Thymosin Alpha-1
Publiceret forskning og dokumentationsgrundlag
Thymosin alpha-1 (Ta1, thymalfasin) er et 28-aminosyre-peptid afledt af prothymosin alpha og oprindeligt isoleret fra thymusvæv. Det virker primært gennem Toll-like receptor-signalering på dendritiske celler og monocytter og påvirker T-celle-differentiering, thymus-output og cytokin-balance. Det er registreret som et receptpligtigt immunmodulerende middel i en række lande, hovedsageligt til kronisk hepatitis B og som adjuvans ved sepsis og onkologi, og er blevet undersøgt i mere end tredive kontrollerede humane forsøg. Det er ikke godkendt af FDA eller EMA.
- Undersøgelser citeret
- 16
- Publiceret 2023+
- 11
- Nyeste artikel
- 2026
- Sidst gennemgået
- aug. 2026
Tilbagevendende temaer i litteraturen
- immunmodulering
- T-celle-modning og thymus-output
- Toll-like receptor-signalering
- sepsis og septisk immunparalyse
- kronisk hepatitis B
- onkologi-adjuvans og checkpoint-hæmmer-kombination
- immunsenescens
- COVID-19 og viral infektion
Stofidentifikatorer
- CAS
- 62304-98-7
- PubChem
- 16130571
Hvad Thymosin Alpha-1 er, kemisk.
- Molekylformel
- C129H215N33O55
- Molekylvægt
- 3108.3 g/mol
- CAS-nummer
- 62304-98-7
- PubChem CID
- 16130571
Thymalfasin, Thymosin alpha 1, Zadaxin
Disse tal stammer fra PubChem-posten for denne forbindelse og beskriver den frie base. Lyofiliseret peptid leveres normalt som et acetat- eller trifluoroacetatsalt og indeholder restvand, så massen af pulver i et hætteglas er ikke den samme mængde, som molekylvægten ovenfor ville antyde. Kromatografisk renhed på et analysecertifikat løser heller ikke den forskel — Sådan læses et analysecertifikat forklarer hvorfor.
16 offentliggjorte studier.
Sorteret efter styrken i studiedesignet og derefter efter nyhed. Hver post linker til sin kildepost, så fundet kan kontrolleres mod artiklen i stedet for at tages på vores ord.
- 01Systematisk gennemgang2025
Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Gu B, et al. · Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · Meta-analyse med trial sequential analysis, 11 RCT'er, 1927 patienter med sepsis
Poolet 28-dages mortalitet favoriserede thymosin alpha-1 (OR 0,73, 95% CI 0,59 til 0,90), men effekten forsvandt i højkvalitets- (OR 0,82, 95% CI 0,65 til 1,03) og multicenter- (OR 0,86, 95% CI 0,68 til 1,08) undergrupper. Trial sequential analysis indikerede, at den kumulative stikprøvestørrelse forblev utilstrækkelig.
- 02Systematisk gennemgang2025
Thymosin alpha 1 alleviates inflammation and prevents infection in patients with severe acute pancreatitis through immune regulation: a systematic review and meta-analysis
Tian Y, et al. · Frontiers in Immunology · Systematisk review og meta-analyse af kontrollerede forsøg ved svær akut pancreatitis (PROSPERO CRD42024570517)
Thymosin alpha-1 var associeret med færre blodbane- (RR 0,60, 95% CI 0,38 til 0,94) og abdominale (RR 0,38, 95% CI 0,19 til 0,78) infektioner og en lavere APACHE II-score, men forkortede ikke signifikant indlæggelsestiden eller reducerede lungeinfektioner.
- 03Systematisk gennemgang2024
Thymosin Alpha 1 Plus Routine Treatment for the Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Cao A, et al. · Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan · Meta-analyse af 39 randomiserede kontrollerede forsøg, 3329 patienter med akut eksacerbation af COPD
Adjuverende thymosin alpha-1 var associeret med højere FEV1 (MD 0,29 L), lavere arterielt CO2-partialtryk, kortere indlæggelsestid (MD -5,39 dage) og højere CD4+ antal og CD4+/CD8+ ratio. Forfatterne bemærkede, at de fleste inkluderede forsøg var af begrænset metodologisk kvalitet.
- 04Systematisk gennemgang2023
The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
Soeroto AY, et al. · Inflammopharmacology · Meta-analyse og meta-regression af 8 studier ved moderat til kritisk COVID-19
Poolet mortalitet var lavere med thymosin alpha-1 (RR 0,59, 95% CI 0,37 til 0,93) med høj heterogenitet (I2 = 84%), men der var ingen forskel i behov for mekanisk ventilation eller indlæggelseslængde. Forfatterne anførte, at randomiserede forsøg stadig var påkrævet for at bekræfte fundet.
