Thymosin Alpha-1
Recherche publiée et base de preuves
Thymosin alpha-1 (Ta1, thymalfasin) est un peptide de 28 acides aminés dérivé de la prothymosine alpha et initialement isolé du tissu thymique. Il agit en grande partie par la signalisation des récepteurs Toll-like sur les cellules dendritiques et les monocytes, influençant la différenciation des lymphocytes T, la production thymique et l'équilibre cytokinique. Il est enregistré comme immunomodulateur sur ordonnance dans plusieurs pays, principalement pour l'hépatite B chronique et comme adjuvant dans la septicémie et l'oncologie, et a été étudié dans plus de trente essais contrôlés chez l'humain. Il n'est pas approuvé par la FDA ou l'EMA.
- Études citées
- 16
- Publiées 2023+
- 11
- Article le plus récent
- 2026
- Dernière révision
- août 2026
Thèmes récurrents dans la littérature
- immunomodulation
- maturation des lymphocytes T et production thymique
- signalisation des récepteurs Toll-like
- septicémie et immunoparalysie septique
- hépatite B chronique
- adjuvant oncologique et combinaison avec inhibiteurs de points de contrôle
- immunosénescence
- COVID-19 et infection virale
Identifiants du composé
- CAS
- 62304-98-7
- PubChem
- 16130571
Ce qu'est Thymosin Alpha-1, chimiquement.
- Formule moléculaire
- C129H215N33O55
- Masse moléculaire
- 3108.3 g/mol
- Numéro CAS
- 62304-98-7
- PubChem CID
- 16130571
Thymalfasin, Thymosin alpha 1, Zadaxin
Ces chiffres proviennent de la fiche PubChem pour ce composé et décrivent la base libre. Le peptide lyophilisé est normalement fourni sous forme de sel d'acétate ou de trifluoroacétate et contient de l'eau résiduelle, donc la masse de poudre dans un flacon ne correspond pas à la quantité suggérée par la masse moléculaire ci-dessus. La pureté chromatographique sur un certificat d'analyse ne résout pas cette différence non plus — comment lire un certificat d'analyse explique pourquoi.
16 études publiées.
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- 01Revue systématique2025
Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Gu B, et al. · Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · Méta-analyse avec analyse séquentielle d'essais, 11 RCT, 1927 patients atteints de septicémie
La mortalité groupée à 28 jours favorisait thymosin alpha-1 (OR 0,73, IC 95 % 0,59 à 0,90), mais l'effet disparaissait dans les sous-groupes de haute qualité (OR 0,82, IC 95 % 0,65 à 1,03) et multicentriques (OR 0,86, IC 95 % 0,68 à 1,08). L'analyse séquentielle d'essais indiquait que la taille d'échantillon cumulée restait inadéquate.
- 02Revue systématique2025
Thymosin alpha 1 alleviates inflammation and prevents infection in patients with severe acute pancreatitis through immune regulation: a systematic review and meta-analysis
Tian Y, et al. · Frontiers in Immunology · Revue systématique et méta-analyse d'essais contrôlés dans la pancréatite aiguë sévère (PROSPERO CRD42024570517)
Thymosin alpha-1 était associé à moins d'infections sanguines (RR 0,60, IC 95 % 0,38 à 0,94) et abdominales (RR 0,38, IC 95 % 0,19 à 0,78) et à un score APACHE II plus faible, mais ne réduisait pas significativement la durée d'hospitalisation ni les infections pulmonaires.
- 03Revue systématique2024
Thymosin Alpha 1 Plus Routine Treatment for the Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Cao A, et al. · Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan · Méta-analyse de 39 essais contrôlés randomisés, 3329 patients atteints d'exacerbation aiguë de BPCO
Thymosin alpha-1 adjuvant était associé à un FEV1 plus élevé (DM 0,29 L), une pression partielle artérielle de CO2 plus faible, un séjour hospitalier plus court (DM -5,39 jours) et des nombres de CD4+ et un ratio CD4+/CD8+ plus élevés. Les auteurs ont noté que la plupart des essais inclus étaient de qualité méthodologique limitée.
- 04Revue systématique2023
The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
Soeroto AY, et al. · Inflammopharmacology · Méta-analyse et méta-régression de 8 études dans COVID-19 modéré à critique
La mortalité groupée était plus faible avec thymosin alpha-1 (RR 0,59, IC 95 % 0,37 à 0,93) avec une hétérogénéité élevée (I2 = 84 %), mais il n'y avait aucune différence dans le besoin de ventilation mécanique ou la durée de séjour. Les auteurs ont déclaré que des essais randomisés étaient encore nécessaires pour confirmer la constatation.
