Retatrutide เทียบกับ Tesamorelin
Retatrutide เป็น triple agonist แบบเปปไทด์เดี่ยวที่อยู่ระหว่างการพัฒนา กระตุ้นตัวรับ GIP, GLP-1 และ glucagon ได้พร้อมกัน ผ่านการศึกษาในการทดลองระยะที่ 2 ในโรคอ้วน เบาหวานชนิดที่ 2 และโรคตับไขมันที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมแทบอลิซึม โดยมีโปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 อยู่ระหว่างดำเนินการ Tesamorelin เป็นสารคล้ายสังเคราะห์ของ growth hormone-releasing hormone ที่กระตุ้นการหลั่ง growth hormone แบบพัลเสชันจากร่างกายเอง ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะไขมันผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ HIV บนพื้นฐานของการทดลองระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ที่ใช้เนื้อเยื่อไขมันในช่องท้องเป็นตัวชี้วัดหลัก สารทั้งสองปรากฏร่วมกันในการอภิปรายเกี่ยวกับการลดไขมันในร่างกาย แต่ออกฤทธิ์ผ่านระบบฮอร์โมนที่ไม่เกี่ยวข้องกัน และได้รับการพัฒนาสำหรับกลุ่มประชากรที่แตกต่างกัน ไม่มีการศึกษาใดทดสอบโดยเปรียบเทียบกันโดยตรงหรือในรูปแบบรวมกัน โปรแกรมการทดลองของสารทั้งสองวัดตัวชี้วัดหลักที่แตกต่างกันในกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ดังนั้นผลลัพธ์ทั้งสองชุดจึงไม่สามารถวางบนมาตรวัดเดียวกันได้
ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบโดยตรง
ข้อมูลด้านล่างทั้งหมดมาจากการศึกษาแยกกันที่ใช้แบบจำลอง จุดสิ้นสุด และสปีชีส์ที่แตกต่างกัน นี่คือข้อจำกัดที่แท้จริงของสิ่งที่สามารถสรุปได้ ไม่ใช่เพียงข้อสังเกตทางการ
ไม่มีการทดลองที่ตีพิมพ์แล้วเปรียบเทียบ retatrutide กับ tesamorelin ไม่ว่าในรูปแบบกลุ่มขนานกัน เป็นตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ หรือในรูปแบบรวมกัน การค้นหาใน PubMed และ Europe PMC ไม่พบการศึกษาแบบเปรียบเทียบโดยตรง บันทึกที่อ้างถึงทั้งสองสารเป็นบทความปริทัศน์เกี่ยวกับเปปไทด์ที่ใช้รักษาในภาวะเมแทบอลิซึมและต่อมไร้ท่อ บทความปริทัศน์เกี่ยวกับสารกระตุ้นการผลิตความร้อนของร่างกาย และแถลงการณ์แนวปฏิบัติโรคอ้วนในเด็ก ซึ่งไม่มีการสร้างข้อมูลเปรียบเทียบเลย โปรแกรมการทดลองระยะที่ 2 ของ retatrutide ใช้ตัวเปรียบเทียบแบบยาหลอก และในการทดลองเบาหวานชนิดที่ 2 ใช้ dulaglutide เป็นตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ ขณะที่โปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 ของ tesamorelin ใช้ยาหลอกในผู้ที่ติดเชื้อ HIV และมีการสะสมไขมันในช่องท้อง การเปรียบเทียบใดๆ จึงเป็นแบบอ้อม ดึงมาจากการทดลองที่มีตัวชี้วัดหลักต่างกัน กลุ่มประชากรต่างกัน และระยะเวลาต่างกัน ซึ่งจำกัดข้อสรุปที่สามารถทำได้เกี่ยวกับผลที่สัมพันธ์กันของสารทั้งสอง
เปรียบเทียบแบบคู่ขนาน
| Retatrutide | Tesamorelin | |
|---|---|---|
| ความสมบูรณ์ของหลักฐาน | ระดับทดลองทางคลินิก | ยาที่ได้รับอนุมัติ |
| การศึกษาที่อ้างอิงในที่นี่ | 15 | 15 |
| เผยแพร่ปี 2023 หรือหลังจากนั้น | 13 | 11 |
| บทความล่าสุด | 2026 | 2026 |
