Thymosin Alpha-1
البحوث المنشورة وقاعدة الأدلة
Thymosin alpha-1 (Ta1, thymalfasin) هو ببتيد مكون من 28 حمضاً أمينياً مشتق من prothymosin alpha وتم عزله في الأصل من نسيج الغدة الزعترية. يعمل بشكل أساسي من خلال إشارات Toll-like receptor على الخلايا التغصنية والوحيدات، مؤثراً على تمايز الخلايا التائية وإنتاج الغدة الزعترية وتوازن السيتوكينات. وهو مسجل كمعدّل مناعي بوصفة طبية في عدد من البلدان، بشكل أساسي لالتهاب الكبد B المزمن وكمساعد في الإنتان والأورام، وقد تمت دراسته في أكثر من ثلاثين تجربة بشرية محكومة. لم تتم الموافقة عليه من قبل FDA أو EMA.
- الدراسات المذكورة
- 16
- منشورة 2023+
- 11
- أحدث ورقة بحثية
- 2026
- آخر مراجعة
- أغسطس 2026
المواضيع المتكررة في الأدبيات
- تعديل المناعة
- نضج الخلايا التائية وإنتاج الغدة الزعترية
- إشارات Toll-like receptor
- الإنتان وشلل المناعة الإنتاني
- التهاب الكبد B المزمن
- مساعد الأورام ومجموعة مثبطات نقاط التفتيش
- شيخوخة المناعة
- COVID-19 والعدوى الفيروسية
معرّفات المركب
- CAS
- 62304-98-7
- PubChem
- 16130571
ما هو Thymosin Alpha-1، كيميائياً.
- الصيغة الجزيئية
- C129H215N33O55
- الوزن الجزيئي
- 3108.3 g/mol
- رقم CAS
- 62304-98-7
- PubChem CID
- 16130571
Thymalfasin, Thymosin alpha 1, Zadaxin
هذه الأرقام مأخوذة من سجل PubChem لهذا المركب وتصف القاعدة الحرة. يتم توفير الببتيد المجفف بالتجميد عادةً كملح أسيتات أو ترايفلوروأسيتات ويحتوي على ماء متبقٍ، لذا فإن كتلة المسحوق في القارورة ليست نفس الكمية التي يشير إليها الوزن الجزيئي أعلاه. النقاء الكروماتوغرافي في شهادة التحليل لا يحل هذا الفرق أيضاً — كيفية قراءة شهادة التحليل يوضح السبب.
16 دراسة منشورة.
مرتبة حسب قوة تصميم الدراسة، ثم حسب الحداثة. كل إدخال يرتبط بالسجل المصدري حتى يمكن التحقق من النتيجة مقابل الورقة البحثية بدلاً من الاعتماد على كلامنا.
- 01مراجعة منهجية2025
Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Gu B, et al. · Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · تحليل تجميعي مع تحليل تسلسلي للتجارب، 11 تجربة عشوائية محكومة، 1927 مريضاً بالإنتان
فضلت الوفيات المجمعة خلال 28 يوماً thymosin alpha-1 (نسبة الأرجحية 0.73، فاصل الثقة 95% 0.59 إلى 0.90)، لكن التأثير اختفى في المجموعات الفرعية عالية الجودة (نسبة الأرجحية 0.82، فاصل الثقة 95% 0.65 إلى 1.03) ومتعددة المراكز (نسبة الأرجحية 0.86، فاصل الثقة 95% 0.68 إلى 1.08). أشار التحليل التسلسلي للتجارب إلى أن حجم العينة التراكمي ظل غير كافٍ.
- 02مراجعة منهجية2025
Thymosin alpha 1 alleviates inflammation and prevents infection in patients with severe acute pancreatitis through immune regulation: a systematic review and meta-analysis
Tian Y, et al. · Frontiers in Immunology · مراجعة منهجية وتحليل تجميعي للتجارب المحكومة في التهاب البنكرياس الحاد الشديد (PROSPERO CRD42024570517)
ارتبط thymosin alpha-1 بعدوى أقل في مجرى الدم (الخطر النسبي 0.60، فاصل الثقة 95% 0.38 إلى 0.94) والبطن (الخطر النسبي 0.38، فاصل الثقة 95% 0.19 إلى 0.78) ودرجة APACHE II أقل، لكنه لم يقصر الإقامة بالمستشفى بشكل كبير أو يقلل التهابات الرئة.
