Thymosin Alpha-1
Nghiên cứu đã công bố và cơ sở bằng chứng
Thymosin alpha-1 (Ta1, thymalfasin) là một peptide gồm 28 acid amin có nguồn gốc từ prothymosin alpha và ban đầu được phân lập từ mô tuyến ức. Nó hoạt động chủ yếu thông qua tín hiệu Toll-like receptor trên tế bào đuôi gai và bạch cầu đơn nhân, ảnh hưởng đến sự biệt hóa tế bào T, đầu ra tuyến ức và cân bằng cytokine. Nó được đăng ký như một chất điều hòa miễn dịch theo toa ở một số quốc gia, chủ yếu cho viêm gan B mãn tính và như một chất bổ trợ trong nhiễm trùng huyết và ung thư học, và đã được nghiên cứu trong hơn ba mươi thử nghiệm có đối chứng trên người. Nó không được FDA hoặc EMA phê duyệt.
- Các nghiên cứu được trích dẫn
- 16
- Xuất bản từ 2023 trở đi
- 11
- Bài báo mới nhất
- 2026
- Xem xét lần cuối
- thg 8 2026
Các chủ đề lặp lại trong tài liệu
- điều hòa miễn dịch
- trưởng thành tế bào T và đầu ra tuyến ức
- tín hiệu Toll-like receptor
- nhiễm trùng huyết và liệt miễn dịch do nhiễm trùng huyết
- viêm gan B mãn tính
- chất bổ trợ ung thư học và phối hợp với chất ức chế điểm kiểm tra miễn dịch
- lão hóa miễn dịch
- COVID-19 và nhiễm trùng virus
Định danh hợp chất
- CAS
- 62304-98-7
- PubChem
- 16130571
Thymosin Alpha-1 là gì, về mặt hóa học.
- Công thức phân tử
- C129H215N33O55
- Khối lượng phân tử
- 3108.3 g/mol
- Số CAS
- 62304-98-7
- PubChem CID
- 16130571
Thymalfasin, Thymosin alpha 1, Zadaxin
Các con số này lấy từ bản ghi PubChem của hợp chất này và mô tả dạng base tự do. Peptide đông khô thường được cung cấp dưới dạng muối acetate hoặc trifluoroacetate và chứa nước dư, nên khối lượng bột trong lọ không giống với khối lượng phân tử nêu trên. Độ tinh khiết sắc ký trên giấy chứng nhận phân tích cũng không giải quyết được sự khác biệt đó — cách đọc giấy chứng nhận phân tích giải thích lý do.
16 nghiên cứu đã công bố.
Sắp xếp theo độ mạnh của thiết kế nghiên cứu, sau đó theo thời gian gần đây. Mỗi mục đều liên kết đến bản ghi nguồn để có thể kiểm tra kết quả với bài báo thay vì tin theo lời chúng tôi.
- 01Đánh giá hệ thống2025
Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Gu B, et al. · Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · Phân tích tổng hợp với phân tích tuần tự thử nghiệm, 11 RCT, 1927 bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết
Tỷ lệ tử vong 28 ngày gộp có lợi cho thymosin alpha-1 (OR 0,73, 95% CI 0,59 đến 0,90), nhưng hiệu quả biến mất ở các nhóm phụ chất lượng cao (OR 0,82, 95% CI 0,65 đến 1,03) và đa trung tâm (OR 0,86, 95% CI 0,68 đến 1,08). Phân tích tuần tự thử nghiệm chỉ ra rằng kích thước mẫu tích lũy vẫn chưa đủ.
- 02Đánh giá hệ thống2025
Thymosin alpha 1 alleviates inflammation and prevents infection in patients with severe acute pancreatitis through immune regulation: a systematic review and meta-analysis
Tian Y, et al. · Frontiers in Immunology · Đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp các thử nghiệm có đối chứng trong viêm tụy cấp nặng (PROSPERO CRD42024570517)
Thymosin alpha-1 được liên kết với ít nhiễm trùng dòng máu hơn (RR 0,60, 95% CI 0,38 đến 0,94) và nhiễm trùng ổ bụng (RR 0,38, 95% CI 0,19 đến 0,78) và điểm APACHE II thấp hơn, nhưng không rút ngắn đáng kể thời gian nằm viện hoặc giảm nhiễm trùng phổi.
