Semax
Investigación publicada y base de evidencia
Semax es un heptapéptido sintético, Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, que consiste en el fragmento ACTH(4-7) extendido con un tripéptido C-terminal Pro-Gly-Pro que confiere resistencia a la degradación enzimática. Carece de actividad corticotrópica y está registrado en Rusia para ictus isquémico, enfermedad del nervio óptico e indicaciones cognitivas. Sus acciones mejor caracterizadas son la regulación de la expresión de BDNF y NGF y la modulación transcriptómica amplia de genes inflamatorios y de neurosignalización en modelos de isquemia cerebral en roedores. La evidencia humana está dominada por estudios clínicos rusos de ictus y neuropatía óptica, con dos pequeños estudios de fMRI controlados con placebo en voluntarios sanos; no existe ningún ensayo occidental de grado regulatorio.
- Estudios citados
- 18
- Publicados en 2023+
- 10
- Artículo más reciente
- 2025
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- análogo de ACTH(4-10)
- melanocortina
- expresión de BDNF y NGF
- neuroprotección en ictus isquémico
- modulación transcriptómica
- interacción con cobre y amiloide
- nootrópico intranasal
- red en modo por defecto
Identificadores del compuesto
- CAS
- 80714-61-0
- PubChem
- 9811102
Recomendado por un comité asesor de la FDA.
El 23–24 July 2026 el Comité Asesor de Formulación Farmacéutica de la FDA consideró Semax para la Lista 503A de Sustancias a Granel y recomendó su inclusión en un voto reportado de 8–5 with one abstention. Heard on the second day of the meeting and recommended on a divided vote.
Esto no es una aprobación. El comité asesora; no decide. La recomendación no es vinculante, la FDA no ha completado el proceso de reglamentación que cambiaría formalmente algo, y la inclusión en la Lista 503A de Sustancias a Granel no equivale a la aprobación de un medicamento por la FDA. La lista también rige la formulación farmacéutica para pacientes, que es una actividad separada del suministro para uso exclusivo en investigación.
Lo que realmente hizo el voto asesor de julio de 2026 expone el proceso, los otros compuestos considerados y las cuatro cosas que el voto se reporta erróneamente como significando.
Qué es Semax, químicamente.
- Fórmula molecular
- C37H51N9O10S
- Peso molecular
- 813.9 g/mol
- Número CAS
- 80714-61-0
- PubChem CID
- 9811102
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
18 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Clínico humano2020
Functional Connectomic Approach to Studying Selank and Semax Effects
Panikratova YR, et al. · Doklady Biological Sciences · fMRI en estado de reposo controlado con placebo, 52 participantes sanos escaneados antes y 5 y 20 min después de Semax, Selank o placebo
Semax y Selank produjeron cambios distinguibles en la conectividad funcional en estado de reposo entre la amígdala derecha y la corteza temporal derecha en relación con el placebo.
- 02Clínico humano2018
Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain
Lebedeva IS, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · fMRI en estado de reposo controlado con placebo, 24 voluntarios sanos con edad de 43.9 +/- 9.5 años; Semax intranasal al 1% (n=14) vs placebo (n=10)
El grupo de Semax mostró un mayor volumen del subcomponente rostral (corteza frontal medial) de la red en modo por defecto que los controles, demostrando un efecto central agudo medible después de la dosificación intranasal.
- 03Clínico humano2018· Russian (English abstract)
[The efficacy of semax in the tretament of patients at different stages of ischemic stroke]
Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV, Petrova LV, Bobyreva SN · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · ensayo clínico, n=110 pacientes post-ictus isquémico estratificados en rehabilitación temprana (89 +/- 9 días) y tardía (214 +/- 22 días) con y sin Semax 6000 mcg/día durante dos cursos de 10 días
La administración de Semax elevó los niveles plasmáticos de BDNF independientemente del momento de la rehabilitación y se asoció con una mejora más rápida y mejores puntuaciones finales en el índice de Barthel. El ensayo no fue controlado con placebo.
- 04Clínico humano2007· Russian (English abstract)
[The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax]
Serdiuk AV, Levitskii GN, Miasoedov NF, Skvortsova VI · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · ensayo abierto, n=27 pacientes con enfermedad de la neurona motora; Semax intranasal al 1% 12 mg/día en dos cursos de 10 días, EMG con aguja seriado y escalas de ALS
Semax no influyó en el curso de la denervación parcial crónica o las calificaciones clínicas de ALS, pero mejoró significativamente la puntuación total de calidad de vida a través del estado emocional y la motivación, alcanzando su máximo en el día 10.
