คำศัพท์เบื้องหลังใบรับรอง
ใบรับรอง บันทึกทะเบียน และเอกสารวิจัยใช้คำศัพท์ทำงานที่ไม่ค่อยหยุดเพื่อให้คำนิยาม รายการแต่ละรายการที่นี่ให้คำนิยามคำศัพท์หนึ่งคำด้วยภาษาที่เข้าใจง่าย — มันวัดอะไร มันไม่ได้วัดอะไร และใช้ที่ไหนในคู่มือและห้องสมุดวิจัย
ใบรับรองและการวิเคราะห์
ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA)
รายงานจากห้องปฏิบัติการที่เชื่อมโยงตัวอย่างที่ทดสอบหนึ่งตัวอย่างจากล็อตที่ระบุชื่อหนึ่งล็อตเข้ากับชุดผลลัพธ์ที่วัดได้ โดยทั่วไปคือเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ ออกให้ ณ วันที่ระบุโดยห้องปฏิบัติการที่ระบุชื่อ
อ่านคำนิยามHPLC purity
พื้นที่ของพีคโครมาโทกราฟิกของสารประกอบเป็นเปอร์เซ็นต์ของพื้นที่พีคทั้งหมดที่ตรวจพบ — เป็นการวัดเชิงสัมพัทธ์ของสิ่งที่เครื่องตรวจวัดเห็น ไม่ใช่การระบุว่าผงมีเปปไทด์เป็นสัดส่วนเท่าใดตามมวล
อ่านคำนิยามMass spectrometry identity
การตรวจสอบเอกลักษณ์ที่วัดมวลของโมลกุลและเปรียบเทียบกับค่าที่คำนวณจากลำดับที่ตั้งใจไว้ — ตอบว่าโมลกุลที่ถูกต้องมีอยู่หรือไม่ ไม่ใช่ว่ามีปริมาณเท่าไร
อ่านคำนิยามNet peptide content
สัดส่วนมวลของผงแห้งแบบเยือกแข็งที่เป็นเปปไทด์จริง หลังหักน้ำตกค้างและไอออนคู่สมดุลออก ซึ่งเป็นการวัดที่แตกต่างจากความบริสุทธิ์ทางโครมาโทกราฟี และมีการรายงานน้อยกว่ามาก
อ่านคำนิยามEndotoxin
ชิ้นส่วน lipopolysaccharide จากเยื่อหุ้มชั้นนอกของแบคทีเรีย Gram-negative ซึ่งทนความร้อน มีฤทธิ์ทางชีววิทยาสูง และเป็นสารปนเปื้อนที่การทดสอบความบริสุทธิ์ทางเคมีตรวจไม่พบ วัดค่าได้ด้วย LAL assay
อ่านคำนิยามKarl Fischer water content
วิธีการไทเทรตที่วัดปริมาณน้ำที่เหลืออยู่ในผงแห้งแบบแช่เยือกแข็ง ซึ่งเป็นหนึ่งในเหตุผลที่น้ำหนักผงทั้งหมดบ่งบอกปริมาณเปปไทด์ที่มีอยู่ในขวดสูงเกินจริง
อ่านคำนิยามหมายเลขแบตช์หรือล็อต
ตัวระบุที่เชื่อมโยงขวดตัวอย่างกับการสังเคราะห์รอบการผลิตเฉพาะหนึ่งรอบ — ตัวเชื่อมที่ทำให้ใบรับรองสามารถอธิบายวัตถุดิบที่มีอยู่จริงแทนที่จะเป็นวัตถุดิบโดยทั่วไป
อ่านคำนิยามความบริสุทธิ์เทียบกับปริมาณ
สองข้อกล่าวอ้างที่เป็นอิสระต่อกันแต่มักถูกสับสนรวมเข้าด้วยกัน: ความบริสุทธิ์อธิบายคุณภาพของสารประกอบที่มีอยู่ ปริมาณอธิบายว่ามีสารนั้นมากน้อยเพียงใด — และใบรับรองสามารถยืนยันข้อหนึ่งได้โดยไม่ได้ยืนยันอีกข้อหนึ่ง
อ่านคำนิยามReference standard
ตัวอย่างที่มีลักษณะเฉพาะของเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ที่ทราบแน่ชัด ซึ่งวิธีการวิเคราะห์ใช้เปรียบเทียบกับวัสดุที่ทำการทดสอบ — จุดยึดที่เปลี่ยนค่าอ่านจากเครื่องมือให้เป็นผลลัพธ์