- 05Systematisk gennemgang2011
Thymic peptides for treatment of cancer patients
Wolf E, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · Cochrane systematisk review af randomiserede forsøg med rensede thymus-ekstrakter og syntetiske thymiske peptider hos voksne cancerpatienter
Rensede thymusekstrakter gav ingen fordel for samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse eller tumorrespons, selvom de reducerede alvorlige infektiøse komplikationer (RR 0,54, 95% CI 0,38 til 0,78). For thymosin alpha-1 specifikt var den poolede samlede overlevelsesrisikoratio 1,21 (95% CI 0,94 til 1,56), en ikke-signifikant tendens; de fleste forsøg havde mindst moderat risiko for bias.
- 06Humant klinisk2026
Thymosin α1 improves the outcomes of patients with hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure by restoring immune balance
Li ZH, et al. · Immunopharmacology and Immunotoxicology · Open-label randomiseret kontrolleret forsøg (NCT03082885), 73 patienter med HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigt
Thymosin alpha-1-behandling øgede 90-dages transplantationsfri overlevelse og var associeret med reducerede frekvenser af regulatoriske T-celler og CD226-lave Treg-subsæt ved uge 4 til 8. Forfatterne rapporterede moderering af det sene hyperinflammatoriske respons uden at undertrykke tidlig immunaktivering.
- 07Humant klinisk2026
Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial
Xu H, et al. · BMC Medicine · Prospektivt fase II-forsøg, 30 patienter med cStage III gastrisk/gastroøsofageal junction-adenocarcinom; serplulimab plus SOX plus thymalfasin
Ved en median opfølgning på 14,0 måneder blev der registreret ét nodalt recidiv og ingen dødsfald; grad 3 eller højere bivirkninger forekom hos 26,7% af patienterne. Flow cytometri og RNA-sekventering viste CD8+ T-celle-ekspansion og opregulering af antigenpræsentations- og type I interferon-gener associeret med thymalfasin.
- 08Humant klinisk2025
The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
Wu J, et al. · BMJ · Multicenter dobbeltblindet placebokontrolleret fase 3 RCT, 1106 voksne med sepsis, 22 centre i Kina
28-dages all-cause-mortalitet var 23,4% med thymosin alpha-1 versus 24,1% med placebo (hazard ratio 0,99, 95% CI 0,77 til 1,27; P=0,93), og ingen sekundære eller sikkerhedsudkomster adskilte sig signifikant. Forfatterne konkluderede, at der ikke var klar evidens for, at thymosin alpha-1 reducerer 28-dages mortalitet ved sepsis.
- 09Humant klinisk2025
The efficacy and safety of thymosin alpha-1 combined with lenvatinib plus sintilimab in unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
Yao S, et al. · Scientific Reports · Retrospektiv kohorte, 92 patienter med ikke-resektabelt hepatocellulært carcinom
Tilføjelse af thymosin alpha-1 var associeret med længere median progressionsfri overlevelse (7 versus 4 måneder, P=0,006) og en højere objektiv responsrate (55,8% versus 34,7%, P=0,042). Rater af grad 1-2 og grad 3-4 bivirkninger adskilte sig ikke mellem grupper.
- 10Humant klinisk2024
Role of thymosin α1 in restoring immune response in immunological nonresponders living with HIV
Chen C, et al. · BMC Infectious Diseases · Enkeltarmet open-label-studie, 20 immunologiske non-respondenter på antiretroviral terapi, 24 ugers subkutan thymosin alpha-1
CD4+ T-celle-antal og sjTREC steg som en tendens uden at nå signifikans ved uge 24, mens naive CD4+ og CD8+ T-celle-proportioner steg signifikant og PD-1-ekspression på CD4+ og CD8+ T-celler faldt. Ingen alvorlige bivirkninger forekom, og HIV-virusmængde forblev stabil.
- 11Humant klinisk2022
Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial
Ke L, et al. · Intensive Care Medicine · Multicenter dobbeltblindet placebokontrolleret RCT, 508 patienter med forudset svær akut nekrotiserende pancreatitis
Inficeret pankreatisk nekrose forekom hos 15,7% af thymosin alpha-1-gruppen versus 18,1% af placebo (forskel -2,4%, 95% CI -7,4 til 5,1; P=0,48), uden forskel på tværs af fire prædefinerede undergrupper. Nytilkommen organsvigt, blødning og gastrointestinal fistel-rater var også ens.
- 12Humant klinisk2018
Combination of entecavir with thymosin alpha-1 in HBV-related compensated cirrhosis: a prospective multicenter randomized open-label study
Wu X, et al. · Expert Opinion on Biological Therapy · Prospektivt multicenter randomiseret open-label-studie, 690 patienter med HBV-relateret kompenseret cirrose, 52 ugers behandling
Kumulativ incidens af leverkompensation, hepatocellulært carcinom eller død var ens mellem entecavir plus thymosin alpha-1 og entecavir alene, ligesom virologiske, serologiske og biokemiske responser ved uge 104. Begge behandlingsregimer blev godt tolereret, og kombinationen viste kun en ikke-signifikant tendens til at reducere hepatocellulært carcinom.
