DSIP
已发表研究与证据基础
Delta sleep-inducing peptide 是一种九肽(Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu),于1977年从诱导睡眠的兔子脑静脉血中分离得到。尽管经过五十年的研究,至今未能鉴定出 DSIP 基因、前体蛋白或受体,该肽作为内源性睡眠因子的地位仍存在争议。人体研究集中在1980年代和1990年代初期,包括针对失眠、慢性疼痛和阿片类戒断的小型双盲研究,结果不一致;近期研究几乎完全是关于卒中、应激和药物递送构建体的啮齿动物工作。
- 引用研究数
- 17
- 2023年后发表
- 1
- 最新论文
- 2024
- 最后审查日期
- 2026年8月
文献中的重复主题
- 慢波睡眠
- 内源性睡眠因子假说
- 血脑屏障转运
- 应激与 HPA 轴
- 阿片类戒断
- 抗氧化与延缓衰老作用
- 未鉴定的受体
化合物标识符
- CAS
- 62568-57-4
- PubChem
- 68816
未获FDA咨询委员会推荐。
23–24 July 2026,FDA药房复配咨询委员会审议了 DSIP,会议中使用名称 emideltide, 纳入503A批量清单的提案,不推荐将其纳入,报告投票结果为 6–7 with one abstention。 The only one of the seven peptides the committee declined to recommend. It was heard under the name emideltide.
这不是批准。 委员会提供建议,不做决定。该推荐不具约束力,FDA尚未完成正式变更所需的规则制定程序,且纳入503A批量清单并不等同于FDA药品批准。该清单还管理针对患者的药房复配,这与仅供研究使用的供应是独立的活动。
2026年7月咨询投票的实际作用 说明了流程、其他被审议的化合物,以及该投票常被误报的四种含义。
17项已发表研究。
按研究设计的强度排序,然后按时间排序。每条记录都链接到其来源记录,以便根据论文核实发现,而不是仅凭我们的说法。
- 01人体临床2009
Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia
Pomfrett CJ, et al. · European Journal of Anaesthesiology · 随机对照试验,24名 ASA I-II 级女性患者;异氟烷麻醉期间静脉注射 DSIP 25、50 或 100 nmol/kg 对比生理盐水
DSIP 增加了心率,降低了心率变异性,与假设相反,在 25 nmol/kg 时减少了 delta 节律并增加了双频谱指数。作者得出结论认为 DSIP 使麻醉深度变浅而非加深。
- 02人体临床1998
Opioid detoxification with delta sleep-inducing peptide: results of an open clinical trial
Backmund M, Meyer K, Rothenhaeusler HB, Soyka M · Journal of Clinical Psychopharmacology · 阿片类脱毒开放性临床试验
该开放标签报告描述了在阿片类脱毒期间使用 DSIP。发表为短通讯,无对照组。
- 03人体临床1995
Delta sleep-inducing peptide in normal humans and in patients with sleep apnea and narcolepsy
Vgontzas AN, Friedman TC, Chrousos GP, Bixler EO, Vela-Bueno A, Kales A · Peptides · 横断面血浆采样:9名睡眠呼吸暂停患者、10名发作性睡病患者、11名正常对照,加上第二队列
睡眠呼吸暂停患者、发作性睡病患者和对照组之间晨间血浆 DSIP 样免疫反应性无显著差异。研究结果不支持单次血浆 DSIP 测量作为疾病标志物。
- 04人体临床1994
Diurnal rhythm of plasma delta-sleep-inducing peptide in humans: evidence for positive correlation with body temperature and negative correlation with rapid eye movement and slow wave sleep
Friedman TC, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · 人体昼夜采样,同时进行多导睡眠监测和体温测量
血浆 DSIP 与体温呈正相关,与 REM 和慢波睡眠呈负相关,该模式与循环慢波睡眠促进因子的预期相反。
- 05人体临床1992
Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study
Bes F, Hofman W, Schuur J, Van Boxtel C · Neuropsychobiology · 双盲配对平行组试验,n=16 名慢性失眠患者;三个晚上静脉注射 DSIP 25 nmol/kg 对比葡萄糖安慰剂,多导睡眠监测
多导睡眠监测显示 DSIP 组睡眠效率更高、睡眠潜伏期更短,但效果微弱,部分归因于安慰剂组的变化。作者得出结论认为短期 DSIP 治疗慢性失眠不太可能具有重大治疗价值。
- 06人体临床1984
Therapeutic effects of delta-sleep-inducing peptide (DSIP) in patients with chronic, pronounced pain episodes. A clinical pilot study
Larbig W, Gerber WD, Kluck M, Schoenenberger GA · European Neurology · 开放性试点研究,n=7 名偏头痛、血管舒缩性头痛、慢性耳鸣或心因性疼痛患者;连续5天静脉注射 DSIP,然后每48-72小时一次
7名患者中有6名的疼痛水平相对基线显著下降,同时抑郁症状减轻。设计为非对照且样本量非常小。
- 07人体临床1983
Effects of DSIP in man. Multifunctional psychophysiological properties besides induction of natural sleep
Schneider-Helmert D, Schoenenberger GA · Neuropsychobiology · 五项双盲人体研究,单次和重复静脉注射 DSIP,多导图记录和心理生理学测试
作者报告了约1小时的睡眠诱导潜伏期,作用持续长达20小时,失眠患者在连续四次注射后睡眠紊乱正常化,清醒期间警觉性和表现增强。如果注射缓慢,耐受性良好。
- 08动物体内2024
