Tesamorelin เทียบกับ Somatropin
Tesamorelin เป็นสารคล้ายสังเคราะห์ของ human growth hormone-releasing factor ที่ออกฤทธิ์ต่อต่อมใต้สมองเพื่อกระตุ้นการหลั่ง growth hormone แบบพัลเสทิลจากภายในร่างกาย และได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้เพียงหนึ่งเดียว คือไขมันส่วนเกินในช่องท้องในผู้ที่มี HIV-associated lipodystrophy Somatropin เป็น human growth hormone ชนิด recombinant โปรตีนที่มี 191 กรดอะมิโนซึ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษาตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980 สำหรับภาวะขาด growth hormone ในเด็กและผู้ใหญ่ Turner syndrome, Prader-Willi syndrome และข้อบ่งชี้ภาวะเตี้ยอื่นๆ ทั้งสองถูกนำมาเปรียบเทียบเคียงข้างกันเนื่องจากมีผลต่อแกนต่อมไร้ท่อเดียวกันจากปลายตรงข้าม และเนื่องจากทั้งสองถูกทดสอบสำหรับการสะสมไขมันในอวัยวะภายในในผู้ป่วย HIV ในช่วงเวลาเดียวกัน ไม่มีการทดลองแบบสุ่มที่ให้ทั้งสองแก่ผู้เข้าร่วมคนเดียวกันหรือสุ่มผู้เข้าร่วมระหว่างทั้งสองชนิด สิ่งที่มีอยู่แทนคือการทบทวนวรรณกรรมแบบเป็นระบบหนึ่งฉบับที่รวบรวมการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกทั่วทั้งแกน growth hormone และการทบทวนแบบพรรณนาหลายฉบับที่อธิบายการรักษาทั้งสองแบบแบบคู่ขนานและแสดงความเห็นเกี่ยวกับความแตกต่างของประวัติความเสี่ยงของทั้งสอง
ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบโดยตรง
ข้อมูลด้านล่างทั้งหมดมาจากการศึกษาแยกกันที่ใช้แบบจำลอง จุดสิ้นสุด และสปีชีส์ที่แตกต่างกัน นี่คือข้อจำกัดที่แท้จริงของสิ่งที่สามารถสรุปได้ ไม่ใช่เพียงข้อสังเกตทางการ
ไม่มีการทดลองที่ตีพิมพ์ใดที่ให้ tesamorelin และ recombinant human growth hormone แก่ผู้เข้าร่วมกลุ่มเดียวกัน และไม่มีการทดลองใดที่สุ่มผู้เข้าร่วมระหว่างสารทั้งสองชนิด การเปรียบเทียบที่ตีพิมพ์ที่ใกล้เคียงที่สุดเป็นการเปรียบเทียบทางอ้อม Sivakumar และคณะรวบรวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วย placebo สิบการทดลอง ซึ่งรวมผู้ป่วย 1,511 รายที่มี HIV-associated lipodystrophy ซึ่งการแทรกแซงคือ growth hormone, growth hormone-releasing hormone, tesamorelin หรือ IGF-1 และรายงานว่าการรักษาด้วย growth hormone axis โดยรวมลด visceral adipose tissue และเพิ่ม lean body mass เมื่อเทียบกับ placebo ในขณะที่ subcutaneous adipose tissue ไม่เปลี่ยนแปลง การวิเคราะห์กลุ่มย่อยตามประเภทยารายงานว่า growth hormone เองมีผลชัดเจนที่สุดต่อไขมัน visceral และ subcutaneous แต่ไม่มีผลต่อ lean body mass และผู้เขียนระบุว่าจำนวนการทดลองที่น้อยที่มีอยู่สำหรับแต่ละประเภทเป็นข้อจำกัด เนื่องจากทุกการทดลองที่รวมอยู่เปรียบเทียบยาของตนเองกับ placebo มากกว่าเปรียบเทียบกับยาอื่น ความแตกต่างของกลุ่มย่อยนั้นจึงเป็นการเปรียบเทียบข้ามการศึกษาที่แยกกัน มากกว่าผลลัพธ์แบบเปรียบเทียบตรงแบบสุ่ม สิ่งตีพิมพ์ที่เหลือที่กล่าวถึงสารประกอบทั้งสองเป็นบทวิจารณ์เชิงพรรณนาเกี่ยวกับการสะสมไขมันที่เกี่ยวข้องกับ HIV และเกี่ยวกับ growth hormone axis ที่แก่ชรา หลายบทกล่าวถึง growth hormone-releasing factor analogue ว่าได้รับการทนได้ดีกว่า supraphysiological recombinant growth hormone แต่ไม่มีบทใดรายงานการเปรียบเทียบที่มีกลุ่มควบคุมของทั้งสอง
