AOD-9604 เทียบกับ Tesamorelin
AOD-9604 เป็น hexadecapeptide สังเคราะห์ที่สอดคล้องกับโดเมน lipolytic บริเวณ C-terminal ของ growth hormone ของมนุษย์ ซึ่งพัฒนาขึ้นบนสมมติฐานที่ว่าผลต่อการเผาผลาญไขมันสามารถแยกออกจากการส่งสัญญาณของตัวรับ growth hormone และการเพิ่มขึ้นของ IGF-1 ได้ Tesamorelin เป็น growth hormone-releasing hormone analogue สังเคราะห์ที่ทำงานในทิศทางตรงกันข้าม โดยตั้งใจยกระดับ growth hormone แบบ pulsatile ที่ร่างกายสร้างขึ้นเอง และด้วยเหตุนี้จึงยกระดับ IGF-1 และได้รับการอนุมัติสำหรับ HIV-associated lipodystrophy โดยอาศัยการทดลองแบบสุ่มขนาดใหญ่ที่มี visceral adipose tissue เป็น primary endpoint ทั้งสองถูกนำมาเปรียบเทียบเพราะทั้งคู่ถูกทำการตลาดในเรื่องการลดไขมันและทั้งคู่มาจากชีววิทยาของ growth hormone ไม่มีการศึกษาใดที่ให้ทั้งสองร่วมกันหรือในแขนคู่ขนาน และฐานหลักฐานทั้งสองแตกต่างกันอย่างรุนแรงในด้านการออกแบบจนการเปรียบเทียบนี้ใกล้เคียงกับความแตกต่างในประวัติศาสตร์การกำกับดูแลมากกว่าการเปรียบเทียบผลลัพธ์
ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบโดยตรง
ข้อมูลด้านล่างทั้งหมดมาจากการศึกษาแยกกันที่ใช้แบบจำลอง จุดสิ้นสุด และสปีชีส์ที่แตกต่างกัน นี่คือข้อจำกัดที่แท้จริงของสิ่งที่สามารถสรุปได้ ไม่ใช่เพียงข้อสังเกตทางการ
ไม่มีการศึกษาที่ตีพิมพ์ใดที่ให้ AOD-9604 และ tesamorelin แก่อาสาสมัครคนเดียวกันหรือเปรียบเทียบพวกมันในแขนคู่ขนาน ในสายพันธุ์หรือโมเดลใดๆ การค้นหาใน PubMed และ Europe PMC พบเพียงบทวิจารณ์แบบเล่าเรื่องที่ทั้งสองสารปรากฏในส่วนแยกกัน: บทวิจารณ์การแพทย์กีฬาเกี่ยวกับการบำบัดด้วย peptide ที่ได้รับและไม่ได้รับการอนุมัติ บทวิจารณ์ peptide ทางศัลยกรรมกระดูก และบทวิจารณ์ทางต่อมไร้ท่อเกี่ยวกับ peptide แกน GH-IGF1 ที่ใช้นอกข้อบ่งใช้ที่ได้รับการควบคุม บทวิจารณ์ที่แสดงรายการสารสองชนิดไม่ได้เปรียบเทียบพวกมันอย่างเป็นการทดลอง การเปรียบเทียบใดๆ จึงเป็นแบบทางอ้อมและดึงมาจากวรรณกรรมที่แตกต่างกันโดยพื้นฐาน: tesamorelin มีการทดลองแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบหลายศูนย์ที่มี imaging-based primary endpoints และ meta-analyses อิสระสองชิ้นในปี 2026 ในขณะที่ AOD-9604 ไม่มีการทดลองประสิทธิผลแบบ peer-reviewed แยกเดี่ยวเลย บันทึกในมนุษย์ของมันประกอบด้วยการวิเคราะห์ความปลอดภัยและความทนทานแบบรวม สิ่งที่ใกล้เคียงที่สุดกับการเปรียบเทียบภายในวรรณกรรม AOD-9604 คือการศึกษาสัตว์ฟันแทะเรื้อรังที่ทำ growth hormone ของมนุษย์ที่สมบูรณ์ควบคู่ไปกับ fragment โดยรายงานว่าทั้งคู่ลดการเพิ่มน้ำหนักตัวและเพิ่มการเผาผลาญไขมันในหนูที่เป็นโรคอ้วนในขณะที่ fragment ไม่จับกับตัวรับ growth hormone
เปรียบเทียบแบบคู่ขนาน
| AOD-9604 | Tesamorelin | |
|---|---|---|
| ความสมบูรณ์ของหลักฐาน | ระดับทดลองทางคลินิกเบื้องต้น | ยาที่ได้รับอนุมัติ |
| การศึกษาที่อ้างอิงในที่นี่ | 17 | 15 |
| เผยแพร่ปี 2023 หรือหลังจากนั้น | 4 | 11 |
| บทความล่าสุด | 2026 | 2026 |
