Melanotan 2
Nghiên cứu đã công bố và cơ sở bằng chứng
Melanotan II và afamelanotide là các chất tương tự tổng hợp của alpha-melanocyte-stimulating hormone tác động lên các thụ thể melanocortin để tăng tổng hợp eumelanin. Afamelanotide (một chất tương tự chọn lọc, chủ yếu hướng đến MC1R) là thuốc được phê duyệt cho erythropoietic protoporphyria được hỗ trợ bởi các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược và các nhóm nghiên cứu an toàn sau cấp phép, và đã được thử nghiệm với narrowband UV-B trong vitiligo. Melanotan II là một peptide không chọn lọc, chưa được cấp phép, được bán bất hợp pháp để làm rám da; nó chưa bao giờ trải qua một chương trình hiệu quả hoặc an toàn hoàn chỉnh, và tài liệu nghiên cứu trên người được công bố của nó gần như hoàn toàn là các báo cáo ca bệnh về tác dụng phụ, bao gồm nốt ruồi phát ban và loạn sản, u ác tính hắc tố và u ác tính hắc tố niêm mạc, cương cứng kéo dài, nhồi máu thận và phản ứng toàn thân.
- Các nghiên cứu được trích dẫn
- 20
- Xuất bản từ 2023 trở đi
- 12
- Bài báo mới nhất
- 2026
- Xem xét lần cuối
- thg 8 2026
Các chủ đề lặp lại trong tài liệu
- chủ vận thụ thể melanocortin 1
- cảm ứng eumelanin và bảo vệ khỏi ánh sáng
- độc tính ánh sáng của erythropoietic protoporphyria
- tái tạo sắc tố vitiligo
- nốt ruồi tế bào hắc tố phát ban và loạn sản
- các báo cáo ca bệnh u ác tính hắc tố
- cung cấp peptide không được quản lý và quảng bá trên mạng xã hội
- tác dụng phụ của thụ thể melanocortin không chọn lọc
Định danh hợp chất
- CAS
- 121062-08-6
- PubChem
- 92432
Melanotan 2 là gì, về mặt hóa học.
- Công thức phân tử
- C50H69N15O9
- Khối lượng phân tử
- 1024.2 g/mol
- Số CAS
- 121062-08-6
- PubChem CID
- 92432
Melanotan II
Các con số này lấy từ bản ghi PubChem của hợp chất này và mô tả dạng base tự do. Peptide đông khô thường được cung cấp dưới dạng muối acetate hoặc trifluoroacetate và chứa nước dư, nên khối lượng bột trong lọ không giống với khối lượng phân tử nêu trên. Độ tinh khiết sắc ký trên giấy chứng nhận phân tích cũng không giải quyết được sự khác biệt đó — cách đọc giấy chứng nhận phân tích giải thích lý do.
20 nghiên cứu đã công bố.
Sắp xếp theo độ mạnh của thiết kế nghiên cứu, sau đó theo thời gian gần đây. Mỗi mục đều liên kết đến bản ghi nguồn để có thể kiểm tra kết quả với bài báo thay vì tin theo lời chúng tôi.
- 01Đánh giá hệ thống2026
Insights into Tanning Biology and Tanning Products.
Resnick G, et al. · The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology · đánh giá có hệ thống PRISMA về 68 nghiên cứu được bình duyệt về dihydroxyacetone, melanotan, forskolin và carotenoid
Đánh giá đã đánh giá các cơ chế, công dụng lâm sàng, công thức và tác dụng phụ của các tác nhân tự làm rám da, bao gồm melanotan cùng với dihydroxyacetone, forskolin và carotenoid. Đó là đánh giá có hệ thống gần đây nhất đặt melanotan trong bối cảnh sản phẩm làm rám da.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Đã xem xét các tác dụng phụ của các tác nhân làm rám da không được quản lý bao gồm melanotan.
- 02Đánh giá hệ thống2024
A systematic review of case series and clinical trials investigating systemic oral or injectable therapies for the treatment of vitiligo.
