Somatropin
Publiceret forskning og dokumentationsgrundlag
Somatropin er en rekombinant form af humant væksthormon på 191 aminosyrer, der virker gennem væksthormonreceptoren og den nedstrøms JAK/STAT-pathway, i vid udstrækning via hepatisk og lokal induktion af insulin-like growth factor 1 (IGF-1). Det har været et godkendt terapeutikum siden midten af 1980'erne og rummer en af de større kliniske evidensbaser inden for endokrinologi, der spænder over væksthormonmangel hos børn og voksne, Turners syndrom, Prader-Willi syndrom, småvoksethed som følge af for lille fødselsvægt og idiopatisk småvoksethed. Den nuværende litteratur domineres af systematiske reviews, netværks-metaanalyser og konsensuserklæringer, med et nyligt tyngdepunkt på langtidsvirkende ugentlige analoger (somapacitan, somatrogon, lonapegsomatropin, pegylerede formuleringer) sammenlignet med daglig somatropin. Langvarig register- og kohortovervågning har fokuseret på mortalitet, malignitetsforekomst og metaboliske resultater.
- Undersøgelser citeret
- 16
- Publiceret 2023+
- 13
- Nyeste artikel
- 2026
- Sidst gennemgået
- aug. 2026
Tilbagevendende temaer i litteraturen
- væksthormonmangel
- IGF-1
- GH/IGF-1-aksen
- langtidsvirkende væksthormonanaloger
- væksthastighed og voksen højde
- Turners syndrom
- Prader-Willi syndrom
- for lille til svangerskabsalderen
- transitionsomsorg
- kropssammensætning
- behandlingsadhærens
- langvarig sikkerhedsovervågning
16 offentliggjorte studier.
Sorteret efter styrken i studiedesignet og derefter efter nyhed. Hver post linker til sin kildepost, så fundet kan kontrolleres mod artiklen i stedet for at tages på vores ord.
- 01Klinisk retningslinje2025
Long-Acting Growth Hormone Therapy in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Consensus Statement
Maniatis A, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · international konsensuserklæring, panel af 11 pædiatriske endokrinologieksperter fra 10 lande
Panelet registrerede, at ugentlige langtidsvirkende formuleringer reducerer injektionsfrekvens og behandlingsbyrde sammenlignet med daglig somatropin og kan understøtte adhærens, samtidig med at de bemærkede, at langtidsdata og data fra den virkelige verden stadig mangler.
- 02Klinisk retningslinje2025
Consensus and controversies about diagnosing GH deficiency: a Delphi survey by the GH research society
Arlien-Søborg MC, et al. · Pituitary · Delphi-undersøgelse, 43 panelistter (18 pædiatriske, 25 voksen endokrinologer) fra 14 lande
Enigheden om diagnostiske kriterier for væksthormonmangel var væsentligt højere blandt voksen endokrinologer (88%) end pædiatriske endokrinologer (59%), idet de primære uenigheds-områder vedrørte valg og fortolkning af stimulationstest.
- 03Klinisk retningslinje2023
International Consensus Guideline on Small for Gestational Age: Etiology and Management From Infancy to Early Adulthood
Hokken-Koelega ACS, et al. · Endocrine Reviews · international konsensusvejledning informeret af systematisk review af cirka 1.300 artikler, eksperter fra 10 pædiatriske endokrine samfund
Vejledningen fastlagde håndtering af småvoksethed, der vedvarer efter fødsel som for lille til svangerskabsalderen, herunder timing af væksthormon-initiering i den tidlige barndom og muligheden for adjuverende GnRH-analogterapi i udvalgte tilfælde for at optimere voksen højde.
- 04Klinisk retningslinje2022
Safety of growth hormone replacement in survivors of cancer and intracranial and pituitary tumours: a consensus statement
Boguszewski MCS, et al. · European Journal of Endocrinology · international konsensuserklæring, 55 deltagere repræsenterende 10 faglige samfund
Panelet konkluderede, at den gennemgåede evidens ikke understøttede en sammenhæng mellem væksthormon-substitution og primær tumorrecidiv eller kræftrecidiv hos overlevende, mens fortsat overvågning blev anbefalet.
- 05Systematisk gennemgang2026
Long-Acting Growth Hormone Versus Daily Growth Hormone for Growth Hormone Deficiency Patients: A Network Meta-Analysis of Clinical Trials
Abadi A, et al. · Endocrinology, Diabetes & Metabolism · netværks-metaanalyse af 18 randomiserede kontrollerede forsøg, n=3.137 patienter med væksthormonmangel
Én gang ugentligt langtidsvirkende formuleringer var overordnet sammenlignelige med daglig somatropin for lineære vækstresultater, med ugentlig PEGylated rhGH rangeret højest for væksthastighed i netværket og uden signal om kompromitteret sikkerhed på tværs af komparatorer.
