Epithalon
已发表研究与证据基础
Epithalon(也写作Epitalon)是一种合成四肽,序列为Ala-Glu-Asp-Gly(AEDG),源自松果体提取物制剂Epithalamin。已发表的研究报告了该肽在培养的人体细胞中诱导端粒酶活性和端粒延长、调节昼夜节律和松果体基因表达、抗氧化作用,以及在果蝇和啮齿动物模型中延长中位寿命。这些文献的绝大多数来自俄罗斯的单一研究组,2022年至2025年间出现了少量独立的体外复现研究。在索引文献中尚未发表该四肽在人体中的注册、安慰剂对照随机试验。
- 引用研究数
- 15
- 2023年后发表
- 8
- 最新论文
- 2026
- 最后审查日期
- 2026年8月
文献中的重复主题
- 端粒酶诱导
- 端粒长度
- 松果体和褪黑素调节
- 昼夜节律时钟基因表达
- 老年保护和寿命
- 氧化应激和抗氧化活性
- 表观遗传染色质修饰
- 细胞衰老标志物
化合物标识符
- CAS
- 307297-39-8
- PubChem
- 219042
已获FDA咨询委员会推荐。
23–24 July 2026，FDA药房复配咨询委员会审议了 Epithalon，会议中使用名称 Epitalon， 纳入503A批量清单的提案，推荐将其纳入。 Heard under the spelling Epitalon and recommended on a divided vote. Published accounts of the meeting differ on the exact tally, so none is quoted here.
这不是批准。 委员会提供建议，不做决定。该推荐不具约束力，FDA尚未完成正式变更所需的规则制定程序，且纳入503A批量清单并不等同于FDA药品批准。该清单还管理针对患者的药房复配，这与仅供研究使用的供应是独立的活动。
2026年7月咨询投票的实际作用 说明了流程、其他被审议的化合物，以及该投票常被误报的四种含义。
15项已发表研究。
按研究设计的强度排序，然后按时间排序。每条记录都链接到其来源记录，以便根据论文核实发现，而不是仅凭我们的说法。
- 01人体临床2024· Russian (English abstract)
Peptidergic regulation of expression of cellular aging marker proteins in buccal epithelium
Ivko OM, et al. · Advances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 从褪黑素分泌紊乱的人类受试者采集的口腔上皮细胞
AEDG肽给药与口腔上皮中衰老相关蛋白p16、p21和p53表达降低相关。昼夜节律基因表达和褪黑素分泌指标向年轻受试者中所见的值转变。
- 02人体临床2003
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
Khavinson VKh, Morozov VG · Neuro Endocrinology Letters · 266名老年受试者随访6-8年,胸腺(Thymalin)和松果体(Epithalamin)肽制剂
作者报告,在6至8年的随访中,相对于对照组,肽处理的老年队列死亡率降低,联合Thymalin加Epithalamin组降低幅度最大。该报告描述了开放、非随机观察性设计,并使用了松果体提取物制剂Epithalamin而非合成AEDG四肽。
- 03动物体内2003
Effect of Epitalon on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female Swiss-derived SHR mice
Anisimov VN, et al. · Biogerontology · 雌性瑞士系SHR小鼠,终生每月皮下给药,寿命和肿瘤发生率研究
Epitalon处理的雌性SHR小鼠相对于对照组显示最大寿命增加约12%。白血病发生率降低,作者报告总自发性肿瘤发生率没有增加。
- 04动物体内2001
Synthetic tetrapeptide epitalon restores disturbed neuroendocrine regulation in senescent monkeys
Khavinson V, Goncharova N, Lapin B · Neuro Endocrinology Letters · 老年恒河猴(Macaca mulatta),褪黑素和皮质醇昼夜节律分析
Epitalon给药增加了夜间褪黑素升高已趋平的老年猴的晚间褪黑素输出。报告显示紊乱的昼夜节律皮质醇模式向幼年动物中所见的模式移动。
- 05动物体内2000
Effect of epitalon on the lifespan increase in Drosophila melanogaster
Khavinson VK, et al. · Mechanisms of Ageing and Development · 黑腹果蝇,在幼虫发育期间给予肽
在发育期间向培养基中添加Epitalon使成年果蝇寿命增加约11%至16%。报告显示,在所测试的极低剂量范围内,该效应与浓度无关。
- 06体外2025
Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity
Al-Dulaimi S, Thomas R, Matta S, Roberts T · Biogerontology · 人正常细胞系和乳腺癌细胞系;qPCR端粒长度测定和免疫荧光
Epitalon暴露与所测试细胞系中端粒长度增加相关,归因于正常细胞中端粒酶上调和癌细胞系中端粒替代延长(ALT)活性。该文章的更正于2025年11月发表在Biogerontology(PMID 41240216, doi 10.1007/s10522-025-10326-8)。
- 07体外2025
The Antioxidant Tetrapeptide Epitalon Enhances Delayed Wound Healing in an in Vitro Model of Diabetic Retinopathy
Gatta M, et al. · Stem Cell Reviews and Reports · 高糖条件下的人视网膜色素上皮细胞(体外糖尿病视网膜病变模型)
