Melanotan 2
Investigación publicada y base de evidencia
Melanotan II y afamelanotida son análogos sintéticos de la hormona estimulante de melanocitos alfa que actúan en receptores de melanocortina para aumentar la síntesis de eumelanina. La afamelanotida (un análogo selectivo, dirigido principalmente a MC1R) es un medicamento aprobado para la protoporfiria eritropoyética respaldado por ensayos aleatorizados controlados con placebo y cohortes de seguridad post-autorización, y se ha ensayado con UV-B de banda estrecha en vitíligo. Melanotan II es un péptido no selectivo, sin licencia, vendido ilegalmente para bronceado; nunca ha completado un programa de eficacia o seguridad, y su literatura humana publicada consiste casi enteramente en informes de casos de eventos adversos, incluidos nevos eruptivos y displásicos, melanoma y melanoma mucoso, priapismo, infarto renal y reacciones sistémicas.
- Estudios citados
- 20
- Publicados en 2023+
- 12
- Artículo más reciente
- 2026
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- agonismo del receptor de melanocortina 1
- inducción de eumelanina y fotoprotección
- fototoxicidad en protoporfiria eritropoyética
- repigmentación en vitíligo
- nevos melanocíticos eruptivos y displásicos
- informes de casos de melanoma
- suministro no regulado de péptidos y promoción en redes sociales
- efectos adversos de receptores de melanocortina no selectivos
Identificadores del compuesto
- CAS
- 121062-08-6
- PubChem
- 92432
Qué es Melanotan 2, químicamente.
- Fórmula molecular
- C50H69N15O9
- Peso molecular
- 1024.2 g/mol
- Número CAS
- 121062-08-6
- PubChem CID
- 92432
Melanotan II
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
20 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Revisión sistemática2026
Insights into Tanning Biology and Tanning Products.
Resnick G, et al. · The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology · revisión sistemática PRISMA de 68 estudios revisados por pares sobre dihidroxiacetona, melanotan, forskolina y carotenoides
La revisión evaluó mecanismos, usos clínicos, formulaciones y efectos adversos de agentes autobronceadores, abarcando melanotan junto con dihidroxiacetona, forskolina y carotenoides. Es la valoración sistemática más reciente que sitúa a melanotan dentro del panorama de productos bronceadores.
Hallazgo de seguridad reportado. Revisó efectos adversos de agentes bronceadores no regulados incluyendo melanotan.
- 02Revisión sistemática2024
A systematic review of case series and clinical trials investigating systemic oral or injectable therapies for the treatment of vitiligo.
Jafarzadeh A, et al. · Skin Research and Technology · revisión sistemática de series de casos y ensayos clínicos de terapias sistémicas orales e inyectables para vitíligo
La revisión situó a afamelanotida entre las opciones sistémicas inyectables para vitíligo junto con corticosteroides, inmunosupresores y otros agentes, y caracterizó la base de evidencia general para terapia sistémica de vitíligo como limitada y heterogénea.
- 03Clínico humano2026
Afamelanotide improves quality of life and light tolerance in Austrian erythropoietic protoporphyria patients.
Seidl-Philipp M, et al. · Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft · cohorte austriaca de pacientes con protoporfiria eritropoyética tratados con afamelanotida
El tratamiento con afamelanotida se asoció con mejora en calidad de vida y tolerancia a la luz en una cohorte austriaca con EPP, añadiendo un conjunto de datos nacional adicional del mundo real a la indicación aprobada.
- 04Clínico humano2025
German Cohort Observational Study to Investigate the Short- and Long-Term Safety and Clinical Effectiveness of Afamelanotide 16 mg (SCENESSE) in Patients With Erythropoietic Protoporphyria (EPP).
