Tesamorelin
Investigación publicada y base de evidencia
Tesamorelin (TH9507) es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana (GHRH) que estimula la secreción endógena y pulsátil de hormona de crecimiento a través del receptor de GHRH. Fue evaluado en grandes ensayos multicéntricos de fase 3 en personas con VIH y exceso de grasa abdominal, donde el tejido adiposo visceral fue el criterio de valoración principal, y posteriormente fue aprobado para la lipodistrofia asociada a VIH. Ensayos posteriores iniciados por investigadores extendieron el trabajo a la grasa hepática en NAFLD/MASLD, a criterios de valoración neurocognitivos en deterioro cognitivo leve y en VIH, y a masa magra y función física. La literatura reciente está dominada por metaanálisis de los ensayos de lipodistrofia asociada a VIH, revisiones de MASLD y neurobiología preclínica de agonistas de GHRH.
- Estudios citados
- 15
- Publicados en 2023+
- 11
- Artículo más reciente
- 2026
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- Lipodistrofia asociada a VIH y reducción de tejido adiposo visceral
- Fracción de grasa hepática, NAFLD/MASLD en personas con VIH
- Señalización del receptor de GHRH y pulsatilidad endógena de GH
- Cognición, conectividad cerebral y deterioro cognitivo leve
- Preservación de masa corporal magra y función física
- Señales de seguridad: homeostasis de glucosa, artralgia, elevación de IGF-1
Identificadores del compuesto
- CAS
- 218949-48-5
- PubChem
- 16137828
Qué es Tesamorelin, químicamente.
- Fórmula molecular
- C221H366N72O67S
- Peso molecular
- 5136 g/mol
- Número CAS
- 218949-48-5
- PubChem CID
- 16137828
TH 9507
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
15 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Revisión sistemática2026
Efficacy and Safety of Tesamorelin in People Living With HIV (PLWH) With Lipodystrophy: A Systematic Review and Meta-Analysis
Ditta AM, et al. · Journal of the International Association of Providers of AIDS Care · revisión sistemática y metaanálisis de 4 ensayos controlados aleatorizados, 909 participantes con lipodistrofia asociada a VIH
El análisis agrupado reportó reducciones en tejido adiposo visceral y circunferencia de cintura y un aumento en masa corporal magra con tesamorelin 2 mg relativo a placebo. Los autores también registraron mayores tasas de discontinuación y efectos adversos relacionados con hormona de crecimiento en los brazos de tratamiento.
- 02Revisión sistemática2026
Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: A meta-analysis of randomized controlled trials
Badran AS, et al. · Obesity Research & Clinical Practice · metaanálisis de 5 ensayos controlados aleatorizados en lipodistrofia asociada a VIH
Tesamorelin se asoció con reducciones en tejido adiposo visceral (diferencia media -27.71 cm2), grasa troncal y grasa hepática, y con un aumento en masa corporal magra (diferencia media 1.42 kg). Los eventos adversos reportados incluyeron artralgia, mialgia y parestesia.
- 03Clínico humano2026
The effect of growth hormone-releasing hormone on cognition and brain connectivity in adults with cognition ranging from normal to mild cognitive impairment
Stewart CE, et al. · eNeurologicalSci · estudio aleatorizado controlado con placebo, n=22 adultos que abarcan cognición normal a deterioro cognitivo leve, 1 mg tesamorelin, 10 semanas
El tratamiento con GHRH en dosis bajas no se asoció directamente con cambios significativos en las medidas cognitivas del estudio durante 10 semanas. El análisis de aprendizaje automático de datos de imágenes identificó diferencias candidatas en conectividad dentro de regiones cerebrales relacionadas con la cognición.
- 04Clínico humano2026
Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV (TRIUMPH): a clinical trial protocol
Erlandson KM, et al. · BMJ Open · protocolo de ensayo controlado aleatorizado, n=100 adultos sedentarios de 50-80 años con VIH planificados, 24 semanas de tratamiento más extensión de ejercicio de 24 semanas (NCT06554717)
El protocolo describió un ensayo que prueba tesamorelin combinado con ejercicio, con criterios de valoración que cubren función física, calidad muscular, calidad de vida y marcadores metabólicos. No se reportaron datos de resultados, ya que el artículo describió solo el diseño del estudio.
