TB-500
Nghiên cứu đã công bố và cơ sở bằng chứng
Thymosin beta-4 (Tb4) là một peptide nội sinh gắn actin gồm 43 amino acid với nhiều nghiên cứu tiền lâm sàng về sửa chữa mô, tạo mạch máu, hoạt tính chống xơ hóa và giải quyết viêm. TB-500 là đoạn tổng hợp Ac-LKKTETQ được tiếp thị như một chất tương tự Tb4; hầu hết các nghiên cứu sinh học đã công bố liên quan đến Tb4 đầy đủ thay vì đoạn mảnh, và hai loại này thường bị nhầm lẫn. Bằng chứng trên người phát triển hơn so với hầu hết các peptide trong nhóm này, bao gồm các nghiên cứu an toàn pha 1 đã hoàn thành, một thử nghiệm pha 2 về khô mắt và một nghiên cứu năm 2025 báo cáo kết quả trên cả chuột và bệnh nhân STEMI, nhưng chưa có sản phẩm nào được phê duyệt cho phục hồi cơ xương khớp.
- Các nghiên cứu được trích dẫn
- 15
- Xuất bản từ 2023 trở đi
- 8
- Bài báo mới nhất
- 2026
- Xem xét lần cuối
- thg 8 2026
Các chủ đề lặp lại trong tài liệu
- gắn actin và di chuyển tế bào
- tạo mạch máu và di chuyển nội mô
- sửa chữa tim và kích hoạt màng ngoài tim
- hoạt tính chống xơ hóa
- chữa lành vết thương giác mạc và da
- giải quyết viêm
- dược lý đoạn mảnh TB-500 và phát hiện doping
Định danh hợp chất
- CAS
- 885340-08-9
- PubChem
- 62707662
Được đề xuất bởi ủy ban tư vấn của FDA.
Vào ngày 23–24 July 2026, Ủy ban Tư vấn về Pha chế Dược phẩm của FDA đã xem xét TB-500 cho Danh sách Nguyên liệu 503A và đề xuất bổ sung với kết quả bỏ phiếu được báo cáo là 8–6 with one abstention. Heard as TB-500 free base and TB-500 acetate, and recommended on a divided vote.
Đây không phải là phê duyệt. Ủy ban chỉ tư vấn; không quyết định. Đề xuất không có tính ràng buộc, FDA chưa hoàn tất quy trình ban hành quy định để chính thức thay đổi bất kỳ điều gì, và việc đưa vào Danh sách Nguyên liệu 503A không tương đương với phê duyệt của FDA đối với một loại thuốc. Danh sách này cũng điều chỉnh việc pha chế dược phẩm tại hiệu thuốc cho bệnh nhân, đây là hoạt động riêng biệt với cung cấp chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu.
Cuộc bỏ phiếu tư vấn tháng 7 năm 2026 thực sự đã làm gì nêu rõ quy trình, các hợp chất khác được xem xét, và bốn điều mà cuộc bỏ phiếu thường bị hiểu sai ý nghĩa.
TB-500 là gì, về mặt hóa học.
- Công thức phân tử
- C38H68N10O14
- Khối lượng phân tử
- 889.0 g/mol
- Số CAS
- 885340-08-9
- PubChem CID
- 62707662
TB500
Các con số này lấy từ bản ghi PubChem của hợp chất này và mô tả dạng base tự do. Peptide đông khô thường được cung cấp dưới dạng muối acetate hoặc trifluoroacetate và chứa nước dư, nên khối lượng bột trong lọ không giống với khối lượng phân tử nêu trên. Độ tinh khiết sắc ký trên giấy chứng nhận phân tích cũng không giải quyết được sự khác biệt đó — cách đọc giấy chứng nhận phân tích giải thích lý do.
15 nghiên cứu đã công bố.
Sắp xếp theo độ mạnh của thiết kế nghiên cứu, sau đó theo thời gian gần đây. Mỗi mục đều liên kết đến bản ghi nguồn để có thể kiểm tra kết quả với bài báo thay vì tin theo lời chúng tôi.