Homey B, et al. · Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine · estudio de seguridad post-autorización (EUPAS13004), rama alemana del Registro Europeo de Enfermedad EPP, n=200 pacientes tratados
Este estudio observacional exigido por reguladores recopiló datos de seguridad y efectividad a corto y largo plazo sobre afamelanotida 16 mg en pacientes con EPP tratados. Representa la farmacovigilancia estructurada que existe para el análogo aprobado y no tiene equivalente para melanotan II.
- 05Clínico humano2024
Afamelanotide for Treatment of the Protoporphyrias: Impact on Quality of Life and Laboratory Parameters in a US Cohort.
Leaf RK, et al. · Life (Basel) · cohorte estadounidense de pacientes con protoporfiria tratados con afamelanotida
El estudio examinó cambios en calidad de vida y parámetros de laboratorio en pacientes estadounidenses con protoporfiria que recibían afamelanotida, contribuyendo evidencia observacional en lugar de aleatorizada.
- 06Clínico humano2023
Dersimelagon in Erythropoietic Protoporphyrias.
Balwani M, et al. · The New England Journal of Medicine · ensayo fase 2 aleatorizado controlado con placebo, adultos 18-75, placebo versus dersimelagon 100 mg o 300 mg una vez al día durante 16 semanas
Dersimelagon, un agonista selectivo de MC1R administrado oralmente que aumenta la eumelanina cutánea, fue evaluado por tiempo de inicio y gravedad de síntomas tras exposición solar en protoporfiria eritropoyética y ligada al X. El ensayo demuestra que el agonismo de MC1R se está desarrollando como una clase de fármacos orales regulados distinta de los péptidos inyectables de bronceado.
- 07Clínico humano2020
Association of Afamelanotide With Improved Outcomes in Patients With Erythropoietic Protoporphyria in Clinical Practice.
Wensink D, et al. · JAMA Dermatology · cohorte prospectiva unicéntrica de seguridad y eficacia post-autorización, protocolo aprobado por EMA, junio de 2016 a septiembre de 2018
El tratamiento con afamelanotida en práctica rutinaria fue evaluado por tiempo pasado al aire libre, número de reacciones fototóxicas, calidad de vida específica de la enfermedad, uso de ropa protectora y eventos adversos. El estudio extendió los hallazgos de ensayos pivotales hacia seguimiento a más largo plazo en el mundo real.
- 08Clínico humano2015
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria.
Langendonk JG, et al. · The New England Journal of Medicine · dos ensayos multicéntricos aleatorizados doble ciego controlados con placebo de implantes subcutáneos de 16 mg; 74 pacientes (UE) y 94 pacientes (EE.UU.)
Los pacientes recibieron implantes de afamelanotida o placebo cada 60 días y fueron evaluados por duración de exposición solar, número y gravedad de reacciones fototóxicas y calidad de vida. Estos son los ensayos pivotales que sustentan la aprobación regulatoria de afamelanotida para protoporfiria eritropoyética.
- 09Clínico humano2015
Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for the treatment of vitiligo: a randomized multicenter trial.
Lim HW, et al. · JAMA Dermatology · ensayo aleatorizado multicéntrico, n=55 adultos con vitíligo no segmentario (15-50% BSA), implante de afamelanotida 16 mg más NB-UV-B (n=28) versus NB-UV-B solo (n=27)
La terapia combinada con implantes de afamelanotida añadida a UV-B de banda estrecha fue comparada con monoterapia de UV-B de banda estrecha en fototipos cutáneos Fitzpatrick III a VI. Esta es la evidencia aleatorizada principal para un análogo de melanocortina en vitíligo.
- 11Revisión2021
Melanotan II User Experience: A Qualitative Study of Online Discussion Forums.
Gilhooley E, et al. · Dermatology · análisis cualitativo retrospectivo de salas de chat y foros en línea de Reino Unido e Irlanda, enero 2016 a octubre 2017
El estudio caracterizó motivaciones para el uso de melanotan II y efectos secundarios autorreportados de foros de usuarios, y señaló que la naturaleza encubierta del suministro hace que la prevalencia a nivel poblacional y las tasas de eventos adversos sean difíciles de establecer.