อ่านคำนิยาม
เคมีและเอกลักษณ์
TFA salt vs acetate salt
รูปแบบเกลือคู่ไอออนสองแบบที่เปปไตด์สังเคราะห์มักถูกจัดจำหน่าย — สารตกค้างจากกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ที่เปลี่ยนแปลงมวลและคุณสมบัติของผงโดยไม่เปลี่ยนแปลงตัวเปปไตด์เอง
อ่านคำนิยามCounterion
ไอออนที่มีประจุตรงข้ามที่มากับเปปไทด์ที่มีประจุในรูปแบบของแข็ง — เป็นส่วนหนึ่งของน้ำหนักผง แต่ไม่ใช่ส่วนหนึ่งของเปปไทด์
อ่านคำนิยามมวลเบสอิสระเทียบกับมวลเกลือ
สองวิธีในการระบุมวลของสารประกอบ — มีหรือไม่มีเคาน์เตอร์ไอออน — ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมน้ำหนักโมเลกุลในฐานข้อมูลและปริมาณในไวแอลจึงไม่ใช่ตัวเลขเดียวกัน
อ่านคำนิยามLyophilisation
การทำแห้งแบบเยือกแข็ง: การกำจัดน้ำออกจากสารละลายที่แช่แข็งโดยการระเหิดภายใใต้สุญญากาศ ทิ้งไว้เป็นก้อนหรือผงแห้งที่มีเสถียรภาพซึ่งใช้ในการจัดส่งและเก็บรักษาเปปไทด์
อ่านคำนิยามPeptide sequence
ลำดับที่เรียงกันของหน่วยกรดอะมิโนที่กำหนดนิยามของเปปไทด์ — เอกลักษณ์ที่แท้จริงของสารประกอบนั้น ซึ่งเป็นที่มาของสูตรโมเลกุล มวล และคุณสมบัติของมัน
อ่านคำนิยามน้ำหนักโมเลกุลเทียบกับน้ำหนักสูตร
มวลของโมเลกุลหนึ่งโมเลกุล คำนวณจากสูตรเคมี — โดยมีข้อสังเกตว่าค่าในฐานข้อมูลอ้างอิงอธิบายรูปเบสอิสระ ในขณะที่สารในขวดเป็นเกลตที่มีน้ำตกค้าง
อ่านคำนิยามCAS number
หมายเลขทะเบียนเฉพาะที่กำหนดให้กับสารเคมีโดย Chemical Abstracts Service ซึ่งเป็นตัวระบุที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดสำหรับการจับคู่สารประกอบข้ามผู้จำหน่ายและวรรณกรรม
อ่านคำนิยามUNII
รหัสระบุส่วนประกอบเฉพาะจาก Global Substance Registration System ของ FDA — รหัสฟรีสาธารณะที่อิงโครงสร้างโมลกุล ระบุรูปแบบสารหนึ่งได้อย่างไม่คลุมเครือ
อ่านคำนิยามPubChem CID
ตัวระบุสารประกอบใน PubChem ซึ่งเป็นฐานข้อมูลเคมีแบบเปิดของ NIH — บันทึกที่สามารถอ่านโครงสร้าง สูตร และน้ำหนักโมเลกุลที่คำนวณได้ฟรี
อ่านคำนิยามInChIKey
รูปแบบแฮชความยาวคงที่ของตัวระบุโครงสร้าง IUPAC InChI — 27 ตัวอักษรที่ทำให้โครงสร้างทางเคมีหนึ่งโครงสร้างสามารถค้นหาและเปรียบเทียบข้ามฐานข้อมูลได้
อ่านคำนิยามชื่อพ้องและนามแฝงของสารประกอบ
ชื่อหลายชื่อ — รหัส ชื่อทางการค้า ชื่อลำดับ — ที่สารประกอบหนึ่งใช้หมุนเวียน และเหตุผลที่ตัวระบุทะเบียนแทนที่ชื่อในการยืนยันเอกลักษณ์
อ่านคำนิยาม
การจัดการและการเก็บรักษา
Bacteriostatic water vs sterile water
