Somatropin
การวิจัยที่เผยแพร่และฐานหลักฐาน
Somatropin เป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์รีคอมบิแนนท์ชนิด 191 กรดอะมิโนที่ออกฤทธิ์ผ่านตัวรับฮอร์โมนการเจริญเติบโตและเส้นทาง JAK/STAT ปลายน้ำ ส่วนใหญ่ผ่านการกระตุ้นการสร้าง insulin-like growth factor 1 (IGF-1) ในตับและเนื้อเยื่อท้องถิ่น สารนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980 และมีฐานหลักฐานทางคลินิกขนาดใหญ่ในสาขาต่อมไร้ท่อวิทยา ครอบคลุมภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในเด็กและผู้ใหญ่ กลุ่มอาการเทอร์เนอร์ กลุ่มอาการแพรเดอร์-วิลลี ภาวะเตี้ยจากการเกิดมีขนาดเล็กกว่าอายุครรภ์ และภาวะเตี้ยที่ไม่ทราบสาเหตุ วรรณกรรมร่วมสมัยถูกครอบงำด้วยการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ การวิเคราะห์อภิมานแบบเครือข่าย และแถลงการณ์ฉันทามติ โดยมีจุดสนใจหลักในช่วงหลังเกี่ยวกับสารอนุพันธ์ออกฤทธิ์นานชนิดให้รายสัปดาห์ (somapacitan, somatrogon, lonapegsomatropin, สูตร PEGylated) เปรียบเทียบกับ somatropin ที่ให้รายวัน การเฝ้าระวังระยะยาวผ่านทะเบียนและงานวิจัยกลุ่มตัวอย่างมุ่งเน้นไปที่อัตราการเสียชีวิต อุบัติการณ์มะเร็ง และผลลัพธ์ด้านเมตาบอลิซึม
- การศึกษาที่อ้างอิง
- 16
- เผยแพร่ปี 2023+
- 13
- บทความล่าสุด
- 2026
- ตรวจสอบครั้งล่าสุด
- ส.ค. 2569
ธีมที่ปรากฏซ้ำในเอกสารวิชาการ
- ภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต
- IGF-1
- แกน GH/IGF-1
- สารอนุพันธ์ฮอร์โมนการเจริญเติบโตออกฤทธิ์นาน
- อัตราความเร็วในการเพิ่มส่วนสูงและส่วนสูงผู้ใหญ่
- กลุ่มอาการเทอร์เนอร์
- กลุ่มอาการแพรเดอร์-วิลลี
- ขนาดเล็กกว่าอายุครรภ์
- การดูแลในช่วงเปลี่ยนผ่าน
- องค์ประกอบร่างกาย
- การปฏิบัติตามการรักษา
- การเฝ้าระวังความปลอดภัยระยะยาว
16 การศึกษาที่ตีพิมพ์
เรียงตามความแข็งแกร่งของการออกแบบการศึกษา จากนั้นตามความใหม่ ทุกรายการลิงก์ไปยังบันทึกต้นฉบับเพื่อตรวจสอบผลการค้นพบกับเอกสารได้โดยตรงแทนที่จะเชื่อตามคำพูดของเรา
- 01แนวทางทางคลินิก2025
Long-Acting Growth Hormone Therapy in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Consensus Statement
Maniatis A, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · แถลงการณ์ฉันทามติระหว่างประเทศ คณะผู้เชี่ยวชาญต่อมไร้ท่อวิทยาเด็ก 11 คนจาก 10 ประเทศ
คณะบันทึกว่าสูตรออกฤทธิ์นานรายสัปดาห์ลดความถี่ในการฉีดและภาระการรักษาเมื่อเทียบกับ somatropin รายวัน และอาจสนับสนุนการปฏิบัติตาม ขณะเดียวกันสังเกตว่าข้อมูลผลลัพธ์ระยะยาวและในโลกแห่งความเป็นจริงยังขาดอยู่
- 02แนวทางทางคลินิก2025
Consensus and controversies about diagnosing GH deficiency: a Delphi survey by the GH research society
Arlien-Søborg MC, et al. · Pituitary · การสำรวจเดลฟาย ผู้เข้าร่วม 43 คน (18 เด็ก, 25 ผู้ใหญ่ ผู้เชี่ยวชาญต่อมไร้ท่อวิทยา) จาก 14 ประเทศ
ความเห็นตรงกันเกี่ยวกับเกณฑ์การวินิจฉัยภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตสูงกว่าอย่างมากในผู้เชี่ยวชาญต่อมไร้ท่อวิทยาผู้ใหญ่ (88%) เมื่อเทียบกับผู้เชี่ยวชาญต่อมไร้ท่อวิทยาเด็ก (59%) โดยประเด็นที่ไม่เห็นด้วยหลักเกี่ยวข้องกับการเลือกและการตีความการทดสอบการกระตุ้น
- 03แนวทางทางคลินิก2023
International Consensus Guideline on Small for Gestational Age: Etiology and Management From Infancy to Early Adulthood
Hokken-Koelega ACS, et al. · Endocrine Reviews · แนวทางฉันทามติระหว่างประเทศที่ได้รับข้อมูลจากการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบประมาณ 1,300 บทความ ผู้เชี่ยวชาญจากสมาคมต่อมไร้ท่อวิทยาเด็ก 10 สมาคม
