Somatropin
Recherche publiée et base de preuves
La somatropine est une forme recombinante de 191 acides aminés de l'hormone de croissance humaine qui agit par le récepteur de l'hormone de croissance et la voie JAK/STAT en aval, principalement via l'induction hépatique et locale du facteur de croissance analogue à l'insuline de type 1 (IGF-1). Elle est une thérapeutique approuvée depuis le milieu des années 1980 et possède l'une des bases de preuves cliniques les plus étendues en endocrinologie, couvrant le déficit en hormone de croissance chez l'enfant et l'adulte, le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi, la petite taille pour l'âge gestationnel et la petite taille idiopathique. La littérature contemporaine est dominée par des revues systématiques, des méta-analyses en réseau et des déclarations de consensus, avec un centre de gravité récent sur les analogues hebdomadaires à action prolongée (somapacitan, somatrogon, lonapegsomatropin, formulations pégylées) comparés à la somatropine quotidienne. La surveillance par registres et cohortes à long terme s'est concentrée sur la mortalité, l'incidence des malignités et les résultats métaboliques.
- Études citées
- 16
- Publiées 2023+
- 13
- Article le plus récent
- 2026
- Dernière révision
- août 2026
Thèmes récurrents dans la littérature
- déficit en hormone de croissance
- IGF-1
- axe GH/IGF-1
- analogues de l'hormone de croissance à action prolongée
- vitesse de croissance et taille adulte
- syndrome de Turner
- syndrome de Prader-Willi
- petit pour l'âge gestationnel
- soins de transition
- composition corporelle
- observance thérapeutique
- surveillance de la sécurité à long terme
16 études publiées.
Classées par rigueur du protocole d'étude, puis par date. Chaque entrée renvoie à sa source pour que les résultats puissent être vérifiés dans l'article plutôt que pris sur parole.
- 01Directive clinique2025
Long-Acting Growth Hormone Therapy in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Consensus Statement
Maniatis A, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · déclaration de consensus internationale, panel de 11 experts en endocrinologie pédiatrique de 10 pays
Le panel nota que les formulations hebdomadaires à action prolongée réduisent la fréquence des injections et le fardeau thérapeutique par rapport à la somatropine quotidienne et peuvent favoriser l'observance, tout en notant que les données de résultats à long terme et en conditions réelles demeurent manquantes.
- 02Directive clinique2025
Consensus and controversies about diagnosing GH deficiency: a Delphi survey by the GH research society
Arlien-Søborg MC, et al. · Pituitary · enquête Delphi, 43 panélistes (18 pédiatriques, 25 endocrinologues adultes) de 14 pays
L'accord sur les critères diagnostiques du déficit en hormone de croissance fut substantiellement plus élevé chez les endocrinologues adultes (88 %) que chez les endocrinologues pédiatriques (59 %), les principaux domaines de désaccord concernant le choix et l'interprétation des tests de stimulation.
- 03Directive clinique2023
International Consensus Guideline on Small for Gestational Age: Etiology and Management From Infancy to Early Adulthood
Hokken-Koelega ACS, et al. · Endocrine Reviews · directive de consensus internationale éclairée par une revue systématique d'environ 1 300 articles, experts de 10 sociétés d'endocrinologie pédiatrique
La directive établit la prise en charge de la petite taille persistant après une naissance petite pour l'âge gestationnel, incluant le moment de l'initiation de l'hormone de croissance dans la petite enfance et l'option d'un traitement adjuvant par analogue de la GnRH dans certains cas pour optimiser la taille adulte.
- 04Directive clinique2022
Safety of growth hormone replacement in survivors of cancer and intracranial and pituitary tumours: a consensus statement
Boguszewski MCS, et al. · European Journal of Endocrinology · déclaration de consensus internationale, 55 participants représentant 10 sociétés professionnelles
Le panel conclut que les preuves examinées ne soutenaient pas d'association entre le remplacement par hormone de croissance et la récidive de tumeur primaire ou la récidive de cancer chez les survivants, tout en recommandant la poursuite de la surveillance.
- 05Revue systématique2026
Long-Acting Growth Hormone Versus Daily Growth Hormone for Growth Hormone Deficiency Patients: A Network Meta-Analysis of Clinical Trials
Abadi A, et al. · Endocrinology, Diabetes & Metabolism · méta-analyse en réseau de 18 essais contrôlés randomisés, n=3 137 patients avec déficit en hormone de croissance
Les formulations hebdomadaires à action prolongée furent globalement comparables à la somatropine quotidienne pour les résultats de croissance linéaire, la rhGH pégylée hebdomadaire se classant au premier rang pour la vitesse de croissance dans le réseau et aucun signal de compromission de la sécurité entre les comparateurs.
