Somatropin
Nghiên cứu đã công bố và cơ sở bằng chứng
Somatropin là dạng tái tổ hợp 191 amino acid của hormone tăng trưởng người, tác động thông qua thụ thể hormone tăng trưởng và con đường JAK/STAT phía sau, chủ yếu qua cảm ứng insulin-like growth factor 1 (IGF-1) tại gan và cục bộ. Nó đã là liệu pháp được phê duyệt từ giữa những năm 1980 và mang một trong những cơ sở bằng chứng lâm sàng lớn nhất trong nội tiết, trải rộng từ thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em và người lớn, hội chứng Turner, hội chứng Prader-Willi, thấp còi nhỏ so với tuổi thai và thấp còi vô căn. Các tài liệu đương đại được chi phối bởi các tổng quan hệ thống, phân tích tổng hợp mạng lưới và tuyên bố đồng thuận, với trọng tâm gần đây về các tương tự tác dụng kéo dài dùng hàng tuần (somapacitan, somatrogon, lonapegsomatropin, các dạng pegyl hóa) được so sánh với somatropin dùng hàng ngày. Giám sát đăng ký và đoàn hệ dài hạn đã tập trung vào tỷ lệ tử vong, tỷ lệ ác tính và kết cục chuyển hóa.
- Các nghiên cứu được trích dẫn
- 16
- Xuất bản từ 2023 trở đi
- 13
- Bài báo mới nhất
- 2026
- Xem xét lần cuối
- thg 8 2026
Các chủ đề lặp lại trong tài liệu
- thiếu hụt hormone tăng trưởng
- IGF-1
- trục GH/IGF-1
- tương tự hormone tăng trưởng tác dụng kéo dài
- vận tốc chiều cao và chiều cao người lớn
- hội chứng Turner
- hội chứng Prader-Willi
- nhỏ so với tuổi thai
- chăm sóc chuyển tiếp
- thành phần cơ thể
- tuân thủ điều trị
- giám sát an toàn dài hạn
16 nghiên cứu đã công bố.
Sắp xếp theo độ mạnh của thiết kế nghiên cứu, sau đó theo thời gian gần đây. Mỗi mục đều liên kết đến bản ghi nguồn để có thể kiểm tra kết quả với bài báo thay vì tin theo lời chúng tôi.
- 01Hướng dẫn lâm sàng2025
Long-Acting Growth Hormone Therapy in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Consensus Statement
Maniatis A, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · tuyên bố đồng thuận quốc tế, hội đồng 11 chuyên gia nội tiết nhi khoa từ 10 quốc gia
Hội đồng ghi nhận rằng các dạng tác dụng kéo dài hàng tuần giảm tần suất tiêm và gánh nặng điều trị so với somatropin hàng ngày và có thể hỗ trợ tuân thủ, đồng thời lưu ý rằng dữ liệu kết cục dài hạn và thực tế vẫn còn thiếu.
- 02Hướng dẫn lâm sàng2025
Consensus and controversies about diagnosing GH deficiency: a Delphi survey by the GH research society
Arlien-Søborg MC, et al. · Pituitary · khảo sát Delphi, 43 thành viên hội đồng (18 nhi khoa, 25 bác sĩ nội tiết người lớn) từ 14 quốc gia
Sự đồng ý về tiêu chí chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng cao hơn đáng kể ở các bác sĩ nội tiết người lớn (88%) so với các bác sĩ nội tiết nhi khoa (59%), với các khu vực bất đồng chính liên quan đến lựa chọn và giải thích xét nghiệm kích thích.
- 03Hướng dẫn lâm sàng2023
International Consensus Guideline on Small for Gestational Age: Etiology and Management From Infancy to Early Adulthood
Hokken-Koelega ACS, et al. · Endocrine Reviews · hướng dẫn đồng thuận quốc tế dựa trên tổng quan hệ thống khoảng 1.300 bài báo, chuyên gia từ 10 hội nội tiết nhi khoa
Hướng dẫn đưa ra quản lý thấp còi kéo dài sau sinh nhỏ so với tuổi thai, bao gồm thời điểm khởi đầu hormone tăng trưởng ở tuổi thơ sớm và lựa chọn liệu pháp tương tự GnRH bổ trợ trong các trường hợp được chọn để tối ưu hóa chiều cao người lớn.