| กลไกการออกฤทธิ์ | เปปไทด์เดี่ยวที่ออกฤทธิ์เป็น agonist ที่ตัวรับสามชนิดของตระกูล incretin และ glucagon พร้อมกัน: GIP, GLP-1 และ glucagon | GHRH receptor agonist ที่กระตุ้นการหลั่ง growth hormone แบบพัลเสชันจากร่างกายเองผ่านต่อมใต้สมอง มากกว่าการออกฤทธิ์ต่อเนื้อเยื่อไขมันโดยตรง |
| สถานะทางกฎระเบียบ | อยู่ระหว่างการพัฒนาและยังไม่ได้รับการอนุมัติในทุกเขตอำนาจศาลจนถึง August 2026 โดยมีโปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียนอยู่ระหว่างดำเนินการ | ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะไขมันผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ HIV ฐานหลักฐานของสารนี้ยึดโยงกับโปรแกรมการขึ้นทะเบียนที่เสร็จสมบูรณ์ในข้อบ่งใช้ดังกล่าว |
| กลุ่มประชากรที่ศึกษา | ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน เบาหวานชนิดที่ 2 และโรคตับไขมันที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมแทบอลิซึม ในการทดลองที่มีผู้เข้าร่วม 72 ถึง 537 คน โดยมีโปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 แบบหลายข้อบ่งใช้ของผู้เข้าร่วมมากกว่า 5,800 คนตามแผนในโรคอ้วน ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และข้อเข่าเสื่อม | ส่วนใหญ่เป็นผู้ที่ติดเชื้อ HIV และมีไขมันส่วนเกินในช่องท้อง ในการทดลองหลายศูนย์ซึ่งการทดลองที่ใหญ่ที่สุดสุ่มผู้ป่วย 412 รายเป็นเวลา 26 สัปดาห์ งานที่ริเริ่มโดยนักวิจัยในภายหลังขยายไปถึงไขมันในตับ การรับรู้ และการทำงานทางกายภาพ |
| ตัวชี้วัดหลักของงานสำคัญ | การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวในโรคอ้วน และ HbA1c ในเบาหวานชนิดที่ 2 พร้อมปริมาณไขมันในตับในการศึกษาย่อยของ MASLD | เนื้อเยื่อไขมันในช่องท้อง วัดโดยการถ่ายภาพ ในการทดลองระยะที่ 3 เกี่ยวกับภาวะไขมันผิดปกติจาก HIV |
| สิ่งที่รายงานนอกข้อบ่งใช้หลัก | การวิเคราะห์หลังเสร็จสิ้น (post-hoc) และการศึกษาย่อยเกี่ยวกับพารามิเตอร์ของไต องค์ประกอบของร่างกาย ความอยากอาหารและพฤติกรรมการกิน ชีวภาพบ่งชี้ความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด ความดันโลหิต และไขมันในเลือด ทั้งหมดได้มาจากการทดลองระยะที่ 2 | การทดลองแบบสุ่มใน NAFLD ในผู้ที่ติดเชื้อ HIV ในการรับรู้ในผู้ที่มีความบกพร่องทางการรับรู้เล็กน้อย และในความบกพร่องทางการรับรู้ของระบบประสาทในผู้ที่ติดเชื้อ HIV การทดลองเกี่ยวกับการรับรู้ทางระบบประสาทใน HIV ที่ใหญ่ล่าสุดไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญ |
| สัญญาณด้านความสามารถในการทนต่อยาที่บันทึกไว้ | ผลข้างเคียงทางระบบทางเดินอาหารเป็นหลัก รายงานควบคู่กับผลลัพธ์ประสิทธิภาพที่ขึ้นกับปริมาณยาในการทดลองระยะที่ 2 | ข้อควรพิจารณาด้านความปลอดภัยที่รายงานมุ่งเน้นไปที่ภาวะสมดุลของกลูโคส ปวดข้อ และระดับ IGF-1 สูงขึ้น สอดคล้องกับการกระตุ้นแกน GH |