บทความ 9 ฉบับที่ครอบคลุมทั้งสองอย่าง
- 01การทบทวนอย่างเป็นระบบ2011
Growth hormone axis treatments for HIV-associated lipodystrophy: a systematic review of placebo-controlled trials
Sivakumar T, et al. · HIV Medicine · systematic review และ meta-analysis ของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม placebo จำนวน 10 การศึกษา ผู้ป่วย 1,511 ราย ที่มี HIV-associated lipodystrophy ครอบคลุม growth hormone, growth hormone-releasing hormone, tesamorelin และ IGF-1
การรักษาด้วยแกน growth hormone ลดเนื้อเยื่อไขมันในช่องท้องเมื่อเทียบกับ placebo (weighted mean difference -25.20 cm2, 95% CI -32.18 ถึง -18.22) และเพิ่มมวลร่างกายแบบไม่มีไขมัน (1.31 kg, 95% CI 1.00 ถึง 1.61) โดยไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนัง การวิเคราะห์กลุ่มย่อยตามประเภทยารายงานว่า growth hormone มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญมากที่สุดต่อไขมันในช่องท้องและไขมันใต้ผิวหนัง แต่ไม่มีผลต่อมวลร่างกายแบบไม่มีไขมัน Arthralgia และ oedema เป็นผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญทางสtatistics และผู้เขียนระบุจำนวนการศึกษาที่มีอยู่น้อยสำหรับยาแต่ละประเภทเป็นข้อจำกัด
- 02บทความทบทวน2017
Growth hormone deficiency and human immunodeficiency virus
Rochira V, et al. · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · historical และ narrative review เกี่ยวกับการทำงานของแกน growth hormone และ IGF-1 ในการติดเชื้อ HIV
การทบทวนรายงานว่าทั้งการหลั่ง growth hormone ที่เกิดขึ้นเองและการตอบสนองต่อสิ่งกระตุ้นที่ถูกเหนี่ยวนำลดลงในผู้ติดเชื้อ HIV โดยเฉพาะผู้ที่มี lipodystrophy การทบทวนอธิบาย tesamorelin ว่ามีประสิทธิผลในการลดไขมันในช่องท้องในประชากรกลุ่มนั้นและจำแนกแนวทางดังกล่าวว่าเป็นที่มีแนวโน้มดีและปลอดภัยกว่าการรักษาด้วย recombinant human growth hormone ขนาดสูงซึ่งผู้เขียนกล่าวว่าก่อให้เกิดผลข้างเคียงหลายอย่าง
- 03บทความทบทวน2010
Epidemiology, assessment, and management of excess abdominal fat in persons with HIV infection
Moyle G, et al. · AIDS Reviews · review ของวรรณกรรม Medline และบทคัดย่อจากการประชุมเกี่ยวกับปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับ visceral adiposity ใน HIV และการศึกษาการจัดการแบบสุ่ม
การทบทวนรายงานว่า recombinant human growth hormone ในระดับ supraphysiological และสารอนุพันธ์ growth hormone-releasing hormone คือ tesamorelin ทั้งคู่ลดไขมันในช่องท้องอย่างมีนัยสำคัญและเลือกเฉพาะเจาะจงในการศึกษาแบบสุ่มที่มีระยะเวลาสูงสุดถึง 24 สัปดาห์ และผลประโยชน์ดังกล่าวคงอยู่เฉพาะในขณะที่มีการรักษาอย่างต่อเนื่องเท่านั้น ผู้เขียนสรุปว่าการป้องกันและการจัดการ visceral adiposity ยังคงเป็นความท้าทายที่สำคัญในการปฏิบัติทางคลินิก
- 04บทความทบทวน2012
Pathogenesis and treatment of human immunodeficiency virus lipodystrophy
Jain SS, et al. · Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · narrative review เกี่ยวกับ HIV lipodystrophy syndrome และยาที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนที่ใช้ในการรักษา