Hallazgo de seguridad reportado. Efectos secundarios autorreportados catalogados de comunidades de usuarios; la incidencia real de eventos adversos es inmedible porque el suministro no está regulado.
- 12Revisión2017
Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review.
Habbema L, et al. · International Journal of Dermatology · revisión narrativa del uso no regulado de melanotan I y II comparado con afamelanotida aprobada
La revisión concluyó que aunque afamelanotida ha sido exhaustivamente probada y considerada segura para sus indicaciones autorizadas, las melanotans suministradas ilegalmente conllevan riesgos derivados de preparación, administración y dosificación desconocidas, y que los informes de casos de eventos adversos tras uso no regulado de melanotan estaban aumentando.
Hallazgo de seguridad reportado. Las preparaciones no reguladas de melanotan I y II son de pureza, dosis y esterilidad desconocidas; una literatura creciente de informes de casos documenta daños dermatológicos y sistémicos.
- 13Reporte de caso2026
Five primary melanomas in situ in a patient with recent tanning bed use, melanotan exposure, and anabolic hormone use.
Vadner DJ, et al. · JAAD Case Reports · paciente único con uso concurrente de cama de bronceado, exposición a melanotan y uso de hormonas anabólicas
Cinco melanomas primarios in situ fueron diagnosticados en un paciente con exposición reciente a melanotan junto con uso de cama de bronceado y hormonas anabólicas. El confundimiento por exposición concurrente a ultravioleta significa que la causalidad no puede atribuirse a melanotan.
Hallazgo de seguridad reportado. Múltiples melanomas primarios in situ reportados en el contexto de exposición a melanotan.
- 14Reporte de caso2026
Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report.
Bonchev A, et al. · Life (Basel) · seguimiento de tres meses de un paciente que se autoadministró melanotan II durante 64 días
Apareció pigmentación marrón, casi simétrica, en la encía adherida de ambos arcos maxilar y mandibular, más intensa anteriormente en la mandíbula inferior. El reporte documenta pigmentación mucosa como consecuencia de autoinyección no regulada.
Hallazgo de seguridad reportado. Hiperpigmentación mucosa oral tras melanotan II autoadministrado.
- 15Reporte de caso2026
Depigmented Facial and Neck Patches Following Melanotan Use in a Patient With Atopic Dermatitis and Alopecia Areata.
Ume A, et al. · Clinical and Experimental Dermatology · paciente único con dermatitis atópica y alopecia areata
Se desarrollaron parches faciales y cervicales despigmentados tras el uso de melanotan en un paciente con enfermedad autoinmune y atópica preexistente. El reporte describe un resultado adverso pigmentario opuesto al efecto previsto.
Hallazgo de seguridad reportado. Despigmentación reportada tras uso de melanotan en paciente con comorbilidad autoinmune.
- 16Reporte de caso2025
Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma?
Yassin Alsabbagh A, et al. · International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery · mujer de 22 años que usó un aerosol nasal de melanotan II para bronceado
La paciente desarrolló una masa maxilar anterior histológicamente confirmada como melanoma maligno mucoso, tratada mediante resección quirúrgica seguida de inmunoterapia. Los autores revisaron la literatura sobre una posible asociación entre uso de melanotan y melanoma y pidieron conciencia sobre efectos adversos graves del aerosol nasal de melanotan II.
Hallazgo de seguridad reportado. Melanoma maligno mucoso oral reportado tras uso de aerosol nasal de melanotan II.
- 17Reporte de caso2025
Pyoderma Gangrenosum Secondary to Melanotan.
Dickson D, et al. · Cureus · reporte de caso de paciente único
Se reportó pioderma gangrenoso como complicación atribuida al uso de melanotan, agregando una dermatosis inflamatoria no pigmentaria al perfil documentado de eventos adversos de péptidos bronceadores inyectables no regulados.
Hallazgo de seguridad reportado. Pioderma gangrenoso atribuido a melanotan.
- 18Reporte de caso2014
Melanoma associated with the use of melanotan-II.
Hjuler KF, Lorentzen HF · Dermatology · mujer de 20 años, tipo de piel Fitzpatrick II, curso de 3-4 semanas de autoinyección de melanotan II con uso concurrente de cama solar
Una lesión melanocítica glútea sospechosa escindida tres meses después de un curso de autoinyección de melanotan II fue confirmada histológicamente como melanoma cutáneo, con pigmentación universalmente intensa de la piel circundante. El uso concurrente de cama solar es un factor de confusión reconocido.
Hallazgo de seguridad reportado. Melanoma cutáneo diagnosticado en asociación temporal con autoinyección de melanotan II y uso de cama solar.
- 19Reporte de caso2012
Melanotan-associated melanoma in situ.
Ong S, Bowling J · Australasian Journal of Dermatology · caso único de melanoma in situ en usuario de melanotan
Los autores reportaron melanoma in situ asociado con uso de melanotan y señalaron que los péptidos melanotrópicos inyectables son compuestos sin licencia con un registro de seguridad no comprobado vendidos por internet, con reportes previos de nevos displásicos y melanoma.
Hallazgo de seguridad reportado. Melanoma in situ asociado con uso de péptido melanotrópico sin licencia.
- 20Reporte de caso2009
Eruptive melanocytic naevi following melanotan injection.
Cousen P, et al. · British Journal of Dermatology · reporte de caso de nevos melanocíticos eruptivos tras inyección de melanotan
Este reporte temprano estableció la señal de nevo melanocítico eruptivo que desde entonces se ha replicado en múltiples reportes de caso independientes en varios países. El registro PubMed no contiene resumen.
Hallazgo de seguridad reportado. Nevos melanocíticos eruptivos tras inyección de melanotan; el reporte índice para este patrón de evento adverso.
Lo que esta evidencia no establece.
No existen ensayos controlados aleatorizados completados de melanotan II para ninguna indicación, ningún sistema de farmacovigilancia que lo cubra, y ninguna caracterización de la pureza, dosis o esterilidad del producto suministrado ilícitamente; toda la literatura humana sobre melanotan II son informes de casos, cartas y análisis cualitativos de foros. Dado que melanotan II es no selectivo en los receptores de melanocortina, sus efectos sistémicos difieren de los análogos aprobados selectivos para MC1R, por lo que los datos de ensayos con afamelanotida no pueden usarse para inferir la seguridad de melanotan II. Si la exposición a melanotan causa melanoma permanece sin resolver: los casos reportados están consistentemente confundidos por exposición concurrente a ultravioleta y camas de bronceado, y no existe ningún estudio epidemiológico controlado.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es Melanotan 2?
Melanotan 2 (MT-II) es un análogo cíclico sintético de la hormona estimulante de alfa-melanocitos, desarrollado como herramienta de investigación para estudiar la farmacología de receptores de melanocortina. Es un agonista no selectivo en los receptores MC1, MC3, MC4 y MC5.
- ¿En qué se diferencia de PT-141 (bremelanotida)?
PT-141 es un análogo derivado de metabolito de Melanotan 2 desarrollado para selectividad MC4R. MT-II activa la familia más amplia de receptores de melanocortina, mientras que el programa PT-141 deliberadamente estrechó el perfil de receptores después de los hallazgos de respuesta eréctil en el estudio cruzado de MT-II.
- ¿Por qué es tan pequeña la literatura de investigación sobre este compuesto?
MT-II sirvió principalmente como herramienta compuesto de prueba de concepto. Una vez que se mapeó su farmacología de receptores, el desarrollo clínico se desplazó a sucesores selectivos de receptores, por lo que la literatura directa de MT-II consiste en los artículos de diseño originales y un puñado de ensayos pequeños de fase temprana.
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