检测报告背后的词汇。
检测报告、登记记录和研究论文依赖一套工作词汇,但很少停下来定义。这里的每个条目以简明语言定义一个术语——它测量什么、不测量什么,以及它在指南和研究文库中的使用位置。
检测报告与分析
分析证书 (COA)
实验室报告,将来自指定批次的一个测试样品与一组测定结果——通常是鉴别和纯度——关联起来,由指定实验室在特定日期出具。
阅读定义HPLC纯度
化合物色谱峰面积占所有检出峰面积的百分比——这是检测器所见内容的相对度量,而非粉末中肽质量占比的陈述。
阅读定义质谱鉴定
一种通过测量分子质量并与预期序列计算值比对的鉴定检查——回答的是正确的分子是否存在,而非其含量多少。
阅读定义净肽含量
冻干粉末质量中实际为肽的比例,扣除残留水分和反离子后测得——这是与色谱纯度不同的测量指标,且报告频率远低于后者。
阅读定义Endotoxin
革兰氏阴性菌外膜释放的脂多糖片段——耐热、生物活性强的污染物,化学纯度检测无法发现,需用 LAL 法测定。
阅读定义Karl Fischer水含量
一种滴定法,用于测量冻干粉末中残留的水分——这是毛重高估瓶中实际肽含量的原因之一。
阅读定义批号或批次号
将小瓶与一次特定合成运行关联的标识符——使证书能够描述实际在手的物质而非泛泛而谈的物质的关键。
阅读定义Purity vs quantity
两个经常被混淆的独立声明:纯度描述存在化合物的质量,数量描述有多少化合物——证书可以确立其中一项而不涉及另一项。
阅读定义Reference standard
已知身份和纯度的表征样品,分析方法用其与被测物质进行比对——将仪器读数转化为结果的锚点。
阅读定义
化学与鉴定
TFA salt vs acetate salt
合成肽常见的两种反离子形式——纯化过程的残留物,改变粉末的质量和性质但不改变肽本身。
阅读定义Counterion
与带电肽段在固体形式中伴随的相反电荷离子——是粉末重量的一部分,但不是肽段本身的一部分。
阅读定义游离碱与盐的质量
表述化合物质量的两种方式——含或不含其抗衡离子——这就是为什么注册数据库的分子量与瓶装物内含量不是同一个数值。
阅读定义Lyophilisation
冻干:在真空条件下通过升华去除冷冻溶液中的水分,留下稳定的固体饼块或粉末,多肽以此形式运输和储存。
阅读定义肽序列
定义肽的氨基酸残基有序链——化合物的实际身份,其分子式、质量和行为均由此推导。
阅读定义分子量与式量
从分子式计算得出的单个分子质量——需注意登记数据库中的数值描述的是游离碱,而瓶中物质是含残留水分的盐。
阅读定义CAS number
由化学文摘社(Chemical Abstracts Service)分配给化学物质的唯一注册号——是在供应商和文献之间匹配化合物时使用最广泛的标识符。
阅读定义UNII
FDA 全球物质注册系统中的唯一成分标识符——一个免费、公开、基于分子结构的代码,用于明确标识一种物质形式。
阅读定义PubChem CID
PubChem中的化合物标识符,PubChem是NIH的开放化学数据库——可从该记录中免费读取结构、分子式和计算分子量。
阅读定义InChIKey
IUPAC InChI 结构标识符的定长哈希形式——27 个字符,使单个化学结构可跨数据库检索和比对。
阅读定义化合物同义词与别名
一种化合物流通时使用的多个名称——代码、商品名、序列名——以及为何需要用注册标识符而非名称来确定身份。
阅读定义
处理与储存
监管与证据
503A vs 503B
美国《食品、药品与化妆品法》中管理药物配制的两个章节——503A 管理传统的患者特定药房,503B 管理更大规模的外包设施——规定配制机构可使用哪些物质。
阅读定义Research use only (RUO)
实验室研究材料的供应类别,这些材料不属于药品、食品或器械——在销售时未经批准用于、并明确排除人类或兽医用途。
阅读定义GMP
良好生产规范:管理药品生产的质量体系法规——批次检测本身无法复制的工艺控制和文档记录。
阅读定义PMID and DOI
将科学声明固定到可核查来源的两个标识符:PubMed 为论文分配的记录编号,以及出版商注册的持久数字对象标识符。
阅读定义证据层级
从细胞研究到动物实验再到人体试验的阶梯——一项研究与人类问题的直接关联程度分级,也是研究数量本身说明不了什么的原因。
阅读定义同行评审
手稿发表前由该领域独立研究者进行的审查——一个过滤明显缺陷的机制,而非论文结论正确性的保证。
阅读定义