Semax
Nghiên cứu đã công bố và cơ sở bằng chứng
Semax là một heptapeptide tổng hợp, Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, bao gồm đoạn ACTH(4-7) được mở rộng bằng một tripeptide Pro-Gly-Pro ở đầu C giúp kháng phân hủy enzyme. Nó không có hoạt tính corticotropic và được đăng ký tại Nga cho các chỉ định đột quỵ thiếu máu cục bộ, bệnh thần kinh thị giác và nhận thức. Các tác dụng được đặc trưng rõ nhất của nó là điều hòa biểu hiện BDNF và NGF cùng điều biến phiên mã rộng của các gen viêm và truyền tín hiệu thần kinh trong các mô hình thiếu máu não cục bộ ở gặm nhấm. Bằng chứng ở người chủ yếu đến từ các nghiên cứu lâm sàng của Nga về đột quỵ và bệnh lý thần kinh thị giác, cùng hai nghiên cứu fMRI có đối chứng giả dược quy mô nhỏ trên tình nguyện viên khỏe mạnh; không tồn tại thử nghiệm chuẩn quy định phương Tây nào.
- Các nghiên cứu được trích dẫn
- 18
- Xuất bản từ 2023 trở đi
- 10
- Bài báo mới nhất
- 2025
- Xem xét lần cuối
- thg 8 2026
Các chủ đề lặp lại trong tài liệu
- chất tương tự ACTH(4-10)
- melanocortin
- biểu hiện BDNF và NGF
- bảo vệ thần kinh đột quỵ thiếu máu cục bộ
- điều biến phiên mã
- tương tác đồng và amyloid
- nootropic qua đường mũi
- mạng lưới chế độ mặc định
Định danh hợp chất
- CAS
- 80714-61-0
- PubChem
- 9811102
Được đề xuất bởi ủy ban tư vấn của FDA.
Vào ngày 23–24 July 2026, Ủy ban Tư vấn về Pha chế Dược phẩm của FDA đã xem xét Semax cho Danh sách Nguyên liệu 503A và đề xuất bổ sung với kết quả bỏ phiếu được báo cáo là 8–5 with one abstention. Heard on the second day of the meeting and recommended on a divided vote.
Đây không phải là phê duyệt. Ủy ban chỉ tư vấn; không quyết định. Đề xuất không có tính ràng buộc, FDA chưa hoàn tất quy trình ban hành quy định để chính thức thay đổi bất kỳ điều gì, và việc đưa vào Danh sách Nguyên liệu 503A không tương đương với phê duyệt của FDA đối với một loại thuốc. Danh sách này cũng điều chỉnh việc pha chế dược phẩm tại hiệu thuốc cho bệnh nhân, đây là hoạt động riêng biệt với cung cấp chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu.
Cuộc bỏ phiếu tư vấn tháng 7 năm 2026 thực sự đã làm gì nêu rõ quy trình, các hợp chất khác được xem xét, và bốn điều mà cuộc bỏ phiếu thường bị hiểu sai ý nghĩa.
Semax là gì, về mặt hóa học.
- Công thức phân tử
- C37H51N9O10S
- Khối lượng phân tử
- 813.9 g/mol
- Số CAS
- 80714-61-0
- PubChem CID
- 9811102
Các con số này lấy từ bản ghi PubChem của hợp chất này và mô tả dạng base tự do. Peptide đông khô thường được cung cấp dưới dạng muối acetate hoặc trifluoroacetate và chứa nước dư, nên khối lượng bột trong lọ không giống với khối lượng phân tử nêu trên. Độ tinh khiết sắc ký trên giấy chứng nhận phân tích cũng không giải quyết được sự khác biệt đó — cách đọc giấy chứng nhận phân tích giải thích lý do.
18 nghiên cứu đã công bố.
Sắp xếp theo độ mạnh của thiết kế nghiên cứu, sau đó theo thời gian gần đây. Mỗi mục đều liên kết đến bản ghi nguồn để có thể kiểm tra kết quả với bài báo thay vì tin theo lời chúng tôi.
- 01Lâm sàng trên người2020
Functional Connectomic Approach to Studying Selank and Semax Effects
Panikratova YR, et al. · Doklady Biological Sciences · fMRI trạng thái nghỉ có đối chứng giả dược, 52 người tham gia khỏe mạnh được quét trước và 5 và 20 phút sau Semax, Selank hoặc giả dược
Semax và Selank đã tạo ra các thay đổi có thể phân biệt trong kết nối chức năng trạng thái nghỉ giữa hạch hạnh nhân phải và vỏ não thái dương phải so với giả dược.
