Melanotan 2
Recherche publiée et base de preuves
Melanotan II et l'afamelanotide sont des analogues synthétiques de l'hormone alpha-mélanocytostimulante qui agissent au niveau des récepteurs de la mélanocortine pour augmenter la synthèse d'eumélanine. L'afamelanotide (un analogue sélectif, largement dirigé vers MC1R) est un médicament approuvé pour la protoporphyrie érythropoïétique soutenu par des essais randomisés contrôlés contre placebo et des cohortes de sécurité post-autorisation, et a été testé avec les UV-B à bande étroite dans le vitiligo. Melanotan II est un peptide non sélectif, sans licence, vendu illégalement pour le bronzage ; il n'a jamais fait l'objet d'un programme d'efficacité ou de sécurité complet, et sa littérature humaine publiée consiste presque entièrement en rapports de cas d'événements indésirables, incluant des naevi éruptifs et dysplasiques, mélanome et mélanome muqueux, priapisme, infarctus rénal et réactions systémiques.
- Études citées
- 20
- Publiées 2023+
- 12
- Article le plus récent
- 2026
- Dernière révision
- août 2026
Thèmes récurrents dans la littérature
- agonisme du récepteur 1 de la mélanocortine
- induction d'eumélanine et photoprotection
- phototoxicité de la protoporphyrie érythropoïétique
- repigmentation du vitiligo
- naevi mélanocytaires éruptifs et dysplasiques
- rapports de cas de mélanome
- approvisionnement en peptides non réglementé et promotion sur les réseaux sociaux
- effets indésirables des récepteurs de mélanocortine non sélectifs
Identifiants du composé
- CAS
- 121062-08-6
- PubChem
- 92432
Ce qu'est Melanotan 2, chimiquement.
- Formule moléculaire
- C50H69N15O9
- Masse moléculaire
- 1024.2 g/mol
- Numéro CAS
- 121062-08-6
- PubChem CID
- 92432
Melanotan II
Ces chiffres proviennent de la fiche PubChem pour ce composé et décrivent la base libre. Le peptide lyophilisé est normalement fourni sous forme de sel d'acétate ou de trifluoroacétate et contient de l'eau résiduelle, donc la masse de poudre dans un flacon ne correspond pas à la quantité suggérée par la masse moléculaire ci-dessus. La pureté chromatographique sur un certificat d'analyse ne résout pas cette différence non plus — comment lire un certificat d'analyse explique pourquoi.
20 études publiées.
Classées par rigueur du protocole d'étude, puis par date. Chaque entrée renvoie à sa source pour que les résultats puissent être vérifiés dans l'article plutôt que pris sur parole.
- 01Revue systématique2026
Insights into Tanning Biology and Tanning Products.
Resnick G, et al. · The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology · revue systématique PRISMA de 68 études évaluées par des pairs sur la dihydroxyacétone, melanotan, forskoline et caroténoïdes
La revue a évalué les mécanismes, les utilisations cliniques, les formulations et les effets indésirables des agents autobronzants, couvrant melanotan aux côtés de la dihydroxyacétone, de la forskoline et des caroténoïdes. C'est l'évaluation systématique la plus récente plaçant melanotan dans le paysage des produits de bronzage.
Résultat de sécurité signalé. Effets indésirables examinés des agents de bronzage non réglementés incluant melanotan.
- 02Revue systématique2024
A systematic review of case series and clinical trials investigating systemic oral or injectable therapies for the treatment of vitiligo.
Jafarzadeh A, et al. · Skin Research and Technology · revue systématique de séries de cas et d'essais cliniques de thérapies systémiques orales et injectables du vitiligo
La revue a placé l'afamelanotide parmi les options injectables systémiques pour le vitiligo aux côtés des corticostéroïdes, immunosuppresseurs et autres agents, et a caractérisé la base de preuves globale pour la thérapie systémique du vitiligo comme limitée et hétérogène.
- 03Clinique humaine2026
Afamelanotide improves quality of life and light tolerance in Austrian erythropoietic protoporphyria patients.
Seidl-Philipp M, et al. · Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft · cohorte autrichienne de patients atteints de protoporphyrie érythropoïétique traités par afamelanotide
Le traitement par afamelanotide a été associé à une amélioration de la qualité de vie et de la tolérance à la lumière dans une cohorte autrichienne EPP, ajoutant un ensemble de données nationales supplémentaires en condition réelle à l'indication approuvée.