- 03مراجعة منهجية2024
Thymosin Alpha 1 Plus Routine Treatment for the Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Cao A, et al. · Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan · تحليل تجميعي لـ 39 تجربة عشوائية محكومة، 3329 مريضاً بتفاقم حاد لـ COPD
ارتبط thymosin alpha-1 المساعد بـ FEV1 أعلى (فرق المتوسط 0.29 لتر)، وضغط جزئي أقل لـ CO2 الشرياني، وإقامة أقصر بالمستشفى (فرق المتوسط -5.39 أيام) وعدد CD4+ أعلى ونسبة CD4+/CD8+ أعلى. أشار المؤلفون إلى أن معظم التجارب المدرجة كانت ذات جودة منهجية محدودة.
- 04مراجعة منهجية2023
The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
Soeroto AY, et al. · Inflammopharmacology · تحليل تجميعي وتحليل انحدار تجميعي لـ 8 دراسات في COVID-19 متوسط إلى حرج
كانت الوفيات المجمعة أقل مع thymosin alpha-1 (الخطر النسبي 0.59، فاصل الثقة 95% 0.37 إلى 0.93) مع تباين عالٍ (I2 = 84%)، لكن لم يكن هناك فرق في الحاجة إلى التهوية الميكانيكية أو مدة الإقامة. صرح المؤلفون أن التجارب العشوائية لا تزال مطلوبة لتأكيد النتيجة.
- 05مراجعة منهجية2011
Thymic peptides for treatment of cancer patients
Wolf E, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · مراجعة منهجية Cochrane للتجارب العشوائية لمستخلصات الغدة الزعترية المنقاة والببتيدات الزعترية الاصطناعية في مرضى السرطان البالغين
لم تمنح مستخلصات الغدة الزعترية المنقاة أي فائدة على البقاء الإجمالي أو البقاء الخالي من المرض أو الاستجابة الورمية، رغم أنها قللت من المضاعفات الإنتانية الشديدة (RR 0.54، 95% CI 0.38 إلى 0.78). بالنسبة لـ thymosin alpha-1 تحديداً كانت نسبة خطر البقاء الإجمالي المجمعة 1.21 (95% CI 0.94 إلى 1.56)، وهو اتجاه غير معتد به؛ حملت معظم التجارب خطر تحيز معتدل على الأقل.
- 06سريري بشري2026
Thymosin α1 improves the outcomes of patients with hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure by restoring immune balance
Li ZH, et al. · Immunopharmacology and Immunotoxicology · تجربة عشوائية محكومة مفتوحة العلامة (NCT03082885)، 73 مريضاً بفشل الكبد الحاد على المزمن المرتبط بـ HBV
زاد علاج thymosin alpha-1 البقاء لمدة 90 يوماً دون زراعة وارتبط بتكرارات منخفضة للخلايا التائية التنظيمية والمجموعات الفرعية Treg منخفضة CD226 في الأسابيع 4 إلى 8. أفاد المؤلفون بتخفيف الاستجابة الالتهابية المفرطة المتأخرة دون قمع التنشيط المناعي المبكر.
- 07سريري بشري2026
Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial
Xu H, et al. · BMC Medicine · تجربة مستقبلية من المرحلة الثانية، 30 مريضاً بسرطان غدي معدي/في موصل المعدة والمريء cStage III؛ serplulimab زائد SOX زائد thymalfasin
عند متابعة متوسطة مدتها 14.0 شهراً، سُجل انتكاس عقدي واحد ولم تُسجل وفيات؛ حدثت أحداث ضائرة من الدرجة 3 أو أعلى في 26.7% من المرضى. أظهرت قياس التدفق الخلوي وتسلسل RNA توسع الخلايا التائية CD8+ وتنظيم تصاعدي لجينات عرض المستضد والإنترفيرون من النوع الأول المرتبطة بـ thymalfasin.
- 08سريري بشري2025
The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
Wu J, et al. · BMJ · تجربة عشوائية محكومة متعددة المراكز مزدوجة التعمية بالغفل من المرحلة الثالثة، 1106 بالغين مصابين بالإنتان، 22 مركزاً في الصين
كانت الوفيات من جميع الأسباب خلال 28 يوماً 23.4% مع thymosin alpha-1 مقابل 24.1% مع الغفل (نسبة الخطر 0.99، فاصل الثقة 95% 0.77 إلى 1.27؛ P=0.93)، ولم تختلف أي نتيجة ثانوية أو تتعلق بالسلامة بشكل كبير. خلص المؤلفون إلى عدم وجود أدلة واضحة على أن thymosin alpha-1 يقلل الوفيات خلال 28 يوماً في الإنتان.
