TB-500
Recherche publiée et base de preuves
La thymosin bêta-4 (Tb4) est un peptide endogène séquestrant l'actine de 43 acides aminés avec une littérature préclinique étendue sur la réparation tissulaire, l'angiogenèse, l'activité anti-fibrotique et la résolution de l'inflammation. TB-500 est le fragment synthétique Ac-LKKTETQ commercialisé comme analogue de Tb4 ; presque toute la biologie publiée concerne la Tb4 pleine longueur plutôt que le fragment, et les deux sont fréquemment confondus. Les données humaines sont plus développées que pour la plupart des peptides de cette catégorie, incluant des études de sécurité de phase 1 terminées, un essai de phase 2 sur la sécheresse oculaire et une étude de 2025 rapportant des résultats chez des souris et des patients STEMI, mais aucun produit n'est approuvé pour la récupération musculo-squelettique.
- Études citées
- 15
- Publiées 2023+
- 8
- Article le plus récent
- 2026
- Dernière révision
- août 2026
Thèmes récurrents dans la littérature
- séquestration de l'actine et migration cellulaire
- angiogenèse et migration endothéliale
- réparation cardiaque et activation épicardique
- activité anti-fibrotique
- cicatrisation des plaies cornéennes et dermiques
- résolution de l'inflammation
- pharmacologie du fragment TB-500 et détection de dopage
Identifiants du composé
- CAS
- 885340-08-9
- PubChem
- 62707662
Recommandé par un comité consultatif de la FDA.
Le 23–24 July 2026, le comité consultatif sur la préparation pharmaceutique de la FDA a examiné TB-500 pour la liste 503A Bulks et a recommandé son ajout lors d'un vote rapporté de 8–6 with one abstention. Heard as TB-500 free base and TB-500 acetate, and recommended on a divided vote.
Ce n'est pas une approbation. Le comité conseille ; il ne décide pas. La recommandation n'est pas contraignante, la FDA n'a pas terminé la réglementation qui changerait formellement quoi que ce soit, et l'inclusion dans la liste 503A Bulks n'équivaut pas à l'approbation FDA d'un médicament. La liste régit également la préparation pharmaceutique pour les patients, qui est une activité distincte de la fourniture à usage de recherche uniquement.
Ce que le vote consultatif de juillet 2026 a réellement accompli décrit le processus, les autres composés examinés et les quatre choses que le vote est régulièrement mal interprété comme signifiant.
Ce qu'est TB-500, chimiquement.
- Formule moléculaire
- C38H68N10O14
- Masse moléculaire
- 889.0 g/mol
- Numéro CAS
- 885340-08-9
- PubChem CID
- 62707662
TB500
Ces chiffres proviennent de la fiche PubChem pour ce composé et décrivent la base libre. Le peptide lyophilisé est normalement fourni sous forme de sel d'acétate ou de trifluoroacétate et contient de l'eau résiduelle, donc la masse de poudre dans un flacon ne correspond pas à la quantité suggérée par la masse moléculaire ci-dessus. La pureté chromatographique sur un certificat d'analyse ne résout pas cette différence non plus — comment lire un certificat d'analyse explique pourquoi.
15 études publiées.
Classées par rigueur du protocole d'étude, puis par date. Chaque entrée renvoie à sa source pour que les résultats puissent être vérifiés dans l'article plutôt que pris sur parole.
- 01Clinique humaine2025
Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion
Zhang Y, et al. · Cardiovasc Res · modèles murins d'ischémie/reperfusion myocardique plus sujets présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST après intervention coronarienne percutanée primaire
La thymosin bêta 4 humaine recombinante fut évaluée pour son effet sur la récupération fonctionnelle cardiaque chronique après ischémie/reperfusion chez la souris et chez des patients STEMI après reperfusion. Il s'agit de l'ensemble de données cardiaques humaines le plus substantiel pour ce peptide à ce jour.
- 02Clinique humaine2021
A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin beta4 in healthy Chinese volunteers
Wang X, et al. · J Cell Mol Med · étude de phase 1 randomisée en double aveugle ; 54 sujets sains à travers 7 cohortes à dose unique (0,05 à 25,0 µg/kg intraveineux) et 30 sujets dans 3 cohortes à doses multiples
L'essai évalua la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la formation d'anticorps anti-médicament pour la Tb4 humaine recombinante (NL005) après des doses intraveineuses uniques et multiples chez des volontaires sains.