น้ำยาเจือจางสองชนิดที่แตกต่างกันด้วยส่วนผสมเพียงหนึ่งอย่าง — benzyl alcohol 0.9% — ซึ่งยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในขวดที่เปิดแล้วและกำหนดระยะเวลาที่สารละลายที่เตรียมใหม่สามารถเก็บไว้ได้
อ่านคำนิยามReconstitution
การเปลี่ยนของแข็งที่ผ่านการแช่แข็งแห้งกลับเป็นสารละลายโดยการเติมตัวเจือจางปริมาตรที่วัดแล้ว — ขั้นตอนที่กำหนดความเข้มข้นของสารละลายและเริ่มนับเวลาเสถียรภาพใหม่
อ่านคำนิยามความคงตัวในการเก็บรักษา
ความสามารถของสารประกอบในการรักษาเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์เมื่อเวลาผ่านไปภายใต้เงื่อนไขที่ระบุ — เป็นคุณสมบัติที่ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิ ความชื้น แสง และรูปแบบของสาร ไม่ใช่ตัวเลขอายุการเก็บรักษาเพียงอย่างเดียว
อ่านคำนิยามCold chain
ลำดับต่อเนื่องของการเก็บรักษาและขนส่งที่ควบคุมอุณหภูมิตั้งแต่ผู้ผลิตจนถึงจุดปลายทาง — จำเป็นสำหรับสารชีววัตถุที่ไม่เสถียรโดยธรรมชาติ และแตกต่างจากการขนส่งในอุณหภูมิห้องที่ของแข็ง lyophilised ที่เสถียรทนทานได้
อ่านคำนิยาม
กฎระเบียบและหลักฐาน
503A vs 503B
สองมาตราของพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของสหรัฐอเมริกาที่ควบคุมการผสมยา — เภสัชกรรมแบบเฉพาะผู้ป่วยตามมาตรา 503A และสถานประกอบการผลิตภายนอกขนาดใหญ่ขึ้นตามมาตรา 503B — ที่กำหนดว่าผู้ผสมยาสามารถใช้สารใดได้บ้าง
อ่านคำนิยามResearch use only (RUO)
หมวดหมู่การจัดหาสำหรับวัสดุวิจัยในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ยา อาหาร หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ — จำหน่ายโดยไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับ และมีข้อห้ามชัดแจ้งต่อการใช้ในมนุษย์หรือสัตว์
อ่านคำนิยามGMP
Good Manufacturing Practice: ระเบียบข้อบังคับของระบบคุณภาพที่ควบคุมการผลิตยา — การควบคุมกระบวนการและการจัดทำเอกสารที่การทดสอบแบทช์เพียงอย่างเดียวไม่สามารถทดแทนได้
อ่านคำนิยามPMID และ DOI
ตัวระบุสองประเภทที่เชื่อมโยงข้อกล่าวอ้างทางวิทยาศาสตร์กับแหล่งที่ตรวจสอบได้: หมายเลขระเบียนของบทความใน PubMed และตัวระบุวัตถุดิจิทัลแบบถาวรที่ผู้จัดพิมพ์ลงทะเบียนไว้
อ่านคำนิยามระดับชั้นของหลักฐาน
บันไดจากการศึกษาในเซลล์ไปสู่งานวิจัยในสัตว์และการทดลองในมนุษย์ — การจัดอันดับว่าผลงานวิจัยใดเกี่ยวข้องโดยตรงกับคำถามเกี่ยวกับมนุษย์มากน้อยเพียงใด และเป็นเหตุผลว่าทำไมจำนวนการศึกษาเพียงอย่างเดียวจึงบอกอะไrได้น้อย
อ่านคำนิยามPeer review
การตรวจสอบต้นฉบับก่อนตีพิมพ์โดยนักวิจัยอิสระในสาขานั้น — เป็นตัวกรองข้อบกพร่องที่เห็นได้ชัด ไม่ใช่การรับประกันว่าผลการวิจัยในบทความนั้นถูกต้อง
อ่านคำนิยาม