แนวทางกำหนดการจัดการภาวะเตี้ยที่คงอยู่หลังการเกิดมีขนาดเล็กกว่าอายุครรภ์ รวมถึงระยะเวลาการเริ่มให้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตในวัยเด็กตอนต้น และทางเลือกของการบำบัดด้วย GnRH analogue เสริมในกรณีที่คัดเลือกเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพส่วนสูงผู้ใหญ่
- 04แนวทางทางคลินิก2022
Safety of growth hormone replacement in survivors of cancer and intracranial and pituitary tumours: a consensus statement
Boguszewski MCS, et al. · European Journal of Endocrinology · แถลงการณ์ฉันทามติระหว่างประเทศ ผู้เข้าร่วม 55 คนจากสมาคมวิชาชีพ 10 สมาคม
คณะสรุปว่าหลักฐานที่ทบทวนไม่สนับสนุนความเกี่ยวข้องระหว่างการทดแทนฮอร์โมนการเจริญเติบโตกับการกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกปฐมภูมิหรือการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งในผู้รอดชีวิต ขณะเดียวกันแนะนำให้มีการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง
- 05การทบทวนอย่างเป็นระบบ2026
Long-Acting Growth Hormone Versus Daily Growth Hormone for Growth Hormone Deficiency Patients: A Network Meta-Analysis of Clinical Trials
Abadi A, et al. · Endocrinology, Diabetes & Metabolism · การวิเคราะห์อภิมานแบบเครือข่ายของการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม 18 การศึกษา ผู้ป่วย n=3,137 รายที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต
สูตรออกฤทธิ์นานรายสัปดาห์มีความเทียบเคียงได้โดยทั่วไปกับ somatropin รายวันสำหรับผลลัพธ์การเจริญเติบโตเชิงเส้น โดย PEGylated rhGH รายสัปดาห์จัดอันดับสูงสุดสำหรับอัตราความเร็วในการเพิ่มส่วนสูงในเครือข่าย และไม่มีสัญญาณของความปลอดภัยที่ลดลงในตัวเปรียบเทียบทั้งหมด
- 06การทบทวนอย่างเป็นระบบ2026
Comparison of efficacy and safety between long-acting growth hormone and short-acting growth hormone in isolated growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of 16 randomized controlled trials involving 2,435 pediatric patients
Shen ZZ, et al. · Frontiers in Pediatrics · การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม 16 การศึกษา ผู้ป่วยเด็ก n=2,435 รายที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบโดดเดี่ยว
สูตรออกฤทธิ์นานแสดงข้อได้เปรียบเล็กน้อยในการเพิ่มส่วนสูงปีแรกเมื่อเทียบกับ somatropin รายวัน โดยผลดังกล่าวเข้มข้นในกลุ่มย่อย PEGylated ขณะที่อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เทียบเคียงกันระหว่างตารางการรักษาทั้งสอง
- 07การทบทวนอย่างเป็นระบบ2026
Long-acting growth hormone for treating growth hormone deficiency in children: a meta-analysis of randomized controlled trials focusing on changes in body mass index
Levaillant L, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · การวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมที่มีระยะต่อเนื่อง เด็ก n=585 ราย (346 ออกฤทธิ์นาน, 239 รายวัน)
คะแนนส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน BMI เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในช่วง 12 เดือนแรกในเด็กที่ได้รับฮอร์โมนการเจริญเติบโตออกฤทธิ์นาน ขณะที่ไม่สังเกตการเปลี่ยนแปลงเทียบเคียงได้กับ somatropin รายวัน ซึ่งระบุความแตกต่างด้านเมตาบอลิซึมระหว่างตารางการให้ยาทั้งสอง
- 08การทบทวนอย่างเป็นระบบ2026
Safety and efficacy of somapacitan in adults with growth hormone deficiency who were switched from daily growth hormone therapy: A systematic review and meta-analysis