- 03Clinique humaine2015
Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial
Sosne G, et al. · Cornea · essai de phase 2 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de 56 jours sur 2 sites américains ; 9 patients présentant une sécheresse oculaire sévère, RGN-259 0,1% ou véhicule 6 fois par jour pendant 28 jours avec 28 jours de suivi
Les gouttes oculaires de Tb4 améliorèrent les signes et symptômes de sécheresse oculaire sévère comparé au véhicule dans cet essai de phase 2 de petite taille, qui incluait des patients atteints de maladie associée à la réaction du greffon contre l'hôte.
- 04Clinique humaine2010
A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers
Ruff D, et al. · Ann N Y Acad Sci · 4 cohortes de 10 sujets sains ; placebo intraveineux unique ou Tb4 synthétique à 42, 140, 420 ou 1260 mg, puis la même dose quotidiennement pendant 14 jours
Les événements indésirables furent rares et légers à travers les gammes de doses intraveineuses uniques et répétées sur 14 jours en escalade, avec des paramètres pharmacocinétiques caractérisés. Ceci demeure l'ensemble de données de sécurité humaine primaire pour la Tb4 systémique.
- 05Clinique humaine2010
The effect of thymosin treatment of venous ulcers
Guarnera G, et al. · Ann N Y Acad Sci · étude de phase 2 contrôlée randomisée multicentrique de Tb4 synthétique topique chez des patients présentant des ulcères veineux chroniques des membres inférieurs
L'essai évalua la sécurité, la tolérabilité et l'effet cicatrisant de la Tb4 topique ajoutée aux soins standards dans les ulcères de jambe veineux.
- 06Animal in vivo2026
Recombinant human Thymosin beta4 ameliorates experimental colitis and intestinal fibrosis through suppression of mineralocorticoid receptor signaling
Zhao TR, et al. · Mol Biomed · modèles murins de colite expérimentale et de fibrose intestinale, avec profilage de l'expression de TMSB4X dans le tissu colique de patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
TMSB4X, le gène codant Tb4, fut sous-régulé dans le tissu colique de patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, et la Tb4 humaine recombinante réduisit la sévérité de la colite et la fibrose intestinale chez la souris via la suppression de la signalisation du récepteur minéralocorticoïde.
- 07Animal in vivo2026
Thymosin beta4 alleviates sepsis-associated acute kidney injury by suppressing MAPK signaling pathway
Ouyang X, et al. · Clin Sci (Lond) · modèles in vivo et in vitro de lésion rénale aiguë associée à la septicémie induite par lipopolysaccharide ; Tb4 administrée 30 minutes après l'exposition au LPS
L'administration de Tb4 après l'exposition au LPS atténua les marqueurs de lésion rénale aiguë associée à la septicémie, l'effet protecteur étant lié à la suppression de la signalisation MAPK.
- 08Animal in vivo2026
Reparative Outcomes in Corneal Infection: Linking Adjunctive Tbeta4 Treatment to Nerve Regeneration and Visual Function
Ebrahim AS, et al. · Invest Ophthalmol Vis Sci · kératite bactérienne induite chez des souris C57BL/6 par inoculation de cornées lésées ; Tb4 adjuvante avec ciprofloxacine
L'étude évalua si la Tb4 adjuvante soutient la régénération nerveuse cornéenne et restaure la fonction visuelle après infection, prolongeant des résultats antérieurs montrant que la combinaison réduit la sévérité de la kératite et améliore la réparation des plaies.
- 09Animal in vivo2026
Decidualization-empowered ECM hydrogel integrating sustained Tbeta4 release drives endometrial regeneration in intrauterine adhesions
Liang Y, et al. · Nat Commun · modèle murin d'adhérence intra-utérine traité avec un hydrogel de matrice extracellulaire d'endomètre décidual fournissant une libération soutenue de Tb4
Une application unique de l'hydrogel libérant Tb4 détourna la réponse utérine à la lésion de la cicatrisation fibrotique vers la régénération endométriale chez la souris.
- 10Animal in vivo2025
Tbeta4-Engineered ADSC Extracellular Vesicles Rescue Cell Senescence Through Separable Microneedle Patches for Diabetic Wound Healing
Ding Y, et al. · Adv Sci (Weinh) · patchs de micro-aiguilles séparables chargés de vésicules extracellulaires provenant de cellules souches dérivées du tissu adipeux surexprimant Tb4, appliqués à des modèles de plaies diabétiques vieillissantes
Les vésicules extracellulaires modifiées par Tb4 délivrées par patch de micro-aiguilles inversèrent les marqueurs de sénescence cellulaire et améliorèrent la cicatrisation dans les plaies diabétiques chroniques aggravées par la sénescence.
