AOD-9604 vs Tesamorelin
AOD-9604 是一种合成的十六肽,对应于人生长激素的 C 末端脂肪分解结构域,其开发前提是脂肪代谢效应可以与生长激素受体信号传导和 IGF-1 升高分离。Tesamorelin 是一种合成的生长激素释放激素类似物,其作用方向相反,故意提高内源性脉冲式生长激素从而提高 IGF-1,并且基于以内脏脂肪组织为主要终点的大型随机试验的有力证据,获得了 HIV 相关脂肪营养不良的批准。它们被比较是因为两者都围绕脂肪减少进行营销,并且都源自生长激素生物学。没有研究将它们一起给药或在平行组中给药,并且两个证据基础在设计上差异如此之大,以至于这种比较更接近于监管历史的对比而非效应的比较。
没有研究直接比较过它们。
以下所有内容均来自使用不同模型、终点和物种的独立研究。这对结论构成实际限制,而非形式说明。
没有已发表的研究将 AOD-9604 和 tesamorelin 给予相同的受试者或在平行组中进行比较,在任何物种或模型中都没有。对 PubMed 和 Europe PMC 的检索仅返回叙述性综述,其中两种化合物出现在单独的章节中:一篇关于已批准和未批准肽疗法的运动医学综述、一篇骨科肽综述,以及一篇关于在监管适应症之外使用的 GH-IGF1 轴肽的内分泌学综述。列出两种化合物的综述并未对它们进行实验性比较。因此,任何比较都是间接的,并且来自本质上不同种类的文献:tesamorelin 拥有以影像学为基础的主要终点的多中心随机安慰剂对照试验以及两项独立的 2026 年荟萃分析,而 AOD-9604 根本没有独立的同行评审疗效试验,其人体记录包括一项汇总的安全性和耐受性分析。AOD-9604 文献中最接近比较的是一项慢性啮齿动物研究,该研究将完整的人生长激素与该片段并行进行,报告两者都减少了肥胖小鼠的体重增加并增加了脂肪氧化,而该片段不与生长激素受体结合。
对比数据。
| AOD-9604 | Tesamorelin | |
|---|---|---|
| 证据成熟度 | 早期临床 | 已批准药物 |
| 此处引用的研究 | 17 | 15 |
| 2023年或之后发表 | 4 | 11 |
| 最新论文 | 2026 | 2026 |
| 分子类别和来源 | 一种对应于人生长激素 C 末端结构域的合成 16 氨基酸肽,Tyr-hGH 177-191,通常写作 hGH fragment 176-191。它是激素的片段而非释放因子的类似物。 | 一种合成的 44 氨基酸生长激素释放激素类似物,作用于垂体前叶的 GHRH 受体以刺激内源性脉冲式生长激素分泌。 |
| 与 GH 轴的关系 | 设计为位于其外部。临床前文献中的结合实验表明与生长激素受体没有相互作用,汇总的人体安全性分析报告对血清 IGF-1 没有影响,并且在口服葡萄糖耐量测试中对碳水化合物代谢没有负面影响。 | 设计为驱动它。IGF-1 升高是预期的后果,葡萄糖稳态、关节痛和 IGF-1 升高在研究条目中被记录为安全性信号。 |
| 监管状态 | 没有批准的治疗制剂。2014 年的遗传毒性和慢性毒理学研究的非临床包是为支持食品成分地位而非药物适应症而汇编的,后来的分析工作在查获的无标签制剂中识别出该肽。 | 一种批准用于 HIV 相关脂肪营养不良的药物,由多中心 3 期试验支持,并作为禁用的 GHRH 类似物纳入反兴奋剂筛查方法。 |
| 人体疗效证据 | 没有作为独立的同行评审报告发表。进行了人体肥胖试验,但文献中仅出现了它们的汇总安全性和耐受性数据;身体成分结果尚未在索引期刊中独立复制。 | 具有影像学终点的随机安慰剂对照试验。在一项 412 名参与者的试验中,tesamorelin 组内脏脂肪组织下降 15.2%,安慰剂组上升 5.0%,在一项 61 名参与者的 NAFLD 试验中,肝脏脂肪分数下降绝对值 4.1%,35% 的接受者达到低于 5% 的分数,而安慰剂组为 4%。 |
| 荟萃分析位置 | 不存在疗效的荟萃分析,因为不存在可汇总的合格随机疗效报告。 | 两项 2026 年荟萃分析。一项汇总了四项随机试验和 909 名参与者,报告了内脏脂肪组织和腰围的减少以及瘦体重的增加,同时伴有较高的中断率和生长激素相关的不良反应;另一项汇总了五项试验,报告内脏脂肪平均差异为 -27.71 cm2,瘦体重增加 1.42 kg。 |
