AOD-9604 so với Tesamorelin
AOD-9604 là một hexadecapeptide tổng hợp tương ứng với miền phân giải mỡ C-terminal của hormone tăng trưởng người, được phát triển dựa trên tiền đề rằng các tác động chuyển hóa mỡ có thể được tách khỏi tín hiệu thụ thể hormone tăng trưởng và sự gia tăng IGF-1. Tesamorelin là một chất tương tự hormone giải phóng hormone tăng trưởng tổng hợp hoạt động theo hướng ngược lại, cố ý tăng hormone tăng trưọng nội sinh theo nhịp và do đó tăng IGF-1, và nó được phê duyệt cho chứng loạn dưỡng mỡ liên quan đến HIV dựa trên các thử nghiệm ngẫu nhiên lớn với mô mỡ nội tạng làm điểm cuối chính. Chúng được so sánh vì cả hai đều được quảng cáo xoay quanh giảm mỡ và cả hai đều bắt nguồn từ sinh học hormone tăng trưởng. Không có nghiên cứu nào đã sử dụng chúng cùng nhau hoặc trong các nhánh song song, và hai cơ sở bằng chứng khác nhau quá sắc nét về thiết kế đến mức so sánh này gần với một sự tương phản trong lịch sử quản lý hơn là một so sánh các tác động.
Chưa có nghiên cứu nào so sánh chúng trực tiếp.
Tất cả thông tin dưới đây được rút ra từ các nghiên cứu riêng biệt sử dụng các mô hình, chỉ số đầu cuối và loài khác nhau. Đó là giới hạn thực sự về những gì có thể kết luận, không phải chỉ là hình thức.
Không có nghiên cứu công bố nào đã đưa AOD-9604 và tesamorelin cho cùng đối tượng hoặc so sánh chúng trong các nhánh song song, ở bất kỳ loài hoặc mô hình nào. Tìm kiếm trên PubMed và Europe PMC chỉ trả về các đánh giá tường thuật trong đó cả hai hợp chất xuất hiện trong các phần riêng biệt: một đánh giá y học thể thao về các liệu pháp peptide được phê duyệt và chưa được phê duyệt, một đánh giá peptide chỉnh hình, và một đánh giá nội tiết về các peptide trục GH-IGF1 được sử dụng ngoài chỉ định được quản lý. Các đánh giá liệt kê hai hợp chất không so sánh chúng bằng thực nghiệm. Do đó mọi so sánh đều gián tiếp và rút ra từ các tài liệu khác nhau về bản chất cơ bản: tesamorelin có các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược đa trung tâm với các điểm cuối chính dựa trên hình ảnh và hai phân tích tổng hợp độc lập năm 2026, trong khi AOD-9604 không có thử nghiệm hiệu quả độc lập được bình duyệt nào cả, hồ sơ trên người của nó chỉ gồm một phân tích an toàn và dung nạp tổng hợp. Điều gần nhất với một so sánh bên trong tài liệu AOD-9604 là một nghiên cứu động vật gặm nhấm mạn tính chạy hormone tăng trưởng người nguyên vẹn cùng với đoạn, báo cáo rằng cả hai đều giảm tăng trọng cơ thể và tăng oxy hóa mỡ ở chuột béo phì trong khi đoạn không gắn với thụ thể hormone tăng trưởng.
So sánh cạnh nhau.
| AOD-9604 | Tesamorelin | |
|---|---|---|
| Mức độ chín muồi của bằng chứng | Lâm sàng giai đoạn đầu | Thuốc được phê duyệt |
| Các nghiên cứu được trích dẫn ở đây | 17 | 15 |
| Xuất bản năm 2023 hoặc sau đó | 4 | 11 |
| Bài báo mới nhất | 2026 | 2026 |
| Lớp phân tử và nguồn gốc | Một peptide tổng hợp 16 amino acid tương ứng với miền C-terminal của hormone tăng trưởng người, Tyr-hGH 177-191, thường được viết là hGH fragment 176-191. Nó là một đoạn của một hormone hơn là một chất tương tự của yếu tố giải phóng. | Một chất tương tự tổng hợp 44 amino acid của hormone giải phóng hormone tăng trưởng, hoạt động tại thụ thể GHRH trên tuyến yên trước để kích thích tiết hormone tăng trưởng nội sinh theo nhịp. |
