TB-500
البحوث المنشورة وقاعدة الأدلة
Thymosin beta-4 (Tb4) هو ببتيد داخلي المنشأ مكون من 43 حمضاً أمينياً يعمل على عزل الأكتين، وله أدبيات واسعة قبل سريرية حول إصلاح الأنسجة، تكوّن الأوعية الدموية، النشاط المضاد للتليّف وحل الالتهاب. TB-500 هو الجزء الاصطناعي Ac-LKKTETQ المُسوّق كنظير لـ Tb4؛ وتقريباً جميع الدراسات البيولوجية المنشورة تتناول Tb4 كامل الطول وليس الجزء، وكثيراً ما يتم الخلط بينهما. الأدلة البشرية أكثر تطوراً من معظم الببتيدات في هذه الفئة، وتشمل دراسات سلامة المرحلة الأولى المكتملة، تجربة المرحلة الثانية لجفاف العين ودراسة عام 2025 تقدّم نتائج في كل من الفئران ومرضى STEMI، لكن لا يوجد منتج معتمد للتعافي العضلي الهيكلي.
- الدراسات المذكورة
- 15
- منشورة 2023+
- 8
- أحدث ورقة بحثية
- 2026
- آخر مراجعة
- أغسطس 2026
المواضيع المتكررة في الأدبيات
- عزل الأكتين وهجرة الخلايا
- تكوّن الأوعية الدموية وهجرة البطانة الوعائية
- إصلاح القلب وتنشيط التامور
- النشاط المضاد للتليّف
- التئام الجروح القرنية والجلدية
- حل الالتهاب
- علم الأدوية لجزء TB-500 والكشف عن المنشطات
معرّفات المركب
- CAS
- 885340-08-9
- PubChem
- 62707662
موصى به من قبل لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء.
في 23–24 July 2026 نظرت اللجنة الاستشارية للتركيب الصيدلاني التابعة لإدارة الغذاء والدواء في TB-500 لقائمة المواد الأولية 503A وأوصت بإضافته بتصويت مبلغ عنه بنتيجة 8–6 with one abstention. Heard as TB-500 free base and TB-500 acetate, and recommended on a divided vote.
هذا ليس موافقة. اللجنة تقدم المشورة؛ لا تتخذ القرارات. التوصية غير ملزمة، ولم تكمل إدارة الغذاء والدواء عملية سن القواعد التي من شأنها تغيير أي شيء رسمياً، والإدراج في قائمة المواد الأولية 503A لا يعادل موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء. القائمة تحكم أيضاً التركيب الصيدلاني للمرضى، وهو نشاط منفصل عن التوريد للاستخدام البحثي فقط.
ما فعله تصويت يوليو 2026 الاستشاري فعلياً يوضح العملية، والمركبات الأخرى التي نُظر فيها، والأمور الأربعة التي يُبلغ عن التصويت خطأً على أنها تعنيها.
ما هو TB-500، كيميائياً.
- الصيغة الجزيئية
- C38H68N10O14
- الوزن الجزيئي
- 889.0 g/mol
- رقم CAS
- 885340-08-9
- PubChem CID
- 62707662
TB500
هذه الأرقام مأخوذة من سجل PubChem لهذا المركب وتصف القاعدة الحرة. يتم توفير الببتيد المجفف بالتجميد عادةً كملح أسيتات أو ترايفلوروأسيتات ويحتوي على ماء متبقٍ، لذا فإن كتلة المسحوق في القارورة ليست نفس الكمية التي يشير إليها الوزن الجزيئي أعلاه. النقاء الكروماتوغرافي في شهادة التحليل لا يحل هذا الفرق أيضاً — كيفية قراءة شهادة التحليل يوضح السبب.
15 دراسة منشورة.
مرتبة حسب قوة تصميم الدراسة، ثم حسب الحداثة. كل إدخال يرتبط بالسجل المصدري حتى يمكن التحقق من النتيجة مقابل الورقة البحثية بدلاً من الاعتماد على كلامنا.
