检测报告与分析
Endotoxin
革兰氏阴性菌外膜释放的脂多糖片段——耐热、生物活性强的污染物，化学纯度检测无法发现，需用 LAL 法测定。
内毒素是革兰氏阴性菌外层细胞膜的脂多糖成分，在细菌死亡破裂时释放。它们耐热，能在杀灭细菌本身的条件下存活，且在极低浓度下具有生物活性，因此内毒素负荷是注射类药品的标准放行检测项目。
阅读肽类证书时需要明确的一点是，内毒素对证书通常包含的化学分析方法不可见。HPLC 和质谱表征的是化合物本身，对微生物污染不提供任何信息。一支样品瓶可以色谱纯度达到 99%，同时仍携带内毒素，因为这两种测量回答的是不相关的问题。
药典方法是使用鲎试剂 (LAL) 的细菌内毒素试验，能在皮克级水平检出内毒素；重组试剂作为无动物替代方案正日益被接受。内毒素检测仅在专门委托时才出现在研究化合物证书中,因此它在标准 COA 中缺失是正常的——这也是此类证书所能确立内容的明确局限之一。
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