| ชั้นโมเลกุลและต้นกำเนิด | เป็น peptide สังเคราะห์ที่มี 16 กรดอะมิโนซึ่งสอดคล้องกับโดเมน C-terminal ของ growth hormone ของมนุษย์ Tyr-hGH 177-191 ซึ่งมักเขียนเป็น hGH fragment 176-191 มันเป็น fragment ของฮอร์โมนมากกว่า analogue ของปัจจัยกระตุ้นการหลั่ง | เป็น analogue สังเคราะห์ของ growth hormone-releasing hormone ที่มี 44 กรดอะมิโน ทำหน้าที่ที่ตัวรับ GHRH บนต่อมใต้สมองส่วนหน้าเพื่อกระตุ้นการหลั่ง growth hormone แบบ pulsatile ที่ร่างกายสร้างขึ้นเอง |
| ความสัมพันธ์กับแกน GH | ออกแบบให้อยู่นอกมัน การทดลองการจับในวรรณกรรมก่อนคลินิกบ่งชี้ว่าไม่มีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับ growth hormone และการวิเคราะห์ความปลอดภัยในมนุษย์แบบรวมรายงานว่าไม่มีผลต่อ IGF-1 ในซีรั่มและไม่มีผลลบต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตในการทดสอบความทนทานกลูโคสทางปาก | ออกแบบให้ขับเคลื่อนมัน การเพิ่มขึ้นของ IGF-1 เป็นผลที่คาดหวัง และ glucose homeostasis, arthralgia และการเพิ่มขึ้นของ IGF-1 ถูกบันทึกเป็นสัญญาณความปลอดภัยในรายการวิจัย |
| สถานะทางกฎระเบียบ | ไม่มีสูตรตำรับการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ ชุด non-clinical package ของการศึกษา genotoxicity และ chronic toxicology ในปี 2014 ถูกรวบรวมเพื่อสนับสนุนตำแหน่งส่วนผสมอาหารมากกว่าข้อบ่งใช้ยา และงานวิเคราะห์ในภายหลังระบุ peptide นี้ในเตรียมภัณฑ์ที่ถูกยึดและไม่มีฉลาก | เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ HIV-associated lipodystrophy ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยการทดลอง phase 3 แบบหลายศูนย์และถูกรวมอยู่ในวิธีการคัดกรองต้าน doping เป็น GHRH analogue ที่ถูกห้าม |
| หลักฐานประสิทธิผลในมนุษย์ | ไม่มีที่ตีพิมพ์เป็นรายงาน peer-reviewed แยกเดี่ยว การทดลองโรคอ้วนในมนุษย์ได้ดำเนินการ แต่มีเพียงข้อมูลความปลอดภัยและความทนทานแบบรวมของพวกมันที่ปรากฏในวรรณกรรม ผลลัพธ์องค์ประกอบร่างกายยังไม่ถูกทำซ้ำอย่างอิสระในวารสารที่มีดัชนี | การทดลองแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกที่มี imaging endpoints ในการทดลอง 412 คน visceral adipose tissue ลดลง 15.2% ด้วย tesamorelin และเพิ่มขึ้น 5.0% ด้วยยาหลอก และในการทดลอง NAFLD 61 คน hepatic fat fraction ลดลงโดยสัมบูรณ์ 4.1% โดย 35% ของผู้รับถึง fraction ต่ำกว่า 5% เทียบกับ 4% ในยาหลอก |
| ตำแหน่ง meta-analytic | ไม่มี meta-analysis ของประสิทธิผล เพราะไม่มีรายงานประสิทธิผลแบบสุ่มที่มีคุณสมบัติเหมาะสมอยู่เพื่อรวม | Meta-analyses สองชิ้นในปี 2026 ชิ้นหนึ่งรวมการทดลองแบบสุ่มสี่ชิ้นและผู้เข้าร่วม 909 คน รายงานการลดลงของ visceral adipose tissue และเส้นรอบเอว และการเพิ่มขึ้นของ lean body mass ควบคู่ไปกับการหยุดยาที่สูงขึ้นและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ growth hormone อีกชิ้นหนึ่งรวมการทดลองห้าชิ้น รายงาน visceral fat mean difference ที่ -27.71 cm2 และการเพิ่มขึ้นของ lean body mass ที่ 1.42 kg |