- 04Hướng dẫn lâm sàng2022
Safety of growth hormone replacement in survivors of cancer and intracranial and pituitary tumours: a consensus statement
Boguszewski MCS, et al. · European Journal of Endocrinology · tuyên bố đồng thuận quốc tế, 55 người tham gia đại diện 10 hội chuyên môn
Hội đồng kết luận rằng bằng chứng được xem xét không hỗ trợ mối liên kết giữa thay thế hormone tăng trưởng và tái phát khối u nguyên phát hoặc tái phát ung thư ở những người sống sót, đồng thời khuyến nghị tiếp tục giám sát.
- 05Đánh giá hệ thống2026
Long-Acting Growth Hormone Versus Daily Growth Hormone for Growth Hormone Deficiency Patients: A Network Meta-Analysis of Clinical Trials
Abadi A, et al. · Endocrinology, Diabetes & Metabolism · phân tích tổng hợp mạng lưới 18 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, n=3.137 bệnh nhân thiếu hụt hormone tăng trưởng
Các dạng tác dụng kéo dài dùng một lần mỗi tuần nhìn chung tương đương với somatropin hàng ngày về kết cục tăng trưởng tuyến tính, với rhGH PEGyl hóa hàng tuần xếp hạng cao nhất về vận tốc chiều cao trong mạng lưới và không có tín hiệu về an toàn bị ảnh hưởng giữa các chất so sánh.
- 06Đánh giá hệ thống2026
Comparison of efficacy and safety between long-acting growth hormone and short-acting growth hormone in isolated growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of 16 randomized controlled trials involving 2,435 pediatric patients
Shen ZZ, et al. · Frontiers in Pediatrics · tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp 16 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, n=2.435 bệnh nhân nhi khoa với thiếu hụt hormone tăng trưởng đơn độc
Các chế phẩm tác dụng kéo dài cho thấy lợi thế nhỏ trong tăng chiều cao năm đầu tiên so với somatropin hàng ngày, hiệu ứng tập trung ở nhóm phụ PEGyl hóa, trong khi tỷ lệ tác dụng phụ tương đương giữa hai lịch điều trị.
- 07Đánh giá hệ thống2026
Long-acting growth hormone for treating growth hormone deficiency in children: a meta-analysis of randomized controlled trials focusing on changes in body mass index
Levaillant L, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · phân tích tổng hợp các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với các giai đoạn kéo dài, n=585 trẻ em (346 tác dụng kéo dài, 239 hàng ngày)
Điểm độ lệch chuẩn BMI tăng đáng kể trong 12 tháng đầu ở trẻ em nhận hormone tăng trưởng tác dụng kéo dài, trong khi không quan sát được thay đổi tương đương với somatropin hàng ngày, xác định sự khác biệt chuyển hóa giữa hai lịch liều.
- 08Đánh giá hệ thống2026
Safety and efficacy of somapacitan in adults with growth hormone deficiency who were switched from daily growth hormone therapy: A systematic review and meta-analysis
Kamrul-Hasan ABM, et al. · Growth Hormone & IGF Research · tổng quan hệ thống 5 nghiên cứu với phân tích tổng hợp 4 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, n=297 người lớn chuyển từ rhGH hàng ngày
Chuyển người lớn từ somatropin hàng ngày sang somapacitan một lần mỗi tuần duy trì hiệu quả và an toàn tương đương, với sự khác biệt khiêm tốn được báo cáo trong các chỉ số cân bằng đường huyết và không có vượt mức tác dụng phụ nghiêm trọng.