- 01Lâm sàng trên người2025
Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion
Zhang Y, et al. · Cardiovasc Res · các mô hình thiếu máu cục bộ/tái tưới máu cơ tim chuột cộng với các đối tượng bị nhồi máu cơ tim cấp ST-segment elevation sau can thiệp động mạch vành qua da chính
Thymosin beta 4 tái tổ hợp của người đã được đánh giá tác động lên phục hồi chức năng tim mãn tính sau thiếu máu cục bộ/tái tưới máu ở chuột và ở bệnh nhân STEMI sau tái tưới máu. Đây là bộ dữ liệu tim mạch trên người đáng kể nhất cho peptide này cho đến nay.
- 02Lâm sàng trên người2021
A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin beta4 in healthy Chinese volunteers
Wang X, et al. · J Cell Mol Med · nghiên cứu pha 1 ngẫu nhiên mù đôi; 54 đối tượng khỏe mạnh trên 7 nhóm liều đơn (0,05 đến 25,0 ug/kg tiêm tĩnh mạch) và 30 đối tượng trong 3 nhóm liều nhiều lần
Thử nghiệm đã đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và sự hình thành kháng thể kháng thuốc cho Tb4 tái tổ hợp của người (NL005) sau các liều tiêm tĩnh mạch đơn và nhiều lần ở tình nguyện viên khỏe mạnh.
- 03Lâm sàng trên người2015
Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial
Sosne G, et al. · Cornea · thử nghiệm pha 2 ngẫu nhiên, che mắt đôi, kiểm soát giả dược 56 ngày đa trung tâm tại 2 địa điểm ở Mỹ; 9 bệnh nhân khô mắt nặng, RGN-259 0,1% hoặc dung môi 6 lần mỗi ngày trong 28 ngày với theo dõi 28 ngày
Thuốc nhỏ mắt Tb4 đã cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng của khô mắt nặng so với dung môi trong thử nghiệm pha 2 nhỏ này, bao gồm các bệnh nhân mắc bệnh liên quan đến ghép-chống-chủ.
- 04Lâm sàng trên người2010
A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers
Ruff D, et al. · Ann N Y Acad Sci · 4 nhóm gồm 10 đối tượng khỏe mạnh; giả dược tiêm tĩnh mạch đơn hoặc Tb4 tổng hợp ở 42, 140, 420 hoặc 1260 mg, sau đó cùng liều hàng ngày trong 14 ngày
Các sự kiện bất lợi không thường xuyên và nhẹ trên các phạm vi liều tiêm tĩnh mạch đơn và lặp lại 14 ngày tăng dần, với các thông số dược động học được đặc trưng hóa. Đây vẫn là bộ dữ liệu an toàn trên người chính cho Tb4 toàn thân.
- 05Lâm sàng trên người2010
The effect of thymosin treatment of venous ulcers
Guarnera G, et al. · Ann N Y Acad Sci · nghiên cứu pha 2 có đối chứng ngẫu nhiên đa trung tâm về Tb4 tổng hợp tại chỗ ở bệnh nhân loét tĩnh mạch mãn tính chi dưới
Thử nghiệm đã đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và tác dụng chữa lành của Tb4 tại chỗ được thêm vào chăm sóc tiêu chuẩn trong loét chân tĩnh mạch.
- 06Động vật in vivo2026
Recombinant human Thymosin beta4 ameliorates experimental colitis and intestinal fibrosis through suppression of mineralocorticoid receptor signaling
Zhao TR, et al. · Mol Biomed · các mô hình viêm đại tràng thực nghiệm và xơ hóa ruột ở chuột, với phân tích biểu hiện TMSB4X trong mô đại tràng từ bệnh nhân bệnh viêm ruột
TMSB4X, gen mã hóa Tb4, đã bị giảm điều hòa trong mô đại tràng từ bệnh nhân IBD, và Tb4 tái tổ hợp của người đã giảm mức độ nghiêm trọng của viêm đại tràng và xơ hóa ruột ở chuột thông qua ức chế tín hiệu thụ thể mineralocorticoid.