การทบทวนอธิบายการศึกษาหนึ่งซึ่งผู้ป่วย HIV จำนวน 325 รายที่มีไขมันในช่องท้องเพิ่มขึ้นได้รับ recombinant human growth hormone ในขนาดที่สูงกว่าระดับสรีรวิทยา และการศึกษาที่สองเกี่ยวกับการให้ขนาดตามสรีรวิทยาในผู้ป่วยที่มีระดับ growth hormone ต่ำ โดยรายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของไขมันในช่องท้องควบคู่ไปกับหลักฐานของภาวะดื้อต่ออินซูลิน จากนั้นได้นำเสนอ tesamorelin ว่าเป็นแนวทางที่มีแนวโน้มดีกว่าในการปรับ growth hormone โดยจับกับ growth hormone-releasing factor receptors ด้วยความแรงใกล้เคียงกับเปปไทด์ภายในร่างกาย และกระตุ้นการหลั่ง endogenous growth hormone แบบเป็นจังหวะ
- 05บทความทบทวน2009
Tesamorelin, a human growth hormone releasing factor analogue
Wang Y, et al. · Expert Opinion on Investigational Drugs · การทบทวนการพัฒนายาโดยอ้างอิงจากฐานข้อมูลวรรณกรรมทางการแพทย์และเคมี และจากเอกสารอ้างอิงในบทความที่เผยแพร่แล้ว
ผู้เขียนระบุว่า growth hormone-releasing factor analogues ได้รับการพัฒนาขึ้นเนื่องจาก recombinant human growth hormone มีทั้งประสิทธิผลทางคลินิกและผลข้างเคียงที่หลากหลาย และ analogues ดังกล่าวอาจได้รับการทนได้ดีกว่า พวกเขารายงานว่าการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก phase 3 แบบหลายศูนย์สนับสนุนการใช้ tesamorelin สำหรับ HIV-related lipodystrophy และข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้อื่นๆ ดูมีแนวโน้มน้อยกว่าตามข้อมูลที่มีอยู่ในขณะนั้น
- 06บทความทบทวน2013
Growth hormone in the aging male
Sattler FR · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · การทบทวนเชิงวิพากษ์เกี่ยวกับการเสริม growth hormone ในระหว่างการแก่ชรา โดยเน้นที่ผู้ชาย
การทบทวนรายงานว่าการศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุมจำนวนจำกัดเกี่ยวกับการเสริม growth hormone ในผู้ชายสูงอายุแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของมวลไร้ไขมันประมาณสอง kilograms พร้อมกับการลดลงของมวลไขมันในปริมาณใกล้เคียงกัน และมีหลักฐานเพียงเล็กน้อยของการปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ ความเร็วในการเดิน ความสามารถในการขึ้นบันได หรือคุณภาพชีวิต การทบทวนอธิบาย tesamorelin แยกต่างหากว่าช่วยฟื้นฟู growth hormone pulsatility และ amplitude ให้กลับสู่ระดับปกติ ลดไขมันในช่องท้องอย่างเลือกสรร ความหนาของ intima media และ triglycerides และปรับปรุงการทำงานของสมองในผู้สูงอายุ
- 07บทความทบทวน2009
Treatment options for HIV-associated central fat accumulation
Cofrancesco J Jr, et al. · AIDS Patient Care and STDs · การทบทวนแบบบรรยายเกี่ยวกับการแทรกแซงที่ได้รับการประเมินสำหรับการสะสมไขมันส่วนกลางที่เกี่ยวข้องกับ HIV
การทบทวนรายงานว่าการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่สองการทดลองได้แสดงให้เห็นประสิทธิผลของ recombinant human growth hormone ในการลดเนื้อเยื่อไขมันในช่องท้อง และอธิบายข้อมูลที่มีอยู่ในขณะนั้นสำหรับ growth hormone-releasing hormone ว่ามีแนวโน้มดี การทบทวนยังบันทึกว่าไม่มียาใดได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาการสะสมไขมันส่วนกลางที่เกี่ยวข้องกับ HIV ในเวลาที่เขียน และการปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตและการเปลี่ยน antiretroviral ดูเหมือนจะมีคุณค่าจำกัด