- 11Animal in vivo2025
Inhaled exogenous thymosin beta 4 suppresses bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice via TGF-beta1 signalling pathway
Yu R, et al. · J Pharm Pharmacol · fibrose pulmonaire induite par bléomycine chez la souris ; Tb4 humaine recombinante nébulisée administrée selon trois stratégies posologiques
La Tb4 humaine recombinante nébulisée supprima la fibrose pulmonaire induite par bléomycine chez la souris, l'effet anti-fibrotique étant associé à la signalisation TGF-bêta1.
- 12Animal in vivo2013
Thymosin beta4-sulfoxide attenuates inflammatory cell infiltration and promotes cardiac wound healing
Evans MA, et al. · Nat Commun · modèle de lésion chez le poisson-zèbre et lésion cardiaque chez les mammifères
Le sulfoxyde de thymosin bêta4 fut identifié en aval du peroxyde d'hydrogène dérivé des plaies comme signal de résolution qui élimine les macrophages inflammatoires et favorise la cicatrisation des plaies cardiaques. Ceci établit un mécanisme de résolution de l'inflammation distinct de la liaison à l'actine.
- 13Animal in vivo2011
De novo cardiomyocytes from within the activated adult heart after injury
Smart N, et al. · Nature · cœur de souris adulte, population de progéniteurs épicardiques amorcée avec thymosin bêta4 avant infarctus du myocarde
L'amorçage avec thymosin bêta4 mobilisa une population résidente de progéniteurs épicardiques adultes qui contribua structurellement et fonctionnellement à un nouveau myocarde après infarctus. Il s'agit du résultat phare de régénération cardiaque pour ce peptide.
- 14Animal in vivo1999
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Malinda KM, et al. · J Invest Dermatol · modèle de plaie dermique de pleine épaisseur chez le rat ; Tb4 topique ou intrapéritonéale
Tb4 augmenta la ré-épithélialisation de 42 pour cent à 4 jours et jusqu'à 61 pour cent à 7 jours versus contrôles saline, avec au moins 11 pour cent de contraction de plaie supérieure au jour 7 et un dépôt de collagène et une angiogenèse accrus. Il s'agit de l'article fondateur sur la cicatrisation.
- 15In vitro2024
Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro
Rahaman KA, et al. · J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci · incubations métaboliques in vitro et administration chez le rat, avec des standards authentiques synthétisés ; essais de cicatrisation de plaie par grattage pour les métabolites
Il s'agit d'un des rares articles traitant de TB-500 (Ac-LKKTETQ) lui-même plutôt que de la Tb4 pleine longueur. Il établit la quantification simultanée de TB-500 et de ses métabolites et examina leur activité de cicatrisation in vitro.
Ce que ces preuves n'établissent pas.
Aucun essai humain n'a testé Tb4 ou TB-500 pour des lésions des tendons, ligaments ou muscles, ce qui constitue l'usage commercialisé ; les essais humains terminés couvrent la sécheresse oculaire, les ulcères veineux, l'ischémie cardiaque et la sécurité chez des volontaires sains. Le fragment spécifique TB-500 (Ac-LKKTETQ) n'a presque aucune pharmacologie indépendante propre, et son équivalence avec la Tb4 pleine longueur est supposée plutôt que démontrée. Tb4 est également interdite dans le sport et en compétition équine, et plusieurs des articles récents sont des méthodes de détection de dopage plutôt que des études d'efficacité.
Questions courantes sur la recherche.
- Qu'est-ce que TB-500 ?
TB-500 est la désignation de recherche pour la chimie synthétique de la thymosin bêta-4 fournie pour le travail en laboratoire. La thymosin bêta-4 est un peptide naturel de 43 acides aminés et la principale molécule séquestrant l'actine dans les cellules mammaliennes ; elle est étudiée pour son rôle dans la migration cellulaire, l'angiogenèse et la réparation tissulaire.
- En quoi TB-500 diffère-t-il de BPC-157 ?
Il s'agit de molécules non apparentées étudiées dans des modèles qui se chevauchent. TB-500 dérive de la thymosin beta-4 et a été étudié pour la régulation de l'actine, la migration cellulaire et l'angiogenèse ; BPC-157 est un pentadécapeptide dérivé du suc gastrique étudié dans des modèles de tendons, ligaments et gastro-intestinaux. Les deux sont fréquemment co-étudiés, ce qui explique pourquoi des flacons combinés sont proposés.
- Pourquoi certains articles décrivent-ils un fragment court à la place ?
Une grande partie de l'activité attribuée à la thymosin beta-4 correspond à son motif central de liaison à l'actine (LKKTETQ), de sorte que certaines études ont travaillé avec le peptide complet de 43 acides aminés et d'autres avec des fragments plus courts. Comparer les protocoles entre les articles nécessite de vérifier quelle préparation a été utilisée.
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