Los documentos detrás del vial.
Los certificados de análisis, las cifras de pureza y los límites de manejo se citan constantemente y rara vez se explican. Estas guías establecen lo que cada medición realmente demuestra — y, más útilmente, lo que no demuestra.
Cómo leer un certificado de análisis
Qué significa cada campo en un COA de péptidos, qué mide realmente una cifra de pureza HPLC, qué no puede indicar un certificado a nadie, y cómo verificarlo de forma independiente.
5 secciones6 preguntasLeer la guíaQué degrada realmente un péptido
Por qué el polvo liofilizado y la solución reconstituida son dos problemas de estabilidad diferentes, la química que descompone los péptidos y qué decisiones de manipulación importan de manera medible.
6 secciones6 preguntasLeer la guíaLo que realmente hizo la votación consultiva de la FDA de julio de 2026
Siete péptidos comparecieron ante el Comité Consultivo de Composición Farmacéutica de la FDA y seis fueron recomendados para la lista 503A Bulks List. Lo que esa recomendación es, lo que debe ocurrir a continuación, y las cuatro cosas que habitualmente se malinterpretan sobre su significado.
4 secciones6 preguntasLeer la guía