- 05Clínico humano2025
Effects of Tesamorelin on Neurocognitive Impairment in Persons With HIV and Abdominal Obesity
Ellis RJ, et al. · The Journal of Infectious Diseases · ensayo multicéntrico aleatorizado de fase 2, n=73 personas con VIH y obesidad abdominal, 6 meses
El cambio cognitivo intragrupo en el brazo de tesamorelin se aproximó pero no alcanzó significancia (P=.060), y la diferencia entre grupos versus cuidado estándar no fue significativa (P=.673). Se observó mayor reducción en circunferencia de cintura en el brazo de tesamorelin.
- 06Clínico humano2024
Efficacy and safety of tesamorelin in people with HIV on integrase inhibitors
Russo SC, et al. · AIDS · ensayo aleatorizado controlado con placebo, 31 completadores (15 tesamorelin, 16 placebo) con VIH en inhibidores de la transferencia de hebras de integrasa, 12 meses
Tesamorelin se asoció con disminuciones en grasa visceral, grasa hepática y la proporción de grasa tronco-apendicular relativo a placebo en participantes que recibían regímenes de inhibidores de integrasa. La frecuencia de eventos adversos fue similar entre grupos.
- 07Clínico humano2019
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Stanley TL, et al. · The Lancet HIV · ensayo multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, n=61 personas con VIH y NAFLD, 12 meses
La fracción de grasa hepática cayó más en el grupo de tesamorelin que en el grupo placebo, con un tamaño de efecto absoluto de -4.1% (p=0.018). A los 12 meses, el 35% de los receptores de tesamorelin versus el 4% de los receptores de placebo tuvieron una fracción de grasa hepática por debajo del 5%.
- 08Clínico humano2014
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
Stanley TL, et al. · JAMA · ensayo aleatorizado controlado con placebo, n=48 (28 tesamorelin, 22 placebo) con VIH y acumulación de grasa abdominal, 6 meses
El tejido adiposo visceral disminuyó 34 cm2 con tesamorelin versus un aumento de 8 cm2 con placebo (p=0.005). La grasa hepática, medida como porcentaje de lípido a agua, mostró una reducción neta de 2.9%.
- 09Clínico humano2012
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Baker LD, et al. · Archives of Neurology · ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo, 137 completadores (66 con deterioro cognitivo leve), tesamorelin, 20 semanas
El análisis por intención de tratar indicó un efecto favorable de la administración de GHRH sobre una medida cognitiva compuesta (P=.03), con la señal más fuerte en función ejecutiva (P=.005). Los efectos se observaron tanto en el grupo con deterioro cognitivo leve como en el de adultos mayores sanos.
- 10Clínico humano2007
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
Falutz J, et al. · The New England Journal of Medicine · ensayo multicéntrico aleatorizado controlado con placebo, n=412 pacientes con VIH y acumulación de grasa abdominal, 26 semanas
El tejido adiposo visceral disminuyó un 15.2% en el grupo de tesamorelin y aumentó un 5.0% en el grupo placebo (p<0.001). Los triglicéridos cayeron 50 mg/dL con tesamorelin versus un aumento de 9 mg/dL con placebo (p<0.001).
- 11Animal in vivo2026
Growth hormone-releasing hormone attenuates amyloid deposition and neuroinflammation in Alzheimer's disease models
Pedrolli F, et al. · Cell Death & Disease · células madre neurales de hipocampo de rata y células de neuroblastoma humano in vitro; ratones transgénicos 5xFAD tratados con el agonista de GHRH MR-409
GHRH(1-44)NH2 promovió la supervivencia y diferenciación de células madre neurales bajo exposición a beta-amiloide y activó señalización cAMP/PKA/CREB, ERK1/2 y PI3K/Akt. En ratones 5xFAD, MR-409 redujo la deposición de beta-amiloide, fosforilación de tau, gliosis y expresión de citoquinas proinflamatorias sin alterar GH o IGF-1 sistémicos.