Jafarzadeh A, et al. · Skin Research and Technology · đánh giá có hệ thống các loạt ca bệnh và thử nghiệm lâm sàng về các liệu pháp vitiligo đường uống và tiêm toàn thân
Đánh giá đã đặt afamelanotide trong số các lựa chọn tiêm toàn thân cho vitiligo cùng với corticosteroid, thuốc ức chế miễn dịch và các tác nhân khác, và đặc trưng hóa cơ sở bằng chứng tổng thể cho liệu pháp vitiligo toàn thân là hạn chế và không đồng nhất.
- 03Lâm sàng trên người2026
Afamelanotide improves quality of life and light tolerance in Austrian erythropoietic protoporphyria patients.
Seidl-Philipp M, et al. · Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft · nhóm bệnh nhân erythropoietic protoporphyria của Áo được điều trị bằng afamelanotide
Điều trị afamelanotide được liên kết với cải thiện chất lượng cuộc sống và khả năng chịu ánh sáng trong một nhóm EPP của Áo, bổ sung thêm một bộ dữ liệu thế giới thực quốc gia cho chỉ định được phê duyệt.
- 04Lâm sàng trên người2025
German Cohort Observational Study to Investigate the Short- and Long-Term Safety and Clinical Effectiveness of Afamelanotide 16 mg (SCENESSE) in Patients With Erythropoietic Protoporphyria (EPP).
Homey B, et al. · Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine · nghiên cứu an toàn sau cấp phép (EUPAS13004), nhánh Đức của Cơ quan đăng ký bệnh EPP châu Âu, n=200 bệnh nhân được điều trị
Nghiên cứu quan sát được cơ quan quản lý yêu cầu này đã thu thập dữ liệu an toàn và hiệu quả ngắn hạn và dài hạn về afamelanotide 16 mg ở bệnh nhân EPP được điều trị. Nó đại diện cho dược động học có cấu trúc tồn tại cho chất tương tự được phê duyệt và không có đối tác nào cho melanotan II.
- 05Lâm sàng trên người2024
Afamelanotide for Treatment of the Protoporphyrias: Impact on Quality of Life and Laboratory Parameters in a US Cohort.
Leaf RK, et al. · Life (Basel) · nhóm bệnh nhân protoporphyria của Hoa Kỳ được điều trị bằng afamelanotide
Nghiên cứu đã xem xét sự thay đổi chất lượng cuộc sống và các thông số phòng thí nghiệm ở bệnh nhân protoporphyria của Hoa Kỳ nhận afamelanotide, đóng góp bằng chứng quan sát hơn là ngẫu nhiên.
- 06Lâm sàng trên người2023
Dersimelagon in Erythropoietic Protoporphyrias.
Balwani M, et al. · The New England Journal of Medicine · thử nghiệm giai đoạn 2 ngẫu nhiên có đối chứng giả dược, người lớn 18-75, giả dược so với dersimelagon 100 mg hoặc 300 mg một lần mỗi ngày trong 16 tuần
Dersimelagon, một chủ vận MC1R chọn lọc được dùng đường uống làm tăng eumelanin da, được đánh giá về thời gian khởi phát và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng sau khi phơi nắng trong erythropoietic và X-linked protoporphyria. Thử nghiệm chứng minh rằng chủ vận MC1R đang được phát triển như một nhóm thuốc uống được quản lý khác biệt với các peptide làm rám da tiêm.
- 07Lâm sàng trên người2020
Association of Afamelanotide With Improved Outcomes in Patients With Erythropoietic Protoporphyria in Clinical Practice.
Wensink D, et al. · JAMA Dermatology · nhóm an toàn và hiệu quả sau cấp phép tiền cứu một trung tâm, giao thức được EMA phê duyệt, tháng 6 năm 2016 đến tháng 9 năm 2018
Điều trị afamelanotide trong thực hành thường quy được đánh giá về thời gian ở ngoài trời, số lượng phản ứng độc tính ánh sáng, chất lượng cuộc sống đặc hiệu bệnh, sử dụng quần áo bảo vệ và các tác dụng phụ. Nghiên cứu đã mở rộng các phát hiện thử nghiệm then chốt thành theo dõi thế giới thực dài hạn hơn.
