Thymosin Alpha-1
การวิจัยที่เผยแพร่และฐานหลักฐาน
Thymosin alpha-1 (Ta1, thymalfasin) เป็นเปปไทด์ 28-amino-acid ที่ได้มาจาก prothymosin alpha และเดิมแยกได้จากเนื้อเยื่อต่อมไทมัส โดยออกฤทธิ์เป็นหลักผ่าน Toll-like receptor signalling บน dendritic cells และ monocytes ซึ่งมีผลต่อการแยกตัวของ T-cell, thymic output และสมดุลของ cytokine โดยถูกขึ้นทะเบียนเป็น prescription immunomodulator ในหลายประเทศ โดยหลักสำหรับ chronic hepatitis B และเป็น adjuvant ใน sepsis และ oncology และมีการศึกษามากกว่า thirty controlled human trials ทั้งนี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือ EMA
- การศึกษาที่อ้างอิง
- 16
- เผยแพร่ปี 2023+
- 11
- บทความล่าสุด
- 2026
- ตรวจสอบครั้งล่าสุด
- ส.ค. 2569
ธีมที่ปรากฏซ้ำในเอกสารวิชาการ
- การปรับภูมิคุ้มกัน
- การสุกงอมของ T-cell และ thymic output
- การส่งสัญญาณของ Toll-like receptor
- ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดและภาวะภูมิคุ้มกันเป็นอัมพาตจากภาวะติดเชื้อ
- ไวรัสตับอักเสบ B เรื้อรัง
- การเสริมการรักษาทางมะเร็งและการใช้ร่วมกับ checkpoint-inhibitor
- ภาวะภูมิคุ้มกันเสื่อมตามวัย
- COVID-19 และการติดเชื้อไวรัส
ตัวระบุสารประกอบ
- CAS
- 62304-98-7
- PubChem
- 16130571
Thymosin Alpha-1 คืออะไรในทางเคมี
- สูตรโมเลกุล
- C129H215N33O55
- น้ำหนักโมเลกุล
- 3108.3 g/mol
- หมายเลข CAS
- 62304-98-7
- PubChem CID
- 16130571
Thymalfasin, Thymosin alpha 1, Zadaxin
ตัวเลขเหล่านี้มาจากบันทึก PubChem สำหรับสารประกอบนี้และอธิบายเฟรมเบส เปปไทด์ที่ผ่านกระบวนการไลโอฟิไลซ์มักจัดส่งในรูปเกลืออะซีเทตหรือไตรฟลูออโรอะซีเทตและมีน้ำตกค้าง ดังนั้นมวลของผงในไวออัลจึงไม่ใช่ปริมาณเดียวกับน้ำหนักโมเลกุลข้างต้น ความบริสุทธิ์ทางโครมาโตกราฟีใน COA ก็ไม่ได้แก้ไขความแตกต่างนั้นเช่นกัน — วิธีอ่าน COA อธิบายเหตุผล
16 การศึกษาที่ตีพิมพ์
เรียงตามความแข็งแกร่งของการออกแบบการศึกษา จากนั้นตามความใหม่ ทุกรายการลิงก์ไปยังบันทึกต้นฉบับเพื่อตรวจสอบผลการค้นพบกับเอกสารได้โดยตรงแทนที่จะเชื่อตามคำพูดของเรา
- 01การทบทวนอย่างเป็นระบบ2025
Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Gu B, et al. · Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · Meta-analysis with trial sequential analysis, 11 RCTs, 1927 patients with sepsis
การตายใน 28-day แบบ pooled สนับสนุน thymosin alpha-1 (OR 0.73, 95% CI 0.59 to 0.90) แต่ผลดังกล่าวหายไปใน subgroup ที่มีคุณภาพสูง (OR 0.82, 95% CI 0.65 to 1.03) และ multicentre (OR 0.86, 95% CI 0.68 to 1.08). Trial sequential analysis ชี้ว่าขนาดตัวอย่างสะสมยังไม่เพียงพอ
- 02การทบทวนอย่างเป็นระบบ2025
Thymosin alpha 1 alleviates inflammation and prevents infection in patients with severe acute pancreatitis through immune regulation: a systematic review and meta-analysis
Tian Y, et al. · Frontiers in Immunology · Systematic review and meta-analysis of controlled trials in severe acute pancreatitis (PROSPERO CRD42024570517)
Thymosin alpha-1 มีความสัมพันธ์กับการติดเชื้อในกระแสเลือดน้อยลง (RR 0.60, 95% CI 0.38 to 0.94) และการติดเชื้อในช่องท้องน้อยลง (RR 0.38, 95% CI 0.19 to 0.78) รวมทั้ง APACHE II score ที่ต่ำลง แต่ไม่ได้ทำให้ระยะเวลานอนโรงพยาบาลสั้นลงอย่างมีนัยสำคัญหรือทำให้การติดเชื้อที่ปอดลดลง
- 03การทบทวนอย่างเป็นระบบ2024
Thymosin Alpha 1 Plus Routine Treatment for the Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Cao A, et al. · Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan · Meta-analysis of 39 randomised controlled trials, 3329 patients with acute exacerbation of COPD