- 07Động vật in vivo2026
Thymosin beta4 alleviates sepsis-associated acute kidney injury by suppressing MAPK signaling pathway
Ouyang X, et al. · Clin Sci (Lond) · các mô hình tổn thương thận cấp liên quan đến nhiễm trùng huyết do lipopolysaccharide gây ra in vivo và in vitro; Tb4 được cung cấp 30 phút sau phơi nhiễm LPS
Việc sử dụng Tb4 sau phơi nhiễm LPS đã làm giảm các dấu hiệu của tổn thương thận cấp liên quan đến nhiễm trùng huyết, với tác dụng bảo vệ liên quan đến ức chế tín hiệu MAPK.
- 08Động vật in vivo2026
Reparative Outcomes in Corneal Infection: Linking Adjunctive Tbeta4 Treatment to Nerve Regeneration and Visual Function
Ebrahim AS, et al. · Invest Ophthalmol Vis Sci · viêm giác mạc do vi khuẩn được gây ra ở chuột C57BL/6 bằng cách cấy vào giác mạc bị thương; Tb4 bổ sung với ciprofloxacin
Nghiên cứu đã đánh giá liệu Tb4 bổ sung có hỗ trợ tái tạo thần kinh giác mạc và phục hồi chức năng thị giác sau nhiễm trùng hay không, mở rộng các phát hiện trước đó rằng sự kết hợp này làm giảm mức độ nghiêm trọng của viêm giác mạc và tăng cường sửa chữa vết thương.
- 09Động vật in vivo2026
Decidualization-empowered ECM hydrogel integrating sustained Tbeta4 release drives endometrial regeneration in intrauterine adhesions
Liang Y, et al. · Nat Commun · mô hình dính trong tử cung ở chuột được điều trị bằng hydrogel ma trận ngoại bào nội mạc tử cung được decidua hóa cung cấp giải phóng Tb4 kéo dài
Một lần áp dụng hydrogel giải phóng Tb4 đã chuyển đáp ứng tổn thương tử cung khỏi sẹo xơ hóa và hướng tới tái tạo nội mạc tử cung ở chuột.
- 10Động vật in vivo2025
Tbeta4-Engineered ADSC Extracellular Vesicles Rescue Cell Senescence Through Separable Microneedle Patches for Diabetic Wound Healing
Ding Y, et al. · Adv Sci (Weinh) · các miếng dán vi kim tách rời chứa các túi ngoại bào từ tế bào gốc nguồn gốc mô mỡ tăng cường biểu hiện Tb4, được áp dụng cho các mô hình vết thương tiểu đường lão hóa
Các túi ngoại bào được sửa đổi Tb4 được cung cấp bằng miếng dán vi kim đã đảo ngược các dấu hiệu của lão hóa tế bào và cải thiện quá trình chữa lành trong các vết thương tiểu đường mãn tính bị trầm trọng thêm bởi lão hóa.
- 11Động vật in vivo2025
Inhaled exogenous thymosin beta 4 suppresses bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice via TGF-beta1 signalling pathway
Yu R, et al. · J Pharm Pharmacol · xơ hóa phổi do bleomycin gây ra ở chuột; Tb4 tái tổ hợp của người được phun sương dưới ba chiến lược liều lượng
Tb4 tái tổ hợp của người được phun sương đã ức chế xơ hóa phổi do bleomycin gây ra ở chuột, với tác dụng chống xơ hóa liên quan đến tín hiệu TGF-beta1.
- 12Động vật in vivo2013
Thymosin beta4-sulfoxide attenuates inflammatory cell infiltration and promotes cardiac wound healing
Evans MA, et al. · Nat Commun · mô hình gây vết thương cá ngựa vằn và tổn thương tim ở động vật có vú
Thymosin beta4-sulfoxide đã được xác định xuôi dòng từ hydrogen peroxide có nguồn gốc từ vết thương như một tín hiệu giải quyết làm cạn kiệt các đại thực bào viêm và thúc đẩy quá trình chữa lành vết thương tim. Điều này đã thiết lập một cơ chế giải quyết viêm khác biệt với gắn actin.