- 01سريري بشري2025
Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion
Zhang Y, et al. · Cardiovasc Res · نماذج فئران نقص التروية/إعادة التروية في عضلة القلب بالإضافة إلى أشخاص مصابين باحتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع ST بعد التدخل التاجي عبر الجلد الأولي
تم تقييم thymosin beta 4 البشري المؤتلف لتأثيره على التعافي الوظيفي المزمن للقلب بعد نقص التروية/إعادة التروية في الفئران وفي مرضى STEMI بعد إعادة التروية. هذه هي أكبر مجموعة بيانات بشرية قلبية للببتيد حتى الآن.
- 02سريري بشري2021
A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin beta4 in healthy Chinese volunteers
Wang X, et al. · J Cell Mol Med · دراسة المرحلة الأولى عشوائية مزدوجة التعمية؛ 54 شخصاً سليماً عبر 7 مجموعات جرعة واحدة (0.05 إلى 25.0 ug/kg وريدياً) و30 شخصاً في 3 مجموعات جرعات متعددة
قيّمت التجربة السلامة، القدرة على التحمل، الحرائك الدوائية وتشكل الأجسام المضادة للدواء لـ Tb4 البشري المؤتلف (NL005) بعد جرعات وريدية واحدة ومتعددة في متطوعين أصحاء.
- 03سريري بشري2015
Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial
Sosne G, et al. · Cornea · تجربة المرحلة الثانية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة القناع، محكومة بالعلاج الوهمي لمدة 56 يوماً في موقعين أميركيين؛ 9 مرضى بجفاف عين شديد، RGN-259 بتركيز 0.1% أو حامل 6 مرات يومياً لمدة 28 يوماً مع متابعة 28 يوماً
حسّنت قطرات عين Tb4 علامات وأعراض جفاف العين الشديد مقارنة بالحامل في تجربة المرحلة الثانية الصغيرة هذه، والتي شملت مرضى بمرض مرتبط بمرض الطعم ضد المضيف.
- 04سريري بشري2010
A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers
Ruff D, et al. · Ann N Y Acad Sci · 4 مجموعات من 10 أشخاص أصحاء؛ علاج وهمي وريدي واحد أو Tb4 اصطناعي بـ 42 أو 140 أو 420 أو 1260 mg، ثم نفس الجرعة يومياً لمدة 14 يوماً
كانت الأحداث الضارة نادرة وخفيفة عبر نطاقات الجرعة الوريدية الواحدة والمتكررة لمدة 14 يوماً الصاعدة، مع تحديد معاملات الحرائك الدوائية. هذه تبقى مجموعة بيانات السلامة البشرية الأساسية لـ Tb4 الجهازي.
- 05سريري بشري2010
The effect of thymosin treatment of venous ulcers
Guarnera G, et al. · Ann N Y Acad Sci · دراسة المرحلة الثانية عشوائية محكومة متعددة المراكز لـ Tb4 الاصطناعي الموضعي في مرضى قرحة الأوردة المزمنة في الأطراف السفلية
قيّمت التجربة السلامة، القدرة على التحمل وتأثير الشفاء لـ Tb4 الموضعي المضاف إلى الرعاية القياسية في قرحة الساق الوريدية.
- 06حيواني داخل الجسم الحي2026
Recombinant human Thymosin beta4 ameliorates experimental colitis and intestinal fibrosis through suppression of mineralocorticoid receptor signaling
Zhao TR, et al. · Mol Biomed · نماذج فئران التهاب القولون التجريبي وتليف الأمعاء، مع تحليل تعبير TMSB4X في أنسجة القولون من مرضى أمراض الأمعاء الالتهابية
انخفض تعبير TMSB4X، الجين المشفر لـ Tb4، في أنسجة القولون من مرضى IBD، وخفض Tb4 البشري المؤتلف شدة التهاب القولون وتليف الأمعاء في الفئران عبر تثبيط إشارات مستقبل الكورتيكويد المعدني.