| 证据描述的人群 | 遗传性肥胖和饮食诱导肥胖的啮齿动物用于疗效研究,加上一项小型兔子关节内骨关节炎研究用于软骨声明。人体数据描述的是耐受性而非任何人群的反应。 | 几乎完全是 HIV 感染者和腹部脂肪过多的人群。超出该人群的扩展有限:认知试验规模较小且不一致,最近最大的 HIV 神经认知试验未发现显著的组间差异,一项 tesamorelin 联合运动用于身体功能的试验有已发表的方案但没有结果。 |
| 最近文献的组成内容 | 反兴奋剂分析化学,包括一种经验证的尿液检测方法和在查获制剂中对该肽的鉴定,以及骨科和运动医学中肽类的叙述性综述。 | HIV脂肪代谢障碍试验的荟萃分析、MASLD综述、阿尔茨海默病模型中GHRH激动剂的临床前神经生物学研究,以及一项身体机能试验方案。 |
以及不支持的结论。
这两种化合物是按营销而非按证据分组的,并且没有已发表的研究对它们进行比较。每个文献分别支持的内容在权重上非常不同。Tesamorelin 拥有以影像学为基础的主要终点的随机安慰剂对照多中心试验、一项批准以及两项独立的 2026 年荟萃分析,这些分析汇聚于适度的内脏和肝脏脂肪减少伴瘦体重增加,同时记录的不良反应包括关节痛、肌痛、感觉异常、较高的中断率和 IGF-1 升高。其证据描述的是 HIV 感染者和腹部脂肪过多的人群,而将其扩展到认知和身体功能的尝试迄今为止规模较小、不一致或未报告。AOD-9604 在 1993 年至 2001 年期间在啮齿动物中有一个连贯的临床前故事,一项汇总的人体安全性和耐受性分析显示没有 IGF-1 效应和没有碳水化合物代谢信号,以及一个非临床毒理学包,但没有针对任何适应症的已发表的独立人体疗效试验。缺乏疗效报告并不是该化合物无效的证据,而另一种化合物获得批准的存在也不是它在从未测试过的人群中有效的证据。两者都没有在其他方面健康的人群中进行美容性脂肪减少的对照证据,而对于 AOD-9604,软骨和注射用途的声明基于一项小型兔子研究,没有人体确认。
常见问题。
- 这两种化合物是否都通过生长激素起作用?
它们与该轴的作用关系相反。Tesamorelin是一种生长激素释放激素类似物,提高内源性脉冲式生长激素分泌,从而提高IGF-1。AOD-9604的开发前提是将脂解活性与该轴分离:临床前结合实验表明其与生长激素受体无相互作用,汇总的人体安全性分析报告显示其对血清IGF-1无影响。
- AOD-9604是否已完成一项已发表的随机疗效试验?
未作为独立的同行评审报告发表。人体肥胖试验已进行,其汇总的安全性和耐受性数据于2013年发表,涵盖六项随机双盲安慰剂对照研究,但身体成分疗效结局尚未作为索引独立出版物出现,也未经独立重复验证。
- tesamorelin试验报告脂肪减少时测量了什么?
在HIV感染者和腹部脂肪堆积患者中基于影像学的脂肪区室。一项纳入412名受试者的随机试验报告内脏脂肪组织下降15.2%,而安慰剂组上升5.0%;一项纳入61名受试者的NAFLD试验报告肝脏脂肪分数绝对下降4.1%,35%的接受者降至5%分数以下,而安慰剂组为4%。两项2026年荟萃分析汇总了这些及相关试验。
- 对于无HIV相关脂肪代谢障碍的人群,是否有任一化合物的证据?
极少。tesamorelin的证据基础几乎完全集中在HIV感染者中;该人群外的认知试验规模小且结果不一致,一项测试tesamorelin联合运动对身体机能影响的试验已发表方案但无报告结果。对于AOD-9604,在任何人群中均无已发表的独立疗效报告。
- 关于AOD-9604的软骨和关节声称来自何处?
来自一项小型动物实验。一项在32只兔子中进行的胶原酶诱导膝关节骨关节炎研究比较了每周关节内注射生理盐水、透明质酸、AOD9604以及AOD9604联合透明质酸,报告治疗组软骨退化较少且跛行时间较短。无人体证实,涵盖该肽的骨科综述指出缺乏临床试验。
仅供研究使用。不得用于人体消费、诊断、治疗或预防任何疾病。本页面内容不构成医疗建议,此处的任何比较均不应被视为对任一化合物的推荐。