- 02Lâm sàng trên người2018
Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain
Lebedeva IS, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · fMRI trạng thái nghỉ có đối chứng giả dược, 24 tình nguyện viên khỏe mạnh 43.9 +/- 9.5 tuổi; Semax 1% qua mũi (n=14) so với giả dược (n=10)
Nhóm Semax cho thấy thể tích lớn hơn của thành phần phụ đầu (vỏ não trán giữa) của mạng lưới chế độ mặc định so với nhóm đối chứng, chứng minh tác động trung ương cấp tính có thể đo được sau khi dùng qua mũi.
- 03Lâm sàng trên người2018· Russian (English abstract)
[The efficacy of semax in the tretament of patients at different stages of ischemic stroke]
Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV, Petrova LV, Bobyreva SN · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · thử nghiệm lâm sàng, n=110 bệnh nhân sau đột quỵ thiếu máu cục bộ được phân tầng thành phục hồi sớm (89 +/- 9 ngày) và muộn (214 +/- 22 ngày) có và không có Semax 6000 mcg/ngày trong hai đợt 10 ngày
Đưa Semax đã làm tăng mức BDNF huyết tương bất kể thời điểm phục hồi và được liên kết với cải thiện nhanh hơn và điểm chỉ số Barthel cuối tốt hơn. Thử nghiệm không được đối chứng giả dược.
- 04Lâm sàng trên người2007· Russian (English abstract)
[The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax]
Serdiuk AV, Levitskii GN, Miasoedov NF, Skvortsova VI · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · thử nghiệm mở nhãn, n=27 bệnh nhân mắc bệnh tế bào vận động; Semax 1% qua mũi 12 mg/ngày trong hai đợt 10 ngày, EMG kim nối tiếp và thang điểm ALS
Semax không ảnh hưởng đến tiến trình mất thần kinh mạn tính từng phần hoặc đánh giá lâm sàng ALS, nhưng đã cải thiện đáng kể điểm chất lượng cuộc sống tổng thể thông qua trạng thái cảm xúc và động lực, đạt đỉnh tại ngày 10.
- 05Lâm sàng trên người2000· Russian (English abstract)
[Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]
Polunin GS, Nurieva SM, Baiandin DL, Sheremet NL, Andreeva LA · Vestnik oftalmologii · thử nghiệm lâm sàng có đối chứng trong bệnh thần kinh thị giác mạch máu, độc-dị ứng và viêm cùng teo thị giác một phần; nhỏ mũi so với điện di qua mũi so với đối chứng
Bổ sung Semax vào liệu pháp chuẩn được liên kết với cải thiện thị lực, mở rộng tổng trường nhìn, tăng độ nhạy điện và độ dẫn của thần kinh thị giác, và cải thiện thị giác màu sắc.
- 06Lâm sàng trên người1997· Russian (English abstract)
[Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]
Gusev EI, Skvortsova VI, Miasoedov NF, Nezavibat'ko VN, Zhuravleva EIu, Vanichkin AV · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, 30 bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cục bộ bán cầu cấp tính so với 80 đối chứng điều trị thông thường; lập bản đồ EEG và điện thế gợi cảm giác cơ thể
Thêm Semax vào liệu pháp tích cực được liên kết với hồi phục nhanh hơn các khiếm khuyết não chung và khu trú, đặc biệt là vận động. Liều hiệu quả hàng ngày được báo cáo là 12 mg cho đột quỵ vừa và 18 mg cho đột quỵ nặng.
- 07Động vật in vivo2025
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Radchenko AI, et al. · Acta Naturae · chuột chuyển gen APPswe/PS1dE9/Blg; sân mở, nhận biết đối tượng mới và mê cung Barnes cộng mô học
Semax và một dẫn xuất đã cải thiện hiệu suất trong các thử nghiệm nhận biết đối tượng mới và mê cung Barnes và giảm số lượng cặn amyloid trong vỏ não và hồi hải mã.
- 08Động vật in vivo2025
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
Liu R, et al. · British Journal of Pharmacology · chấn thương tủy sống vùng T9-T10 ở chuột cái C57BL/6, cộng mô hình viêm thần kinh PC12; RNA-seq, dược lý mạng lưới và docking phân tử
Semax đã cải thiện phục hồi chức năng và ức chế pyroptosis liên quan đến thấm màng lysosome, tác động thông qua điều hòa USP18; các phân tích docking và dược lý đã xác định thụ thể opioid mu là ứng viên mục tiêu. Đây là một trong số ít nghiên cứu Semax sơ cấp không thuộc Nga.