Kamrul-Hasan ABM, et al. · Growth Hormone & IGF Research · การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบจากการศึกษา 5 ชิ้นพร้อมการวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม 4 การศึกษา ผู้ใหญ่ n=297 รายที่เปลี่ยนจาก rhGH รายวัน
การเปลี่ยนผู้ใหญ่จาก somatropin รายวันเป็น somapacitan รายสัปดาห์รักษาประสิทธิผลและความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้ โดยมีความแตกต่างเล็กน้อยในการวัดสมดุลน้ำตาลกลูโคส และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงส่วนเกิน
- 09การทบทวนอย่างเป็นระบบ2026
GH-IGF-1 axis and rhGH outcomes in children with GHD, ISS and SGA: a systematic review and meta-analysis
Soliman AT, et al. · Journal of Pediatric Endocrinology & Metabolism · การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานของการศึกษา 47 ชิ้น (2005-2024) เด็ก n=18,642 ราย (9,214 GHD, 6,807 ISS, 2,621 SGA)
การตอบสนองอัตราความเร็วในการเพิ่มส่วนสูงปีแรกต่อ rhGH สูงสุดในภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบสมบูรณ์ เกินกว่าภาวะเตี้ยที่ไม่ทราบสาเหตุประมาณ 0.80 cm/ปี และภาวะเตี้ยจากการเกิดมีขนาดเล็กกว่าอายุครรภ์ประมาณ 0.62 cm/ปี ซึ่งบ่งชี้การตอบสนองของแกน GH/IGF-1 ที่ขึ้นอยู่กับการวินิจฉัย
- 10การทบทวนอย่างเป็นระบบ2025
Long-term growth hormone effects in Prader-Willi syndrome: A systematic review and meta-analysis
Almutadares MN, et al. · Saudi Medical Journal · การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบจากการศึกษา 41 ชิ้นโดย 30 ชิ้นรวมในการวิเคราะห์อภิมาน ผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการแพรเดอร์-วิลลี
การรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตมีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของคะแนนส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานส่วนสูงประมาณ 1.05 ถึง 1.53 ขึ้นอยู่กับระยะเวลาการรักษา การลดลงของคะแนนส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน BMI และ IGF-1 ที่สูงขึ้น โดยผู้เขียนเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการติดตามเมตาบอลิซึม
- 11การทบทวนอย่างเป็นระบบ2024
Efficacy and Safety of Somapacitan Relative to Somatrogon and Lonapegsomatropin in Pediatric Growth Hormone Deficiency: Systematic Literature Review and Network Meta-analysis
de Fries Jensen L, et al. · Advances in Therapy · การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบพร้อมการวิเคราะห์อภิมานแบบเครือข่ายแบบเบย์เซียน การทดลอง 6 การศึกษา (2 somapacitan, 3 somatrogon, 1 lonapegsomatropin)
ไม่ตรวจพบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสtatisticsในผลลัพธ์การเจริญเติบโต 52 สัปดาห์ระหว่าง somapacitan, somatrogon และ lonapegsomatropin และทั้งสามเทียบเคียงได้กับ somatropin รายวันในด้านประสิทธิผลและความสามารถในการทนได้
- 12การทบทวนอย่างเป็นระบบ2024
Growth Hormone Treatment to Final Height in Turner Syndrome: Systematic Review
Aversa T, et al. · Clinical Therapeutics · การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบจากการศึกษา 9 ชิ้นที่เผยแพร่ 2010-2021 ในกลุ่มอาการเทอร์เนอร์
การรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตในขนาดที่เพียงพอมีความเกี่ยวข้องกับการบรรลุส่วนสูงผู้ใหญ่ภายในช่วงเป้าหมาย โดยการเพิ่มส่วนสูงมากที่สุดเกิดขึ้นในช่วงก่อนวัยแรกรุ่น ชนิดของ karyotype ไม่ได้ทำนายการตอบสนองต่อการรักษา
- 13การทบทวนอย่างเป็นระบบ2023
Meta-analysis of mortality in adults with growth hormone deficiency: Does growth hormone replacement therapy really improve mortality rates?