| ประชากรที่หลักฐานอธิบาย | สัตว์ฟันแทะที่เป็นโรคอ้วนทางพันธุกรรมและที่เกิดจากอาหารสำหรับประสิทธิผล บวกกับการศึกษา osteoarthritis แบบฉีดเข้าข้อในกระต่ายขนาดเล็กสำหรับข้อกล่าวอ้างเกี่ยวกับกระดูกอ่อน ข้อมูลในมนุษย์อธิบายความทนทานมากกว่าการตอบสนองของประชากรใดๆ | เกือบทั้งหมดเป็นผู้ที่ใช้ชีวิตกับ HIV และไขมันหน้าท้องส่วนเกิน การขยายเกินประชากรนั้นมีจำกัด: การทดลองการรับรู้มีขนาดเล็กและไม่สอดคล้องกัน การทดลอง HIV neurocognitive ขนาดใหญ่ล่าสุดไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม และการทดลอง tesamorelin กับการออกกำลังกายสำหรับการทำงานทางกายภาพมีโปรโตคอลที่ตีพิมพ์แต่ไม่มีผลลัพธ์ |
| วรรณกรรมล่าสุดประกอบด้วยอะไร | เคมีวิเคราะห์การต่อต้านยากระตุ้น รวมถึงวิธีการตรวจจับในปัสสาวะที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องและการระบุตัวเปปไทด์ในตัวอย่างที่ยึดได้ รวมทั้งบทวิจารณ์เชิงบรรยายเกี่ยวกับเปปไทด์ในศัลยศาสตร์กระดูกและการแพทย์กีฬา | การวิเคราะห์อภิมานของการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับภาวะไขมันผิดปกติจาก HIV บทวิจารณ์เกี่ยวกับ MASLD งานวิจัยก่อนคลินิกเกี่ยวกับชีววิทยาประสาทของสารเอกอนิสต์ GHRH ในโมเดลอัลไซเมอร์ และโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกสำหรับการทำงานทางกายภาพ |
และสิ่งที่ไม่สนับสนุน
สารทั้งสองนี้ถูกจัดกลุ่มโดยการตลาดมากกว่าโดยหลักฐาน และไม่มีสิ่งที่ตีพิมพ์เปรียบเทียบพวกมัน สิ่งที่วรรณกรรมแต่ละชิ้นสนับสนุนแยกกันนั้นแตกต่างกันมากในน้ำหนัก Tesamorelin มีการทดลองแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบหลายศูนย์ที่มี imaging-based primary endpoints การอนุมัติ และ meta-analyses อิสระสองชิ้นในปี 2026 ที่ลู่เข้าหากันในการลดไขมัน visceral และ hepatic อย่างเล็กน้อยพร้อมการเพิ่มขึ้นของมวลแบบ lean ควบคู่ไปกับผลข้างเคียงที่บันทึกไว้รวมถึง arthralgia, myalgia, paraesthesia การหยุดยาที่สูงขึ้น และการเพิ่มขึ้นของ IGF-1 หลักฐานของมันอธิบายผู้ที่ใช้ชีวิตกับ HIV และไขมันหน้าท้องส่วนเกิน และความพยายามที่จะขยายไปยังการรับรู้และการทำงานทางกายภาพจนถึงปัจจุบันยังมีขนาดเล็ก ไม่สอดคล้องกัน หรือไม่ได้รายงาน AOD-9604 มีเรื่องราวก่อนคลินิกที่สอดคล้องจากปี 1993 ถึง 2001 ในสัตว์แทะฟัน การวิเคราะห์ความปลอดภัยและความทนทานในมนุษย์แบบรวมที่แสดงว่าไม่มีผลต่อ IGF-1 และไม่มีสัญญาณการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต และชุด toxicology ที่ไม่ใช่ทางคลินิก แต่ไม่มีการทดลองประสิทธิผลแบบ peer-reviewed แยกเดี่ยวที่ตีพิมพ์ในมนุษย์สำหรับข้อบ่งใช้ใดๆ การที่ไม่มีรายงานประสิทธิผลไม่ใช่หลักฐานว่าสารนั้นไม่ทำอะไรเลย และการที่มีการอนุมัติสำหรับสารอีกชนิดหนึ่งไม่ใช่หลักฐานว่ามันได้ผลในประชากรที่ไม่เคยถูกทดสอบ ไม่มีชนิดใดที่มีหลักฐานแบบควบคุมสำหรับการลดไขมันเพื่อความงามในคนที่มีสุขภาพดีโดยทั่วไป และสำหรับ AOD-9604 ข้อกล่าวอ้างเกี่ยวกับกระดูกอ่อนและการใช้แบบฉีดอาศัยการศึกษากระต่ายขนาดเล็กชิ้นเดียวที่ไม่มีการยืนยันในมนุษย์
คำถามที่พบบ่อย
- สารประกอบทั้งสองนี้ออกฤทธิ์ผ่านฮอร์โมนการเจริญเติบโตทั้งคู่หรือไม่