- 09سريري بشري2025
The efficacy and safety of thymosin alpha-1 combined with lenvatinib plus sintilimab in unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
Yao S, et al. · Scientific Reports · فوج استعادي، 92 مريضاً بسرطان خلايا الكبد غير القابل للاستئصال
ارتبطت إضافة thymosin alpha-1 ببقاء متوسط أطول دون تقدم (7 مقابل 4 أشهر، P=0.006) ومعدل استجابة موضوعية أعلى (55.8% مقابل 34.7%، P=0.042). لم تختلف معدلات الأحداث الضائرة من الدرجة 1-2 والدرجة 3-4 بين المجموعات.
- 10سريري بشري2024
Role of thymosin α1 in restoring immune response in immunological nonresponders living with HIV
Chen C, et al. · BMC Infectious Diseases · دراسة مفتوحة العلامة بذراع واحدة، 20 من غير المستجيبين مناعياً على العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية، 24 أسبوعاً من thymosin alpha-1 تحت الجلد
ارتفع عدد الخلايا التائية CD4+ وsjTREC كاتجاه دون الوصول إلى أهمية إحصائية في الأسبوع 24، بينما زادت نسب الخلايا التائية الساذجة CD4+ وCD8+ بشكل كبير وانخفض تعبير PD-1 على الخلايا التائية CD4+ وCD8+. لم تحدث أحداث ضائرة شديدة وظل الحمل الفيروسي لـ HIV مستقراً.
- 11سريري بشري2022
Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial
Ke L, et al. · Intensive Care Medicine · تجربة عشوائية محكومة متعددة المراكز مزدوجة التعمية بالغفل، 508 مرضى بالتهاب بنكرياس حاد نخري شديد متوقع
حدث نخر بنكرياسي مصاب في 15.7% من مجموعة thymosin alpha-1 مقابل 18.1% من الغفل (الفرق -2.4%، فاصل الثقة 95% -7.4 إلى 5.1؛ P=0.48)، دون فرق عبر أربع مجموعات فرعية محددة مسبقاً. كانت معدلات فشل الأعضاء الجديد والنزيف والناسور المعوي متشابهة أيضاً.
- 12سريري بشري2018
Combination of entecavir with thymosin alpha-1 in HBV-related compensated cirrhosis: a prospective multicenter randomized open-label study
Wu X, et al. · Expert Opinion on Biological Therapy · دراسة استباقية متعددة المراكز معشاة مفتوحة، 690 مريضاً مصاباً بتشمع كبدي معوض مرتبط بـ HBV، 52 أسبوعاً من المعالجة
كان معدل الحدوث التراكمي لتفاقم الكبد أو سرطان الخلايا الكبدية أو الوفاة مشابهاً بين entecavir مع thymosin alpha-1 وبين entecavir وحده، وكذلك كانت الاستجابات الفيروسية والمصلية والكيميائية الحيوية عند الأسبوع 104. كان كلا النظامين جيد التحمل وأظهر التوليف ميلاً غير معتد به فقط لتقليل سرطان الخلايا الكبدية.
- 13سريري بشري2013
The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial
Wu J, et al. · Critical Care · تجربة عشوائية محكومة متعددة المراكز أحادية التعمية، 361 مريضاً بإنتان شديد، ستة مستشفيات تعليمية في الصين
كانت الوفيات من جميع الأسباب خلال 28 يوماً 26.0% مع thymosin alpha-1 مقابل 35.0% في الضوابط، فرق هامشي (الخطر النسبي 0.74، فاصل الثقة 95% 0.54 إلى 1.02). تحسن تعبير HLA-DR للوحيدات أكثر في المجموعة المعالجة في الأيام 3 و7، ولم تُسجل أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالدواء.