- 09Động vật in vivo2025
Genes That Associated with Action of ACTH-like Peptides with Neuroprotective Potential in Rat Brain Regions with Different Degrees of Ischemic Damage
Filippenkov IB, et al. · International Journal of Molecular Sciences · tắc động mạch não giữa tạm thời (tMCAO) ở chuột, RNA-seq vùng vỏ sọc và vỏ não trán tại 24 h
Semax và ACTH(6-9)PGP đã chuẩn hóa hồ sơ biểu hiện bị gián đoạn do thiếu máu cho hàng trăm gen ở vùng vỏ sọc, với ít gen biểu hiện khác biệt hơn so với vỏ não trán, cho thấy tác động phiên mã phụ thuộc vùng.
- 10Động vật in vivo2024
ACTH-like Peptides Compensate Rat Brain Gene Expression Profile Disrupted by Ischemia a Day After Experimental Stroke
Filippenkov IB, et al. · Biomedicines · mô hình tMCAO ở chuột, giải trình tự toàn bộ phiên mã vỏ não trán 24 h sau đột quỵ
Các peptide giống ACTH bao gồm Semax đã bù trừ một phần sự rối loạn hồ sơ biểu hiện gen não do thiếu máu gây ra tại 24 h, ảnh hưởng đến các bộ gen chất dẫn truyền thần kinh và viêm.
- 11Động vật in vivo2024
Antidepressant-like and antistress effects of the ACTH(4-10) synthetic analogs Semax and Melanotan II on male rats in a model of chronic unpredictable stress
Inozemtseva LS, et al. · European Journal of Pharmacology · chuột đực Sprague-Dawley, căng thẳng mãn tính không thể dự đoán; Semax hoặc Melanotan II tiêm phúc mạc hàng ngày ở 60 nmol/kg
Semax đã đảo ngược hoặc giảm nhẹ chứng mất khoái cảm do căng thẳng, ức chế tăng trọng cơ thể, phì đại tuyến thượng thận và giảm BDNF hồi hải mã. Không thấy tác động lên thời gian bất động trong thử nghiệm bơi cưỡng bức.
- 12Động vật in vivo2024
Changes of Transcriptomic Activity in Rat Brain Cells under the Influence of Synthetic Adrenocorticotropic Hormone-Like Peptides
Filippenkov IB, et al. · Biochemistry (Moscow) · tế bào não chuột, lập hồ sơ phiên mã dưới tác động peptide giống ACTH
Các peptide giống ACTH tổng hợp bao gồm Semax đã tạo ra sự thay đổi có thể đo lường trong hoạt động phiên mã tế bào não, mở rộng phiên mã học mô hình đột quỵ của nhóm sang các điều kiện không thiếu máu.
- 13Động vật in vivo2023
Synthetic Adrenocorticotropic Peptides Modulate the Expression Pattern of Immune Genes in Rat Brain following the Early Post-Stroke Period
Filippenkov IB, et al. · Genes · mô hình tMCAO ở chuột, RNA-seq vỏ não trán lưng bên 4.5 h sau tắc nghẽn
Semax được liên kết với 131 gen biểu hiện khác biệt và ACTH(6-9)PGP với 322 tại 4.5 h sau đột quỵ; cả hai đã ngăn chặn một phần các thay đổi trong hồ sơ biểu hiện liên quan đến miễn dịch và truyền tín hiệu thần kinh do thiếu máu gây ra.
- 14Động vật in vivo2010
Comparison of the temporary dynamics of NGF and BDNF gene expression in rat hippocampus, frontal cortex, and retina under Semax action
Shadrina M, et al. · Journal of Molecular Neuroscience · hồi hải mã, vỏ não trán và võng mạc chuột; tiến trình thời gian biểu hiện gen NGF và BDNF sau Semax
Semax tạo ra các thay đổi phụ thuộc vào vùng và thời gian trong biểu hiện gen NGF và BDNF, thiết lập cơ chế kích thích neurotrophin được trích dẫn nhiều nhất cho hợp chất này.
- 15In vitro2025
The Effect of Peptide Semax, an ACTH(4-10) Analogue, on Intracellular Calcium Dynamics in Rat Brain Neurons
Kolbaev SN, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · lát cắt hồi hải mã và tiểu não chuột, hình ảnh canxi; Semax 1 microM
Semax làm tăng tần số dao động canxi nội bào tự phát ở các tế bào lớp hình tháp CA1 nhưng không ảnh hưởng đến sự xâm nhập canxi kích thích proton ở tế bào hạt tiểu não, lập luận chống lại các kênh ion cảm ứng axit là cơ chế bảo vệ thần kinh chính.