- 06Systematisk gennemgang2026
Comparison of efficacy and safety between long-acting growth hormone and short-acting growth hormone in isolated growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of 16 randomized controlled trials involving 2,435 pediatric patients
Shen ZZ, et al. · Frontiers in Pediatrics · systematisk review og metaanalyse af 16 randomiserede kontrollerede forsøg, n=2.435 pædiatriske patienter med isoleret væksthormonmangel
Langtidsvirkende præparater viste en lille fordel i første års højdetilvækst sammenlignet med daglig somatropin, idet effekten var koncentreret i den PEGylerede undergruppe, mens hyppigheden af uønskede hændelser var sammenlignelig mellem de to behandlingsskemaer.
- 07Systematisk gennemgang2026
Long-acting growth hormone for treating growth hormone deficiency in children: a meta-analysis of randomized controlled trials focusing on changes in body mass index
Levaillant L, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · metaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg med forlængelsesfaser, n=585 børn (346 langtidsvirkende, 239 daglig)
BMI-standardafvigelsesscore steg signifikant over de første 12 måneder hos børn, der modtog langtidsvirkende væksthormon, hvorimod ingen sammenlignelig ændring blev observeret med daglig somatropin, hvilket identificerede en metabolisk forskel mellem de to doseringsregimer.
- 08Systematisk gennemgang2026
Safety and efficacy of somapacitan in adults with growth hormone deficiency who were switched from daily growth hormone therapy: A systematic review and meta-analysis
Kamrul-Hasan ABM, et al. · Growth Hormone & IGF Research · systematisk review af 5 studier med metaanalyse af 4 randomiserede kontrollerede forsøg, n=297 voksne skiftet fra daglig rhGH
Omstilling af voksne fra daglig somatropin til én gang ugentlig somapacitan opretholdt sammenlignelig effekt og sikkerhed, med beskedne forskelle rapporteret i glukosehomeostase-mål og ingen overskud af alvorlige uønskede hændelser.
- 09Systematisk gennemgang2026
GH-IGF-1 axis and rhGH outcomes in children with GHD, ISS and SGA: a systematic review and meta-analysis
Soliman AT, et al. · Journal of Pediatric Endocrinology & Metabolism · systematisk review og metaanalyse af 47 studier (2005-2024), n=18.642 børn (9.214 GHD, 6.807 ISS, 2.621 SGA)
Første års væksthastigheds-respons på rhGH var størst ved komplet væksthormonmangel og oversteg idiopatisk småvoksethed med cirka 0,80 cm/år og småvoksethed som følge af for lille fødselsvægt med cirka 0,62 cm/år, hvilket indikerede diagnosebetinget responsivitet af GH/IGF-1-aksen.
- 10Systematisk gennemgang2025
Long-term growth hormone effects in Prader-Willi syndrome: A systematic review and meta-analysis
Almutadares MN, et al. · Saudi Medical Journal · systematisk review af 41 studier med 30 poolet i metaanalyse, patienter med Prader-Willi syndrom
Væksthormonbehandling var associeret med stigninger i højde-standardafvigelsesscore på cirka 1,05 til 1,53 afhængigt af behandlingsvarighed, reduktioner i BMI-standardafvigelsesscore og forhøjet IGF-1, idet forfatterne understregede behovet for metabolisk overvågning.
- 11Systematisk gennemgang2024
Efficacy and Safety of Somapacitan Relative to Somatrogon and Lonapegsomatropin in Pediatric Growth Hormone Deficiency: Systematic Literature Review and Network Meta-analysis
de Fries Jensen L, et al. · Advances in Therapy · systematisk litteraturreview med Bayesiansk netværks-metaanalyse, 6 forsøg (2 somapacitan, 3 somatrogon, 1 lonapegsomatropin)
Ingen statistisk signifikante forskelle i 52-ugers vækstresultater blev påvist mellem somapacitan, somatrogon og lonapegsomatropin, og alle tre var sammenlignelige med daglig somatropin i effekt og tolerabilitet.
- 12Systematisk gennemgang2024
Growth Hormone Treatment to Final Height in Turner Syndrome: Systematic Review
Aversa T, et al. · Clinical Therapeutics · systematisk review af 9 studier publiceret 2010-2021 ved Turners syndrom
Væksthormonbehandling ved tilstrækkelig dosis var associeret med opnåelse af voksen højde inden for målområdet, idet de største højdegevinster blev opnået i den præpubertære periode; karyotype forudsagde ikke behandlingsrespons.
