Endotoxin

Các mảnh lipopolysaccharide từ màng ngoài của vi khuẩn Gram âm — chất gây nhiễm bẩn bền nhiệt, có hoạt tính sinh học mạnh mà các xét nghiệm độ tinh khiết hóa học không phát hiện được, được đo bằng phép thử LAL.

Endotoxin là các thành phần lipopolysaccharide của màng tế bào ngoài của vi khuẩn Gram âm, được giải phóng khi tế bào chết và vỡ ra. Chúng bền nhiệt, tồn tại qua các điều kiện giết chết bản thân vi khuẩn, và có hoạt tính sinh học ở nồng độ rất thấp, đó là lý do tải lượng endotoxin là một xét nghiệm phóng thích tiêu chuẩn đối với các dược phẩm tiêm.

Điểm quan trọng khi đọc giấy chứng nhận peptide là endotoxin vô hình đối với các phân tích hóa học mà giấy chứng nhận thường chứa. HPLC và mass spectrometry đặc trưng hóa hợp chất; chúng không nói gì về sự nhiễm bẩn vi sinh vật. Một lọ có thể tinh khiết 99% về mặt sắc ký và vẫn mang endotoxin, bởi vì hai phép đo trả lời các câu hỏi không liên quan.

Phương pháp dược điển là xét nghiệm endotoxin vi khuẩn sử dụng Limulus amoebocyte lysate (LAL), phản ứng với endotoxin ở mức picogram; các thuốc thử tái tổ hợp ngày càng được chấp nhận như các tương đương không sử dụng động vật. Xét nghiệm endotoxin chỉ xuất hiện trên giấy chứng nhận hợp chất nghiên cứu khi được yêu cầu cụ thể, do đó sự vắng mặt của nó khỏi COA tiêu chuẩn là bình thường — và là một trong những giới hạn đã nêu của những gì một giấy chứng nhận như vậy có thể xác lập.

NguồnUSP — Xét nghiệm endotoxin vi khuẩn (phương pháp tổng quát hài hòa hóa)

Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế.