Thymosin Alpha-1
Investigación publicada y base de evidencia
Thymosin alpha-1 (Ta1, thymalfasin) es un péptido de 28 aminoácidos derivado de la protimosina alfa y originalmente aislado del tejido tímico. Actúa principalmente a través de la señalización de receptores Toll-like en células dendríticas y monocitos, influyendo en la diferenciación de células T, la producción tímica y el equilibrio de citocinas. Está registrado como inmunomodulador de prescripción en varios países, principalmente para hepatitis B crónica y como adyuvante en sepsis y oncología, y ha sido estudiado en más de treinta ensayos controlados en humanos. No está aprobado por la FDA o la EMA.
- Estudios citados
- 16
- Publicados en 2023+
- 11
- Artículo más reciente
- 2026
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- inmunomodulación
- maduración de células T y producción tímica
- señalización de receptores Toll-like
- sepsis e inmunoparálisis séptica
- hepatitis B crónica
- adyuvante oncológico y combinación con inhibidores de puntos de control
- inmunosenescencia
- COVID-19 e infección viral
Identificadores del compuesto
- CAS
- 62304-98-7
- PubChem
- 16130571
Qué es Thymosin Alpha-1, químicamente.
- Fórmula molecular
- C129H215N33O55
- Peso molecular
- 3108.3 g/mol
- Número CAS
- 62304-98-7
- PubChem CID
- 16130571
Thymalfasin, Thymosin alpha 1, Zadaxin
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
16 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Revisión sistemática2025
Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Gu B, et al. · Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · Metaanálisis con análisis secuencial de ensayos, 11 RCTs, 1927 pacientes con sepsis
La mortalidad combinada a 28 días favoreció a thymosin alpha-1 (OR 0.73, IC 95% 0.59 a 0.90), pero el efecto desapareció en subgrupos de alta calidad (OR 0.82, IC 95% 0.65 a 1.03) y multicéntricos (OR 0.86, IC 95% 0.68 a 1.08). El análisis secuencial de ensayos indicó que el tamaño muestral acumulado permanecía inadecuado.
- 02Revisión sistemática2025
Thymosin alpha 1 alleviates inflammation and prevents infection in patients with severe acute pancreatitis through immune regulation: a systematic review and meta-analysis
Tian Y, et al. · Frontiers in Immunology · Revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados en pancreatitis aguda grave (PROSPERO CRD42024570517)
Thymosin alpha-1 se asoció con menos infecciones del torrente sanguíneo (RR 0.60, IC 95% 0.38 a 0.94) y abdominales (RR 0.38, IC 95% 0.19 a 0.78) y una puntuación APACHE II más baja, pero no acortó significativamente la estancia hospitalaria ni redujo las infecciones pulmonares.
- 03Revisión sistemática2024
Thymosin Alpha 1 Plus Routine Treatment for the Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Cao A, et al. · Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan · Metaanálisis de 39 ensayos controlados aleatorizados, 3329 pacientes con exacerbación aguda de COPD
Thymosin alpha-1 adyuvante se asoció con FEV1 más alto (MD 0.29 L), presión parcial arterial de CO2 más baja, estancia hospitalaria más corta (MD -5.39 días) y recuentos de CD4+ y razón CD4+/CD8+ más altos. Los autores señalaron que la mayoría de los ensayos incluidos eran de calidad metodológica limitada.
- 04Revisión sistemática2023
The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
Soeroto AY, et al. · Inflammopharmacology · Metaanálisis y metarregresión de 8 estudios en COVID-19 moderado a crítico
La mortalidad combinada fue menor con thymosin alpha-1 (RR 0.59, IC 95% 0.37 a 0.93) con alta heterogeneidad (I2 = 84%), pero no hubo diferencia en la necesidad de ventilación mecánica o duración de la estancia. Los autores declararon que aún se requerían ensayos aleatorizados para confirmar el hallazgo.
- 05Revisión sistemática2011
Thymic peptides for treatment of cancer patients
Wolf E, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · Revisión sistemática Cochrane de ensayos aleatorizados de extractos tímicos purificados y péptidos tímicos sintéticos en pacientes adultos con cáncer
Los extractos purificados de timo no confirieron beneficio sobre la supervivencia global, la supervivencia libre de enfermedad o la respuesta tumoral, aunque redujeron las complicaciones infecciosas graves (RR 0.54, 95% CI 0.38 a 0.78). Para thymosin alpha-1 específicamente, el cociente de riesgo agrupado de supervivencia global fue 1.21 (95% CI 0.94 a 1.56), una tendencia no significativa; la mayoría de los ensayos presentaron al menos riesgo moderado de sesgo.
