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CognitifMédicament approuvé

Semax

Recherche publiée et base de preuves

Semax est un heptapeptide synthétique, Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, constitué du fragment ACTH(4-7) prolongé par un tripeptide C-terminal Pro-Gly-Pro qui confère une résistance à la dégradation enzymatique. Il est dépourvu d'activité corticotrope et est enregistré en Russie pour l'accident vasculaire cérébral ischémique, les maladies du nerf optique et les indications cognitives. Ses actions les mieux caractérisées sont la régulation de l'expression de BDNF et NGF et la modulation transcriptomique large de gènes inflammatoires et de neurosignalisation dans des modèles d'ischémie cérébrale chez le rongeur. Les données humaines sont dominées par des études cliniques russes sur l'accident vasculaire cérébral et la neuropathie optique, avec deux petites études fMRI contrôlées contre placebo chez des volontaires sains ; aucun essai occidental de grade réglementaire n'existe.

Études citées
18
Publiées 2023+
10
Article le plus récent
2025
Dernière révision
août 2026

Thèmes récurrents dans la littérature

  • analogue ACTH(4-10)
  • mélanocortine
  • expression de BDNF et NGF
  • neuroprotection dans l'accident vasculaire cérébral ischémique
  • modulation transcriptomique
  • interaction cuivre et amyloïde
  • nootropique intranasal
  • réseau du mode par défaut

Identifiants du composé

CAS
80714-61-0
PubChem
9811102
Statut réglementaire

Recommandé par un comité consultatif de la FDA.

Le 23–24 July 2026, le comité consultatif sur la préparation pharmaceutique de la FDA a examiné Semax pour la liste 503A Bulks et a recommandé son ajout lors d'un vote rapporté de 8–5 with one abstention. Heard on the second day of the meeting and recommended on a divided vote.

Ce n'est pas une approbation. Le comité conseille ; il ne décide pas. La recommandation n'est pas contraignante, la FDA n'a pas terminé la réglementation qui changerait formellement quoi que ce soit, et l'inclusion dans la liste 503A Bulks n'équivaut pas à l'approbation FDA d'un médicament. La liste régit également la préparation pharmaceutique pour les patients, qui est une activité distincte de la fourniture à usage de recherche uniquement.

Ce que le vote consultatif de juillet 2026 a réellement accompli décrit le processus, les autres composés examinés et les quatre choses que le vote est régulièrement mal interprété comme signifiant.

Identité chimique

Ce qu'est Semax, chimiquement.

Formule moléculaire
C37H51N9O10S
Masse moléculaire
813.9 g/mol
Numéro CAS
80714-61-0
PubChem CID
9811102

Ces chiffres proviennent de la fiche PubChem pour ce composé et décrivent la base libre. Le peptide lyophilisé est normalement fourni sous forme de sel d'acétate ou de trifluoroacétate et contient de l'eau résiduelle, donc la masse de poudre dans un flacon ne correspond pas à la quantité suggérée par la masse moléculaire ci-dessus. La pureté chromatographique sur un certificat d'analyse ne résout pas cette différence non plus — comment lire un certificat d'analyse explique pourquoi.

Les preuves

18 études publiées.

Classées par rigueur du protocole d'étude, puis par date. Chaque entrée renvoie à sa source pour que les résultats puissent être vérifiés dans l'article plutôt que pris sur parole.

  1. 01Clinique humaine2020

    Functional Connectomic Approach to Studying Selank and Semax Effects

    Panikratova YR, et al. · Doklady Biological Sciences · fMRI à l'état de repos contrôlée contre placebo, 52 participants sains scannés avant et 5 et 20 min après Semax, Selank ou placebo

    Semax et Selank produisirent des changements distinguables de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre l'amygdale droite et le cortex temporal droit par rapport au placebo.

  2. 02Clinique humaine2018

    Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain

    Lebedeva IS, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · fMRI à l'état de repos contrôlée contre placebo, 24 volontaires sains âgés de 43,9 +/- 9,5 ans ; Semax intranasal 1% (n=14) vs placebo (n=10)

    Le groupe Semax montra un volume plus grand de la sous-composante rostrale (cortex frontal médial) du réseau du mode par défaut que les témoins, démontrant un effet central aigu mesurable après administration intranasale.