- 16In vitro2025
Semax, a Copper Chelator Peptide, Decreases the Cu(II)-Catalyzed ROS Production and Cytotoxicity of aβ by Metal Ion Stripping and Redox Silencing
Tomasello MF, et al. · Bioinorganic Chemistry and Applications · các phân tích không tế bào và dựa trên tế bào về hóa học oxy hóa khử Cu(II)-amyloid beta và độc tế bào
Semax đã loại bỏ Cu(II) khỏi amyloid beta và làm im lặng hoạt động oxy hóa khử của nó, giảm sản xuất gốc oxy phản ứng được xúc tác và độc tế bào liên quan trong ống nghiệm.
- 17In vitro2023
Synthetic corticotropins and the GABA-receptor system: Direct and delayed effects
Vyunova TV, et al. · Chemical Biology & Drug Design · màng plasma não chuột phân lập cộng đưa vào hệ thống trong mô hình chuột căng thẳng kiềm chế cấp tính; gắn kết [3H]GABA
Semax và các corticotropin tổng hợp liên quan mỗi loại đã thay đổi gắn kết [3H]GABA khác nhau tại các vị trí ái lực cao và thấp. Căng thẳng kiềm chế cấp tính đã giảm gắn kết tại vị trí ái lực thấp, và tiền đưa peptide không ngăn ngừa tác động căng thẳng này.
- 18In vitro2022
Semax, a Synthetic Regulatory Peptide, Affects Copper-Induced Abeta Aggregation and Amyloid Formation in Artificial Membrane Models
Sciacca MFM, et al. · ACS Chemical Neuroscience · các mô hình màng nhân tạo về tổng hợp amyloid beta do đồng gây ra
Semax đã điều chỉnh tổng hợp amyloid beta do đồng gây ra và hình thành amyloid tại các màng mô hình, hỗ trợ thành phần phối hợp kim loại cho hóa học bảo vệ thần kinh được báo cáo của nó.
Những gì bằng chứng này không xác lập được.
Giấy phép tiếp thị tại Nga được cấp trên cơ sở các thử nghiệm trong nước chủ yếu là mở nhãn hoặc đối chứng tích cực thay vì mù đôi và có đối chứng giả dược; không có thử nghiệm Semax nào được đăng ký hoặc hoàn thành theo tiêu chuẩn EMA hoặc FDA. Tác động lên nhận thức ở người trưởng thành khỏe mạnh chỉ được hỗ trợ bởi hai nghiên cứu fMRI quy mô nhỏ với các điểm cuối hình ảnh thay thế, và không có dữ liệu về dải liều, dược động học hoặc an toàn dài hạn ở các quần thể phương Tây.
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu.
- Semax là gì?
Semax là một heptapeptide tổng hợp được tạo từ đoạn ACTH(4-7) kéo dài với Pro-Gly-Pro. Nó được phát triển ở Nga vào những năm 1980 và chủ yếu được nghiên cứu trong truyền tín hiệu neurotrophic và nghiên cứu thiếu máu cục bộ não. Nó không mang hoạt tính corticotropic nội tiết tố nào của ACTH toàn phần.
- Tài liệu nghiên cứu thực sự mô tả điều gì?
Các nghiên cứu trên động vật gặm nhấm báo cáo sự gia tăng protein yếu tố neurotrophic có nguồn gốc não và thay đổi trong biểu hiện BDNF và trkB, cùng với những thay đổi transcriptome rộng trong các mô hình thiếu máu cục bộ-tái tưới máu. Một tài liệu lâm sàng của Nga xem xét các liệu trình đường mũi trong đột quỵ thiếu máu cục bộ. Đây là những phát hiện nghiên cứu trong các điều kiện nghiên cứu xác định, không phải kết quả đã được thiết lập, và không có gì ở đây là tuyên bố về những gì hợp chất này làm cho một người.
- Semax khác Selank như thế nào?
Cả hai đều có đuôi ổn định Pro-Gly-Pro và cả hai đều xuất phát từ cùng một chương trình nghiên cứu của Nga, nhưng các đoạn hoạt động của chúng khác nhau. Semax có nguồn gốc từ ACTH(4-7) và được nghiên cứu trong các mô hình neurotrophic và thiếu máu cục bộ; Selank có nguồn gốc từ tetrapeptide miễn dịch tuftsin và được nghiên cứu trong các mô hình lo âu và căng thẳng.
Có sẵn trong danh mục của chúng tôi
Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế và không có nghiên cứu nào được tóm tắt ở đây nên được hiểu là khuyến nghị.