- 03Đánh giá hệ thống2024
Thymosin Alpha 1 Plus Routine Treatment for the Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Cao A, et al. · Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan · Phân tích tổng hợp 39 thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên, 3329 bệnh nhân bị đợt cấp của COPD
Thymosin alpha-1 bổ trợ được liên kết với FEV1 cao hơn (MD 0,29 L), áp suất riêng phần CO2 động mạch thấp hơn, thời gian nằm viện ngắn hơn (MD -5,39 ngày) và số lượng CD4+ cao hơn cùng tỷ lệ CD4+/CD8+. Các tác giả lưu ý rằng hầu hết các thử nghiệm được đưa vào có chất lượng phương pháp luận hạn chế.
- 04Đánh giá hệ thống2023
The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
Soeroto AY, et al. · Inflammopharmacology · Phân tích tổng hợp và hồi quy tổng hợp của 8 nghiên cứu trong COVID-19 từ mức độ trung bình đến nguy kịch
Tỷ lệ tử vong gộp thấp hơn với thymosin alpha-1 (RR 0,59, 95% CI 0,37 đến 0,93) với tính không đồng nhất cao (I2 = 84%), nhưng không có sự khác biệt về nhu cầu thông khí cơ học hoặc thời gian nằm viện. Các tác giả tuyên bố rằng các thử nghiệm ngẫu nhiên vẫn cần thiết để xác nhận phát hiện này.
- 05Đánh giá hệ thống2011
Thymic peptides for treatment of cancer patients
Wolf E, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · Đánh giá có hệ thống Cochrane về các thử nghiệm ngẫu nhiên của các chiết xuất tuyến ức tinh khiết và các peptide tuyến ức tổng hợp ở bệnh nhân ung thư trưởng thành
Các chiết xuất tuyến ức tinh chế không mang lại lợi ích về tổng thể sống sót, sống sót không bệnh hoặc đáp ứng khối u, mặc dù chúng làm giảm các biến chứng nhiễm trùng nặng (RR 0.54, 95% CI 0.38 đến 0.78). Riêng đối với thymosin alpha-1, tỷ số rủi ro sống sót tổng thể gộp là 1.21 (95% CI 0.94 đến 1.56), một xu hướng không có ý nghĩa thống kê; hầu hết các thử nghiệm mang ít nhất mức độ thiên lệch trung bình.
- 06Lâm sàng trên người2026
Thymosin α1 improves the outcomes of patients with hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure by restoring immune balance
Li ZH, et al. · Immunopharmacology and Immunotoxicology · Thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên hóa nhãn mở (NCT03082885), 73 bệnh nhân bị suy gan cấp trên mãn tính liên quan đến HBV
Điều trị thymosin alpha-1 làm tăng tỷ lệ sống sót không cần ghép 90 ngày và được liên kết với giảm tần suất tế bào T điều hòa và các tập hợp con Treg có CD226 thấp ở tuần 4 đến 8. Các tác giả báo cáo sự điều hòa của đáp ứng viêm quá mức muộn mà không ức chế hoạt hóa miễn dịch sớm.
- 07Lâm sàng trên người2026
Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial
Xu H, et al. · BMC Medicine · Thử nghiệm pha II tiền cứu, 30 bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến dạ dày/điểm nối dạ dày-thực quản cStage III; serplulimab cộng SOX cộng thymalfasin
Tại thời điểm theo dõi trung vị 14,0 tháng, một trường hợp tái phát hạch và không có trường hợp tử vong nào được ghi nhận; các tác dụng phụ độ 3 hoặc cao hơn xảy ra ở 26,7% bệnh nhân. Đo dòng tế bào và giải trình tự RNA cho thấy sự mở rộng tế bào T CD8+ và điều hòa tăng các gen biểu hiện kháng nguyên và interferon loại I liên quan đến thymalfasin.
- 08Lâm sàng trên người2025
The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
Wu J, et al. · BMJ · RCT pha 3 đa trung tâm mù đôi có đối chứng giả dược, 1106 người trưởng thành bị nhiễm trùng huyết, 22 trung tâm ở Trung Quốc
Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong 28 ngày là 23,4% với thymosin alpha-1 so với 24,1% với giả dược (tỷ số nguy cơ 0,99, 95% CI 0,77 đến 1,27; P=0,93), và không có kết quả thứ cấp hoặc an toàn nào khác biệt đáng kể. Các tác giả kết luận không có bằng chứng rõ ràng rằng thymosin alpha-1 làm giảm tỷ lệ tử vong 28 ngày trong nhiễm trùng huyết.
