TB-500
Publiceret forskning og dokumentationsgrundlag
Thymosin beta-4 (Tb4) er et endogent aktin-sekvestrerende peptid på 43 aminosyrer med en omfattende præklinisk litteratur om vævs-reparation, angiogenese, antifibrotisk aktivitet og inflammationsopløsning. TB-500 er det syntetiske Ac-LKKTETQ-fragment, der markedsføres som en Tb4-analog; næsten al publiceret biologi vedrører fuldlængde-Tb4 snarere end fragmentet, og de to forveksles ofte. Humane beviser er mere udviklede end for de fleste peptider i denne kategori, herunder gennemførte fase 1-sikkerhedsstudier, et fase 2-forsøg med tørre øjne og et 2025-studie, der rapporterede udfald hos både mus og STEMI-patienter, men intet produkt er godkendt til muskuloskeletal restitution.
- Undersøgelser citeret
- 15
- Publiceret 2023+
- 8
- Nyeste artikel
- 2026
- Sidst gennemgået
- aug. 2026
Tilbagevendende temaer i litteraturen
- aktin-sekvestrering og cellemigration
- angiogenese og endotelial migration
- kardial reparation og epikardial aktivering
- antifibrotisk aktivitet
- korneal og dermal sårheling
- inflammationsopløsning
- TB-500-fragment farmakologi og dopingdetektion
Stofidentifikatorer
- CAS
- 885340-08-9
- PubChem
- 62707662
Anbefalet af et FDA-rådgivende udvalg.
Den 23–24 July 2026 overvejede FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee TB-500 til 503A Bulks List og anbefalede dets tilføjelse ved en rapporteret afstemning på 8–6 with one abstention. Heard as TB-500 free base and TB-500 acetate, and recommended on a divided vote.
Dette er ikke en godkendelse. Udvalget rådgiver; det beslutter ikke. Anbefalingen er ikke bindende, FDA har ikke afsluttet regeludformningen, der formelt ville ændre noget, og inkludering på 503A Bulks List svarer ikke til FDA-godkendelse af et lægemiddel. Listen regulerer også apotekssammensætning til patienter, hvilket er en separat aktivitet fra levering kun til forskningsbrug.
Hvad den rådgivende afstemning i juli 2026 faktisk gjorde redegør for processen, de andre stoffer der blev hørt, og de fire ting afstemningen rutinemæssigt fejlrapporteres som betydende.
Hvad TB-500 er, kemisk.
- Molekylformel
- C38H68N10O14
- Molekylvægt
- 889.0 g/mol
- CAS-nummer
- 885340-08-9
- PubChem CID
- 62707662
TB500
Disse tal stammer fra PubChem-posten for denne forbindelse og beskriver den frie base. Lyofiliseret peptid leveres normalt som et acetat- eller trifluoroacetatsalt og indeholder restvand, så massen af pulver i et hætteglas er ikke den samme mængde, som molekylvægten ovenfor ville antyde. Kromatografisk renhed på et analysecertifikat løser heller ikke den forskel — Sådan læses et analysecertifikat forklarer hvorfor.
15 offentliggjorte studier.
Sorteret efter styrken i studiedesignet og derefter efter nyhed. Hver post linker til sin kildepost, så fundet kan kontrolleres mod artiklen i stedet for at tages på vores ord.
- 01Humant klinisk2025
Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion
Zhang Y, et al. · Cardiovasc Res · murine myokardial iskæmi/reperfusions-modeller plus forsøgspersoner med akut ST-segment-elevations-myokardieinfarkt efter primær perkutan koronar intervention
Rekombinant humant thymosin beta 4 blev evalueret for sin effekt på kronisk kardiel funktionel restitution efter iskæmi/reperfusion hos mus og hos STEMI-patienter efter reperfusion. Dette er det mest substantielle humane kardielle datasæt for peptidet til dato.
- 02Humant klinisk2021
A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin beta4 in healthy Chinese volunteers
Wang X, et al. · J Cell Mol Med · fase 1-randomiseret dobbeltblindt studie; 54 raske forsøgspersoner på tværs af 7 enkeltdosis-kohorter (0,05 til 25,0 ug/kg intravenøst) og 30 forsøgspersoner i 3 multipeldosis-kohorter
Forsøget evaluerede sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og anti-drug-antistof-dannelse for rekombinant humant Tb4 (NL005) efter enkelt- og multiple intravenøse doser hos raske frivillige.