- 13Systematisk gennemgang2023
Meta-analysis of mortality in adults with growth hormone deficiency: Does growth hormone replacement therapy really improve mortality rates?
van Bunderen CC, Olsson DS · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · metaanalyse af observationelle kohortestudier af voksne med væksthormonmangel
Selvom mortaliteten i hypopituitære kohorter så ud til at ligge tættere på baggrundsniveauer i væksthormon-substitutionsæraen, konkluderede forfatterne, at selektionsbias og tidsbias udelukkede evidens af høj kvalitet for, at substitutionen i sig selv forbedrer mortaliteten.
- 14Humant klinisk2026
Accumulated safety data of recombinant human growth hormone therapy in Korean children over a 10-year period: interim results from the LG Growth Study
Kim YM, et al. · Endocrine Connections · prospektivt multicenter-observationsregister, n=5.040 børn, 19.878 patientår (2011-2022)
Bivirkninger blev rapporteret hos 7,0% af registerdeltagerne og alvorlige bivirkninger hos 0,3%, med en malignitet standardiseret incidensratio på 1,1 i forhold til national forventning.
- 15Humant klinisk1989
The effects of treatment with recombinant human growth hormone on body composition and metabolism in adults with growth hormone deficiency
Salomon F, et al. · The New England Journal of Medicine · dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg, n=24 voksne med væksthormonmangel, 6 måneder
Rekombinant humant væksthormon erstatning øgede fedtfri kropsmasse med cirka 5,5 kg og reducerede fedtmasse med cirka 5,7 kg over seks måneder, hvilket etablerede voksen væksthormonmangel som en behandlingsbar kropssammensætningsfænotype.
- 16Gennemgang2018
Growth hormone - past, present and future
Ranke MB, Wit JM · Nature Reviews Endocrinology · narrativt review, der dækker væksthormons historie, fysiologi og terapeutiske udvikling
Gennemgangen sporede overgangen fra kadaver-hypofyse-afledt væksthormon til rekombinant 191-aminosyre somatropin, udvidelsen af godkendte indikationer ud over klassisk mangel, og de tilbagevendende sikkerhedsspørgsmål knyttet til den udvidelse.
Hvad denne evidens ikke fastslår.
Head-to-head langtidsdata, der sammenligner ugentlige langtidsvirkende analoger med daglig somatropin, er stadig af kort varighed, så voksen højde, vedvarende metaboliske effekter og adherens-resultater fra den virkelige verden er endnu ikke fastlagt, og den BMI-stigning, der observeredes med langtidsvirkende formuleringer i det første behandlingsår, er af usikker varighed og klinisk betydning. Diagnostiske kriterier for væksthormonmangel, særligt stimulationstest-tærskler hos børn og ved overgangen fra pædiatrisk til voksen alder, forbliver omstridte, og observationel mortalitets- og malignitetsovervågning er begrænset af selektionsbias og begrænset opfølgningsvarighed.
Almindelige spørgsmål om forskningen.
- Hvad er Somatropin?
Somatropin er rekombinant humant væksthormon — et 191-aminosyre polypeptid identisk i sekvens med hormonet produceret af forhypofysen, fremstillet i modificerede værtsceller. Det virker direkte på væksthormonreceptoren.
- Hvordan adskiller det sig fra Ipamorelin eller CJC-1295?
Somatropin er selve hormonet. Ipamorelin og CJC-1295 er sekretagoger, der får hypofysen til at frigive sit eget væksthormon, hvilket betyder, at deres effekt afhænger af hypofysereserven og forbliver underlagt endogen feedback. Somatropin omgår det trin fuldstændigt.
- Hvad viser langvarig sikkerhedsovervågning af somatropin?
Et prospektivt multicenter observationsregister, der dækkede 5.040 børn og 19.878 patient-år mellem 2011 og 2022, registrerede uønskede lægemiddelreaktioner hos 7,0 procent af deltagerne og alvorlige uønskede lægemiddelreaktioner hos 0,3 procent, med en standardiseret incidensratio for malignitet på 1,1 i forhold til national forventning. En international konsensuserklæring fra 2022, der repræsenterede ti faglige selskaber, konkluderede, at den gennemgåede evidens ikke understøttede en sammenhæng mellem væksthormonerstatning og primær tumorrecidiv eller kræftrecidiv hos overlevende, samtidig med at den anbefalede fortsat overvågning. Observationel dødeligheds- og malignitetsovervågning forbliver begrænset af selektionsbias og begrænset opfølgningsvarighed.
Fås i vores katalog
Kun til forskningsformål. Ikke til humant forbrug, diagnose, behandling eller forebyggelse af nogen tilstand. Intet på denne side er medicinsk rådgivning, og intet studie opsummeret her skal læses som en anbefaling.