- 08Lâm sàng trên người2015
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria.
Langendonk JG, et al. · The New England Journal of Medicine · hai thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi có đối chứng giả dược đa trung tâm với cấy ghép dưới da 16 mg; 74 bệnh nhân (EU) và 94 bệnh nhân (US)
Bệnh nhân nhận cấy ghép afamelanotide hoặc giả dược mỗi 60 ngày và được đánh giá về thời gian phơi nắng, số lượng và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng độc tính ánh sáng và chất lượng cuộc sống. Đây là các thử nghiệm then chốt làm nền tảng cho việc phê duyệt quy định của afamelanotide cho erythropoietic protoporphyria.
- 09Lâm sàng trên người2015
Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for the treatment of vitiligo: a randomized multicenter trial.
Lim HW, et al. · JAMA Dermatology · thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm, n=55 người lớn mắc vitiligo không phân đoạn (15-50% BSA), cấy ghép afamelanotide 16 mg cộng với NB-UV-B (n=28) so với NB-UV-B đơn độc (n=27)
Liệu pháp kết hợp với cấy ghép afamelanotide được thêm vào narrowband UV-B được so sánh với đơn trị liệu narrowband UV-B trong các loại da Fitzpatrick III đến VI. Đây là bằng chứng ngẫu nhiên chính cho một chất tương tự melanocortin trong vitiligo.
- 11Đánh giá2021
Melanotan II User Experience: A Qualitative Study of Online Discussion Forums.
Gilhooley E, et al. · Dermatology · phân tích định tính hồi cứu các phòng trò chuyện và diễn đàn trực tuyến ở Anh và Ireland, tháng 1 năm 2016 đến tháng 10 năm 2017
Nghiên cứu đặc trưng hóa động cơ sử dụng melanotan II và tác dụng phụ tự báo cáo từ các diễn đàn người dùng, và lưu ý rằng bản chất ngầm của nguồn cung khiến tỷ lệ phổ biến ở cấp độ dân số và tỷ lệ sự kiện bất lợi khó xác định.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Tác dụng phụ tự báo cáo được lập danh mục từ cộng đồng người dùng; tỷ lệ sự kiện bất lợi thực sự không thể đo được vì nguồn cung không được quản lý.
- 12Đánh giá2017
Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review.
Habbema L, et al. · International Journal of Dermatology · đánh giá tường thuật về việc sử dụng melanotan I và II không được quản lý so với afamelanotide được phê duyệt
Đánh giá đã kết luận rằng mặc dù afamelanotide đã được kiểm tra kỹ lưỡng và được coi là an toàn cho các chỉ định được cấp phép của nó, các melanotan được cung cấp bất hợp pháp mang những rủi ro phát sinh từ việc chuẩn bị, sử dụng và liều lượng không rõ, và các báo cáo ca bệnh về các tác dụng phụ sau khi sử dụng melanotan không được quản lý đang gia tăng.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Các chế phẩm melanotan I và II không được quản lý có độ tinh khiết, liều lượng và độ vô trùng không rõ; một tài liệu báo cáo ca bệnh ngày càng tăng ghi nhận các tác hại da liễu và toàn thân.
- 13Báo cáo ca bệnh2026
Five primary melanomas in situ in a patient with recent tanning bed use, melanotan exposure, and anabolic hormone use.
Vadner DJ, et al. · JAAD Case Reports · một bệnh nhân đồng thời sử dụng giường tắm nắng, phơi nhiễm melanotan và sử dụng hormone đồng hóa
Năm u ác tính hắc tố nguyên phát tại chỗ được chẩn đoán ở một bệnh nhân có phơi nhiễm melanotan gần đây cùng với sử dụng giường tắm nắng và hormone đồng hóa. Nhiễu bởi phơi nhiễm tia cực tím đồng thời có nghĩa là quan hệ nhân quả không thể quy cho melanotan.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Nhiều u ác tính hắc tố nguyên phát tại chỗ được báo cáo trong bối cảnh phơi nhiễm melanotan.