- 08บทความทบทวน2011
Growth hormone and HIV infection: contribution to disease manifestations and clinical implications
Falutz J · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · การทบทวนชีววิทยาของ growth hormone ใน HIV และของ growth hormone และ growth hormone-releasing factor ในฐานะสารรักษา
บทวิจารณ์รายงานว่าภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตมีส่วนทำให้เกิดการสูญเสียมวลไร้ไอพ่นและมวลไขมันในการติดเชื้อ HIV ที่ไม่ได้รับการรักษา และขนาดยาของฮอร์โมนการเจริญเติบโตทำให้กระบวนการผอมแห้งนั้นกลับคืน บทวิจารณ์อธิบายว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตและด้วย growth hormone-releasing factor ให้ผลเป็นการปรับปรุงระยะสั้นในภาวะอ้วนลงพุง ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ และการเปลี่ยนแปลงสภาวะสมดุลของกลูโคสในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ขณะที่ระบุถึงสาเหตุหลากหลายประการของความผิดปกติเหล่านั้น
- 09บทความทบทวน2008
The next generation of human growth hormone. How Serostim and tesamorelin measure up
Grodeck B · Positively Aware · บทความสำหรับผู้ป่วยในวารสารชุมชน HIV ที่เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนการเจริญเติบโตรีคอมบิแนนท์ที่จำหน่ายในตลาดกับ tesamorelin ซึ่งยังอยู่ในขั้นตอนการวิจัย ณ เวลาที่ตีพิมพ์
บทความถูกเขียนเป็นการเปรียบเทียบโดยตรงระหว่างผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์รีคอมบิแนนท์ที่จำหน่ายในตลาดและ tesamorelin สำหรับการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบร่างกายที่เกี่ยวข้องกับ HIV ไม่มีบทคัดย่อที่จัดทำดัชนีไว้สำหรับบันทึกนี้ ดังนั้นชื่อที่ตีพิมพ์จึงเป็นส่วนเดียวของเนื้อหาที่สามารถตรวจสอบได้กับ PubMed
เปรียบเทียบแบบคู่ขนาน
| Tesamorelin | Somatropin | |
|---|---|---|
| ความสมบูรณ์ของหลักฐาน | ยาที่ได้รับอนุมัติ | ยาที่ได้รับอนุมัติ |
| การศึกษาที่อ้างอิงในที่นี่ | 15 | 16 |
| เผยแพร่ปี 2023 หรือหลังจากนั้น | 11 | 13 |
| บทความล่าสุด | 2026 | 2026 |
| ลำดับและต้นกำเนิด | สารคล้ายสังเคราะห์ 44 อะมิโนแอซิดของปัจจัยปลดปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ ที่ถูกดัดแปลงโดยการเพิ่มกลุ่ม trans-3-hexenoyl เข้ากับไทโรซีนปลาย N ซึ่งงานที่ไม่ใช่ทางคลินิกรายงานว่าทำให้เปปไทด์ต้านทานการย่อยสลายของ dipeptidyl aminopeptidase-IV และยืดจลนพลศาสตร์ในพลาสมาของมัน | รูปแบบ recombinant 191 อะมิโนแอซิดของฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์เอง ผลิตขึ้นให้ตรงกับลำดับของฮอร์โมนต่อมใต้สมองและแทนที่สารสกัดต่อมใต้สมองจากศพที่ใช้ก่อนยุค recombinant |
| กลไกตามที่อธิบายในวรรณกรรม | ทำงานต้นน้ำ ที่ตัวรับฮอร์โมนปลดปล่อย growth hormone บนเซลล์ somatotroph ของต่อมใต้สมอง ดังนั้นการปลดปล่อย growth hormone ยังคงเป็นจังหวะและอยู่ภายใต้ข้อมูลป้อนกลับและการควบคุมของ somatostatin | ทำงานปลายน้ำ ที่ตัวรับ growth hormone และเส้นทาง JAK/STAT ส่วนใหญ่ผ่านการเหนี่ยวนำ IGF-1 ของตับและท้องถิ่น ข้ามการควบคุมของต่อมใต้สมองทั้งหมด |
| ขนาดของฐานหลักฐาน | มุ่งเน้นที่ข้อบ่งชี้หนึ่งข้อ การทดลองระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์สองการทดลองพร้อมระยะขยายยึดวรรณกรรม ตามด้วยการทดลองที่ริเริ่มโดยผู้วิจัยในไขมันตับและการรับรู้ การวิเคราะห์อภิมานสองฉบับปี 2026 รวมการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุมสี่และห้าการทดลองตามลำดับ | ฐานหลักฐานทางคลินิกที่ใหญ่กว่าในสาขาต่อมไร้ท่อ ครอบคลุมข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติหลายประการตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980 และถูกครอบงำโดยการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ การวิเคราะห์อภิมานแบบเครือข่าย และแถลงการณ์ฉันทามติ โดยมีการเฝ้าระวังจากทะเบียนครอบคลุมหลายหมื่นปีผู้ป่วย |
| ผลการวิจัยที่มีลักษณะเฉพาะชัดเจนที่สุด | การลดลงของเนื้อเยื่อไขมันบริเวณอวัยวะภายในในผู้ที่มี HIV และมีการสะสมไขมันในช่องท้อง โดยการทดลองหลักรายงานการลดลง 15.2% เทียบกับการเพิ่มขึ้น 5.0% ในกลุ่มยาหลอก และการลดลงของไขมันในตับในการทดลองแบบสุ่มในภายหลัง | การตอบสนองด้านการเจริญเติบโตเชิงเส้นในภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต และในผู้ใหญ่เป็นการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบร่างกาย โดยการทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมในปี 1989 รายงานการเพิ่มขึ้นของมวลร่างกายไร้ไขมันประมาณ 5.5 kg และการลดลงของมวลไขมันประมาณ 5.7 kg ในช่วงหกเดือน |
| ข้อมูลในมนุษย์ | มีการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกสำหรับไขมันบริเวณอวัยวะภายในและไขมันในตับใน HIV การทดลองด้านการรับรู้มีขนาดเล็กและไม่สอดคล้องกัน และการทดลองด้านการรับรู้ทางประสาทใน HIV ที่ใหญ่ที่สุดไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม | การทดลองแบบสุ่มและทะเบียนติดตามระยะยาวในภาวะขาดฮอร์โมนในวัยเด็กและผู้ใหญ่ กลุ่มอาการ Turner กลุ่มอาการ Prader-Willi และภาวะเตี้ยจากขนาดเล็กตามอายุครรภ์ พร้อมแถลงการณ์ฉันทามติที่วินิจฉัยหลักฐานดังกล่าว |
| สัญญาณด้านความปลอดภัยที่รายงาน | ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ อาการชาแปลบ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด และระดับ IGF-1 ที่สูงขึ้นถูกบันทึกในการวิเคราะห์การทดลองแบบรวม และภาวะสมดุลของน้ำตาลในเลือดยังคงเป็นข้อกังวลที่ได้รับการเฝ้าระวัง | การเฝ้าระวังจากทะเบียนรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาใน 7.0% ของผู้เข้าร่วม และปฏิกิริยาร้ายแรงใน 0.3% โดยมีอัตราอุบัติการณ์มาตรฐานของเนื้องอกที่ 1.1 แถลงการณ์ฉันทามติพบว่าหลักฐานที่ทบทวนไม่สนับสนุนความเชื่อมโยงกับการกลับมาเป็นซ้ำของเนื้องอกในผู้รอดชีวิตจากมะเร็ง ขณะที่แนะนำให้เฝ้าระวังต่อไป |