- 12Revisión2026
Pharmacologic Treatments for the Preservation of Lean Body Mass During Weight Loss
Arora G, et al. · Journal of Clinical Medicine · revisión narrativa de agentes investigados para preservación muscular durante pérdida de peso
La revisión situó a tesamorelin entre los agentes dirigidos a GHRH examinados para atenuar la pérdida de masa magra, junto con bimagrumab y enobosarm. Resumió la evidencia de ensayos disponible y señaló que los datos específicos sobre la preservación de masa magra durante la pérdida de peso farmacológica permanecían limitados.
- 13Revisión2025
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease in people with HIV
Gattu AK, et al. · Current Opinion in HIV and AIDS · revisión narrativa de epidemiología, diagnóstico y terapéutica de MASLD en personas con VIH
La revisión resumió la mayor carga de enfermedad hepática esteatósica en personas con VIH y los enfoques diagnósticos utilizados. Describió estudios dedicados de agonistas del receptor de GLP-1 y el análogo de GHRH tesamorelin como la principal evidencia terapéutica específica para VIH hasta la fecha.
- 14Revisión2025
Growth hormone-releasing hormone receptor (GHRH-R) and its signaling
Halmos G, et al. · Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders · revisión mecanística de estructura del receptor de GHRH, variantes de empalme y señalización descendente
La revisión describió la expresión del receptor de GHRH pituitaria y extrapituitaria, la biología de variantes de empalme y la señalización dependiente de cAMP activada por agonistas de GHRH. Delineó contextos terapéuticos que abarcan oncología, endocrinología, obesidad y diabetes.
- 15Revisión2025
GHRH in diabetes and metabolism
Steenblock C, et al. · Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders · revisión de efectos de GHRH y análogos de GHRH sobre regulación metabólica y biología de islotes pancreáticos
La revisión reportó que GHRH y sus análogos mejoraron la supervivencia de células beta pancreáticas productoras de insulina in vitro y en modelos animales. También resumió la participación del eje GHRH en adiposidad y metabolismo de glucosa.
Lo que esta evidencia no establece.
La evidencia controlada fuera de la adiposidad visceral asociada a VIH y la esteatosis hepática permanece limitada: los ensayos cognitivos han sido pequeños e inconsistentes, el ensayo neurocognitivo más grande reciente en VIH no encontró diferencia significativa entre grupos, y no se han establecido criterios de valoración basados en histología en MASLD ni datos de resultados cardiovasculares u oncológicos a largo plazo. Los efectos sobre la función física y la preservación de masa magra en poblaciones sin VIH aún están bajo investigación, con el protocolo TRIUMPH publicado pero sin resultados reportados.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es tesamorelin?
Tesamorelin es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH 1-44) con una modificación estabilizadora hexenoil en su extremo N-terminal. Se estudia en investigaciones sobre señalización del receptor GHRH, pulsatilidad de hormona de crecimiento y el eje IGF-1.
- ¿En qué se diferencia tesamorelin de CJC-1295 e ipamorelin?
Los tres aparecen en investigaciones del eje de hormona de crecimiento, pero a través de mecanismos diferentes. Tesamorelin y CJC-1295 son análogos de GHRH que actúan en el receptor GHRH, mientras que ipamorelin es un mimético de ghrelina que actúa en el receptor secretagogo de GH (GHS-R1a). Tesamorelin se distingue por su amplia literatura clínica y su secuencia GHRH de longitud completa mínimamente modificada.
- ¿Qué reportaron los ensayos en lipodistrofia asociada a VIH?
El ensayo multicéntrico aleatorizado controlado con placebo de 2007 en 412 pacientes con VIH y acumulación de grasa abdominal reportó una disminución del 15,2 por ciento en tejido adiposo visceral durante 26 semanas frente a un aumento del 5,0 por ciento con placebo, y una caída de triglicéridos de 50 mg/dL frente a un aumento de 9 mg/dL con placebo. Un metaanálisis de 2026 de cinco ensayos controlados aleatorizados reportó una diferencia media combinada de tejido adiposo visceral de -27,71 cm2 y un aumento en masa corporal magra de 1,42 kg. Los eventos adversos reportados en esos ensayos incluyeron artralgia y mialgia.
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