- 06Clínico humano2026
Thymosin α1 improves the outcomes of patients with hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure by restoring immune balance
Li ZH, et al. · Immunopharmacology and Immunotoxicology · Ensayo controlado aleatorizado abierto (NCT03082885), 73 pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con HBV
El tratamiento con thymosin alpha-1 aumentó la supervivencia sin trasplante a 90 días y se asoció con frecuencias reducidas de células T reguladoras y subconjuntos Treg CD226-bajos en las semanas 4 a 8. Los autores reportaron moderación de la respuesta hiperinflamatoria tardía sin suprimir la activación inmune temprana.
- 07Clínico humano2026
Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial
Xu H, et al. · BMC Medicine · Ensayo prospectivo de fase II, 30 pacientes con adenocarcinoma gástrico/de unión gastroesofágica cStage III; serplulimab más SOX más thymalfasin
Con una mediana de seguimiento de 14.0 meses se registró una recaída nodal y ninguna muerte; eventos adversos de grado 3 o superior ocurrieron en el 26.7% de los pacientes. La citometría de flujo y la secuenciación de RNA mostraron expansión de células T CD8+ y regulación al alza de genes de presentación de antígenos e interferón tipo I asociados con thymalfasin.
- 08Clínico humano2025
The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
Wu J, et al. · BMJ · RCT de fase 3 multicéntrico doble ciego controlado con placebo, 1106 adultos con sepsis, 22 centros en China
La mortalidad por todas las causas a 28 días fue del 23.4% con thymosin alpha-1 versus 24.1% con placebo (hazard ratio 0.99, IC 95% 0.77 a 1.27; P=0.93), y ningún desenlace secundario o de seguridad difirió significativamente. Los autores concluyeron que no había evidencia clara de que thymosin alpha-1 reduzca la mortalidad a 28 días en sepsis.
- 09Clínico humano2025
The efficacy and safety of thymosin alpha-1 combined with lenvatinib plus sintilimab in unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
Yao S, et al. · Scientific Reports · Cohorte retrospectiva, 92 pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable
Agregar thymosin alpha-1 se asoció con supervivencia libre de progresión mediana más larga (7 versus 4 meses, P=0.006) y una tasa de respuesta objetiva más alta (55.8% versus 34.7%, P=0.042). Las tasas de eventos adversos de grado 1-2 y grado 3-4 no difirieron entre grupos.
- 10Clínico humano2024
Role of thymosin α1 in restoring immune response in immunological nonresponders living with HIV
Chen C, et al. · BMC Infectious Diseases · Estudio abierto de un solo brazo, 20 no respondedores inmunológicos en terapia antirretroviral, 24 semanas de thymosin alpha-1 subcutáneo
El recuento de células T CD4+ y sjTREC aumentaron como tendencia sin alcanzar significancia en la semana 24, mientras que las proporciones de células T CD4+ y CD8+ naive aumentaron significativamente y la expresión de PD-1 en células T CD4+ y CD8+ cayó. No ocurrieron eventos adversos graves y la carga viral de HIV permaneció estable.
- 11Clínico humano2022
Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial
Ke L, et al. · Intensive Care Medicine · RCT multicéntrico doble ciego controlado con placebo, 508 pacientes con pancreatitis aguda necrotizante grave predicha
La necrosis pancreática infectada ocurrió en el 15.7% del grupo thymosin alpha-1 versus 18.1% del placebo (diferencia -2.4%, IC 95% -7.4 a 5.1; P=0.48), sin diferencia en cuatro subgrupos predefinidos. Las tasas de insuficiencia orgánica de nueva aparición, sangrado y fístula gastrointestinal también fueron similares.
- 12Clínico humano2018
Combination of entecavir with thymosin alpha-1 in HBV-related compensated cirrhosis: a prospective multicenter randomized open-label study
Wu X, et al. · Expert Opinion on Biological Therapy · Estudio prospectivo multicéntrico aleatorizado abierto, 690 pacientes con cirrosis compensada relacionada con HBV, 52 semanas de tratamiento
La incidencia acumulada de descompensación hepática, carcinoma hepatocelular o muerte fue similar entre entecavir más thymosin alpha-1 y entecavir solo, al igual que las respuestas virológicas, serológicas y bioquímicas en la semana 104. Ambos regímenes fueron bien tolerados y la combinación mostró solo una tendencia no significativa a reducir el carcinoma hepatocelular.