- 07حيواني داخل الجسم الحي2026
Thymosin beta4 alleviates sepsis-associated acute kidney injury by suppressing MAPK signaling pathway
Ouyang X, et al. · Clin Sci (Lond) · نماذج إصابة الكلى الحادة المرتبطة بالإنتان المستحثة بـ lipopolysaccharide في الجسم الحي وفي المختبر؛ إعطاء Tb4 بعد 30 دقيقة من التعرض لـ LPS
أدى إعطاء Tb4 بعد التعرض لـ LPS إلى تخفيف مؤشرات إصابة الكلى الحادة المرتبطة بالإنتان، مع ربط التأثير الوقائي بتثبيط إشارات MAPK.
- 08حيواني داخل الجسم الحي2026
Reparative Outcomes in Corneal Infection: Linking Adjunctive Tbeta4 Treatment to Nerve Regeneration and Visual Function
Ebrahim AS, et al. · Invest Ophthalmol Vis Sci · التهاب القرنية البكتيري المستحث في فئران C57BL/6 عن طريق تلقيح القرنيات المصابة؛ Tb4 مساعد مع ciprofloxacin
قيّمت الدراسة ما إذا كان Tb4 المساعد يدعم تجدد أعصاب القرنية ويستعيد الوظيفة البصرية بعد العدوى، موسعةً النتائج السابقة التي تفيد بأن المزيج يقلل شدة التهاب القرنية ويعزز إصلاح الجروح.
- 09حيواني داخل الجسم الحي2026
Decidualization-empowered ECM hydrogel integrating sustained Tbeta4 release drives endometrial regeneration in intrauterine adhesions
Liang Y, et al. · Nat Commun · نموذج فئران الالتصاقات داخل الرحم المعالج بهلام مصفوفة خارج الخلوية من بطانة رحم متساقطة يوفر إطلاقاً مستداماً لـ Tb4
حوّل تطبيق واحد من الهلام المطلق لـ Tb4 استجابة إصابة الرحم بعيداً عن الندب التليفية ونحو تجديد بطانة الرحم في الفئران.
- 10حيواني داخل الجسم الحي2025
Tbeta4-Engineered ADSC Extracellular Vesicles Rescue Cell Senescence Through Separable Microneedle Patches for Diabetic Wound Healing
Ding Y, et al. · Adv Sci (Weinh) · رقع إبر دقيقة قابلة للفصل محملة بحويصلات خارج خلوية من خلايا جذعية مشتقة من النسيج الدهني فرطة التعبير عن Tb4، مطبقة على نماذج جروح السكري المتقدمة بالعمر
عكست الحويصلات خارج الخلوية المعدلة بـ Tb4 والمُسلّمة عبر رقعة الإبر الدقيقة مؤشرات الشيخوخة الخلوية وحسّنت الشفاء في جروح السكري المزمنة المتفاقمة بالشيخوخة.
- 11حيواني داخل الجسم الحي2025
Inhaled exogenous thymosin beta 4 suppresses bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice via TGF-beta1 signalling pathway
Yu R, et al. · J Pharm Pharmacol · تليف رئوي مستحث بـ bleomycin في الفئران؛ Tb4 بشري مؤتلف مُستنشق معطى وفق ثلاث استراتيجيات جرعات
ثبّط Tb4 البشري المؤتلف المُستنشق التليف الرئوي المستحث بـ bleomycin في الفئران، مع ربط التأثير المضاد للتليف بإشارات TGF-beta1.
- 12حيواني داخل الجسم الحي2013
Thymosin beta4-sulfoxide attenuates inflammatory cell infiltration and promotes cardiac wound healing
Evans MA, et al. · Nat Commun · نموذج جرح زيبرافيش وإصابة القلب في الثدييات
تم تحديد thymosin beta4-sulfoxide كإشارة حل ناتجة عن بيروكسيد الهيدروجين المشتق من الجرح تُنضب البلاعم الالتهابية وتعزز التئام جرح القلب. هذا أسس آلية حل التهاب متميزة عن ارتباط الأكتين.
- 13حيواني داخل الجسم الحي2011
De novo cardiomyocytes from within the activated adult heart after injury
Smart N, et al. · Nature · قلب فأر بالغ، مجموعة سلائف تامورية مُهيأة بـ thymosin beta4 قبل احتشاء عضلة القلب
حشّد التهيئة بـ thymosin beta4 مجموعة سلائف تامورية مقيمة بالغة ساهمت بنيوياً ووظيفياً في عضلة قلب جديدة بعد الاحتشاء. هذه هي نتيجة تجديد القلب البارزة للببتيد.