高糖培养延迟了划痕伤口愈合并提高了视网膜色素上皮细胞中的活性氧。Epitalon处理恢复了伤口愈合并降低了高血糖诱导的上皮-间质转化和纤维化标志物。
- 08体外2025
Epitalon-activated telomerase enhance bovine oocyte maturation rate and post-thawed embryo development
Ullah S, et al. · Life Sciences · 牛卵母细胞和颗粒细胞;体外成熟和冻融后胚胎培养
Epitalon补充增加了牛卵母细胞和颗粒细胞中的端粒酶活性并提高了体外成熟率。相对于未处理对照组,冻融后囊胚发育和线粒体功能指标也有所改善。
- 09体外2024
Short Peptides Protect Fibroblast-Derived Induced Neurons from Age-Related Changes
Kraskovskaya N, et al. · International Journal of Molecular Sciences · 从老年供体人成纤维细胞转分化的诱导神经元
AEDG及相关短肽增加了源自老年供体成纤维细胞的诱导神经元中的树突生长。处理培养物中的氧化DNA损伤标志物降低。
- 10体外2023
Epigenetic Modification Under the Influence of Peptide Bioregulators on the "Old" Chromatin
Lezhava T, Jokhadze T, Monaselidze J, et al. · Georgian Medical News · 老年人供体的培养淋巴细胞
包括AEDG四肽在内的肽类生物调节剂诱导老年供体淋巴细胞中组成型异染色质的解聚。每种肽选择性地作用于特定染色体区域,而非均匀作用于整个基因组。
- 11体外2022
Epitalon protects against post-ovulatory aging-related damage of mouse oocytes in vitro
Yue X, et al. · Aging (Albany NY) · 排卵后24小时培养的小鼠卵母细胞
Epithalon降低了排卵后衰老小鼠卵母细胞中活性氧的积累并保持了线粒体膜电位。处理的卵母细胞中与排卵后衰老相关的纺锤体和染色体异常减轻。
- 12体外2020
AEDG Peptide (Epitalon) Stimulates Gene Expression and Protein Synthesis during Neurogenesis: Possible Epigenetic Mechanism
Khavinson V, et al. · Molecules · 进行神经元分化的人牙龈间充质干细胞,加分子对接
AEDG肽在神经元分化过程中增加了神经发生标志物的表达,包括Nestin、GAP43、beta-tubulin III和doublecortin。分子建模显示该肽与组蛋白和DNA结合,作者提出这是一种表观遗传机制。
- 13体外2003
Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells
Khavinson VKh, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 达到Hayflick极限的人胎儿成纤维细胞培养
在人体细胞培养中添加Epithalon诱导了端粒酶活性和端粒延长。作者报告,处理的培养物经历了超出预期复制极限的额外群体倍增。这是该肽后续端粒酶声明的基础报告。
- 14综述2026
Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging
Mavrych V, et al. · Frontiers in Aging · 对九种用于或研究中的衰老相关治疗性肽的叙事综述,包括Epithalon
该综述将Epithalon列为机制依据主要基于临床前数据的研究性老年保护肽之一。作者得出结论,这类研究性肽在能够支持治疗声明之前需要通过设计良好的临床试验进行验证。
- 15综述2025
Overview of Epitalon-Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties
Araj SK, et al. · International Journal of Molecular Sciences · 涵盖约25年Epitalon文献的叙事综述
该综述总结了AEDG四肽报告的老年保护、神经内分泌、抗氧化和神经保护作用。作者指出,在其分子机制和临床相关性的理解方面仍存在实质性差距。
这些证据未能证明的内容。
Epithalon的证据基础由单一研究组主导,即圣彼得堡生物调节与老年学研究所(Khavinson及同事),主要发表在俄语期刊如Uspekhi Gerontologii和Byulleten Eksperimentalnoi Biologii i Meditsiny上,几乎没有得到独立复现;少量独立论文仅限于体外研究。尚未发表合成AEDG四肽的注册、安慰剂对照随机临床试验,人类长寿报告使用的是松果体提取物制剂Epithalamin,采用非随机开放设计,人体药代动力学、剂量反应和长期安全性,包括端粒酶诱导可能带来的肿瘤学风险,均未得到表征。
关于该研究的常见问题。
- 什么是Epithalon?
Epithalon 是一种合成四肽，序列为 Ala-Glu-Asp-Gly，缩写为 AEDG。它是 Epithalamin（一种在俄罗斯老年学研究中被研究的松果体多肽提取物）的单一序列合成类似物，在此作为冻干研究材料提供。
- 关于端粒酶的研究究竟表明了什么？
一项常被引用的体外研究报告称，将该肽添加到端粒酶阴性的人胎儿成纤维细胞培养物中，诱导了端粒酶催化亚基的表达、可测量的酶活性以及端粒延长。这是一项细胞培养观察结果。尚未证明其能转化为任何临床结果，此处任何内容均不应被解读为对人类衰老的声明。
- Epithalon 与 Pinealon 有何区别？
两者均为来自同一俄罗斯研究项目的短链生物调节肽，但它们的序列不同，相关文献也不同。Epithalon 是四肽 Ala-Glu-Asp-Gly，主要在松果体和端粒研究背景下被研究；Pinealon 是三肽 Glu-Asp-Arg，主要在神经元模型中被研究。
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