| ช่องว่างหลักที่ตีพิมพ์ | ความปลอดภัยระยะยาว ข้อมูลผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือด และความคงทนของผลหลังหยุดใช้ยังไม่ได้รับการยืนยันในรายงานที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ การทดลอง TRIUMPH ระยะที่ 3 เกี่ยวกับโรคอ้วน ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และข้อเข่าเสื่อม ได้ตีพิมพ์เพียงบทความเกี่ยวกับเหตุผลและการออกแบบจนถึง August 2026 โดยมีการเปิดเผยประสิทธิภาพเป็นการประกาศผลโดยย่อจากผู้สนับสนุนเท่านั้น | หลักฐานที่มีการควบคุมนอกเหนือจากการสะสมไขมันในช่องท้องและไขมันในตับที่เกี่ยวข้องกับ HIV ยังคงมีจำกัด ไม่มีตัวชี้วัดของ MASLD ที่อิงกับเนื้อเยื่อ และไม่มีข้อมูลผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดหรือมะเร็งระยะยาวที่ได้รับการยืนยัน และผลลัพธ์จากโปรโตคอลการออกกำลังกายของ TRIUMPH ใน HIV ยังไม่ได้รับการรายงาน |
และสิ่งที่ไม่สนับสนุน
สารประกอบเหล่านี้ได้รับการพัฒนาเพื่อแก้ปัญหาที่แตกต่างกัน และโปรแกรมการทดลองของทั้งสองสะท้อนถึงสิ่งนั้น ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมไม่มีการเปรียบเทียบ และทำไมการสร้างการเปรียบเทียบจากผลลัพธ์แยกกันจะทำให้เข้าใจผิด Retatrutide ได้ให้ผลลัพธ์การลดน้ำหนักตามปริมาณยา HbA1c และไขมันในตับในการทดลองแบบสุ่มระยะที่ 2 และปัจจุบันมีผลลัพธ์การทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกในเบาหวานชนิดที่ 2 แต่ยังคงอยู่ในระหว่างการพัฐนา โดยความปลอดภัยระยะยาว ผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือด และความคงทนหลังหยุดใช้ยังไม่ได้รับการตีพิมพ์ และผลลัพธ์การทดลองระยะที่ 3 ส่วนใหญ่เกี่ยวกับโรคอ้วนยังอยู่นอกบันทึกที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ Tesamorelin มีโปรแกรมการขึ้นทะเบียนที่เสร็จสมบูรณ์ แต่โปรแกรมดังกล่าวเกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อไขมันในช่องท้องในผู้ที่ติดเชื้อ HIV และมีการสะสมไขมันในช่องท้อง และหลักฐานของสารนี้นอกเหนือจากกลุ่มประชากรดังกล่าวและตับไขมันมีจำกัด และในบริบทการรับรู้ทางระบบประสาท พบความไม่สอดคล้องกัน ไม่มีอะไรในวรรณกรรมของสารใดที่รองรับคำกล่าวเกี่ยวกับสารใดลดไขมันในร่างกายได้มากกว่า เพราะการทดลองวัดสิ่งที่แตกต่างกันในคนต่างกันในระยะเวลาต่างกัน และไม่มีตัวควบคุมร่วมที่เชื่อมโยงสารทั้งสอง
คำถามที่พบบ่อย
- สารประกอบทั้งสองนี้ออกฤทธิ์ต่อระบบฮอร์โมนเดียวกันหรือไม่
ไม่ Retatrutide เป็นเปปไทด์เดี่ยวที่เป็น agonist ที่ตัวรับ GIP, GLP-1 และ glucagon ซึ่งเป็นระบบที่เกี่ยวข้องกับความอยากอาหาร การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด และการใช้พลังงาน Tesamorelin ออกฤทธิ์ที่ตัวรับ GHRH เพื่อกระตุ้นการหลั่ง growth hormone แบบพัลเสชันจากร่างกายเอง ทั้งสองสารเกี่ยวข้องกับแกนที่แยกจากกัน และไม่มีงานที่ตีพิมพ์แล้วตรวจสอบว่าเกิดอะไรขึ้นเมื่อทั้งสองแกนถูกกระตุ้นในคนคนเดียวกัน
- การทดลองสำคัญของ tesamorelin ใช้อะไรเป็นตัวชี้วัดหลัก
เนื้อเยื่อไขมันในช่องท้องที่วัดโดยการถ่ายภาพ ในผู้ที่ติดเชื้อ HIV และมีการสะสมไขมันในช่องท้อง การทดลองที่ใหญ่ที่สุดในบรรดาการทดลองเหล่านี้สุ่มผู้ป่วย 412 รายเป็นเวลา 26 สัปดาห์ ตัวชี้วัดดังกล่าวเป็นช่องไขมันเฉพาะในกลุ่มประชากรเฉพาะ แทนที่จะเป็นน้ำหนักตัวรวมในกลุ่มประชากรทั่วไป ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมผลลัพธ์จึงไม่สามารถเปรียบเทียบโดยตรงกับตัวเลขการทดลองลดน้ำหนักได้
- โปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 ของ retatrutide ได้รับการตีพิมพ์ไปถึงไหนแล้ว
ณ สิงหาคม 2026 ผลการศึกษาระยะที่ 3 ฉบับแรกในวรรณกรรมที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิคือ TRANSCEND-T2D-1 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มสองทางปกปิดในผู้ใหญ่ 537 รายที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นเวลา 40 สัปดาห์ การทดลอง TRIUMPH-1 ถึง TRIUMPH-4 ในโรคอ้วน ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น และโรคข้อเข่าเสื่อมมีเพียงบทความเหตุผลและการออกแบบการศึกษาที่ตีพิมพ์เท่านั้น โดยผลลัพธ์ด้านประสิทธิผลถูกเปิดเผยโดยผู้สนับสนุนในรูปแบบการประกาศผลหลักแทนที่จะเป็นรายงานที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ
- สารประกอบทั้งสองได้รับการศึกษาเกี่ยวกับไขมันในตับหรือไม่
ทั้งสองได้รับการศึกษาในการทดลองที่แยกกัน retatrutide ได้รับการทดสอบในการศึกษาย่อยระยะที่ 2a แบบสุ่ม สองทางปกปิด ควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ใหญ่ 98 รายที่มีโรคตับแข็งจากความผิดปกติของเมแทบอลิซึมเป็นเวลา 48 สัปดาห์ ซึ่งรายงานการลดลงของปริมาณไขมันในตับตามขนาดยา tesamorelin ได้รับการทดสอบในการทดลองแบบสุ่ม สองทางปกปิด หลายศูนย์ในผู้ที่มี HIV และ NAFLD จำนวน 61 รายเป็นเวลา 12 เดือน โปรแกรมทั้งสองไม่ได้กำหนดจุดสิ้นสุดที่อิงจากเนื้อเยื่อวิทยา และประชากรทั้งสองแตกต่างกันอย่างมาก
- การวิจัยเกี่ยวกับ tesamorelin และความรู้ความเข้าใจได้รายงานอะไรบ้าง
ผลลัพธ์มีขนาดเล็กและไม่สอดคล้องกัน การทดลองแบบสุ่มสองทางปกปิดควบคุมด้วยยาหลอกที่มีผู้ทำให้เสร็จสมบูรณ์ 137 ราย ซึ่ง 66 รายมีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย ได้ตรวจสอบการทำงานทางสติปัญญาเป็นเวลา 20 สัปดาห์ และการศึกษาแบบสุ่มปี 2026 ในผู้ใหญ่ 22 รายได้ตรวจสอบความรู้ความเข้าใจและการเชื่อมต่อของสมองเป็นเวลา 10 สัปดาห์ การทดลองแบบสุ่มหลายศูนย์ระยะที่ 2 ในผู้ที่มี HIV และโรคอ้วนในช่องท้อง 73 รายไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญในความบกพร่องทางระบบประสาทและความรู้ความเข้าใจ
- เหตุใดข้อมูลองค์ประกอบร่างกายจึงได้รับการรายงานสำหรับทั้งสองแต่ยังคงไม่สามารถเปรียบเทียบได้
เนื่องจากข้อมูลถูกรวบรวมภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกัน ข้อมูลองค์ประกอบร่างกายของ retatrutide มาจากการศึกษาย่อยของผู้ใหญ่ 189 รายที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นเวลา 36 สัปดาห์ภายในโปรแกรมระยะที่ 2 ข้อมูลองค์ประกอบร่างกายของ tesamorelin มาจากการทดลองใน HIV lipodystrophy ที่รวมกันในการวิเคราะห์อภิมาน ซึ่งคำถามที่กำหนดกรอบคือการลดไขมันในช่องท้องและการรักษามวลกล้ามเนื้อในประชากรนั้น ประชากร ระยะเวลา และตัวเปรียบเทียบที่แตกต่างกันหมายความว่าตัวเลขไม่ได้อยู่บนมาตรฐานเดียวกัน
สำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช้กับมนุษย์ ไม่ใช้เพื่อการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และการเปรียบเทียบใดๆ ไม่ควรตีความเป็นคำแนะนำให้ใช้สารใดสารหนึ่ง