- 14حيواني داخل الجسم الحي1999
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Malinda KM, et al. · J Invest Dermatol · نموذج جرح جلدي كامل السماكة في الفئران؛ Tb4 موضعي أو داخل الصفاق
زاد Tb4 إعادة الظهارة بنسبة 42 بالمئة في اليوم الرابع وحتى 61 بالمئة في اليوم السابع مقابل ضوابط الملح، مع انقباض جرح أكبر بنسبة 11 بالمئة على الأقل بحلول اليوم السابع وزيادة ترسب الكولاجين وتكوّن الأوعية الدموية. هذه هي الورقة التأسيسية لالتئام الجروح.
- 15في المختبر2024
Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro
Rahaman KA, et al. · J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci · حضانات استقلابية في المختبر وإعطاء للفئران، مع معايير أصلية مُصنّعة؛ فحوصات التئام الجروح بالخدش للمستقلبات
هذه إحدى الأوراق القليلة التي تتناول TB-500 (Ac-LKKTETQ) نفسه بدلاً من Tb4 كامل الطول. أسست القياس الكمي المتزامن لـ TB-500 ومستقلباته وفحصتها لنشاط التئام الجروح في المختبر.
ما لا تثبته هذه الأدلة.
لم تختبر أي تجربة بشرية Tb4 أو TB-500 لإصابات الأوتار أو الأربطة أو العضلات، وهو الاستخدام المُسوّق؛ التجارب البشرية المكتملة تغطي جفاف العين، قرحة الأوردة، نقص تروية القلب وسلامة المتطوعين الأصحاء. الجزء المحدد TB-500 (Ac-LKKTETQ) ليس له تقريباً أي علم أدوية مستقل خاص به، وتكافؤه مع Tb4 كامل الطول مفترض وليس مُثبتاً. Tb4 محظور أيضاً في الرياضة وفي المنافسات الخيلية، والعديد من الأوراق الحديثة هي طرق كشف المنشطات بدلاً من دراسات الفعالية.
أسئلة شائعة حول البحث.
- ما هو TB-500؟
TB-500 هو التسمية البحثية لكيمياء thymosin beta-4 الاصطناعية المُزوّدة للعمل المخبري. Thymosin beta-4 هو ببتيد طبيعي المنشأ مكون من 43 حمضاً أمينياً وجزيء عزل الأكتين الرئيسي في الخلايا الثديية؛ يُدرس لدوره في هجرة الخلايا، تكوّن الأوعية الدموية وإصلاح الأنسجة.
- كيف يختلف TB-500 عن BPC-157؟
هي جزيئات غير مرتبطة تمت دراستها في نماذج متداخلة. يُشتق TB-500 من thymosin beta-4 وتم بحثه لتنظيم الأكتين، وهجرة الخلايا، وتكوين الأوعية الدموية؛ BPC-157 هو ببتيد خماسي عشر مشتق من عصارة المعدة تمت دراسته في نماذج الأوتار والأربطة والجهاز الهضمي. كثيراً ما تُدرس الاثنتان معاً، ولهذا تُقدم القوارير المركّبة.
- لماذا تصف بعض الأوراق جزءاً قصيراً بدلاً من ذلك؟
معظم النشاط المنسوب إلى thymosin beta-4 يرتبط بموقع ارتباط الأكتين المركزي (LKKTETQ)، لذلك تعمل بعض الدراسات مع الببتيد الكامل المكوّن من 43 حمضاً أمينياً وأخرى مع أجزاء أقصر. تتطلب مقارنة البروتوكولات عبر الأوراق التحقق من المستحضر المُستخدَم.
متاح من كتالوجنا
لأغراض البحث فقط. ليس للاستهلاك البشري أو التشخيص أو العلاج أو الوقاية من أي حالة. لا شيء في هذه الصفحة يعتبر نصيحة طبية، ولا ينبغي قراءة أي دراسة ملخصة هنا كتوصية.