Endotoxin

شظايا عديدات السكاريد الدهنية من الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الغرام — ملوثات ثابتة حرارياً وذات فعالية بيولوجية لا تكشفها اختبارات النقاء الكيميائي، تُقاس بفحص LAL.

Endotoxins هي مكونات عديدات السكاريد الدهنية للغشاء الخلوي الخارجي للبكتيريا سالبة الغرام، تُطلق عندما تموت الخلايا وتتفكك. وهي ثابتة حرارياً، تنجو من ظروف تقتل البكتيريا نفسها، ونشطة بيولوجياً عند تركيزات منخفضة جداً، ولهذا السبب يُعد قياس الحمل الذاتي من Endotoxin اختباراً قياسياً لإطلاق المستحضرات الصيدلانية القابلة للحقن.

النقطة المهمة عند قراءة شهادة الببتيد هي أن Endotoxin غير مرئي للتحليلات الكيميائية التي تحتويها الشهادة عادةً. HPLC و MS تحدد خصائص المركب؛ ولا تقول شيئاً عن التلوث الميكروبي. يمكن أن يكون القارورة نقياً بنسبة 99% كروماتوغرافياً ومع ذلك يحمل Endotoxin، لأن القياسين يجيبان على أسئلة غير مترابطة.

الطريقة الدستورية الدوائية هي اختبار Endotoxins البكتيري باستخدام Limulus amoebocyte lysate (LAL)، الذي يتفاعل مع Endotoxin عند مستويات البيكوغرام؛ الكواشف المؤتلفة مقبولة بشكل متزايد كبدائل خالية من الحيوانات. يظهر اختبار Endotoxin في شهادات المركبات البحثية فقط عندما يُطلب على وجه التحديد، لذا فإن غيابه من COA قياسي أمر طبيعي — وهو أحد الحدود المعلنة لما يمكن أن تثبته مثل هذه الشهادة.

المصدرUSP — اختبار Endotoxins البكتيري (طريقة عامة متناسقة)

لأغراض البحث فقط. ليس للاستهلاك البشري أو التشخيص أو العلاج أو الوقاية من أي حالة. لا شيء في هذه الصفحة يعتبر نصيحة طبية.