- 04Clinique humaine2025
German Cohort Observational Study to Investigate the Short- and Long-Term Safety and Clinical Effectiveness of Afamelanotide 16 mg (SCENESSE) in Patients With Erythropoietic Protoporphyria (EPP).
Homey B, et al. · Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine · étude de sécurité post-autorisation (EUPAS13004), branche allemande du registre européen des maladies EPP, n=200 patients traités
Cette étude observationnelle mandatée par les régulateurs a collecté des données de sécurité et d'efficacité à court et long terme sur l'afamelanotide 16 mg chez les patients EPP traités. Elle représente la pharmacovigilance structurée qui existe pour l'analogue approuvé et n'a pas d'équivalent pour melanotan II.
- 05Clinique humaine2024
Afamelanotide for Treatment of the Protoporphyrias: Impact on Quality of Life and Laboratory Parameters in a US Cohort.
Leaf RK, et al. · Life (Basel) · cohorte américaine de patients atteints de protoporphyrie traités par afamelanotide
L'étude a examiné le changement de qualité de vie et les paramètres de laboratoire chez les patients américains atteints de protoporphyrie recevant de l'afamelanotide, apportant des preuves observationnelles plutôt que randomisées.
- 06Clinique humaine2023
Dersimelagon in Erythropoietic Protoporphyrias.
Balwani M, et al. · The New England Journal of Medicine · essai de phase 2 randomisé contrôlé contre placebo, adultes 18-75 ans, placebo versus dersimelagon 100 mg ou 300 mg une fois par jour pendant 16 semaines
Le dersimelagon, un agoniste sélectif de MC1R administré par voie orale qui augmente l'eumélanine cutanée, a été évalué pour le délai d'apparition et la gravité des symptômes après exposition au soleil dans la protoporphyrie érythropoïétique et liée à l'X. L'essai démontre que l'agonisme de MC1R est développé comme une classe de médicaments oraux réglementés distincte des peptides de bronzage injectables.
- 07Clinique humaine2020
Association of Afamelanotide With Improved Outcomes in Patients With Erythropoietic Protoporphyria in Clinical Practice.
Wensink D, et al. · JAMA Dermatology · cohorte prospective monocentrique de sécurité et d'efficacité post-autorisation, protocole approuvé par l'EMA, juin 2016 à septembre 2018
Le traitement par afamelanotide en pratique courante a été évalué pour le temps passé à l'extérieur, le nombre de réactions phototoxiques, la qualité de vie spécifique à la maladie, l'utilisation de vêtements de protection et les événements indésirables. L'étude a étendu les résultats des essais pivots à un suivi réel à plus long terme.
- 08Clinique humaine2015
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria.
Langendonk JG, et al. · The New England Journal of Medicine · deux essais multicentriques randomisés en double aveugle contrôlés contre placebo d'implants sous-cutanés de 16 mg ; 74 patients (UE) et 94 patients (États-Unis)
Les patients ont reçu des implants d'afamelanotide ou de placebo tous les 60 jours et ont été évalués sur la durée d'exposition au soleil, le nombre et la gravité des réactions phototoxiques et la qualité de vie. Ce sont les essais pivots sous-tendant l'approbation réglementaire de l'afamelanotide pour la protoporphyrie érythropoïétique.
- 09Clinique humaine2015
Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for the treatment of vitiligo: a randomized multicenter trial.
Lim HW, et al. · JAMA Dermatology · essai randomisé multicentrique, n=55 adultes atteints de vitiligo non segmentaire (15-50% BSA), implant d'afamelanotide 16 mg plus NB-UV-B (n=28) versus NB-UV-B seul (n=27)
La thérapie combinée avec des implants d'afamelanotide ajoutés aux UV-B à bande étroite a été comparée à la monothérapie par UV-B à bande étroite chez les phototypes cutanés Fitzpatrick III à VI. C'est la preuve randomisée principale pour un analogue de mélanocortine dans le vitiligo.
- 11Revue2021
Melanotan II User Experience: A Qualitative Study of Online Discussion Forums.
Gilhooley E, et al. · Dermatology · analyse qualitative rétrospective de forums de discussion et chatrooms en ligne au Royaume-Uni et en Irlande, janvier 2016 à octobre 2017
L'étude a caractérisé les motivations d'utilisation de melanotan II et les effets secondaires auto-rapportés depuis les forums d'utilisateurs, et a noté que la nature clandestine de l'approvisionnement rend difficile l'établissement de la prévalence au niveau de la population et des taux d'effets indésirables.