- 13Humant klinisk2013
The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial
Wu J, et al. · Critical Care · Multicenter enkeltblindet RCT, 361 patienter med svær sepsis, seks undervisningshospitaler i Kina
28-dages all-cause-mortalitet var 26,0% med thymosin alpha-1 versus 35,0% hos kontroller, en marginal forskel (relativ risiko 0,74, 95% CI 0,54 til 1,02). Monocyt HLA-DR-ekspression forbedredes mere i den behandlede gruppe ved dag 3 og 7, og ingen alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger blev registreret.
- 14Humant klinisk2010
Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma
Maio M, et al. · Journal of Clinical Oncology · Randomiseret fem-armet forsøg, 488 patienter med metastatisk melanom
Median samlet overlevelse var 9,4 måneder med thymosin alpha-1 versus 6,6 måneder i kontrolarmen (hazard ratio 0,80, 95% CI 0,63 til 1,02; P=0,08), med en lignende ikke-signifikant tendens for progressionsfri overlevelse. Tilføjelse af thymosin alpha-1 øgede ikke toksicitet.
- 15Dyr in vivo2026
Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells
Wei Y, et al. · Cancer Research · Tumorbærende mus plus patient-plasmaprøver; dendritisk celle mekanistisk arbejde
Cirkulerende thymosin alpha-1 faldt efter kemoterapi hos både patienter og tumorbærende mus; peptidet beskyttede apoptotisk-legeme-afledt miR146a-5p mod lysosomal nedbrydning, hvilket muliggjorde TLR7-afhængig dendritisk celle-modning. Supplementering synergiserede med kemoterapi for at kontrollere etablerede tumorer på en TLR7-afhængig måde.
- 16Gennemgang2025
Aging and Thymosin Alpha-1
Simonova MA, et al. · International Journal of Molecular Sciences · Narrativt review af thymus-involution og immunsenescens
Reviewet opsummerede præklinisk og klinisk evidens for, at thymosin alpha-1 stimulerer T-celle-differentiering og thymus-output og kan forbedre vaccineresponser hos ældre voksne. Forfatterne bemærkede, at langtidseffektivitet og sikkerhed i geriatriske populationer forbliver uvaliderede.
Hvad denne evidens ikke fastslår.
Det største og mest stringente forsøg til dato, fase 3 TESTS-studiet, fandt ingen mortalitetsfordel ved sepsis, og det poolede meta-analytiske signal forsvinder, når analysen begrænses til højkvalitets-multicenter-forsøg; samme mønster af positive små forsøg og nul-resultater i store forsøg gentager sig ved pancreatitis og hepatitis B-cirrhose. Langt hovedparten af den randomiserede evidens stammer fra Kina og Italien, thymosin alpha-1 er ikke godkendt af FDA eller EMA, og der findes ingen kontrollerede humane forsøg, der tester det som en langtids- eller sund-aldring-intervention.
Almindelige spørgsmål om forskningen.
- Hvad er Thymosin Alpha-1?
Thymosin Alpha-1 er et 28-aminosyre acetyleret peptid, der først blev isoleret fra thymosin fraktion 5, et thymusvævsekstrakt. Dets syntetiske form bærer det internationale ikke-proprietære navn thymalfasin. Det leveres her som et lyofiliseret forskningsmateriale.
- Er Thymosin Alpha-1 et godkendt lægemiddel?
Som neutral regulatorisk baggrund: oversigtsartikler registrerer, at thymalfasin er godkendt i mere end 35 lande, under handelsnavnet Zadaxin i flere af dem, til hepatitis B og hepatitis C. Denne godkendelse gælder licenseret farmaceutisk produkt i disse jurisdiktioner. Den gælder ikke for dette forskningsmateriale, som ikke er et godkendt lægemiddel og ikke leveres til human brug.
- Hvordan adskiller det sig fra TB-500 og Thymosin Beta-4?
På trods af det delte navn er alpha- og beta-thymosinerne urelaterede molekyler fra den samme oprindelige vævsfraktionering. Thymosin Alpha-1 er et 28-aminosyre peptid studeret for immunsignalering; Thymosin Beta-4 — og dets fragment TB-500 — er et 43-aminosyre actin-sekvestrerende peptid studeret i vævs-reparationsmodeller.
Fås i vores katalog
Kun til forskningsformål. Ikke til humant forbrug, diagnose, behandling eller forebyggelse af nogen tilstand. Intet på denne side er medicinsk rådgivning, og intet studie opsummeret her skal læses som en anbefaling.