- 14Báo cáo ca bệnh2026
Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report.
Bonchev A, et al. · Life (Basel) · theo dõi ba tháng của một bệnh nhân tự tiêm melanotan II trong 64 ngày
Sự tăng sắc tố màu nâu, gần như đối xứng, xuất hiện trên nướu bám dính của cả hai cung hàm trên và hàm dưới, mạnh nhất ở phía trước hàm dưới. Báo cáo ghi nhận tăng sắc tố niêm mạc là hậu quả của tự tiêm không kiểm soát.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Tăng sắc tố niêm mạc miệng sau khi tự tiêm melanotan II.
- 15Báo cáo ca bệnh2026
Depigmented Facial and Neck Patches Following Melanotan Use in a Patient With Atopic Dermatitis and Alopecia Areata.
Ume A, et al. · Clinical and Experimental Dermatology · một bệnh nhân mắc viêm da dị ứng và rụng tóc theo mảng
Các mảng mất sắc tố ở mặt và cổ xuất hiện sau khi sử dụng melanotan ở bệnh nhân có bệnh tự miễn và dị ứng từ trước. Báo cáo mô tả kết cục bất lợi về sắc tố ngược với tác dụng dự kiến.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Mất sắc tố được báo cáo sau khi sử dụng melanotan ở bệnh nhân có bệnh đi kèm tự miễn.
- 16Báo cáo ca bệnh2025
Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma?
Yassin Alsabbagh A, et al. · International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery · phụ nữ 22 tuổi đã sử dụng xịt mũi melanotan II để làm rám da
Bệnh nhân phát triển một khối u hàm trên trước được xác nhận mô học là u ác tính hắc tố niêm mạc, được điều trị bằng cắt bỏ phẫu thuật theo sau bởi liệu pháp miễn dịch. Các tác giả đã xem xét tài liệu về mối liên hệ có thể có giữa việc sử dụng melanotan và u ác tính hắc tố và kêu gọi nhận thức về các tác dụng phụ nghiêm trọng của xịt mũi melanotan II.
Phát hiện an toàn được báo cáo. U ác tính hắc tố niêm mạc miệng được báo cáo sau khi sử dụng xịt mũi melanotan II.
- 17Báo cáo ca bệnh2025
Pyoderma Gangrenosum Secondary to Melanotan.
Dickson D, et al. · Cureus · báo cáo ca bệnh đơn lẻ
Pyoderma gangrenosum được báo cáo là biến chứng quy cho việc sử dụng melanotan, bổ sung một bệnh da viêm không liên quan đến sắc tố vào hồ sơ sự kiện bất lợi đã ghi nhận của các peptide tiêm làm rám da không được quản lý.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Pyoderma gangrenosum quy cho melanotan.
- 18Báo cáo ca bệnh2014
Melanoma associated with the use of melanotan-II.
Hjuler KF, Lorentzen HF · Dermatology · phụ nữ 20 tuổi, loại da Fitzpatrick II, liệu trình 3-4 tuần tự tiêm melanotan II đồng thời sử dụng giường tắm nắng
Một tổn thương tế bào hắc tố vùng mông đáng ngờ được cắt bỏ ba tháng sau liệu trình tự tiêm melanotan II được xác nhận bằng mô bệnh học là u hắc tố da, với sự tăng sắc tố cường độ đồng nhất ở da xung quanh. Việc sử dụng giường tắm nắng đồng thời là yếu tố nhiễu được công nhận.
Phát hiện an toàn được báo cáo. U hắc tố da được chẩn đoán có liên quan thời gian với tự tiêm melanotan II và sử dụng giường tắm nắng.
- 19Báo cáo ca bệnh2012
Melanotan-associated melanoma in situ.