- 05Revue systématique2011
Thymic peptides for treatment of cancer patients
Wolf E, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · Revue systématique Cochrane d'essais randomisés d'extraits thymiques purifiés et de peptides thymiques synthétiques chez des patients adultes atteints de cancer
Les extraits de thymus purifiés n'ont conféré aucun bénéfice sur la survie globale, la survie sans maladie ou la réponse tumorale, bien qu'ils aient réduit les complications infectieuses graves (RR 0,54, IC à 95 % 0,38 à 0,78). Pour thymosin alpha-1 spécifiquement, le rapport de risque de survie globale groupé était de 1,21 (IC à 95 % 0,94 à 1,56), une tendance non significative ; la plupart des essais présentaient au moins un risque de biais modéré.
- 06Clinique humaine2026
Thymosin α1 improves the outcomes of patients with hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure by restoring immune balance
Li ZH, et al. · Immunopharmacology and Immunotoxicology · Essai contrôlé randomisé ouvert (NCT03082885), 73 patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë-sur-chronique liée au HBV
Le traitement par thymosin alpha-1 augmentait la survie sans transplantation à 90 jours et était associé à des fréquences réduites de lymphocytes T régulateurs et de sous-ensembles Treg CD226-faible aux semaines 4 à 8. Les auteurs ont rapporté une modération de la réponse hyperinflammatoire tardive sans supprimer l'activation immunitaire précoce.
- 07Clinique humaine2026
Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial
Xu H, et al. · BMC Medicine · Essai prospectif de phase II, 30 patients atteints d'adénocarcinome gastrique/de la jonction gastro-œsophagienne cStage III ; serplulimab plus SOX plus thymalfasin
À un suivi médian de 14,0 mois, une rechute ganglionnaire et aucun décès n'ont été enregistrés ; des événements indésirables de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 26,7 % des patients. La cytométrie en flux et le séquençage d'ARN ont montré une expansion des lymphocytes T CD8+ et une régulation à la hausse des gènes de présentation d'antigène et d'interféron de type I associés à thymalfasin.
- 08Clinique humaine2025
The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
Wu J, et al. · BMJ · RCT multicentrique en double aveugle contrôlé par placebo de phase 3, 1106 adultes atteints de septicémie, 22 centres en Chine
La mortalité toutes causes à 28 jours était de 23,4 % avec thymosin alpha-1 contre 24,1 % avec placebo (rapport de risque 0,99, IC 95 % 0,77 à 1,27 ; P=0,93), et aucun critère secondaire ou de sécurité ne différait significativement. Les auteurs ont conclu qu'il n'y avait pas de preuve claire que thymosin alpha-1 réduise la mortalité à 28 jours dans la septicémie.
- 09Clinique humaine2025
The efficacy and safety of thymosin alpha-1 combined with lenvatinib plus sintilimab in unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
Yao S, et al. · Scientific Reports · Cohorte rétrospective, 92 patients atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable
L'ajout de thymosin alpha-1 était associé à une survie médiane sans progression plus longue (7 versus 4 mois, P=0,006) et à un taux de réponse objective plus élevé (55,8 % versus 34,7 %, P=0,042). Les taux d'événements indésirables de grade 1-2 et de grade 3-4 ne différaient pas entre les groupes.
- 10Clinique humaine2024
Role of thymosin α1 in restoring immune response in immunological nonresponders living with HIV
Chen C, et al. · BMC Infectious Diseases · Étude ouverte à un seul bras, 20 non-répondeurs immunologiques sous thérapie antirétrovirale, 24 semaines de thymosin alpha-1 sous-cutané
Le nombre de lymphocytes T CD4+ et sjTREC augmentait comme tendance sans atteindre la signification à la semaine 24, tandis que les proportions de lymphocytes T CD4+ et CD8+ naïfs augmentaient significativement et l'expression de PD-1 sur les lymphocytes T CD4+ et CD8+ diminuait. Aucun événement indésirable grave ne s'est produit et la charge virale VIH est restée stable.
- 11Clinique humaine2022
Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial
Ke L, et al. · Intensive Care Medicine · RCT multicentrique en double aveugle contrôlé par placebo, 508 patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante sévère prédite
La nécrose pancréatique infectée survenait chez 15,7 % du groupe thymosin alpha-1 contre 18,1 % du placebo (différence -2,4 %, IC 95 % -7,4 à 5,1 ; P=0,48), sans différence dans quatre sous-groupes prédéfinis. Les taux de nouvelle défaillance d'organe, de saignement et de fistule gastro-intestinale étaient également similaires.
- 12Clinique humaine2018
Combination of entecavir with thymosin alpha-1 in HBV-related compensated cirrhosis: a prospective multicenter randomized open-label study
Wu X, et al. · Expert Opinion on Biological Therapy · Étude prospective multicentrique randomisée ouverte, 690 patients atteints de cirrhose compensée liée au VHB, 52 semaines de traitement
L'incidence cumulée de décompensation hépatique, de carcinome hépatocellulaire ou de décès était similaire entre entecavir plus thymosin alpha-1 et entecavir seul, tout comme les réponses virologiques, sérologiques et biochimiques à la semaine 104. Les deux schémas thérapeutiques ont été bien tolérés et la combinaison n'a montré qu'une tendance non significative à réduire le carcinome hépatocellulaire.