Pichia pastoris secreted peptides crossing the blood-brain barrier and DSIP fusion peptide efficacy in PCPA-induced insomnia mouse models
Mu X, Qu L, et al. · Frontiers in Pharmacology · PCPA 诱导的失眠小鼠模型,在毕赤酵母中表达的重组 DSIP 融合肽
重组生产的 DSIP 融合肽穿过了血脑屏障,并在化学诱导的失眠小鼠模型中产生了可测量的作用。这是 PubMed 索引中最近的 DSIP 原始研究。
- 09动物体内2021
Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke
Tukhovskaya EA, et al. · Molecules · Sprague-Dawley 大鼠,局灶性卒中模型
DSIP 给药与大鼠局灶性卒中后运动功能恢复相关。
- 10动物体内2021
DSIP-Like KND Peptide Reduces Brain Infarction in C57Bl/6 and Reduces Myocardial Infarction in SD Rats When Administered during Reperfusion
Tukhovskaya EA, et al. · Biomedicines · C57Bl/6 小鼠(脑缺血)和 Sprague-Dawley 大鼠(心肌缺血再灌注)
类 DSIP 的 KND 肽在再灌注期间给予时,在脑和心肌缺血再灌注模型中均减小了梗死面积。
- 11动物体内2018
Phosphorylated delta sleep inducing peptide restores spatial memory and p-CREB expression by improving sleep architecture at high altitude
Roy K, et al. · Life Sciences · 低压缺氧/模拟高海拔啮齿动物模型
磷酸化 DSIP 改善了睡眠结构,并与模拟高海拔条件下空间记忆表现恢复和 p-CREB 表达相关。
- 12动物体内2016
Effect of Delta Sleep-Inducing Peptide on Functional State of Hepatocytes in Rats During Restraint Stress
Bobyntsev II, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 大鼠束缚应激模型,肝细胞形态和功能
DSIP 改变了应激诱导的肝细胞功能状态变化,与一般性抗应激作用而非睡眠特异性作用一致。
- 13动物体内2014
Effect of delta sleep-inducing peptide on the expression of antioxidant enzyme genes in the brain and blood of rats during physiological aging
Kutilin DS, Bondarenko TI, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 衰老大鼠,脑和血液抗氧化酶基因表达
DSIP 改变了衰老大鼠脑和血液中抗氧化酶基因的表达,构成该肽俄罗斯延缓衰老文献的一部分。
- 14动物体内2012
Effect of delta sleep-inducing peptide on oxidative modification of proteins in rat tissues and blood during physiological aging
Bondarenko TI, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 衰老大鼠,组织和血液中蛋白质羰基化标志物
DSIP 降低了衰老大鼠的氧化蛋白质修饰标志物。
- 15动物体内1988
Evidence for a role of delta sleep-inducing peptide in slow-wave sleep and sleep-related growth hormone release in the rat
Iyer KS, McCann SM · Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America · 大鼠,慢波睡眠和生长激素释放的免疫中和和给药研究
该里程碑研究报告了 DSIP 与大鼠慢波睡眠和睡眠相关生长激素释放之间联系的证据,是 DSIP 睡眠声称最常被引用的机制基础。
- 16综述2006
Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle
Kovalzon VM, Strekalova TV · Journal of Neurochemistry · 批判性小型综述
作者得出结论认为 DSIP 作为睡眠因子的假说证据不足且薄弱,指出未分离出 DSIP 基因、蛋白前体或受体,某些合成类似物(而非 DSIP 本身)在兔和大鼠中促进了慢波睡眠。
- 17综述1984
Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review
Graf MV, Kastin AJ · Neuroscience and Biobehavioral Reviews · 基础性叙述综述
该早期综述整合了 DSIP 的分布、药代动力学和报告的行为作用,并确立了将该肽定义为多功能而非睡眠特异性的框架。
这些证据未能证明的内容。
至今从未鉴定出 DSIP 受体、基因或前体,该肽作为内源性睡眠因子的分类在原始文献中存在争议。人体试验规模小,多数在1995年之前进行,使用静脉注射而非皮下给药途径,睡眠结果不一致;没有现代随机对照试验,没有非静脉给药途径的药代动力学表征,也没有对照安全性数据。
关于该研究的常见问题。
- 什么是 DSIP?
DSIP 是一种九肽,最初从电刺激诱导慢波睡眠期间的兔脑静脉血中分离得到。自1970年代末以来一直被研究,仍然是神经科学文献中机制上较未解决的肽之一。
- 文献是否解释了 DSIP 的作用机制?
没有定论。未确认受体,未达成转导途径共识。综述者描述了与下丘脑-垂体-肾上腺轴和阿片系统的相互作用,以及关于体温调节和基因表达的报告,但明确将整体图景描述为未解决。
- 为什么近期 DSIP 研究与睡眠关系如此之少?
因为睡眠研究结果被证明难以重复。2010年以来发表的工作在很大程度上转向了其他终点——实验性卒中后运动恢复、衰老动物的抗氧化酶表达和应激模型生理学——这是当前文献所在之处。
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