  3. 03Clinique humaine2018· Russian (English abstract)

    [The efficacy of semax in the tretament of patients at different stages of ischemic stroke]

    Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV, Petrova LV, Bobyreva SN · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · essai clinique, n=110 patients post-accident vasculaire cérébral ischémique stratifiés en rééducation précoce (89 +/- 9 jours) et tardive (214 +/- 22 jours) avec et sans Semax 6000 mcg/jour pour deux cures de 10 jours

    L'administration de Semax éleva les niveaux plasmatiques de BDNF indépendamment du moment de la rééducation et fut associée à une amélioration plus rapide et à de meilleurs scores finaux de l'index de Barthel. L'essai ne fut pas contrôlé contre placebo.

  4. 04Clinique humaine2007· Russian (English abstract)

    [The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax]

    Serdiuk AV, Levitskii GN, Miasoedov NF, Skvortsova VI · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · essai ouvert, n=27 patients avec maladie du motoneurone ; Semax intranasal 1% 12 mg/jour en deux cures de 10 jours, EMG à l'aiguille sériel et échelles ALS

    Semax n'influença pas l'évolution de la dénervation partielle chronique ni les cotations cliniques ALS, mais améliora significativement le score total de qualité de vie via l'état émotionnel et la motivation, avec un pic au jour 10.

  5. 05Clinique humaine2000· Russian (English abstract)

    [Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]

    Polunin GS, Nurieva SM, Baiandin DL, Sheremet NL, Andreeva LA · Vestnik oftalmologii · essai clinique contrôlé dans les maladies vasculaires, toxico-allergiques et inflammatoires du nerf optique et l'atrophie optique partielle ; gouttes intranasales vs électrophorèse endonasale vs témoin

    L'ajout de Semax à la thérapie standard fut associé à une amélioration de l'acuité visuelle, un élargissement du champ visuel total, une augmentation de la sensibilité électrique et de la conductivité du nerf optique, et une amélioration de la vision des couleurs.

  6. 06Clinique humaine1997· Russian (English abstract)

    [Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]

    Gusev EI, Skvortsova VI, Miasoedov NF, Nezavibat'ko VN, Zhuravleva EIu, Vanichkin AV · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · essai clinique contrôlé, 30 patients avec accident vasculaire cérébral ischémique hémisphérique aigu vs 80 témoins traités de façon conventionnelle ; cartographie EEG et potentiels évoqués somesthésiques

    L'ajout de Semax à la thérapie intensive fut associé à une régression plus rapide des déficits cérébraux généraux et focaux, en particulier moteurs. Les doses quotidiennes efficaces furent rapportées comme 12 mg pour les accidents vasculaires cérébraux modérés et 18 mg pour les sévères.

  7. 07Animal in vivo2025

    The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

    Radchenko AI, et al. · Acta Naturae · souris transgéniques APPswe/PS1dE9/Blg ; open field, reconnaissance de nouvel objet et labyrinthe de Barnes plus histologie

    Semax et un dérivé améliorèrent les performances aux tests de reconnaissance de nouvel objet et de labyrinthe de Barnes et réduisirent le nombre d'inclusions amyloïdes dans le cortex et l'hippocampe.

  8. 08Animal in vivo2025

    Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

    Liu R, et al. · British Journal of Pharmacology · lésion médullaire par contusion T9-T10 chez des souris femelles C57BL/6, plus modèle de neuroinflammation PC12 ; RNA-seq, pharmacologie de réseau et docking moléculaire

    Semax améliora la récupération fonctionnelle et inhiba la pyroptose liée à la perméabilisation de la membrane lysosomale, agissant via la régulation de USP18 ; les analyses de docking et de pharmacologie identifièrent le récepteur mu-opioïde comme cible candidate. Il s'agit de l'une des rares études primaires Semax non russes.