- 03Humant klinisk2015
Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial
Sosne G, et al. · Cornea · multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret 56-dages fase 2-forsøg på 2 US-steder; 9 patienter med alvorligt tørt øje, RGN-259 0,1% eller vehikel 6 gange dagligt i 28 dage med 28-dages opfølgning
Tb4-øjendråber forbedrede tegn og symptomer på alvorligt tørt øje sammenlignet med vehikel i dette lille fase 2-forsøg, som omfattede patienter med graft-versus-host-associeret sygdom.
- 04Humant klinisk2010
A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers
Ruff D, et al. · Ann N Y Acad Sci · 4 kohorter på 10 raske forsøgspersoner; enkelt intravenøs placebo eller syntetisk Tb4 ved 42, 140, 420 eller 1260 mg, derefter samme dosis dagligt i 14 dage
Bivirkninger var sjældne og milde på tværs af de stigende enkelt- og 14-dages gentagne intravenøse dosisområder, med farmakokinetiske parametre karakteriseret. Dette forbliver det primære humane sikkerhedsdatasæt for systemisk Tb4.
- 05Humant klinisk2010
The effect of thymosin treatment of venous ulcers
Guarnera G, et al. · Ann N Y Acad Sci · multicenter randomiseret kontrolleret fase 2-studie af topisk syntetisk Tb4 hos patienter med kroniske venøse sår på underbenene
Forsøget vurderede sikkerhed, tolerabilitet og helingseffekt af topisk Tb4 tilføjet standardbehandling ved venøse bensår.
- 06Dyr in vivo2026
Recombinant human Thymosin beta4 ameliorates experimental colitis and intestinal fibrosis through suppression of mineralocorticoid receptor signaling
Zhao TR, et al. · Mol Biomed · murine eksperimentel colitis- og intestinal fibrose-modeller, med TMSB4X-ekspressionsprofilering i kolonvæv fra patienter med inflammatorisk tarmsygdom
TMSB4X, genet der koder for Tb4, var nedreguleret i kolonvæv fra IBD-patienter, og rekombinant humant Tb4 reducerede colitis-sværhedsgrad og intestinal fibrose hos mus via undertrykkelse af mineralokortikoid-receptor-signalering.
- 07Dyr in vivo2026
Thymosin beta4 alleviates sepsis-associated acute kidney injury by suppressing MAPK signaling pathway
Ouyang X, et al. · Clin Sci (Lond) · in vivo og in vitro lipopolysaccharid-inducerede modeller af sepsis-associeret akut nyreskade; Tb4 givet 30 minutter efter LPS-eksponering
Tb4-administration efter LPS-eksponering dæmpede markører for sepsis-associeret akut nyreskade, med den beskyttende effekt knyttet til undertrykkelse af MAPK-signalering.
- 08Dyr in vivo2026
Reparative Outcomes in Corneal Infection: Linking Adjunctive Tbeta4 Treatment to Nerve Regeneration and Visual Function
Ebrahim AS, et al. · Invest Ophthalmol Vis Sci · bakteriel keratitis induceret hos C57BL/6-mus ved inokulering af sårede hornhinder; adjuverende Tb4 med ciprofloxacin
Studiet evaluerede, om adjuverende Tb4 understøtter korneal nerveregeneration og genopretter synsfunktion efter infektion, hvilket udvidede tidligere fund om, at kombinationen reducerer keratitis-sværhedsgrad og forbedrer sårreparation.
- 09Dyr in vivo2026
Decidualization-empowered ECM hydrogel integrating sustained Tbeta4 release drives endometrial regeneration in intrauterine adhesions
Liang Y, et al. · Nat Commun · murin intrauterin adhæsions-model behandlet med en decidualiseret-endometrium ekstracellulær matrix-hydrogel, der gav vedvarende Tb4-frigivelse
En enkelt applikation af den Tb4-frigivende hydrogel skiftede det uterine skades-respons væk fra fibrotisk arvævsdannelse og mod endometrial regeneration hos mus.
- 10Dyr in vivo2025
Tbeta4-Engineered ADSC Extracellular Vesicles Rescue Cell Senescence Through Separable Microneedle Patches for Diabetic Wound Healing
Ding Y, et al. · Adv Sci (Weinh) · separerbare mikronål-plastre lastet med ekstracellulære vesikler fra Tb4-overudtrykkende adipose-afledte stamceller, appliceret på aldrede diabetiske sårmodeller
Tb4-modificerede ekstracellulære vesikler leveret ved mikronål-plaster vendte markører for cellulær senescens og forbedrede heling i kroniske diabetiske sår forværret af senescens.