สารทั้งสองออกฤทธิ์ในความสัมพันธ์ตรงกันข้ามต่อแกนนี้ Tesamorelin เป็นสารอะนาล็อกของฮอร์โมนกระตุ้นการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่เพิ่มฮอร์โมนการเจริญเติบโตจากร่างกายที่หลั่งแบบเป็นจังหวะและส่งผลให้ IGF-1 เพิ่มขึ้นตามมา AOD-9604 ได้รับการพัฒนาบนหลักการแยกกิจกรรมการสลายไขมันออกจากแกนดังกล่าว การทดลองการจับโมเลกุลก่อนคลินิกระบุว่าไม่มีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับฮอร์โมนการเจริญเติบโต และการวิเคราะห์ความปลอดภัยรวมในมนุษย์รายงานว่าไม่มีผลต่อระดับ IGF-1 ในซีรั่ม
- AOD-9604 มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเกี่ยวกับประสิทธิผลที่ตีพิมพ์แล้วเสร็จสมบูรณ์หรือไม่
ไม่มีในรูปแบบรายงานที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิแบบอิสระ การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคอ้วนในมนุษย์ได้ดำเนินการแล้ว และข้อมูลความปลอดภัยและความทนทานแบบรวมถูกตีพิมพ์ในปี 2013 ครอบคลุมการศึกษาแบบสุ่มสองทางปกปิดควบคุมด้วยยาหลอกหกการศึกษา แต่ผลลัพธ์ด้านประสิทธิผลเกี่ยวกับองค์ประกอบร่างกายยังไม่ปรากฏเป็นสิ่งตีพิมพ์อิสระที่จัดทำดัชนีหรือได้รับการทำซ้ำโดยอิสระ
- การทดลองทางคลินิก tesamorelin วัดอะไรเมื่อรายงานการสูญเสียไขมัน
ช่องไขมันที่ตรวจด้วยภาพในผู้ที่ติดเชื้อ HIV และมีการสะสมไขมันบริเวณช่องท้อง การทดลองแบบสุ่มที่มีผู้เข้าร่วม 412 คนรายงานการลดลง 15.2% ของเนื้อเยื่อไขมันในช่องท้อง เทียบกับการเพิ่มขึ้น 5.0% ในกลุ่มยาหลอก และการทดลอง NAFLD ที่มีผู้เข้าร่วม 61 คนรายงานการลดลงสัมบูรณ์ 4.1% ของเศษส่วนไขมันในตับ โดย 35% ของผู้รับลดลงต่ำกว่าเศษส่วน 5% เทียบกับ 4% ในกลุ่มยาหลอก การวิเคราะห์อภิมานสองชิ้นในปี 2026 รวมการทดลองเหล่านี้และการทดลองที่เกี่ยวข้อง
- มีหลักฐานสำหรับสารประกอบใดสารหนึ่งในผู้ที่ไม่มีภาวะไขมันผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ HIV หรือไม่
มีน้อยมาก ฐานหลักฐานของ tesamorelin เกือบทั้งหมดมุ่งเน้นในผู้ที่ติดเชื้อ HIV การทดลองทางคลินิกด้านสติปัญญานอกกลุ่มดังกล่าวมีขนาดเล็กและไม่สอดคล้องกัน และการทดลองที่ทดสอบ tesamorelin ควบคู่กับการออกกำลังกายเพื่อการทำงานทางกายภาพมีโปรโตคอลที่ตีพิมพ์แล้วแต่ไม่มีผลลัพธ์ที่รายงาน สำหรับ AOD-9604 ไม่มีรายงานประสิทธิผลอิสระที่ตีพิมพ์ในประชากรใดๆ
- การอ้างเกี่ยวกับกระดูกอ่อนและข้อต่อสำหรับ AOD-9604 มาจากไหน
มาจากการทดลองในสัตว์ขนาดเล็กหนึ่งชิ้น การศึกษาโรคข้อเข่าเสื่อมที่เหนี่ยวนำด้วย collagenase ในกระต่าย 32 ตัวเปรียบเทียบน้ำเกลือเข้าข้อรายสัปดาห์ hyaluronic acid, AOD9604 และ AOD9604 กับ hyaluronic acid โดยรายงานการเสื่อมของกระดูกอ่อนน้อยกว่าและระยะเวลาขากะเผลกสั้นกว่าในกลุ่มที่ได้รับการรักษา ไม่มีการยืนยันในมนุษย์ และบทวิจารณ์ศัลยศาสตร์กระดูกที่ครอบคลุมเปปไทด์นี้ระบุถึงการขาดการทดลองทางคลินิก
สำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช้กับมนุษย์ ไม่ใช้เพื่อการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และการเปรียบเทียบใดๆ ไม่ควรตีความเป็นคำแนะนำให้ใช้สารใดสารหนึ่ง