  9. 09Animal in vivo2025

    Genes That Associated with Action of ACTH-like Peptides with Neuroprotective Potential in Rat Brain Regions with Different Degrees of Ischemic Damage

    Filippenkov IB, et al. · International Journal of Molecular Sciences · occlusion transitoire de l'artère cérébrale moyenne chez le rat (tMCAO), RNA-seq du striatum et du cortex frontal à 24 h

    Semax et ACTH(6-9)PGP normalisèrent les profils d'expression perturbés par l'ischémie pour des centaines de gènes dans le striatum, avec moins de gènes différentiellement exprimés que dans le cortex frontal, indiquant des effets transcriptomiques région-dépendants.

  10. 10Animal in vivo2024

    ACTH-like Peptides Compensate Rat Brain Gene Expression Profile Disrupted by Ischemia a Day After Experimental Stroke

    Filippenkov IB, et al. · Biomedicines · modèle tMCAO de rat, séquençage du transcriptome entier du cortex frontal 24 h post-accident vasculaire cérébral

    Les peptides de type ACTH incluant Semax compensèrent partiellement la perturbation du profil d'expression génique cérébrale induite par l'ischémie à 24 h, affectant les ensembles de gènes de neurotransmetteurs et inflammatoires.

  11. 11Animal in vivo2024

    Antidepressant-like and antistress effects of the ACTH(4-10) synthetic analogs Semax and Melanotan II on male rats in a model of chronic unpredictable stress

    Inozemtseva LS, et al. · European Journal of Pharmacology · rats mâles Sprague-Dawley, stress chronique imprévisible ; Semax ou Melanotan II intrapéritonéal quotidien à 60 nmol/kg

    Semax inversa ou atténua l'anhédonie induite par le stress, la suppression du gain de poids corporel, l'hypertrophie surrénalienne et la réduction du BDNF hippocampique. Aucun effet ne fut observé sur l'immobilité au test de nage forcée.

  12. 12Animal in vivo2024

    Changes of Transcriptomic Activity in Rat Brain Cells under the Influence of Synthetic Adrenocorticotropic Hormone-Like Peptides

    Filippenkov IB, et al. · Biochemistry (Moscow) · cellules cérébrales de rat, profilage transcriptomique sous administration de peptides de type ACTH

    Les peptides synthétiques de type ACTH incluant Semax produisirent des changements mesurables de l'activité transcriptomique des cellules cérébrales, étendant la transcriptomique du modèle d'accident vasculaire cérébral du groupe à des conditions non ischémiques.

  13. 13Animal in vivo2023

    Synthetic Adrenocorticotropic Peptides Modulate the Expression Pattern of Immune Genes in Rat Brain following the Early Post-Stroke Period

    Filippenkov IB, et al. · Genes · modèle tMCAO de rat, RNA-seq du cortex frontal dorsolatéral 4,5 h après l'occlusion

    Semax fut associé à 131 gènes différentiellement exprimés et ACTH(6-9)PGP à 322 à 4,5 h post-accident vasculaire cérébral ; tous deux prévinrent partiellement les changements induits par l'ischémie dans les profils d'expression liés à l'immunité et à la neurosignalisation.

  14. 14Animal in vivo2010

    Comparison of the temporary dynamics of NGF and BDNF gene expression in rat hippocampus, frontal cortex, and retina under Semax action

    Shadrina M, et al. · Journal of Molecular Neuroscience · hippocampe, cortex frontal et rétine de rat ; cinétique de l'expression des gènes NGF et BDNF après Semax

    Semax a produit des changements dépendants de la région et du temps dans l'expression génique du NGF et du BDNF, établissant le mécanisme d'induction neurotrophique le plus souvent cité pour ce composé.

  15. 15In vitro2025

    The Effect of Peptide Semax, an ACTH(4-10) Analogue, on Intracellular Calcium Dynamics in Rat Brain Neurons

    Kolbaev SN, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · coupes d'hippocampe et de cervelet de rat, imagerie calcique ; Semax 1 microM

    Semax augmenta la fréquence des fluctuations calciques intracellulaires spontanées dans les cellules de la couche pyramidale CA1 mais n'affecta pas l'entrée de calcium stimulée par les protons dans les cellules granulaires cérébelleuses, plaidant contre les canaux ioniques sensibles à l'acide comme mécanisme neuroprotecteur primaire.