van Bunderen CC, Olsson DS · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · การวิเคราะห์อภิมานของการศึกษากลุ่มตัวอย่างแบบสังเกตการณ์ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต
แม้ว่าอัตราการเสียชีวิตในกลุ่มที่มีภาวะต่อมใต้สมองทำงานต่ำดูเหมือนจะใกล้เคียงกับอัตราพื้นฐานในยุคของการทดแทนฮอร์โมนการเจริญเติบโต ผู้เขียนสรุปว่าอคติในการคัดเลือกและอคติด้านเวลาขัดขวางหลักฐานคุณภาพสูงว่าการทดแทนเองปรับปรุงอัตราการเสียชีวิต
- 14การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2026
Accumulated safety data of recombinant human growth hormone therapy in Korean children over a 10-year period: interim results from the LG Growth Study
Kim YM, et al. · Endocrine Connections · ทะเบียนสังเกตการณ์หลายศูนย์แบบไปข้างหน้า เด็ก n=5,040 ราย 19,878 ผู้ป่วย-ปี (2011-2022)
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยาได้รับรายงานใน 7.0% ของผู้เข้าร่วมทะเบียน และปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ร้ายแรงจากยาใน 0.3% โดยมีอัตราส่วนอุบัติการณ์มาตรฐานของมะเร็ง 1.1 เมื่อเทียบกับค่าคาดหวังระดับประเทศ
- 15การทดลองทางคลินิกในมนุษย์1989
The effects of treatment with recombinant human growth hormone on body composition and metabolism in adults with growth hormone deficiency
Salomon F, et al. · The New England Journal of Medicine · การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองทาง ผู้เข้าร่วม 24 คนที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีภาวะขาดแคลน growth hormone ระยะเวลา 6 เดือน
การทดแทน recombinant human growth hormone เพิ่มมวลกล้ามเนื้อประมาณ 5.5 kg และลดมวลไขมันประมาณ 5.7 kg ในช่วงระยะเวลาหกเดือน ซึ่งได้สถาปนาภาวะขาดแคลน growth hormone ในผู้ใหญ่เป็นฟีโนไทป์องค์ประกอบร่างกายที่สามารถรักษาได้
- 16บทความทบทวน2018
Growth hormone - past, present and future
Ranke MB, Wit JM · Nature Reviews Endocrinology · การทบทวนเชิงบรรยายครอบคลุมประวัติศาสตร์ สรีรวิทยา และการพัฒนาทางการรักษาของฮอร์โมนการเจริญเติบโต
การทบทวนวรรณกรรมได้ติดตามการเปลี่ยนผ่านจาก growth hormone ที่สกัดจากต่อมใต้สมองศพสู่ somatropin ชนิด recombinant ที่มี 191 กรดอะมิโน การขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติให้กว้างกว่าภาวะขาดแคลนแบบคลาสสิก และคำถามด้านความปลอดภัยที่เกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่าซึ่งเกี่ยวข้องกับการขยายขอบเขตดังกล่าว
สิ่งที่หลักฐานนี้ไม่ได้พิสูจน์