- 06Revue systématique2026
Comparison of efficacy and safety between long-acting growth hormone and short-acting growth hormone in isolated growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of 16 randomized controlled trials involving 2,435 pediatric patients
Shen ZZ, et al. · Frontiers in Pediatrics · revue systématique et méta-analyse de 16 essais contrôlés randomisés, n=2 435 patients pédiatriques avec déficit isolé en hormone de croissance
Les préparations à action prolongée montrèrent un léger avantage sur le gain de taille de la première année par rapport à la somatropine quotidienne, l'effet étant concentré dans le sous-groupe pégylé, tandis que les taux d'événements indésirables furent comparables entre les deux schémas thérapeutiques.
- 07Revue systématique2026
Long-acting growth hormone for treating growth hormone deficiency in children: a meta-analysis of randomized controlled trials focusing on changes in body mass index
Levaillant L, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · méta-analyse d'essais contrôlés randomisés avec phases d'extension, n=585 enfants (346 action prolongée, 239 quotidien)
Le score d'écart-type de l'IMC augmenta significativement au cours des 12 premiers mois chez les enfants recevant l'hormone de croissance à action prolongée, alors qu'aucun changement comparable ne fut observé avec la somatropine quotidienne, identifiant une différence métabolique entre les deux schémas posologiques.
- 08Revue systématique2026
Safety and efficacy of somapacitan in adults with growth hormone deficiency who were switched from daily growth hormone therapy: A systematic review and meta-analysis
Kamrul-Hasan ABM, et al. · Growth Hormone & IGF Research · revue systématique de 5 études avec méta-analyse de 4 essais contrôlés randomisés, n=297 adultes transférés depuis la rhGH quotidienne
Le passage des adultes de la somatropine quotidienne au somapacitan hebdomadaire maintint une efficacité et une sécurité comparables, avec des différences modestes rapportées dans les mesures d'homéostasie du glucose et aucun excès d'événements indésirables graves.
- 09Revue systématique2026
GH-IGF-1 axis and rhGH outcomes in children with GHD, ISS and SGA: a systematic review and meta-analysis
Soliman AT, et al. · Journal of Pediatric Endocrinology & Metabolism · revue systématique et méta-analyse de 47 études (2005-2024), n=18 642 enfants (9 214 GHD, 6 807 ISS, 2 621 SGA)
La réponse de la vitesse de croissance de la première année à la rhGH fut la plus importante dans le déficit complet en hormone de croissance, excédant la petite taille idiopathique d'environ 0,80 cm/an et la petite taille pour l'âge gestationnel d'environ 0,62 cm/an, indiquant une réactivité de l'axe GH/IGF-1 dépendante du diagnostic.
- 10Revue systématique2025
Long-term growth hormone effects in Prader-Willi syndrome: A systematic review and meta-analysis
Almutadares MN, et al. · Saudi Medical Journal · revue systématique de 41 études avec 30 regroupées en méta-analyse, patients avec syndrome de Prader-Willi
Le traitement par hormone de croissance fut associé à des augmentations du score d'écart-type de la taille d'environ 1,05 à 1,53 selon la durée du traitement, des réductions du score d'écart-type de l'IMC et une élévation de l'IGF-1, les auteurs soulignant la nécessité d'une surveillance métabolique.
- 11Revue systématique2024
Efficacy and Safety of Somapacitan Relative to Somatrogon and Lonapegsomatropin in Pediatric Growth Hormone Deficiency: Systematic Literature Review and Network Meta-analysis
de Fries Jensen L, et al. · Advances in Therapy · revue systématique de la littérature avec méta-analyse bayésienne en réseau, 6 essais (2 somapacitan, 3 somatrogon, 1 lonapegsomatropin)
Aucune différence statistiquement significative dans les résultats de croissance à 52 semaines ne fut détectée entre somapacitan, somatrogon et lonapegsomatropin, et les trois furent comparables à la somatropine quotidienne en efficacité et en tolérance.
- 12Revue systématique2024
Growth Hormone Treatment to Final Height in Turner Syndrome: Systematic Review
Aversa T, et al. · Clinical Therapeutics · revue systématique de 9 études publiées entre 2010 et 2021 dans le syndrome de Turner
Le traitement par hormone de croissance à dose adéquate fut associé à l'atteinte de tailles adultes dans la plage cible, avec les gains de taille les plus importants accumulés durant la période prépubertaire ; le caryotype ne prédit pas la réponse au traitement.