Adjunctive thymosin alpha-1 มีความสัมพันธ์กับ FEV1 ที่สูงขึ้น (MD 0.29 L), arterial CO2 partial pressure ที่ต่ำลง, ระยะเวลานอนโรงพยาบาลที่สั้นลง (MD -5.39 days) และ CD4+ counts กับ CD4+/CD8+ ratio ที่สูงขึ้น ผู้เขียนระบุว่าการทดลองส่วนใหญ่ที่รวมอยู่มีคุณภาพด้านระเบียบวิธีจำกัด
- 04การทบทวนอย่างเป็นระบบ2023
The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
Soeroto AY, et al. · Inflammopharmacology · Meta-analysis and meta-regression of 8 studies in moderate to critical COVID-19
Pooled mortality ต่ำลงเมื่อใช้ thymosin alpha-1 (RR 0.59, 95% CI 0.37 to 0.93) โดยมี heterogeneity สูง (I2 = 84%) แต่ไม่มีความแตกต่างในความต้องการใช้ mechanical ventilation หรือระยะเวลานอนโรงพยาบาล ผู้เขียนระบุว่ายังจำเป็นต้องมี randomised trials เพื่อยืนยันผลดังกล่าว
- 05การทบทวนอย่างเป็นระบบ2011
Thymic peptides for treatment of cancer patients
Wolf E, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · Cochrane systematic review of randomised trials of purified thymus extracts and synthetic thymic peptides in adult cancer patients
สารสกัดไทมัสบริสุทธิ์ไม่ให้ประโยชน์ต่ออัตราการรอดชีวิตโดยรวม อัตราการรอดชีวิตปลอดโรค หรือการตอบสนองของเนื้องอก แม้ว่าจะลดภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อรุนแรง (RR 0.54, 95% CI 0.38 ถึง 0.78) สำหรับ thymosin alpha-1 โดยเฉพาะ อัตราส่วนความเสี่ยงการรอดชีวิตโดยรวมแบบรวมคือ 1.21 (95% CI 0.94 ถึง 1.56) ซึ่งเป็นแนวโน้มที่ไม่มีนัยสำคัญ การทดลองส่วนใหญ่มีความเสี่ยงของอคติอย่างน้อยในระดับปานกลาง
- 06การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2026
Thymosin α1 improves the outcomes of patients with hepatitis B virus-related acute-on-chronic liver failure by restoring immune balance
Li ZH, et al. · Immunopharmacology and Immunotoxicology · Open-label randomised controlled trial (NCT03082885), 73 patients with HBV-related acute-on-chronic liver failure
การรักษาด้วย thymosin alpha-1 ทำให้ transplant-free survival ใน 90-day เพิ่มขึ้น และมีความสัมพันธ์กับความถี่ที่ลดลงของ regulatory T cells และ CD226-low Treg subsets ใน weeks 4 to 8. ผู้เขียนรายงานว่ามีการปรับ late hyperinflammatory response โดยไม่กด early immune activation
- 07การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2026
Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial
Xu H, et al. · BMC Medicine · Prospective phase II trial, 30 patients with cStage III gastric/gastro-oesophageal junction adenocarcinoma; serplulimab plus SOX plus thymalfasin
เมื่อ median follow-up เท่ากับ 14.0 months มีการบันทึก nodal relapse 1 รายและไม่มีการเสียชีวิต; grade 3 หรือสูงกว่าของ adverse events เกิดขึ้นใน 26.7% ของ patients. Flow cytometry และ RNA sequencing แสดงให้เห็นการขยายตัวของ CD8+ T-cell และการเพิ่มขึ้นของ genes ที่เกี่ยวข้องกับ antigen-presentation และ type I interferon ซึ่งสัมพันธ์กับ thymalfasin
- 08การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2025
The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
Wu J, et al. · BMJ · Multicentre double-blind placebo-controlled phase 3 RCT, 1106 adults with sepsis, 22 centres in China
อัตราการตายจากทุกสาเหตุภายใน 28-day เท่ากับ 23.4% ในกลุ่ม thymosin alpha-1 เทียบกับ 24.1% ในกลุ่ม placebo (hazard ratio 0.99, 95% CI 0.77 to 1.27; P=0.93) และไม่มีผลลัพธ์รองหรือความปลอดภัยใดที่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ ผู้เขียนสรุปว่าไม่มีหลักฐานชัดเจนว่า thymosin alpha-1 ลดการตายใน 28-day ใน sepsis