- 09Lâm sàng trên người2025
The efficacy and safety of thymosin alpha-1 combined with lenvatinib plus sintilimab in unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
Yao S, et al. · Scientific Reports · Đoàn hệ hồi cứu, 92 bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ
Việc thêm thymosin alpha-1 được liên kết với thời gian sống sót không tiến triển trung vị dài hơn (7 so với 4 tháng, P=0,006) và tỷ lệ đáp ứng khách quan cao hơn (55,8% so với 34,7%, P=0,042). Tỷ lệ tác dụng phụ độ 1-2 và độ 3-4 không khác biệt giữa các nhóm.
- 10Lâm sàng trên người2024
Role of thymosin α1 in restoring immune response in immunological nonresponders living with HIV
Chen C, et al. · BMC Infectious Diseases · Nghiên cứu nhãn mở một nhánh, 20 người không đáp ứng miễn dịch đang điều trị kháng retrovirus, 24 tuần thymosin alpha-1 tiêm dưới da
Số lượng tế bào T CD4+ và sjTREC tăng theo xu hướng mà không đạt ý nghĩa thống kê ở tuần 24, trong khi tỷ lệ tế bào T CD4+ và CD8+ non tăng đáng kể và biểu hiện PD-1 trên tế bào T CD4+ và CD8+ giảm. Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào xảy ra và tải lượng virus HIV vẫn ổn định.
- 11Lâm sàng trên người2022
Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial
Ke L, et al. · Intensive Care Medicine · RCT đa trung tâm mù đôi có đối chứng giả dược, 508 bệnh nhân bị viêm tụy hoại tử cấp nặng dự đoán
Hoại tử tụy nhiễm trùng xảy ra ở 15,7% nhóm thymosin alpha-1 so với 18,1% giả dược (chênh lệch -2,4%, 95% CI -7,4 đến 5,1; P=0,48), không có sự khác biệt trong bốn nhóm phụ được xác định trước. Tỷ lệ suy cơ quan khởi phát mới, chảy máu và rò tiêu hóa cũng tương tự.
- 12Lâm sàng trên người2018
Combination of entecavir with thymosin alpha-1 in HBV-related compensated cirrhosis: a prospective multicenter randomized open-label study
Wu X, et al. · Expert Opinion on Biological Therapy · Nghiên cứu tiền cứu đa trung tâm ngẫu nhiên nhãn mở, 690 bệnh nhân xơ gan còn bù liên quan HBV, 52 tuần điều trị
Tỷ lệ tích lũy mất bù gan, ung thư biểu mô tế bào gan hoặc tử vong tương tự giữa entecavir phối hợp thymosin alpha-1 và entecavir đơn độc, cũng như đáp ứng vi rút, huyết thanh và sinh hóa tại tuần 104. Cả hai phác đồ đều được dung nạp tốt và phối hợp chỉ cho thấy xu hướng không có ý nghĩa thống kê trong việc giảm ung thư biểu mô tế bào gan.
- 13Lâm sàng trên người2013
The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial
Wu J, et al. · Critical Care · RCT mù đơn đa trung tâm, 361 bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết nặng, sáu bệnh viện đào tạo ở Trung Quốc
Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong 28 ngày là 26,0% với thymosin alpha-1 so với 35,0% ở nhóm đối chứng, một sự khác biệt cận biên (nguy cơ tương đối 0,74, 95% CI 0,54 đến 1,02). Biểu hiện HLA-DR của bạch cầu đơn nhân cải thiện nhiều hơn ở nhóm được điều trị vào ngày 3 và 7, và không có biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến thuốc nào được ghi nhận.
- 14Lâm sàng trên người2010
Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma
Maio M, et al. · Journal of Clinical Oncology · Thử nghiệm ngẫu nhiên năm nhánh, 488 bệnh nhân bị u hắc tố di căn
Thời gian sống sót toàn bộ trung vị là 9,4 tháng với thymosin alpha-1 so với 6,6 tháng ở nhánh đối chứng (tỷ số nguy cơ 0,80, 95% CI 0,63 đến 1,02; P=0,08), với xu hướng không có ý nghĩa tương tự cho thời gian sống sót không tiến triển. Việc thêm thymosin alpha-1 không làm tăng độc tính.