Résultat de sécurité signalé. Effets secondaires auto-rapportés catalogués depuis les communautés d'utilisateurs ; l'incidence réelle des effets indésirables est non mesurable car l'approvisionnement est non réglementé.
- 12Revue2017
Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review.
Habbema L, et al. · International Journal of Dermatology · revue narrative de l'utilisation non réglementée de melanotan I et II comparée à l'afamelanotide approuvé
La revue a conclu que bien que l'afamelanotide ait été rigoureusement testé et jugé sûr pour ses indications autorisées, les melanotans fournis illégalement comportent des risques découlant d'une préparation, d'une administration et d'un dosage inconnus, et que les rapports de cas d'événements indésirables suivant l'utilisation non réglementée de melanotan augmentaient.
Résultat de sécurité signalé. Les préparations non réglementées de melanotan I et II sont de pureté, de dose et de stérilité inconnues ; une littérature croissante de rapports de cas documente des dommages dermatologiques et systémiques.
- 13Rapport de cas2026
Five primary melanomas in situ in a patient with recent tanning bed use, melanotan exposure, and anabolic hormone use.
Vadner DJ, et al. · JAAD Case Reports · patient unique avec utilisation concomitante de cabine de bronzage, exposition à melanotan et utilisation d'hormones anabolisantes
Cinq mélanomes primaires in situ ont été diagnostiqués chez un patient avec exposition récente à melanotan parallèlement à l'utilisation de cabines de bronzage et d'hormones anabolisantes. La confusion par exposition concomitante aux ultraviolets signifie que la causalité ne peut être attribuée à melanotan.
Résultat de sécurité signalé. Mélanomes primaires multiples in situ signalés dans le contexte d'une exposition à melanotan.
- 14Rapport de cas2026
Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report.
Bonchev A, et al. · Life (Basel) · suivi de trois mois d'un patient qui s'est auto-administré melanotan II pendant 64 jours
Une pigmentation brune, quasi symétrique, est apparue sur la gencive attachée des arcades maxillaire et mandibulaire, la plus intense en antérieur au niveau de la mâchoire inférieure. Le rapport documente une pigmentation muqueuse consécutive à une auto-injection non réglementée.
Résultat de sécurité signalé. Hyperpigmentation de la muqueuse buccale après administration auto-administrée de melanotan II.
- 15Rapport de cas2026
Depigmented Facial and Neck Patches Following Melanotan Use in a Patient With Atopic Dermatitis and Alopecia Areata.
Ume A, et al. · Clinical and Experimental Dermatology · patient unique atteint de dermatite atopique et d'alopécie en aires
Des plaques dépigmentées faciales et cervicales se sont développées après utilisation de melanotan chez un patient présentant une maladie auto-immune et atopique préexistante. Le rapport décrit un effet indésirable pigmentaire opposé à l'effet recherché.
Résultat de sécurité signalé. Dépigmentation rapportée après utilisation de melanotan chez un patient présentant une comorbidité auto-immune.
- 16Rapport de cas2025
Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma?
Yassin Alsabbagh A, et al. · International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery · femme de 22 ans ayant utilisé un spray nasal de melanotan II pour le bronzage
La patiente a développé une masse maxillaire antérieure confirmée histologiquement comme mélanome malin muqueux, traitée par résection chirurgicale suivie d'immunothérapie. Les auteurs ont examiné la littérature sur une association possible entre l'utilisation de melanotan et le mélanome et ont appelé à une sensibilisation aux effets indésirables graves du spray nasal de melanotan II.
Résultat de sécurité signalé. Mélanome malin de la muqueuse buccale signalé après utilisation de spray nasal de melanotan II.
- 17Rapport de cas2025
Pyoderma Gangrenosum Secondary to Melanotan.
Dickson D, et al. · Cureus · rapport de cas d'un patient unique
Un pyoderma gangrenosum a été rapporté comme complication attribuée à l'utilisation de melanotan, ajoutant une dermatose inflammatoire non pigmentaire au profil d'effets indésirables documenté des peptides bronzants injectables non réglementés.
Résultat de sécurité signalé. Pyoderma gangrenosum attribué au melanotan.