- 09การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2025
The efficacy and safety of thymosin alpha-1 combined with lenvatinib plus sintilimab in unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
Yao S, et al. · Scientific Reports · Retrospective cohort, 92 patients with unresectable hepatocellular carcinoma
การเพิ่ม thymosin alpha-1 มีความสัมพันธ์กับ median progression-free survival ที่ยาวขึ้น (7 versus 4 months, P=0.006) และ objective response rate ที่สูงขึ้น (55.8% versus 34.7%, P=0.042). อัตราของ adverse events ระดับ 1-2 และระดับ 3-4 ไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่ม
- 10การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2024
Role of thymosin α1 in restoring immune response in immunological nonresponders living with HIV
Chen C, et al. · BMC Infectious Diseases · Single-arm open-label study, 20 immunological non-responders on antiretroviral therapy, 24 weeks of subcutaneous thymosin alpha-1
CD4+ T-cell count และ sjTREC เพิ่มขึ้นเป็นแนวโน้มแต่ไม่ถึงนัยสำคัญใน week 24 ขณะที่สัดส่วน naive CD4+ และ CD8+ T-cell เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และการแสดงออกของ PD-1 บน CD4+ และ CD8+ T cells ลดลง ไม่มี severe adverse events และ HIV viral load คงที่
- 11การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2022
Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial
Ke L, et al. · Intensive Care Medicine · Multicentre double-blind placebo-controlled RCT, 508 patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis
Infected pancreatic necrosis เกิดขึ้นใน 15.7% ของกลุ่ม thymosin alpha-1 เทียบกับ 18.1% ของ placebo (difference -2.4%, 95% CI -7.4 to 5.1; P=0.48) โดยไม่มีความแตกต่างใน four predefined subgroups. อัตรา new-onset organ failure, bleeding และ gastrointestinal fistula ก็คล้ายกัน
- 12การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2018
Combination of entecavir with thymosin alpha-1 in HBV-related compensated cirrhosis: a prospective multicenter randomized open-label study
Wu X, et al. · Expert Opinion on Biological Therapy · การศึกษาแบบเปิด สุ่ม หลายศูนย์ เชิงคาดการณ์ ผู้ป่วย 690 รายที่มีตับแข็งชดเชยที่เกี่ยวข้องกับ HBV การรักษา 52 สัปดาห์
อุบัติการณ์สะสมของภาวะตับเสื่อม มะเร็งตับ หรือการเสียชีวิตมีความคล้ายคลึงกันระหว่าง entecavir ร่วมกับ thymosin alpha-1 และ entecavir เพียงอย่างเดียว เช่นเดียวกับการตอบสนองทางไวรัสวิทยา ซีรัมวิทยา และชีวเคมีที่สัปดาห์ที่ 104 ทั้งสองวิธีการรักษาได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี และการรักษาร่วมแสดงเพียงแนวโน้มที่ไม่มีนัยสำคัญในการลดมะเร็งตับ
- 13การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2013
The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial
Wu J, et al. · Critical Care · Multicentre single-blind RCT, 361 patients with severe sepsis, six teaching hospitals in China
อัตราการตายจากทุกสาเหตุใน 28-day เท่ากับ 26.0% ด้วย thymosin alpha-1 เทียบกับ 35.0% ในกลุ่ม controls ซึ่งเป็นความแตกต่างเล็กน้อย (relative risk 0.74, 95% CI 0.54 to 1.02). การแสดงออกของ monocyte HLA-DR ดีขึ้นมากกว่าในกลุ่มที่ได้รับการรักษาใน days 3 และ 7 และไม่มีการบันทึก serious drug-related adverse events
- 14การทดลองทางคลินิกในมนุษย์2010
Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma
Maio M, et al. · Journal of Clinical Oncology · Randomised five-arm trial, 488 patients with metastatic melanoma