- 13Revue systématique2023
Meta-analysis of mortality in adults with growth hormone deficiency: Does growth hormone replacement therapy really improve mortality rates?
van Bunderen CC, Olsson DS · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · méta-analyse d'études de cohortes observationnelles d'adultes avec déficit en hormone de croissance
Bien que la mortalité dans les cohortes hypopituitaires semblât plus proche des taux de référence à l'ère du remplacement par hormone de croissance, les auteurs conclurent que les biais de sélection et les biais temporels excluaient des preuves de haute qualité attestant que le remplacement lui-même améliore la mortalité.
- 14Clinique humaine2026
Accumulated safety data of recombinant human growth hormone therapy in Korean children over a 10-year period: interim results from the LG Growth Study
Kim YM, et al. · Endocrine Connections · registre observationnel multicentrique prospectif, n=5 040 enfants, 19 878 patients-années (2011-2022)
Des réactions indésirables aux médicaments furent rapportées chez 7,0 % des participants au registre et des réactions indésirables graves chez 0,3 %, avec un ratio d'incidence standardisé des malignités de 1,1 par rapport à l'attente nationale.
- 15Clinique humaine1989
The effects of treatment with recombinant human growth hormone on body composition and metabolism in adults with growth hormone deficiency
Salomon F, et al. · The New England Journal of Medicine · essai contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo, n=24 adultes présentant un déficit en hormone de croissance, 6 mois
Le remplacement par hormone de croissance humaine recombinante a augmenté la masse maigre d'environ 5,5 kg et diminué la masse grasse d'environ 5,7 kg sur six mois, établissant le déficit en hormone de croissance chez l'adulte comme un phénotype de composition corporelle traitable.
- 16Revue2018
Growth hormone - past, present and future
Ranke MB, Wit JM · Nature Reviews Endocrinology · revue narrative couvrant l'histoire, la physiologie et le développement thérapeutique de l'hormone de croissance
La revue a retracé la transition de l'hormone de croissance d'origine hypophysaire cadavérique vers la somatropine recombinante à 191 acides aminés, l'élargissement des indications approuvées au-delà du déficit classique, et les questions récurrentes de sécurité attachées à cette expansion.
Ce que ces preuves n'établissent pas.
Les données comparatives à long terme entre les analogues hebdomadaires à action prolongée et la somatropine quotidienne demeurent de courte durée, de sorte que la taille adulte, les effets métaboliques soutenus et les résultats d'observance en conditions réelles ne sont pas encore établis, et l'augmentation de l'IMC observée avec les formulations à action prolongée durant la première année de traitement est d'une durabilité et d'une signification clinique incertaines. Les critères diagnostiques du déficit en hormone de croissance, en particulier les seuils des tests de stimulation chez l'enfant et lors de la transition pédiatrique-adulte, demeurent contestés, et la surveillance observationnelle de la mortalité et des malignités est limitée par des biais de sélection et une durée de suivi restreinte.
Questions courantes sur la recherche.
- Qu'est-ce que la Somatropin ?
La Somatropin est l'hormone de croissance humaine recombinante — un polypeptide de 191 acides aminés identique en séquence à l'hormone produite par l'hypophyse antérieure, fabriqué dans des cellules hôtes modifiées. Elle agit directement au niveau du récepteur de l'hormone de croissance.
- En quoi diffère-t-elle de l'Ipamorelin ou du CJC-1295 ?
La Somatropin est l'hormone elle-même. L'Ipamorelin et le CJC-1295 sont des sécrétagogues qui incitent l'hypophyse à libérer sa propre hormone de croissance, ce qui signifie que leur effet dépend de la réserve hypophysaire et reste soumis à la rétroaction endogène. La Somatropin contourne entièrement cette étape.
- Que montre la surveillance de sécurité à long terme de la somatropin ?
Un registre observationnel prospectif multicentrique couvrant 5 040 enfants et 19 878 patients-années entre 2011 et 2022 a enregistré des effets indésirables médicamenteux chez 7,0 pour cent des participants et des effets indésirables médicamenteux graves chez 0,3 pour cent, avec un ratio d'incidence standardisé de malignité de 1,1 par rapport à l'attente nationale. Une déclaration de consensus international de 2022 représentant dix sociétés professionnelles a conclu que les preuves examinées ne soutenaient pas d'association entre le remplacement par hormone de croissance et la récidive tumorale primaire ou la récidive de cancer chez les survivants, tout en recommandant une surveillance continue. La surveillance observationnelle de la mortalité et des malignités reste limitée par le biais de sélection et une durée de suivi limitée.
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