- 13Clínico humano2013
The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial
Wu J, et al. · Critical Care · RCT multicéntrico simple ciego, 361 pacientes con sepsis grave, seis hospitales universitarios en China
La mortalidad por todas las causas a 28 días fue del 26.0% con thymosin alpha-1 versus 35.0% en controles, una diferencia marginal (riesgo relativo 0.74, IC 95% 0.54 a 1.02). La expresión de HLA-DR en monocitos mejoró más en el grupo tratado en los días 3 y 7, y no se registraron eventos adversos graves relacionados con el fármaco.
- 14Clínico humano2010
Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma
Maio M, et al. · Journal of Clinical Oncology · Ensayo aleatorizado de cinco brazos, 488 pacientes con melanoma metastásico
La supervivencia global mediana fue de 9.4 meses con thymosin alpha-1 versus 6.6 meses en el brazo control (hazard ratio 0.80, IC 95% 0.63 a 1.02; P=0.08), con una tendencia no significativa similar para la supervivencia libre de progresión. Agregar thymosin alpha-1 no aumentó la toxicidad.
- 15Animal in vivo2026
Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells
Wei Y, et al. · Cancer Research · Ratones portadores de tumores más muestras de plasma de pacientes; trabajo mecanístico en células dendríticas
Thymosin alpha-1 circulante cayó después de la quimioterapia tanto en pacientes como en ratones portadores de tumores; el péptido protegió el miR146a-5p derivado de cuerpos apoptóticos de la degradación lisosomal, permitiendo la maduración de células dendríticas dependiente de TLR7. La suplementación sinergizó con la quimioterapia para controlar tumores establecidos de manera dependiente de TLR7.
- 16Revisión2025
Aging and Thymosin Alpha-1
Simonova MA, et al. · International Journal of Molecular Sciences · Revisión narrativa de la involución tímica e inmunosenescencia
La revisión resumió evidencia preclínica y clínica de que thymosin alpha-1 estimula la diferenciación de células T y la producción tímica y puede mejorar las respuestas a vacunas en adultos mayores. Los autores señalaron que la eficacia y seguridad a largo plazo en poblaciones geriátricas permanecen sin validar.
Lo que esta evidencia no establece.
El ensayo más grande y riguroso hasta la fecha, el estudio de fase 3 TESTS, no encontró beneficio en la mortalidad en sepsis, y la señal metaanalítica combinada desaparece cuando el análisis se restringe a ensayos multicéntricos de alta calidad; el mismo patrón de ensayos pequeños positivos y ensayos grandes nulos se repite en pancreatitis y cirrosis por hepatitis B. La gran mayoría de la evidencia aleatorizada proviene de China e Italia, thymosin alpha-1 no está aprobado por la FDA o la EMA, y no existen ensayos controlados en humanos que lo prueben como intervención de longevidad o envejecimiento saludable.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es Thymosin Alpha-1?
Thymosin Alpha-1 es un péptido acetilado de 28 aminoácidos aislado por primera vez de la fracción 5 de timosina, un extracto de tejido tímico. Su forma sintética lleva el nombre no propietario internacional thymalfasin. Se suministra aquí como material de investigación liofilizado.
- ¿Es Thymosin Alpha-1 un medicamento aprobado?
Como contexto regulatorio neutral: artículos de revisión registran que thymalfasin está aprobado en más de 35 países, bajo el nombre comercial Zadaxin en varios de ellos, para hepatitis B y hepatitis C. Esa aprobación se aplica al producto farmacéutico autorizado en esas jurisdicciones. No se aplica a este material de investigación, que no es un medicamento aprobado y no se suministra para uso humano.
- ¿En qué se diferencia de TB-500 y Thymosin Beta-4?
A pesar del nombre compartido, las timosinas alfa y beta son moléculas no relacionadas provenientes del mismo fraccionamiento tisular original. Thymosin Alpha-1 es un péptido de 28 aminoácidos estudiado por señalización inmune; Thymosin Beta-4 — y su fragmento TB-500 — es un péptido de 43 aminoácidos que secuestra actina, estudiado en modelos de reparación tisular.
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