| Mối quan hệ với trục GH | Được thiết kế để nằm ngoài nó. Các thí nghiệm gắn kết trong tài liệu tiền lâm sàng chỉ ra không có tương tác với thụ thể hormone tăng trưởng, và phân tích an toàn tổng hợp trên người báo cáo không có tác động lên IGF-1 huyết thanh và không có tác động tiêu cực lên chuyển hóa carbohydrate trong thử nghiệm dung nạp glucose đường uống. | Được thiết kế để thúc đẩy nó. Gia tăng IGF-1 là một hậu quả được mong đợi, và cân bằng glucose, đau khớp và gia tăng IGF-1 được ghi nhận như các tín hiệu an toàn trong mục nghiên cứu. |
| Tình trạng quản lý | Không có công thức điều trị được phê duyệt. Gói phi lâm sàng năm 2014 về các nghiên cứu độc chất gen và độc chất học mạn tính được tập hợp để hỗ trợ vị thế thành phần thực phẩm hơn là một chỉ định thuốc, và công việc phân tích sau đó đã xác định peptide trong các chế phẩm bị tịch giữ, không có nhãn. | Một thuốc được phê duyệt cho chứng loạn dưỡng mỡ liên quan đến HIV, được hỗ trợ bởi các thử nghiệm giai đoạn 3 đa trung tâm và được đưa vào các phương pháp sàng lọc chống doping như một chất tương tự GHRH bị cấm. |
| Bằng chứng hiệu quả trên người | Không có gì được công bố như một báo cáo được bình duyệt độc lập. Các thử nghiệm béo phì trên người đã được tiến hành, nhưng chỉ dữ liệu an toàn và dung nạp tổng hợp của chúng xuất hiện trong tài liệu; các kết quả thành phần cơ thể chưa được sao chép độc lập trong một tạp chí được lập chỉ mục. | Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược với các điểm cuối hình ảnh. Trong một thử nghiệm 412 người tham gia, mô mỡ nội tạng giảm 15,2% với tesamorelin và tăng 5,0% với giả dược, và trong một thử nghiệm NAFLD 61 người tham gia, phần mỡ gan giảm tuyệt đối 4,1% với 35% người nhận đạt phần dưới 5% so với 4% trên giả dược. |
| Vị trí phân tích tổng hợp | Không có phân tích tổng hợp hiệu quả nào tồn tại, vì không có báo cáo hiệu quả ngẫu nhiên đủ điều kiện nào tồn tại để tổng hợp. | Hai phân tích tổng hợp năm 2026. Một tổng hợp bốn thử nghiệm ngẫu nhiên và 909 người tham gia, báo cáo giảm mô mỡ nội tạng và vòng eo và tăng khối cơ nạc, cùng với tỷ lệ ngừng cao hơn và các tác dụng phụ liên quan đến hormone tăng trưởng; cái kia tổng hợp năm thử nghiệm, báo cáo chênh lệch trung bình mỡ nội tạng là -27,71 cm2 và tăng khối cơ nạc 1,42 kg. |
| Quần thể mà bằng chứng mô tả | Động vật gặm nhấm béo phì di truyền và béo phì do chế độ ăn cho hiệu quả, cộng với một nghiên cứu viêm khớp thoái hóa nội khớp nhỏ trên thỏ cho các tuyên bố về sụn. Dữ liệu trên người mô tả dung nạp hơn là phản ứng của bất kỳ quần thể nào. | Hầu như hoàn toàn là những người sống với HIV và mỡ bụng dư thừa. Mở rộng ngoài quần thể đó bị hạn chế: các thử nghiệm nhận thức đã nhỏ và không nhất quán, thử nghiệm thần kinh nhận thức HIV lớn gần đây nhất không tìm thấy sự khác biệt giữa nhóm có ý nghĩa, và một thử nghiệm tesamorelin với tập thể dục cho chức năng thể chất có phác đồ được công bố nhưng không có kết quả. |
| Tài liệu gần đây bao gồm gì | Hóa phân tích chống doping, bao gồm phương pháp phát hiện trong nước tiểu đã được xác thực và nhận dạng peptide trong các chế phẩm bị thu giữ, cùng với các tổng quan tường thuật về peptide trong chấn thương chỉnh hình và y học thể thao. | Phân tích tổng hợp các thử nghiệm về loạn dưỡng mô mỡ HIV, các tổng quan về MASLD, sinh học thần kinh tiền lâm sàng của chất chủ vận GHRH trong các mô hình Alzheimer, và một phác đồ thử nghiệm về chức năng thể chất. |
Và những gì nó không hỗ trợ.