- 11Dyr in vivo2025
Inhaled exogenous thymosin beta 4 suppresses bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice via TGF-beta1 signalling pathway
Yu R, et al. · J Pharm Pharmacol · bleomycin-induceret pulmonal fibrose hos mus; forstøvet rekombinant humant Tb4 givet under tre doseringsstrategier
Forstøvet rekombinant humant Tb4 undertrykte bleomycin-induceret pulmonal fibrose hos mus, med den antifibrotiske effekt associeret med TGF-beta1-signalering.
- 12Dyr in vivo2013
Thymosin beta4-sulfoxide attenuates inflammatory cell infiltration and promotes cardiac wound healing
Evans MA, et al. · Nat Commun · zebrafish-sårmodell og mammalian kardiel skade
Thymosin beta4-sulfoxid blev identificeret nedstrøms for sår-afledt hydrogenperoxid som et opløsningssignal, der tømmer inflammatoriske makrofager og fremmer kardiel sårheling. Dette etablerede en inflammationsopløsnings-mekanisme adskilt fra aktinbinding.
- 13Dyr in vivo2011
De novo cardiomyocytes from within the activated adult heart after injury
Smart N, et al. · Nature · voksent musehjertet, epikardial progenitor-population primet med thymosin beta4 forud for myokardieinfarkt
Priming med thymosin beta4 mobiliserede en resident voksen epikardial progenitor-population, der bidrog strukturelt og funktionelt til nyt myokardium efter infarkt. Dette er det banebrydende kardielle regenerations-resultat for peptidet.
- 14Dyr in vivo1999
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Malinda KM, et al. · J Invest Dermatol · rotte fuldtykkelse dermal sårmodel; topisk eller intraperitoneal Tb4
Tb4 øgede re-epitelialisering med 42 procent ved 4 dage og op til 61 procent ved 7 dage versus saline-kontroller, med mindst 11 procent større sårkontraktion ved dag 7 og øget kollagendeponering og angiogenese. Dette er den grundlæggende sårheling-artikel.
- 15In vitro2024
Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro
Rahaman KA, et al. · J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci · in vitro metaboliske inkubationer og rotteadministration, med syntetiserede autentiske standarder; scratch-sårheling-assays for metabolitterne
Dette er et af de få artikler, der adresserer TB-500 (Ac-LKKTETQ) i sig selv snarere end fuldlængde-Tb4. Det etablerede simultan kvantificering af TB-500 og dets metabolitter og screenede dem for sårheling-aktivitet in vitro.
Hvad denne evidens ikke fastslår.
Intet humant forsøg har testet Tb4 eller TB-500 for sene-, ledbånds- eller muskelskade, hvilket er den markedsførte anvendelse; de gennemførte humane forsøg dækker tørre øjne, venøse sår, kardiel iskæmi og rask-frivillig-sikkerhed. Det specifikke TB-500-fragment (Ac-LKKTETQ) har næsten ingen uafhængig farmakologi i sig selv, og dets ækvivalens med fuldlængde-Tb4 antages snarere end demonstreres. Tb4 er også forbudt i sport og i hestekonkurrence, og flere af de nyere artikler er dopingdetektionsmetoder snarere end effektivitetsstudier.
Almindelige spørgsmål om forskningen.
- Hvad er TB-500?
TB-500 er forskningsbetegnelsen for syntetisk thymosin beta-4-kemi leveret til laboratoriearbejde. Thymosin beta-4 er et naturligt forekommende 43-aminosyre-peptid og det primære aktin-sekvestrerende molekyle i pattedyrsceller; det studeres for dets rolle i cellemigration, angiogenese og vævs-reparation.
- Hvordan adskiller TB-500 sig fra BPC-157?
De er ikke-relaterede molekyler undersøgt i overlappende modeller. TB-500 stammer fra thymosin beta-4 og er undersøgt for actin-regulering, cellemigration og angiogenese; BPC-157 er et mavesaft-afledt pentadecapeptid undersøgt i sene-, ledbånd- og gastrointestinale modeller. De to er hyppigt co-undersøgt, hvilket er grunden til at kombinerede hætteglas tilbydes.
- Hvorfor beskriver nogle artikler et kort fragment i stedet?
Meget af aktiviteten tilskrevet thymosin beta-4 kortlægges til dets centrale actin-bindende motiv (LKKTETQ), så nogle undersøgelser arbejder med det fulde 43-aminosyre-peptid og andre med kortere fragmenter. Sammenligning af protokoller på tværs af artikler kræver kontrol af hvilken præparat der blev anvendt.
Fås i vores katalog
Kun til forskningsformål. Ikke til humant forbrug, diagnose, behandling eller forebyggelse af nogen tilstand. Intet på denne side er medicinsk rådgivning, og intet studie opsummeret her skal læses som en anbefaling.