- 15Động vật in vivo2026
Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells
Wei Y, et al. · Cancer Research · Chuột mang khối u cộng mẫu huyết tương bệnh nhân; nghiên cứu cơ chế tế bào đuôi gai
Thymosin alpha-1 tuần hoàn giảm sau hóa trị ở cả bệnh nhân và chuột mang khối u; peptide này bảo vệ miR146a-5p có nguồn gốc từ thể apoptotic khỏi sự phân hủy lysosomal, cho phép sự trưởng thành tế bào đuôi gai phụ thuộc TLR7. Bổ sung tạo hiệp đồng với hóa trị để kiểm soát các khối u đã hình thành theo cách phụ thuộc TLR7.
- 16Đánh giá2025
Aging and Thymosin Alpha-1
Simonova MA, et al. · International Journal of Molecular Sciences · Đánh giá tường thuật về thoái hóa tuyến ức và lão hóa miễn dịch
Đánh giá tóm tắt bằng chứng tiền lâm sàng và lâm sàng rằng thymosin alpha-1 kích thích sự biệt hóa tế bào T và đầu ra tuyến ức và có thể cải thiện đáp ứng vắc-xin ở người lớn tuổi. Các tác giả lưu ý rằng hiệu quả và an toàn lâu dài ở các quần thể lão khoa vẫn chưa được xác nhận.
Những gì bằng chứng này không xác lập được.
Thử nghiệm lớn nhất và nghiêm ngặt nhất cho đến nay, nghiên cứu pha 3 TESTS, không tìm thấy lợi ích về tỷ lệ tử vong trong nhiễm trùng huyết, và tín hiệu phân tích tổng hợp biến mất khi phân tích được giới hạn ở các thử nghiệm đa trung tâm chất lượng cao; cùng một mô hình của các thử nghiệm nhỏ dương tính và các thử nghiệm lớn không có kết quả xuất hiện lại trong viêm tụy và xơ gan viêm gan B. Phần lớn bằng chứng ngẫu nhiên hóa có nguồn gốc từ Trung Quốc và Ý, thymosin alpha-1 không được FDA hoặc EMA phê duyệt, và không có thử nghiệm có đối chứng nào trên người kiểm tra nó như một can thiệp kéo dài tuổi thọ hoặc lão hóa khỏe mạnh.
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu.
- Thymosin Alpha-1 là gì?
Thymosin Alpha-1 là một peptide acetyl hóa 28 amino acid được phân lập lần đầu từ thymosin fraction 5, một chiết xuất mô tuyến ức. Dạng tổng hợp của nó mang tên quốc tế không độc quyền thymalfasin. Nó được cung cấp ở đây dưới dạng vật liệu nghiên cứu đông khô.
- Thymosin Alpha-1 có phải là thuốc được phê duyệt không?
Về bối cảnh quy định trung lập: các bài tổng quan ghi nhận rằng thymalfasin được phê duyệt tại hơn 35 quốc gia, dưới tên thương mại Zadaxin ở một số trong đó, cho viêm gan B và viêm gan C. Phê duyệt đó áp dụng cho sản phẩm dược phẩm được cấp phép tại các khu vực pháp lý đó. Nó không áp dụng cho vật liệu nghiên cứu này, vật liệu không phải là thuốc được phê duyệt và không được cung cấp cho sử dụng trên người.
- Nó khác TB-500 và Thymosin Beta-4 như thế nào?
Mặc dù có chung tên gọi, thymosin alpha và beta là các phân tử không liên quan từ cùng quá trình phân đoạn mô ban đầu. Thymosin Alpha-1 là một peptide 28 amino acid được nghiên cứu về tín hiệu miễn dịch; Thymosin Beta-4 — và đoạn TB-500 của nó — là một peptide 43 amino acid cô lập actin được nghiên cứu trong các mô hình sửa chữa mô.
Có sẵn trong danh mục của chúng tôi
Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế và không có nghiên cứu nào được tóm tắt ở đây nên được hiểu là khuyến nghị.