ข้อมูลระยะยาวแบบเปรียบเทียบตรงระหว่างสารอนุพันธ์ออกฤทธิ์นานรายสัปดาห์กับ somatropin รายวันยังมีระยะเวลาสั้น ดังนั้นส่วนสูงผู้ใหญ่ ผลด้านเมตาบอลิซึมที่ยั่งยืน และผลลัพธ์การปฏิบัติตามการรักษาในโลกแห่งความเป็นจริงยังไม่ได้รับการยืนยัน และการเพิ่มขึ้นของ BMI ที่สังเกตได้จากสูตรออกฤทธิ์นานในปีแรกของการรักษามีความคงทนและความหมายทางคลินิกที่ยังไม่แน่ชัด เกณฑ์การวินิจฉัยภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต โดยเฉพาะเกณฑ์การทดสอบการกระตุ้นในเด็กและในช่วงเปลี่ยนผ่านจากเด็กสู่ผู้ใหญ่ ยังคงเป็นที่ถกเถียง และการเฝ้าระวังอัตราการเสียชีวิตและมะเร็งแบบสังเกตการณ์ถูกจำกัดด้วยอคติในการคัดเลือกและระยะเวลาติดตามที่จำกัด
คำถามทั่วไปเกี่ยวกับการวิจัย
- Somatropin คืออะไร
Somatropin คือ recombinant human growth hormone ซึ่งเป็นโพลีเปปไทด์ 191 กรดอะมิโนที่มีลำดับเหมือนกันกับฮอร์โมนที่ผลิตโดยต่อมใต้สมองส่วนหน้า ผลิตในเซลล์โฮสต์ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรม ออกฤทธิ์โดยตรงที่ตัวรับ growth hormone
- มีความแตกต่างจาก Ipamorelin หรือ CJC-1295 อย่างไร
Somatropin คือตัวฮอร์โมนเอง Ipamorelin และ CJC-1295 เป็น secretagogues ที่กระตุ้นต่อมใต้สมองให้ปล่อย growth hormone ของร่างกายเอง ซึ่งหมายความว่าผลของสารเหล่านี้ขึ้นอยู่กับสำรองของต่อมใต้สมองและยังคงอยู่ภายใต้กลไกป้อนกลับภายใน Somatropin ข้ามขั้นตอนนั้นทั้งหมด
- การเฝ้าระวังความปลอดภัยระยะยาวของ somatropin แสดงให้เห็นอะไร
ทะเบียนการสังเกตการณ์แบบหลายศูนย์เชิงคาดการณ์ที่ครอบคลุมเด็ก 5,040 คนและ 19,878 patient-years ระหว่างปี 2011 ถึง 2022 บันทึกอาการไม่พึงประสงค์จากยาใน 7.0 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมและอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่รุนแรงใน 0.3 เปอร์เซ็นต์ โดยมี standardised incidence ratio ของมะเร็งที่ 1.1 เมื่อเทียบกับค่าที่คาดหวังในระดับประเทศ แถลงการณ์ฉันทามติระหว่างประเทศปี 2022 ซึ่งเป็นตัวแทนจากสิบสมาคมวิชาชีพสรุปว่าหลักฐานที่ได้ทบทวนไม่สนับสนุนความเชื่อมโยงระหว่างการทดแทน growth hormone กับการกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลักหรือการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งในผู้รอดชีวิต พร้อมทั้งแนะนำให้มีการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง การเฝ้าระวังอัตราการเสียชีวิตและความชุกของมะเร็งแบบสังเกตการณ์ยังคงถูกจำกัดด้วยอคติจากการคัดเลือกและระยะเวลาติดตามที่จำกัด
มีจำหน่ายในแคตตาล็อกของเรา
สำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช้กับมนุษย์ ไม่ใช้เพื่อการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และการศึกษาที่สรุปไว้ไม่ควรตีความเป็นคำแนะนำ