- 13Clinique humaine2013
The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial
Wu J, et al. · Critical Care · RCT multicentrique en simple aveugle, 361 patients atteints de septicémie sévère, six hôpitaux universitaires en Chine
La mortalité toutes causes à 28 jours était de 26,0 % avec thymosin alpha-1 contre 35,0 % chez les témoins, une différence marginale (risque relatif 0,74, IC 95 % 0,54 à 1,02). L'expression de HLA-DR sur les monocytes s'améliorait davantage dans le groupe traité aux jours 3 et 7, et aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été enregistré.
- 14Clinique humaine2010
Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma
Maio M, et al. · Journal of Clinical Oncology · Essai randomisé à cinq bras, 488 patients atteints de mélanome métastatique
La survie globale médiane était de 9,4 mois avec thymosin alpha-1 contre 6,6 mois dans le bras témoin (rapport de risque 0,80, IC 95 % 0,63 à 1,02 ; P=0,08), avec une tendance non significative similaire pour la survie sans progression. L'ajout de thymosin alpha-1 n'augmentait pas la toxicité.
- 15Animal in vivo2026
Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells
Wei Y, et al. · Cancer Research · Souris porteuses de tumeurs plus échantillons plasmatiques de patients ; travaux mécanistiques sur cellules dendritiques
Thymosin alpha-1 circulant diminuait après chimiothérapie chez les patients et les souris porteuses de tumeurs ; le peptide protégeait miR146a-5p dérivé de corps apoptotiques de la dégradation lysosomale, permettant la maturation des cellules dendritiques dépendante de TLR7. La supplémentation synergisait avec la chimiothérapie pour contrôler les tumeurs établies de manière dépendante de TLR7.
- 16Revue2025
Aging and Thymosin Alpha-1
Simonova MA, et al. · International Journal of Molecular Sciences · Revue narrative de l'involution thymique et de l'immunosénescence
La revue a résumé les preuves précliniques et cliniques que thymosin alpha-1 stimule la différenciation des lymphocytes T et la production thymique et peut améliorer les réponses vaccinales chez les adultes plus âgés. Les auteurs ont noté que l'efficacité et la sécurité à long terme dans les populations gériatriques restent non validées.
Ce que ces preuves n'établissent pas.
L'essai le plus vaste et le plus rigoureux à ce jour, l'étude de phase 3 TESTS, n'a trouvé aucun bénéfice de mortalité dans la septicémie, et le signal méta-analytique groupé disparaît lorsque l'analyse est limitée aux essais multicentriques de haute qualité ; le même schéma de petits essais positifs et de grands essais nuls se répète dans la pancréatite et la cirrhose liée à l'hépatite B. La grande majorité des preuves randomisées provient de Chine et d'Italie, thymosin alpha-1 n'est pas approuvé par la FDA ou l'EMA, et il n'existe aucun essai contrôlé chez l'humain le testant comme intervention de longévité ou de vieillissement en bonne santé.
Questions courantes sur la recherche.
- Qu'est-ce que Thymosin Alpha-1 ?
Thymosin Alpha-1 est un peptide acétylé de 28 acides aminés isolé initialement de la fraction 5 de thymosin, un extrait de tissu thymique. Sa forme synthétique porte la dénomination commune internationale thymalfasin. Il est fourni ici comme matériel de recherche lyophilisé.
- Thymosin Alpha-1 est-il un médicament approuvé ?
À titre de contexte réglementaire neutre : des articles de synthèse rapportent que thymalfasin est approuvé dans plus de 35 pays, sous le nom commercial Zadaxin dans plusieurs d'entre eux, pour l'hépatite B et l'hépatite C. Cette approbation s'applique au produit pharmaceutique homologué dans ces juridictions. Elle ne s'applique pas à ce matériel de recherche, qui n'est pas un médicament approuvé et n'est pas fourni pour usage humain.
- En quoi diffère-t-il de TB-500 et Thymosin Beta-4 ?
Malgré le nom partagé, les thymosines alpha et bêta sont des molécules non apparentées issues du même fractionnement tissulaire d'origine. Thymosin Alpha-1 est un peptide de 28 acides aminés étudié pour la signalisation immunitaire ; Thymosin Beta-4 — et son fragment TB-500 — est un peptide séquestrant l'actine de 43 acides aminés étudié dans des modèles de réparation tissulaire.
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À des fins de recherche uniquement. Non destiné à la consommation humaine, au diagnostic, au traitement ou à la prévention de toute condition. Rien sur cette page ne constitue un avis médical, et aucune étude résumée ici ne doit être considérée comme une recommandation.