Median overall survival เท่ากับ 9.4 months ด้วย thymosin alpha-1 เทียบกับ 6.6 months ใน control arm (hazard ratio 0.80, 95% CI 0.63 to 1.02; P=0.08) โดยมีแนวโน้มที่ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในทิศทางเดียวกันสำหรับ progression-free survival. การเพิ่ม thymosin alpha-1 ไม่ได้เพิ่ม toxicity
- 15การทดลองในสัตว์ทดลอง2026
Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells
Wei Y, et al. · Cancer Research · Tumour-bearing mice plus patient plasma samples; dendritic cell mechanistic work
Circulating thymosin alpha-1 ลดลงหลัง chemotherapy ทั้งใน patients และ tumour-bearing mice; เปปไทด์นี้ปกป้อง miR146a-5p ที่มาจาก apoptotic bodies จาก lysosomal degradation ทำให้เกิด TLR7-dependent dendritic cell maturation. การเสริมร่วมกับ chemotherapy ให้ผล synergistic ในการควบคุม established tumours แบบ TLR7-dependent
- 16บทความทบทวน2025
Aging and Thymosin Alpha-1
Simonova MA, et al. · International Journal of Molecular Sciences · Narrative review of thymic involution and immunosenescence
การทบทวนได้สรุปหลักฐานก่อนคลินิกและทางคลินิกว่า thymosin alpha-1 กระตุ้น T-cell differentiation และ thymic output และสามารถปรับปรุง vaccine responses ใน older adults ได้ ผู้เขียนระบุว่า efficacy และ safety ระยะยาวใน geriatric populations ยังไม่ได้รับการยืนยัน
สิ่งที่หลักฐานนี้ไม่ได้พิสูจน์
การทดลองที่ใหญ่ที่สุดและเข้มงวดที่สุดจนถึงปัจจุบัน คือ phase 3 TESTS study พบว่าไม่มีประโยชน์ต่อการตายใน sepsis และสัญญาณจากการวิเคราะห์อภิมานแบบรวมกันหายไปเมื่อจำกัดการวิเคราะห์เฉพาะ multicentre trials ที่มีคุณภาพสูง; รูปแบบเดียวกันของการทดลองขนาดเล็กที่ให้ผลบวกและการทดลองขนาดใหญ่ที่ไม่พบผลเกิดขึ้นซ้ำใน pancreatitis และ hepatitis B cirrhosis. หลักฐานแบบ randomised ส่วนใหญ่มาจาก China และ Italy, thymosin alpha-1 ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือ EMA, และไม่มี controlled human trials ที่ทดสอบมันในฐานะการแทรกแซงเพื่อ longevity หรือ healthy-ageing
คำถามทั่วไปเกี่ยวกับการวิจัย
- Thymosin Alpha-1 คืออะไร
Thymosin Alpha-1 เป็นเปปไทด์อะซีติเลต 28 กรดอะมิโนที่แยกได้ครั้งแรกจาก thymosin fraction 5 ซึ่งเป็นสารสกัดจากเนื้อเยื่อไทมัส รูปแบบสังเคราะห์มีชื่อสากลที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์คือ thymalfasin จัดจำหน่ายที่นี่เป็นวัสดุวิจัยแบบไลโอฟิไลซ์
- Thymosin Alpha-1 เป็นยาที่ได้รับอนุมัติหรือไม่
เป็นข้อมูลพื้นฐานด้านกฎระเบียบที่เป็นกลาง: บทความทบทวนบันทึกว่า thymalfasin ได้รับอนุมัติในกว่า 35 ประเทศ ภายใต้ชื่อทางการค้า Zadaxin ในหลายประเทศสำหรับไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซี การอนุมัติดังกล่าวใช้กับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมที่ได้รับใบอนุญาตในเขตอำนาจศาลเหล่านั้น ไม่ใช้กับวัสดุวิจัยนี้ ซึ่งไม่ใช่ยาที่ได้รับอนุมัติและไม่ได้จัดหาเพื่อใช้กับมนุษย์
- แตกต่างจาก TB-500 และ Thymosin Beta-4 อย่างไร
แม้จะมีชื่อเหมือนกัน thymosin alpha และ beta เป็นโมเลกุลที่ไม่เกี่ยวข้องกันจากการแยกส่วนเนื้อเยื่อเดิมชุดเดียวกัน Thymosin Alpha-1 เป็นเปปไทด์ 28 กรดอะมิโนที่ศึกษาเพื่อการส่งสัญญาณภูมิคุ้มกัน Thymosin Beta-4 และส่วนย่อย TB-500 เป็นเปปไทด์ 43 กรดอะมิโนที่จับ actin ซึ่งศึกษาในแบบจำลองการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ
มีจำหน่ายในแคตตาล็อกของเรา
สำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช้กับมนุษย์ ไม่ใช้เพื่อการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และการศึกษาที่สรุปไว้ไม่ควรตีความเป็นคำแนะนำ