  16. 16In vitro2025

    Semax, a Copper Chelator Peptide, Decreases the Cu(II)-Catalyzed ROS Production and Cytotoxicity of aβ by Metal Ion Stripping and Redox Silencing

    Tomasello MF, et al. · Bioinorganic Chemistry and Applications · essais acellulaires et cellulaires de la chimie redox Cu(II)-amyloïde bêta et de la cytotoxicité

    Semax dépouilla le Cu(II) de l'amyloïde bêta et fit taire son activité redox, réduisant la production d'espèces réactives de l'oxygène catalysées et la cytotoxicité associée in vitro.

  17. 17In vitro2023

    Synthetic corticotropins and the GABA-receptor system: Direct and delayed effects

    Vyunova TV, et al. · Chemical Biology & Drug Design · membranes plasmatiques cérébrales isolées de rat plus administration systémique dans un modèle de stress aigu de contention chez le rat ; liaison [3H]GABA

    Semax et les corticotropines synthétiques apparentées altérèrent chacun différemment la liaison [3H]GABA aux sites de haute et basse affinité. Le stress aigu de contention réduisit la liaison au site de basse affinité, et la pré-administration de peptide n'empêcha pas cet effet du stress.

  18. 18In vitro2022

    Semax, a Synthetic Regulatory Peptide, Affects Copper-Induced Abeta Aggregation and Amyloid Formation in Artificial Membrane Models

    Sciacca MFM, et al. · ACS Chemical Neuroscience · modèles de membrane artificielle de l'agrégation d'amyloïde bêta induite par le cuivre

    Semax modifia l'agrégation d'amyloïde bêta induite par le cuivre et la formation d'amyloïde au niveau de membranes modèles, soutenant une composante de coordination métallique dans sa chimie neuroprotectrice rapportée.

Limites

Ce que ces preuves n'établissent pas.

L'autorisation de mise sur le marché russe fut accordée sur la base d'essais nationaux qui furent en grande partie ouverts ou contrôlés de façon active plutôt que en double aveugle et contrôlés contre placebo ; aucun essai Semax n'a été enregistré ou achevé selon les standards EMA ou FDA. Les effets sur la cognition chez l'adulte sain ne sont soutenus que par deux petites études fMRI avec des critères d'imagerie de substitution, et aucune donnée de recherche de dose, pharmacocinétique ou de sécurité à long terme n'est disponible dans les populations occidentales.

Questions courantes sur la recherche.

Qu'est-ce que le Semax ?

Semax est un heptapeptide synthétique fabriqué à partir du fragment ACTH(4-7) prolongé par Pro-Gly-Pro. Il a été développé en Russie dans les années 1980 et est étudié principalement dans la recherche sur la signalisation neurotrophique et l'ischémie cérébrale. Il ne possède aucune de l'activité hormonale corticotrope de l'ACTH complète.

Que décrit réellement la littérature de recherche ?

Des études sur rongeurs rapportent des augmentations de la protéine du facteur neurotrophique dérivé du cerveau et des changements dans l'expression du BDNF et du trkB, ainsi que des changements transcriptomiques étendus dans des modèles d'ischémie-reperfusion. Une littérature clinique russe examine des cures intranasales dans l'accident vasculaire cérébral ischémique. Ce sont des résultats de recherche dans des cadres d'étude définis, pas des résultats établis, et rien ici ne constitue une affirmation sur ce que le composé fait chez une personne.

En quoi le Semax diffère-t-il du Selank ?

Les deux partagent la queue stabilisatrice Pro-Gly-Pro et sont tous deux issus du même programme de recherche russe, mais leurs fragments actifs diffèrent. Semax dérive de l'ACTH(4-7) et est étudié dans des modèles neurotrophiques et d'ischémie ; Selank dérive du tétrapeptide immunitaire tuftsine et est étudié dans des modèles d'anxiété et de stress.

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À des fins de recherche uniquement. Non destiné à la consommation humaine, au diagnostic, au traitement ou à la prévention de toute condition. Rien sur cette page ne constitue un avis médical, et aucune étude résumée ici ne doit être considérée comme une recommandation.