- 14سريري بشري2010
Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma
Maio M, et al. · Journal of Clinical Oncology · تجربة عشوائية بخمسة أذرع، 488 مريضاً بسرطان الجلد النقيلي
كان متوسط البقاء الإجمالي 9.4 أشهر مع thymosin alpha-1 مقابل 6.6 أشهر في ذراع الضابط (نسبة الخطر 0.80، فاصل الثقة 95% 0.63 إلى 1.02؛ P=0.08)، مع اتجاه مماثل غير معنوي للبقاء دون تقدم. لم تزد إضافة thymosin alpha-1 السمية.
- 15حيواني داخل الجسم الحي2026
Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells
Wei Y, et al. · Cancer Research · فئران حاملة للأورام زائد عينات بلازما المرضى؛ عمل آلية الخلايا التغصنية
انخفض thymosin alpha-1 المنتشر بعد العلاج الكيميائي في كل من المرضى والفئران الحاملة للأورام؛ حمى الببتيد miR146a-5p المشتق من الأجسام الاستماتية من التدهور الليزوزومي، مما مكّن نضج الخلايا التغصنية المعتمد على TLR7. تآزر المكمل مع العلاج الكيميائي للسيطرة على الأورام المستقرة بطريقة معتمدة على TLR7.
- 16مراجعة2025
Aging and Thymosin Alpha-1
Simonova MA, et al. · International Journal of Molecular Sciences · مراجعة سردية لضمور الغدة الزعترية وشيخوخة المناعة
لخصت المراجعة الأدلة السريرية وقبل السريرية على أن thymosin alpha-1 يحفز تمايز الخلايا التائية وإنتاج الغدة الزعترية ويمكن أن يحسن استجابات اللقاح لدى البالغين الأكبر سناً. أشار المؤلفون إلى أن الفعالية والسلامة طويلة المدى في الفئات العمرية الكبيرة تظل غير مصادق عليها.
ما لا تثبته هذه الأدلة.
أكبر تجربة وأكثرها صرامة حتى الآن، دراسة TESTS من المرحلة الثالثة، لم تجد فائدة في معدل الوفيات في الإنتان، وتختفي الإشارة التحليلية التجميعية عندما يقتصر التحليل على التجارب متعددة المراكز عالية الجودة؛ نفس النمط من التجارب الصغيرة الإيجابية والتجارب الكبيرة الفارغة يتكرر في التهاب البنكرياس وتليف الكبد بالتهاب الكبد B. الغالبية العظمى من الأدلة العشوائية تنشأ من الصين وإيطاليا، ولم تتم الموافقة على thymosin alpha-1 من قبل FDA أو EMA، ولا توجد تجارب بشرية محكومة تختبره كتدخل لطول العمر أو الشيخوخة الصحية.
أسئلة شائعة حول البحث.
- ما هو Thymosin Alpha-1؟
Thymosin Alpha-1 هو ببتيد مؤستل مكون من 28 حمضاً أمينياً عُزل أولاً من thymosin fraction 5، وهو مستخلص من نسيج الغدة الزعترية. يحمل شكله الاصطناعي الاسم الدولي غير المسجل الملكية thymalfasin. يُوفر هنا كمادة بحثية مجففة بالتجميد.
- هل Thymosin Alpha-1 دواء معتمد؟
كخلفية تنظيمية محايدة: سجلت مقالات المراجعة أن thymalfasin معتمد في أكثر من 35 دولة، تحت الاسم التجاري Zadaxin في عدة منها، لالتهاب الكبد B والتهاب الكبد C. ينطبق ذلك الاعتماد على المنتج الصيدلاني المرخص في تلك الولايات القضائية. لا ينطبق على هذه المادة البحثية، التي ليست دواءً معتمداً ولا تُوفر للاستخدام البشري.
- كيف يختلف عن TB-500 وThymosin Beta-4؟
على الرغم من الاسم المشترك، فإن alpha وbeta thymosins جزيئات غير مرتبطة من نفس تجزئة النسيج الأصلية. Thymosin Alpha-1 هو ببتيد من 28 حمضاً أمينياً دُرس للإشارة المناعية؛ Thymosin Beta-4 — وجزؤه TB-500 — هو ببتيد من 43 حمضاً أمينياً عازل للأكتين دُرس في نماذج إصلاح الأنسجة.
متاح من كتالوجنا
لأغراض البحث فقط. ليس للاستهلاك البشري أو التشخيص أو العلاج أو الوقاية من أي حالة. لا شيء في هذه الصفحة يعتبر نصيحة طبية، ولا ينبغي قراءة أي دراسة ملخصة هنا كتوصية.