| สถานะด้านกฎระเบียบ | ได้รับอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้หนึ่งประการคือการลดไขมันส่วนเกินในช่องท้องในภาวะไขมันผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ HIV ไม่มีการอนุมัติสำหรับการใช้ด้านความชรา องค์ประกอบร่างกาย หรือสมรรถภาพ และสารอะนาล็อกตัวปลดปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตถูกห้ามในการกีฬา | ได้รับอนุมัติตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980 ครอบคลุมข้อบ่งใช้ด้านภาวะขาดฮอร์โมนและภาวะเตี้ยหลายประการ โดยมีวรรณกรรมด้านกฎระเบียบที่ยังใช้งานอยู่เปรียบเทียบการให้ยารายวันกับสารอะนาล็อกออกฤทธิ์นานแบบสัปดาห์ละครั้ง ฮอร์โมนการเจริญเติบโตถูกห้ามในการกีฬาเช่นกัน |
| พื้นฐานของการอ้างสิทธิ์ทางการตลาดส่วนใหญ่ | การขยายผลการวิจัยด้านไขมันบริเวณอวัยวะภายในที่ได้จากภาวะไขมันผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ HIV ไปสู่องค์ประกอบร่างกายทั่วไป ความชรา และการรับรู้ ซึ่งหลักฐานที่มีกลุ่มควบคุมมีขนาดเล็ก ผสมกัน หรือไม่มี | การขยายข้อมูลการทดแทนภาวะขาดฮอร์โมนไปยังประชากรที่มีการหลั่ง growth hormone ปกติ ซึ่งเป็นประชากรที่การศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุมที่ได้รับการทบทวนรายงานการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบร่างกายเพียงเล็กน้อยโดยไม่มีการเพิ่มขึ้นที่แสดงให้เห็นได้ในด้านความแข็งแรง การทำงาน หรือคุณภาพชีวิต |
และสิ่งที่ไม่สนับสนุน
ไม่มีอะไรในบันทึกที่ตีพิมพ์แล้วจัดอันดับทั้งสองสารนี้เทียบกัน เพราะไม่มีการทดลองใดรันทั้งสองแบบเคียงข้างกัน สิ่งที่วรรณกรรมแยกกันสนับสนุนนั้นไม่สมมาตร Somatropin มีฐานหลักฐานที่เก่ากว่า ใหญ่กว่า และถูกตัดสินอย่างหนักหน่วงกว่า สร้างขึ้นจากภาวะขาดแคลนที่การทดแทนแก้ไขการขาดแคลนที่วัดได้ และความเสี่ยงของมันถูกติดตามในทะเบียนที่ครอบคลุมหลายหมื่นปี-ผู้ป่วย Tesamorelin มีฐานหลักฐานแบบสุ่มที่แคบกว่าแต่แท้จริง จำกัดส่วนใหญ่อยู่ที่ไขมันอวัยวะภายในและตับใน HIV และบทวิจารณ์ที่พูดถึงทั้งสองอธิบายว่ามันเป็นสารที่ทนได้ดีกว่าของทั้งสอง เนื่องจากมันปล่อยให้ข้อมูลป้อนกลับของต่อมใต้สมองคงอยู่ การวิเคราะห์รวมหนึ่งเดียวที่รวมทั้งสองกลุ่มพบว่าการรักษาแกนฮอร์โมนการเจริญเติบโตลดไขมันอวัยวะภายในและเพิ่มมวลแบบไร้ไขมันเมื่อเทียบกับยาหลอก โดย growth hormone ขับเคลื่อนผลของไขมัน แต่กลุ่มย่อยของมันมีขนาดเล็กและถูกรวบรวมจากการศึกษาแบบควบคุมด้วยยาหลอกที่แยกกันแทนที่จะมาจากการเปรียบเทียบ ทั้งสองสารไม่มีหลักฐานแบบควบคุมสำหรับการใช้งานด้านการชะลอวัย รูปร่าง หรือประสิทธิภาพที่กระตุ้นให้เกิดการเปรียบเทียบตั้งแต่แรก
คำถามที่พบบ่อย
- มีการทดลองใดที่สุ่มผู้เข้าร่วมระหว่าง tesamorelin และฮอร์โมนการเจริญเติบโตรีคอมบิแนนท์หรือไม่
ไม่มี การค้นหาใน PubMed และ Europe PMC ไม่พบการทดลองที่ให้สารทั้งสองชนิดแก่ผู้เข้าร่วมกลุ่มเดียวกัน และไม่พบการทดลองที่สุ่มผู้เข้าร่วมระหว่างสารทั้งสอง การทดลองที่ตีพิมพ์ของยาแต่ละชนิดใช้ยาหลอกเป็นตัวเปรียบเทียบ การวิเคราะห์รวมเพียงฉบับเดียวที่รวมทั้งสองชนิด ซึ่งเป็นบทวิจารณ์อย่างเป็นระบบปี 2011 ของการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกสิบการทดลองใน HIV-associated lipodystrophy เปรียบเทียบแต่ละประเภทกับยาหลอกแล้วจึงเปรียบเทียบประเภทต่างๆ ในการวิเคราะห์กลุ่มย่อย ซึ่งเป็นการเปรียบเทียบข้ามการศึกษาแยกกันมากกว่าผลลัพธ์แบบเผชิญหน้าแบบสุ่ม
- เหตุใดบทวิจารณ์จึงอธิบายว่าแนวทาง releasing-factor ทนได้ดีกว่า