Hai hợp chất này được nhóm lại theo tiếp thị hơn là theo bằng chứng, và không có gì được công bố so sánh chúng. Những gì mỗi tài liệu riêng lẻ hỗ trợ rất khác nhau về trọng lượng. Tesamorelin có các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược đa trung tâm với các điểm cuối chính dựa trên hình ảnh, một phê duyệt, và hai phân tích tổng hợp độc lập năm 2026 hội tụ về giảm mỡ nội tạng và gan vừa phải với tăng khối nạc, cùng với các tác dụng phụ được ghi nhận bao gồm đau khớp, đau cơ, dị cảm, tỷ lệ ngừng cao hơn và gia tăng IGF-1. Bằng chứng của nó mô tả những người sống với HIV và mỡ bụng dư thừa, và các nỗ lực mở rộng nó sang nhận thức và chức năng thể chất cho đến nay đã nhỏ, không nhất quán hoặc chưa được báo cáo. AOD-9604 có một câu chuyện tiền lâm sàng mạch lạc từ 1993 đến 2001 trên động vật gặm nhấm, một phân tích an toàn và dung nạp tổng hợp trên người cho thấy không có tác động IGF-1 và không có tín hiệu chuyển hóa carbohydrate, và một gói độc chất học phi lâm sàng, nhưng không có thử nghiệm hiệu quả độc lập được công bố trên người cho bất kỳ chỉ định nào. Sự vắng mặt của một báo cáo hiệu quả không phải là bằng chứng rằng hợp chất không làm gì, và sự hiện diện của một phê duyệt cho hợp chất kia không phải là bằng chứng rằng nó hoạt động ở các quần thể mà nó chưa bao giờ được thử nghiệm. Không hợp chất nào có bằng chứng có đối chứng cho giảm mỡ thẩm mỹ ở những người khỏe mạnh, và đối với AOD-9604 các tuyên bố về sụn và sử dụng tiêm dựa trên một nghiên cứu thỏ nhỏ duy nhất không có xác nhận trên người.
Câu hỏi thường gặp.
- Có phải cả hai hợp chất này đều tác động thông qua growth hormone?
Chúng tác động theo các mối quan hệ trái ngược với trục này. Tesamorelin là một chất tương tự growth hormone-releasing hormone làm tăng growth hormone nhịp điệu nội sinh và do đó tăng IGF-1. AOD-9604 được phát triển dựa trên tiền đề tách hoạt tính phân giải mỡ khỏi trục đó: các thí nghiệm gắn kết tiền lâm sàng cho thấy không có tương tác với thụ thể growth hormone, và phân tích tổng hợp về an toàn trên người báo cáo không có ảnh hưởng đến IGF-1 huyết thanh.
- AOD-9604 đã hoàn thành một thử nghiệm hiệu quả ngẫu nhiên có công bố chưa?
Chưa có dưới dạng một báo cáo độc lập được bình duyệt. Các thử nghiệm béo phì trên người đã được tiến hành và dữ liệu tổng hợp về an toàn và dung nạp của chúng đã được công bố năm 2013, bao gồm sáu nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi có đối chứng giả dược, nhưng các kết quả hiệu quả về thành phần cơ thể chưa xuất hiện dưới dạng một ấn phẩm độc lập được lập chỉ mục hoặc được tái lập độc lập.
- Các thử nghiệm tesamorelin đã đo gì khi báo cáo giảm mỡ?
Các khoang mỡ dựa trên hình ảnh ở những người sống chung với HIV và tích tụ mỡ bụng. Một thử nghiệm ngẫu nhiên có 412 người tham gia báo cáo giảm 15,2% mô mỡ nội tạng so với tăng 5,0% ở nhóm giả dược, và một thử nghiệm NAFLD có 61 người tham gia báo cáo giảm tuyệt đối 4,1% tỷ lệ mỡ gan với 35% người nhận giảm xuống dưới tỷ lệ 5% so với 4% ở nhóm giả dược. Hai phân tích tổng hợp năm 2026 đã tổng hợp các thử nghiệm này và các thử nghiệm liên quan.
- Có bằng chứng nào cho cả hai hợp chất ở những người không có loạn dưỡng mô mỡ liên quan đến HIV không?
Rất ít. Cơ sở bằng chứng về tesamorelin hầu như tập trung hoàn toàn ở những người sống chung với HIV; các thử nghiệm về nhận thức bên ngoài bối cảnh đó đã nhỏ và không nhất quán, và một thử nghiệm kiểm tra tesamorelin kết hợp với tập thể dục cho chức năng thể chất có phác đồ đã công bố nhưng chưa có kết quả được báo cáo. Đối với AOD-9604 không tồn tại báo cáo hiệu quả độc lập đã công bố nào trong bất kỳ quần thể nào.
- Các tuyên bố về sụn và khớp cho AOD-9604 đến từ đâu?
Từ một thí nghiệm trên động vật nhỏ. Một nghiên cứu thoái hóa khớp gối do collagenase gây ra trên 32 con thỏ đã so sánh tiêm nước muối sinh lý, hyaluronic acid, AOD9604, và AOD9604 với hyaluronic acid vào khớp hàng tuần, báo cáo ít thoái hóa sụn hơn và thời gian khập khiễng ngắn hơn ở các nhóm được điều trị. Không có xác nhận trên người, và các tổng quan chỉnh hình đề cập đến peptide này lưu ý sự vắng mặt của các thử nghiệm lâm sàng.
Chỉ cho mục đích nghiên cứu. Không dùng cho người, chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bất kỳ tình trạng nào. Không có nội dung nào trên trang này là lời khuyên y tế và không có so sánh nào ở đây nên được hiểu là khuyến nghị hợp chất nào.