- 13Động vật in vivo2011
De novo cardiomyocytes from within the activated adult heart after injury
Smart N, et al. · Nature · tim chuột trưởng thành, quần thể tiền thân màng ngoài tim được kích hoạt với thymosin beta4 trước khi nhồi máu cơ tim
Kích hoạt với thymosin beta4 đã huy động một quần thể tiền thân màng ngoài tim trưởng thành thường trú góp phần về mặt cấu trúc và chức năng vào cơ tim mới sau nhồi máu. Đây là kết quả tái tạo tim mang tính bước ngoặt cho peptide này.
- 14Động vật in vivo1999
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Malinda KM, et al. · J Invest Dermatol · mô hình vết thương da toàn bộ độ dày ở chuột; Tb4 tại chỗ hoặc qua màng bụng
Tb4 đã tăng tái biểu mô hóa 42 phần trăm ở 4 ngày và lên đến 61 phần trăm ở 7 ngày so với đối chứng nước muối, với ít nhất 11 phần trăm co vết thương lớn hơn vào ngày 7 và tăng lắng đọng collagen và tạo mạch máu. Đây là bài báo nền tảng về chữa lành vết thương.
- 15In vitro2024
Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro
Rahaman KA, et al. · J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci · ủ chuyển hóa in vitro và đưa vào chuột, với các tiêu chuẩn xác thực được tổng hợp; các thử nghiệm chữa lành vết thương cào cho các chất chuyển hóa
Đây là một trong số ít bài báo đề cập đến chính TB-500 (Ac-LKKTETQ) thay vì Tb4 đầy đủ. Nó đã thiết lập định lượng đồng thời TB-500 và các chất chuyển hóa của nó và sàng lọc chúng về hoạt tính chữa lành vết thương in vitro.
Những gì bằng chứng này không xác lập được.
Không có thử nghiệm trên người nào đã kiểm tra Tb4 hoặc TB-500 cho chấn thương gân, dây chằng hoặc cơ, đó là mục đích sử dụng được tiếp thị; các thử nghiệm trên người đã hoàn thành bao gồm khô mắt, loét tĩnh mạch, thiếu máu cục bộ tim và an toàn trên tình nguyện viên khỏe mạnh. Đoạn mảnh TB-500 cụ thể (Ac-LKKTETQ) hầu như không có dược lý độc lập riêng, và sự tương đương của nó với Tb4 đầy đủ được giả định thay vì chứng minh. Tb4 cũng bị cấm trong thể thao và thi đấu ngựa, và một số bài báo gần đây là các phương pháp phát hiện doping thay vì nghiên cứu hiệu quả.
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu.
- TB-500 là gì?
TB-500 là tên gọi nghiên cứu cho hóa học thymosin beta-4 tổng hợp được cung cấp cho công việc phòng thí nghiệm. Thymosin beta-4 là một peptide tự nhiên gồm 43 amino acid và là phân tử gắn actin chính trong tế bào động vật có vú; nó được nghiên cứu về vai trò trong di chuyển tế bào, tạo mạch máu và sửa chữa mô.
- TB-500 khác BPC-157 như thế nào?
Chúng là các phân tử không liên quan được nghiên cứu trong các mô hình chồng lấp. TB-500 có nguồn gốc từ thymosin beta-4 và được điều tra về điều hòa actin, di chuyển tế bào và tạo mạch máu; BPC-157 là một pentadecapeptide có nguồn gốc từ dịch dạ dày được nghiên cứu trong các mô hình gân, dây chằng và đường tiêu hóa. Cả hai thường được nghiên cứu kết hợp, đó là lý do tại sao các lọ kết hợp được cung cấp.
- Tại sao một số bài báo mô tả một đoạn ngắn thay vào đó?
Phần lớn hoạt tính được quy cho thymosin beta-4 liên quan đến motif liên kết actin trung tâm của nó (LKKTETQ), vì vậy một số nghiên cứu làm việc với peptide đầy đủ 43 amino acid và những nghiên cứu khác với các đoạn ngắn hơn. Việc so sánh các quy trình giữa các bài báo đòi hỏi phải kiểm tra chế phẩm nào đã được sử dụng.
Có sẵn trong danh mục của chúng tôi
Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế và không có nghiên cứu nào được tóm tắt ở đây nên được hiểu là khuyến nghị.