เพราะมันออกฤทธิ์ก่อนหนึ่งขั้นตอนในแกน tesamorelin กระตุ้นต่อมใต้สมองให้หลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตของตัวเอง ดังนั้นการหลั่งจึงยังคงเป็นแบบเป็นช่วงๆ และยังคงอยู่ภายใต้การควบคุมจาก feedback และ somatostatin ในขณะที่ฮอร์โมนการเจริญเติบโตรีคอมบิแนนท์ถูกส่งตรงและข้ามการควบคุมนั้น บทวิจารณ์เกี่ยวกับการสะสมไขมันที่เกี่ยวข้องกับ HIV รายงานว่าฮอร์โมนการเจริญเติบโตรีคอมบิแนนท์ในระดับเกินสรีรวิทยาลดไขมันในช่องท้องแต่มาพร้อมกับหลักฐานของภาวะดื้ออินซูลิน และอธิบายว่าสารอนาล็อกเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าระหว่างสองตัว การเปรียบเทียบนั้นดึงมาจากการศึกษาต่างๆ มากกว่าจากการทดลอง
- ยาทั้งสองมีข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติเหมือนกันหรือไม่
ทั้งสองไม่ทับซ้อนกันเลย Tesamorelin ได้รับการอนุมัติสำหรับการลดไขมันส่วนเกินในช่องท้องในผู้ที่มี HIV-associated lipodystrophy และไม่มีอะไรอื่น Somatropin ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะพร่อง growth hormone ในเด็กและผู้ใหญ่, Turner syndrome, Prader-Willi syndrome, ภาวะเตี้ยจาก small-for-gestational-age และ idiopathic short stature ขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาล ไม่มีหน่วยงานกำกับดูแลใดอนุมัติสารประกอบทั้งสองสำหรับความชรา, ประสิทธิภาพการกีฬา หรือการปรับสัดส่วนร่างกายในผู้ที่มีการหลั่ง growth hormone ปกติ
- เกิดอะไรขึ้นเมื่อ tesamorelin ถูกทดสอบนอกเหนือจากการสะสมไขมันที่เกี่ยวข้องกับ HIV
ผลลัพธ์มีความหลากหลาย งานวิจัยแบบสุ่มขยายสารประกอบไปยังไขมันในตับในโรคตับมันในผู้ที่มี HIV ซึ่ง hepatic fat fraction ลดลงเมื่อเทียบกับ placebo การทดลองด้านสติปัญญามีขนาดเล็ก: การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมก่อนหน้านี้รายงานผลที่เอื้ออำนวยต่อการวัดสติปัญญาแบบรวม, การศึกษาแบบสุ่มในปี 2026 ใน 22 ผู้ใหญ่ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญในช่วงสิบสัปดาห์ และการทดลอง phase 2 ในผู้ที่มี HIV และ abdominal obesity ไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่มีนัยสำคัญ การทดลองที่รวม tesamorelin กับการออกกำลังกายได้เผยแพร่โปรโตคอลแต่ไม่มีผลลัพธ์
- วรรณกรรมเกี่ยวกับ growth hormone รองรับการใช้ในผู้ที่ไม่ขาดหรือไม่
การศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุมที่ทบทวนไม่รองรับอย่างแข็งแกร่ง การทบทวนของ growth hormone ในผู้ชายสูงอายุรายงานว่าการเสริมเพิ่มมวลแบบไม่มีไขมันประมาณสองกิโลกรัมพร้อมกับการลดลงของมวลไขมันในปริมาณที่ใกล้เคียงกัน แต่พบหลักฐานเพียงเล็กน้อยของการปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ, ความเร็วในการเดิน, ความสามารถในการขึ้นบันได หรือคุณภาพชีวิต ข้อมูลผลลัพธ์ระยะยาวในกลุ่มนั้นไม่มี และวรรณกรรมฉันทามติและการลงทะเบียนสำหรับ somatropin เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้ภาวะพร่องที่ได้รับการอนุมัติมากกว่าการเสริมในผู้ที่มีการหลั่งปกติ
สำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช้กับมนุษย์ ไม่ใช้เพื่อการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และการเปรียบเทียบใดๆ ไม่ควรตีความเป็นคำแนะนำให้ใช้สารใดสารหนึ่ง