- 05Clínico humano2000· Russian (English abstract)
[Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]
Polunin GS, Nurieva SM, Baiandin DL, Sheremet NL, Andreeva LA · Vestnik oftalmologii · ensayo clínico controlado en enfermedad del nervio óptico vascular, tóxico-alérgica e inflamatoria y atrofia óptica parcial; gotas intranasales vs electroforesis endonasal vs control
La adición de Semax a la terapia estándar se asoció con mejora de la agudeza visual, ampliación del campo visual total, aumento de la sensibilidad eléctrica y conductividad del nervio óptico, y mejora de la visión del color.
- 06Clínico humano1997· Russian (English abstract)
[Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]
Gusev EI, Skvortsova VI, Miasoedov NF, Nezavibat'ko VN, Zhuravleva EIu, Vanichkin AV · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · ensayo clínico controlado, 30 pacientes con ictus isquémico hemisférico agudo vs 80 controles tratados convencionalmente; mapeo EEG y potenciales evocados somatosensoriales
Agregar Semax a la terapia intensiva se asoció con una regresión más rápida de los déficits cerebrales generales y focales, especialmente motores. Las dosis diarias efectivas reportadas fueron 12 mg para ictus moderados y 18 mg para ictus graves.
- 07Animal in vivo2025
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Radchenko AI, et al. · Acta Naturae · ratones transgénicos APPswe/PS1dE9/Blg; campo abierto, reconocimiento de objeto novedoso y laberinto de Barnes más histología
Semax y un derivado mejoraron el rendimiento en las pruebas de reconocimiento de objeto novedoso y laberinto de Barnes y redujeron el número de inclusiones amiloides en la corteza y el hipocampo.
- 08Animal in vivo2025
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
Liu R, et al. · British Journal of Pharmacology · lesión de médula espinal por contusión T9-T10 en ratones hembra C57BL/6, más modelo de neuroinflamación PC12; RNA-seq, farmacología de redes y acoplamiento molecular
Semax mejoró la recuperación funcional e inhibió la piroptosis relacionada con la permeabilización de la membrana lisosomal, actuando a través de la regulación de USP18; los análisis de acoplamiento y farmacología identificaron al receptor opioide mu como un candidato diana. Este es uno de los pocos estudios primarios de Semax no rusos.
- 09Animal in vivo2025
Genes That Associated with Action of ACTH-like Peptides with Neuroprotective Potential in Rat Brain Regions with Different Degrees of Ischemic Damage
Filippenkov IB, et al. · International Journal of Molecular Sciences · oclusión transitoria de la arteria cerebral media (tMCAO) en rata, RNA-seq de estriado y corteza frontal a las 24 h
Semax y ACTH(6-9)PGP normalizaron los perfiles de expresión alterados por la isquemia para cientos de genes en el estriado, con menos genes expresados diferencialmente que en la corteza frontal, indicando efectos transcriptómicos dependientes de la región.
- 10Animal in vivo2024
ACTH-like Peptides Compensate Rat Brain Gene Expression Profile Disrupted by Ischemia a Day After Experimental Stroke
Filippenkov IB, et al. · Biomedicines · modelo de tMCAO en rata, secuenciación del transcriptoma completo de corteza frontal 24 h post-ictus
Péptidos tipo ACTH incluyendo Semax compensaron parcialmente la alteración inducida por isquemia del perfil de expresión génica cerebral a las 24 h, afectando conjuntos de genes de neurotransmisores e inflamatorios.
- 11Animal in vivo2024
Antidepressant-like and antistress effects of the ACTH(4-10) synthetic analogs Semax and Melanotan II on male rats in a model of chronic unpredictable stress
Inozemtseva LS, et al. · European Journal of Pharmacology · ratas Sprague-Dawley macho, estrés crónico impredecible; Semax o Melanotan II intraperitoneal diario a 60 nmol/kg
Semax revirtió o atenuó la anhedonia inducida por estrés, la supresión del aumento de peso corporal, la hipertrofia suprarrenal y la reducción de BDNF hipocampal. No se observó efecto sobre la inmovilidad en la prueba de nado forzado.
- 12Animal in vivo2024
Changes of Transcriptomic Activity in Rat Brain Cells under the Influence of Synthetic Adrenocorticotropic Hormone-Like Peptides
Filippenkov IB, et al. · Biochemistry (Moscow) · células cerebrales de rata, perfilado transcriptómico bajo administración de péptidos tipo ACTH
Péptidos sintéticos tipo ACTH incluyendo Semax produjeron cambios medibles en la actividad transcriptómica de células cerebrales, extendiendo la transcriptómica de modelo de ictus del grupo a condiciones no isquémicas.
- 13Animal in vivo2023
Synthetic Adrenocorticotropic Peptides Modulate the Expression Pattern of Immune Genes in Rat Brain following the Early Post-Stroke Period
Filippenkov IB, et al. · Genes · modelo de tMCAO en rata, RNA-seq de corteza frontal dorsolateral 4.5 h después de la oclusión
Semax se asoció con 131 genes expresados diferencialmente y ACTH(6-9)PGP con 322 a las 4.5 h post-ictus; ambos previnieron parcialmente cambios inducidos por isquemia en perfiles de expresión relacionados con inmunidad y neurosignalización.