- 09Đánh giá hệ thống2026
GH-IGF-1 axis and rhGH outcomes in children with GHD, ISS and SGA: a systematic review and meta-analysis
Soliman AT, et al. · Journal of Pediatric Endocrinology & Metabolism · tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp 47 nghiên cứu (2005-2024), n=18.642 trẻ em (9.214 GHD, 6.807 ISS, 2.621 SGA)
Đáp ứng vận tốc chiều cao năm đầu tiên với rhGH lớn nhất ở thiếu hụt hormone tăng trưởng hoàn toàn, vượt thấp còi vô căn khoảng 0,80 cm/năm và thấp còi nhỏ so với tuổi thai khoảng 0,62 cm/năm, cho thấy đáp ứng phụ thuộc chẩn đoán của trục GH/IGF-1.
- 10Đánh giá hệ thống2025
Long-term growth hormone effects in Prader-Willi syndrome: A systematic review and meta-analysis
Almutadares MN, et al. · Saudi Medical Journal · tổng quan hệ thống 41 nghiên cứu với 30 nghiên cứu gộp trong phân tích tổng hợp, bệnh nhân hội chứng Prader-Willi
Điều trị hormone tăng trưởng được liên kết với tăng điểm độ lệch chuẩn chiều cao khoảng 1,05 đến 1,53 tùy thuộc thời gian điều trị, giảm điểm độ lệch chuẩn BMI và tăng IGF-1, với các tác giả nhấn mạnh nhu cầu giám sát chuyển hóa.
- 11Đánh giá hệ thống2024
Efficacy and Safety of Somapacitan Relative to Somatrogon and Lonapegsomatropin in Pediatric Growth Hormone Deficiency: Systematic Literature Review and Network Meta-analysis
de Fries Jensen L, et al. · Advances in Therapy · tổng quan văn liệu hệ thống với phân tích tổng hợp mạng lưới Bayesian, 6 thử nghiệm (2 somapacitan, 3 somatrogon, 1 lonapegsomatropin)
Không phát hiện sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về kết cục tăng trưởng 52 tuần giữa somapacitan, somatrogon và lonapegsomatropin, và cả ba đều tương đương với somatropin hàng ngày về hiệu quả và dung nạp.
- 12Đánh giá hệ thống2024
Growth Hormone Treatment to Final Height in Turner Syndrome: Systematic Review
Aversa T, et al. · Clinical Therapeutics · tổng quan hệ thống 9 nghiên cứu xuất bản 2010-2021 về hội chứng Turner
Điều trị hormone tăng trưởng với liều đầy đủ được liên kết với đạt chiều cao người lớn trong phạm vi mục tiêu, với mức tăng chiều cao lớn nhất tích lũy trong thời kỳ tiền dậy thì; kiểu nhân không dự đoán đáp ứng điều trị.
- 13Đánh giá hệ thống2023
Meta-analysis of mortality in adults with growth hormone deficiency: Does growth hormone replacement therapy really improve mortality rates?
van Bunderen CC, Olsson DS · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · phân tích tổng hợp các nghiên cứu đoàn hệ quan sát người lớn thiếu hụt hormone tăng trưởng
Mặc dù tỷ lệ tử vong trong các đoàn hệ suy yên dường như gần hơn với tỷ lệ nền trong kỷ nguyên thay thế hormone tăng trưởng, các tác giả kết luận rằng thiên lệch lựa chọn và thiên lệch thời gian ngăn cản bằng chứng chất lượng cao rằng việc thay thế tự nó cải thiện tỷ lệ tử vong.
- 14Lâm sàng trên người2026
Accumulated safety data of recombinant human growth hormone therapy in Korean children over a 10-year period: interim results from the LG Growth Study
Kim YM, et al. · Endocrine Connections · đăng ký quan sát tiền cứu đa trung tâm, n=5.040 trẻ em, 19.878 bệnh nhân-năm (2011-2022)
Phản ứng có hại của thuốc được báo cáo ở 7,0% người tham gia đăng ký và phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc ở 0,3%, với tỷ lệ заболеваемости chuẩn hóa ác tính 1,1 so với kỳ vọng quốc gia.