Ong S, Bowling J · Australasian Journal of Dermatology · một ca u hắc tố tại chỗ ở người sử dụng melanotan
Các tác giả báo cáo u hắc tố tại chỗ liên quan đến việc sử dụng melanotan và lưu ý rằng các peptide kích thích hắc tố tiêm là hợp chất không được cấp phép với hồ sơ an toàn chưa được chứng minh được bán qua internet, với các báo cáo trước đó về nốt ruồi loạn sản và u hắc tố.
Phát hiện an toàn được báo cáo. U hắc tố tại chỗ liên quan đến việc sử dụng peptide kích thích hắc tố không được cấp phép.
- 20Báo cáo ca bệnh2009
Eruptive melanocytic naevi following melanotan injection.
Cousen P, et al. · British Journal of Dermatology · báo cáo ca bệnh về nốt ruồi tế bào hắc tố phát ban sau khi tiêm melanotan
Báo cáo sớm này xác lập tín hiệu nốt ruồi tế bào hắc tố phát ban sau đó đã được tái lập trong nhiều báo cáo ca bệnh độc lập trên nhiều quốc gia. Bản ghi PubMed không có tóm tắt.
Phát hiện an toàn được báo cáo. Nốt ruồi tế bào hắc tố phát ban sau khi tiêm melanotan; báo cáo chỉ số cho kiểu sự kiện bất lợi này.
Những gì bằng chứng này không xác lập được.
Không có thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng hoàn chỉnh nào về melanotan II cho bất kỳ chỉ định nào, không có hệ thống dược động học bao phủ nó, và không có đặc tính hóa về độ tinh khiết, liều lượng hoặc độ vô trùng của sản phẩm cung cấp bất hợp pháp; toàn bộ tài liệu melanotan II trên người là các báo cáo ca bệnh, thư và phân tích diễn đàn định tính. Bởi vì melanotan II không chọn lọc trên các thụ thể melanocortin, tác động toàn thân của nó khác với các chất tương tự được phê duyệt chọn lọc MC1R, do đó dữ liệu thử nghiệm afamelanotide không thể được sử dụng để suy luận an toàn của melanotan II. Liệu phơi nhiễm melanotan có gây ra u ác tính hắc tố hay không vẫn chưa được giải quyết: các ca được báo cáo luôn bị nhiễu bởi phơi nhiễm tia cực tím và giường tắm nắng đồng thời, và không có nghiên cứu dịch tễ học có đối chứng nào tồn tại.
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu.
- Melanotan 2 là gì?
Melanotan 2 (MT-II) là chất tương tự vòng tổng hợp của hormone kích thích tế bào hắc tố alpha, được phát triển như một công cụ nghiên cứu để nghiên cứu dược lý học thụ thể melanocortin. Nó là chất chủ vận không chọn lọc tại các thụ thể MC1, MC3, MC4 và MC5.
- Nó khác với PT-141 (bremelanotide) như thế nào?
PT-141 là chất tương tự nguồn gốc từ chất chuyển hóa của Melanotan 2 được phát triển cho tính chọn lọc MC4R. MT-II kích hoạt họ thụ thể melanocortin rộng hơn, trong khi chương trình PT-141 cố ý thu hẹp hồ sơ thụ thể sau các phát hiện về đáp ứng cương dương trong nghiên cứu chéo MT-II.
- Tại sao tài liệu nghiên cứu về hợp chất này lại nhỏ như vậy?
MT-II chủ yếu phục vụ như một công cụ chứng minh khái niệm. Sau khi dược lý học thụ thể của nó được lập bản đồ, phát triển lâm sàng chuyển sang các hợp chất kế nhiệm chọn lọc thụ thể, vì vậy tài liệu MT-II trực tiếp bao gồm các bài báo thiết kế ban đầu và một số thử nghiệm giai đoạn đầu quy mô nhỏ.
Có sẵn trong danh mục của chúng tôi
Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế và không có nghiên cứu nào được tóm tắt ở đây nên được hiểu là khuyến nghị.