- 14Animal in vivo2010
Comparison of the temporary dynamics of NGF and BDNF gene expression in rat hippocampus, frontal cortex, and retina under Semax action
Shadrina M, et al. · Journal of Molecular Neuroscience · hipocampo, corteza frontal y retina de rata; curso temporal de la expresión génica de NGF y BDNF después de Semax
Semax produjo cambios en la expresión génica de NGF y BDNF dependientes de la región y del tiempo, lo que estableció el mecanismo de inducción de neurotrofinas más citado para este compuesto.
- 15In vitro2025
The Effect of Peptide Semax, an ACTH(4-10) Analogue, on Intracellular Calcium Dynamics in Rat Brain Neurons
Kolbaev SN, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · rodajas de hipocampo y cerebelo de rata, imagen de calcio; Semax 1 microM
Semax aumentó la frecuencia de fluctuaciones de calcio intracelular espontáneas en células de la capa piramidal CA1 pero no afectó la entrada de calcio estimulada por protones en células granulares cerebelosas, argumentando en contra de los canales iónicos sensibles al ácido como mecanismo neuroprotector primario.
- 16In vitro2025
Semax, a Copper Chelator Peptide, Decreases the Cu(II)-Catalyzed ROS Production and Cytotoxicity of aβ by Metal Ion Stripping and Redox Silencing
Tomasello MF, et al. · Bioinorganic Chemistry and Applications · ensayos sin células y basados en células de química redox de Cu(II)-beta amiloide y citotoxicidad
Semax despojó Cu(II) de beta amiloide y silenció su actividad redox, reduciendo la producción catalizada de especies reactivas de oxígeno y la citotoxicidad asociada in vitro.
- 17In vitro2023
Synthetic corticotropins and the GABA-receptor system: Direct and delayed effects
Vyunova TV, et al. · Chemical Biology & Drug Design · membranas plasmáticas cerebrales aisladas de rata más administración sistémica en un modelo de rata con estrés agudo por restricción; unión de [3H]GABA
Semax y corticotropinas sintéticas relacionadas alteraron de manera diferente la unión de [3H]GABA en sitios de alta y baja afinidad. El estrés agudo por restricción redujo la unión en el sitio de baja afinidad, y la preadministración de péptidos no previno este efecto del estrés.
- 18In vitro2022
Semax, a Synthetic Regulatory Peptide, Affects Copper-Induced Abeta Aggregation and Amyloid Formation in Artificial Membrane Models
Sciacca MFM, et al. · ACS Chemical Neuroscience · modelos de membrana artificial de agregación de beta amiloide inducida por cobre
Semax modificó la agregación de beta amiloide inducida por cobre y la formación de amiloide en membranas modelo, apoyando un componente de coordinación metálica en su química neuroprotectora reportada.
Lo que esta evidencia no establece.
La autorización de comercialización rusa se otorgó sobre la base de ensayos nacionales que fueron en gran medida abiertos o controlados activamente en lugar de doble ciego y controlados con placebo; ningún ensayo de Semax ha sido registrado o completado bajo estándares de EMA o FDA. Los efectos sobre la cognición en adultos sanos están respaldados solo por dos pequeños estudios de fMRI con criterios de valoración de imagen sustitutos, y no hay datos de rango de dosis, farmacocinética o seguridad a largo plazo disponibles en poblaciones occidentales.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es Semax?
Semax es un heptapéptido sintético derivado del fragmento ACTH(4-7) extendido con Pro-Gly-Pro. Fue desarrollado en Rusia en la década de 1980 y se estudia principalmente en investigaciones sobre señalización neurotrófica e isquemia cerebral. No presenta ninguna de las actividades corticotrópicas hormonales del ACTH de longitud completa.
- ¿Qué describe realmente la literatura científica?
Los estudios en roedores reportaron aumentos en la proteína del factor neurotrófico derivado del cerebro y cambios en la expresión de BDNF y trkB, además de amplias alteraciones del transcriptoma en modelos de isquemia-reperfusión. La literatura clínica rusa examina tratamientos intranasales en ictus isquémico. Estos son hallazgos de investigación obtenidos en entornos de estudio definidos, no resultados establecidos, y nada de lo aquí expuesto constituye una afirmación sobre los efectos del compuesto en una persona.
- ¿En qué se diferencia Semax de Selank?
Ambos comparten la cola estabilizadora Pro-Gly-Pro y ambos provienen del mismo programa de investigación ruso, pero sus fragmentos activos son distintos. Semax deriva del ACTH(4-7) y se estudia en modelos neurotróficos y de isquemia; Selank deriva del tetrapéptido inmune tuftsin y se estudia en modelos de ansiedad y estrés.
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