- 18Rapport de cas2014
Melanoma associated with the use of melanotan-II.
Hjuler KF, Lorentzen HF · Dermatology · femme de 20 ans, phototype Fitzpatrick II, cure de 3-4 semaines d'auto-injection de melanotan II avec utilisation concomitante de banc solaire
Une lésion mélanocytaire fessière suspecte excisée trois mois après une cure d'auto-injection de melanotan II a été confirmée histologiquement comme mélanome cutané, avec une pigmentation universellement intense de la peau environnante. L'utilisation concomitante de banc solaire constitue un facteur de confusion reconnu.
Résultat de sécurité signalé. Mélanome cutané diagnostiqué en association temporelle avec une auto-injection de melanotan II et une utilisation de banc solaire.
- 19Rapport de cas2012
Melanotan-associated melanoma in situ.
Ong S, Bowling J · Australasian Journal of Dermatology · cas unique de mélanome in situ chez un utilisateur de melanotan
Les auteurs ont rapporté un mélanome in situ associé à l'utilisation de melanotan et ont noté que les peptides mélanotropes injectables sont des composés non homologués au profil de sécurité non prouvé vendus sur internet, avec des rapports antérieurs de naevi dysplasiques et de mélanome.
Résultat de sécurité signalé. Mélanome in situ associé à l'utilisation de peptide mélanotrope non homologué.
- 20Rapport de cas2009
Eruptive melanocytic naevi following melanotan injection.
Cousen P, et al. · British Journal of Dermatology · rapport de cas de naevi mélanocytaires éruptifs après injection de melanotan
Ce premier rapport a établi le signal de naevus mélanocytaire éruptif qui a depuis été reproduit dans de multiples rapports de cas indépendants à travers plusieurs pays. L'enregistrement PubMed ne comporte pas de résumé.
Résultat de sécurité signalé. Naevi mélanocytaires éruptifs après injection de melanotan ; le rapport index pour ce pattern d'effet indésirable.
Ce que ces preuves n'établissent pas.
Il n'existe aucun essai contrôlé randomisé achevé de melanotan II pour quelque indication que ce soit, aucun système de pharmacovigilance le couvrant, et aucune caractérisation de la pureté, de la dose ou de la stérilité du produit fourni illicitement ; l'ensemble de la littérature humaine sur melanotan II se compose de rapports de cas, de lettres et d'analyses qualitatives de forums. Parce que melanotan II est non sélectif à travers les récepteurs de mélanocortine, ses effets systémiques diffèrent de ceux des analogues approuvés sélectifs pour MC1R, de sorte que les données d'essai de l'afamelanotide ne peuvent être utilisées pour inférer la sécurité de melanotan II. La question de savoir si l'exposition à melanotan provoque un mélanome n'est pas résolue : les cas signalés sont systématiquement confondus par une exposition concomitante aux ultraviolets et aux cabines de bronzage, et aucune étude épidémiologique contrôlée n'existe.
Questions courantes sur la recherche.
- Qu'est-ce que Melanotan 2 ?
Melanotan 2 (MT-II) est un analogue cyclique synthétique de l'hormone alpha-stimulante des mélanocytes, développé comme outil de recherche pour l'étude de la pharmacologie des récepteurs des mélanocortines. Il s'agit d'un agoniste non sélectif des récepteurs MC1, MC3, MC4 et MC5.
- En quoi diffère-t-il du PT-141 (bremelanotide) ?
PT-141 est un analogue dérivé de métabolite de Melanotan 2 développé pour la sélectivité MC4R. MT-II active la famille élargie des récepteurs des mélanocortines, tandis que le programme PT-141 a délibérément restreint le profil de récepteurs après les résultats de réponse érectile dans l'étude croisée MT-II.
- Pourquoi la littérature de recherche sur ce composé est-elle si réduite ?
MT-II a principalement servi d'outil composé de preuve de concept. Une fois sa pharmacologie des récepteurs cartographiée, le développement clinique s'est orienté vers des successeurs sélectifs de récepteurs, de sorte que la littérature directe sur MT-II se compose des articles de conception originaux et d'une poignée de petits essais de phase précoce.
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À des fins de recherche uniquement. Non destiné à la consommation humaine, au diagnostic, au traitement ou à la prévention de toute condition. Rien sur cette page ne constitue un avis médical, et aucune étude résumée ici ne doit être considérée comme une recommandation.