- 15Lâm sàng trên người1989
The effects of treatment with recombinant human growth hormone on body composition and metabolism in adults with growth hormone deficiency
Salomon F, et al. · The New England Journal of Medicine · thử nghiệm mù đôi có đối chứng giả dược, n=24 người trưởng thành thiếu hụt hormone tăng trưởng, 6 tháng
Liệu pháp thay thế hormone tăng trưởng tái tổ hợp của người đã làm tăng khối lượng cơ nạc khoảng 5,5 kg và giảm khối lượng mỡ khoảng 5,7 kg trong sáu tháng, xác định tình trạng thiếu hụt hormone tăng trưởng ở người trưởng thành là một kiểu hình thành phần cơ thể có thể điều trị được.
- 16Đánh giá2018
Growth hormone - past, present and future
Ranke MB, Wit JM · Nature Reviews Endocrinology · tổng quan tường thuật bao quát lịch sử, sinh lý và phát triển điều trị của hormone tăng trưởng
Bài tổng quan đã theo dõi quá trình chuyển đổi từ hormone tăng trưởng có nguồn gốc từ tuyến yên thi thể sang somatropin tái tổ hợp 191 axit amin, sự mở rộng các chỉ định được phê duyệt vượt ra ngoài tình trạng thiếu hụt cổ điển, và các câu hỏi về an toàn tái diễn gắn liền với sự mở rộng đó.
Những gì bằng chứng này không xác lập được.
Dữ liệu dài hạn so sánh trực tiếp giữa các tương tự tác dụng kéo dài dùng hàng tuần với somatropin hàng ngày vẫn còn ngắn về thời lượng, do đó chiều cao người lớn, hiệu ứng chuyển hóa bền vững và kết cục tuân thủ trong thực tế vẫn chưa được thiết lập, và sự gia tăng BMI quan sát được với các dạng tác dụng kéo dài trong năm điều trị đầu tiên vẫn chưa rõ về tính bền vững và ý nghĩa lâm sàng. Tiêu chí chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng, đặc biệt ngưỡng xét nghiệm kích thích ở trẻ em và tại thời điểm chuyển tiếp từ nhi khoa sang người lớn, vẫn còn tranh cãi, và giám sát tỷ lệ tử vong và ác tính quan sát bị hạn chế bởi thiên lệch lựa chọn và thời gian theo dõi có hạn.
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu.
- Somatropin là gì?
Somatropin là hormone tăng trưởng tái tổ hợp của người — một polypeptide 191 axit amin có trình tự giống hệt hormone do tuyến yên trước sản xuất, được chế tạo trong tế bào chủ đã được thiết kế. Nó tác động trực tiếp lên thụ thể hormone tăng trưởng.
- Nó khác gì so với Ipamorelin hoặc CJC-1295?
Somatropin là chính hormone đó. Ipamorelin và CJC-1295 là các chất kích thích tiết hormone thúc đẩy tuyến yên giải phóng hormone tăng trưởng của chính nó, có nghĩa là hiệu quả của chúng phụ thuộc vào dự trữ của tuyến yên và vẫn chịu cơ chế phản hồi nội sinh. Somatropin bỏ qua hoàn toàn bước đó.
- Giám sát an toàn dài hạn của somatropin cho thấy gì?
Một đăng ký quan sát tiền cứu đa trung tâm bao gồm 5.040 trẻ em và 19.878 bệnh nhân-năm từ 2011 đến 2022 đã ghi nhận phản ứng có hại của thuốc ở 7,0 phần trăm người tham gia và phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc ở 0,3 phần trăm, với tỷ lệ tỷ suất mắc bệnh ung thư được chuẩn hóa là 1,1 so với kỳ vọng quốc gia. Một tuyên bố đồng thuận quốc tế năm 2022 đại diện cho mười hội nghề nghiệp đã kết luận rằng các bằng chứng được xem xét không hỗ trợ mối liên hệ giữa liệu pháp thay thế hormone tăng trưởng và tái phát khối u nguyên phát hoặc tái phát ung thư ở những người sống sót, đồng thời khuyến nghị tiếp tục giám sát. Giám sát tử vong và ung thư theo dõi quan sát vẫn bị hạn chế bởi thiên lệch lựa chọn và thời gian theo dõi hạn chế.
Có sẵn trong danh mục của chúng tôi
Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế và không có nghiên cứu nào được tóm tắt ở đây nên được hiểu là khuyến nghị.