Standard de référence

Un échantillon caractérisé d'identité et de pureté connues auquel une méthode analytique compare le matériau testé — l'ancrage qui transforme une lecture d'instrument en résultat.

Les instruments analytiques ne rapportent pas l'identité ou la quantité dans l'abstrait ; ils comparent. Un standard de référence est un échantillon bien caractérisé du composé — ou d'un marqueur apparenté — dont l'identité et la pureté sont établies indépendamment, utilisé pour calibrer la méthode et donner à la comparaison son ancrage. La correspondance du temps de rétention en chromatographie et la quantification par rapport à une courbe d'étalonnage en dépendent toutes deux.

Les standards de référence pharmacopéens, émis par des organismes tels que l'USP ou la Pharmacopée européenne, constituent l'extrémité formelle du spectre : des matériaux distribués spécifiquement pour que des laboratoires situés à différents endroits produisent des résultats comparables pour le même test. Pour les composés de recherche nouveaux, aucun standard pharmacopéen n'existe, et les laboratoires travaillent à partir de standards internes qualifiés ou des valeurs théoriques qu'une séquence prédit — une masse calculée à partir de la structure, plutôt qu'un comparateur physique.

La lecture pratique d'un certificat est que les résultats ne sont transférables que dans la mesure où le standard qui les sous-tend l'est. Une méthode ancrée à un standard reconnu permet la comparaison entre laboratoires ; un résultat ancré à une référence interne non précisée reste une mesure, mais dont la comparabilité doit être acceptée sur parole.

À des fins de recherche uniquement. Non destiné à la consommation humaine, au diagnostic, au traitement ou à la prévention de toute condition. Rien sur cette page ne constitue un avis médical.