Referencestandard

En karakteriseret prøve af kendt identitet og renhed, som en analytisk metode sammenligner det testede materiale imod — det anker der forvandler en instrumentaflæsning til et resultat.

Analytiske instrumenter rapporterer ikke identitet eller mængde abstrakt; de sammenligner. En referencestandard er en velkarakteriseret prøve af forbindelsen — eller af en relateret markør — hvis identitet og renhed er fastslået uafhængigt, anvendt til at kalibrere metoden og til at give sammenligningen dens anker. Retentionstidsmatchning i kromatografi og kvantificering mod en kalibreringskurve afhænger begge af en sådan.

Farmakopéiske referencestandarder, udstedt af organer som USP eller den europæiske farmakopé, udgør det formelle endepunkt af spektret: materialer distribueret specifikt så laboratorier forskellige steder producerer sammenlignelige resultater for den samme test. For nye forskningsforbindelser eksisterer ingen farmakopéisk standard, og laboratorier arbejder ud fra kvalificerede in-house-standarder eller fra de teoretiske værdier en sekvens forudsiger — en masse beregnet ud fra strukturen snarere end en fysisk komparator.

Den praktiske læsning for et certifikat er at resultater kun er så overførbare som standarden bag dem. En metode forankret til en anerkendt standard understøtter sammenligning på tværs af laboratorier; et resultat forankret til en uoplyst in-house-reference er stadig en måling, men en hvis sammenlignelighed må tages på tillid.

Kun til forskningsformål. Ikke til humant forbrug, diagnose, behandling eller forebyggelse af nogen tilstand. Intet på denne side er medicinsk rådgivning.