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化学与鉴定

Lyophilisation

冻干:在真空条件下通过升华去除冷冻溶液中的水分,留下稳定的固体饼块或粉末,多肽以此形式运输和储存。

Lyophilisation将溶液冷冻,然后降低周围压力,使冰升华——直接从固态转变为气态——而材料不会经历融化过程。剩下的是一种多孔固体饼块或粉末,其中几乎所有水分都已被去除。对于多肽而言,其主要降解途径依赖于水,这一工艺使保质期从以天计算延长至以年计算。

水解、脱酰胺和聚集均需要分子流动性,而干燥固体不具备这一条件。密封并冷藏的冻干多肽降解速度比相同多肽在溶液中慢几个数量级,这也是化合物以干燥形式供应、仅在需要时复溶的原因。稳定性时钟在复溶时刻实际上重新启动——且运行速度快得多。

该过程彻底但并非绝对:通常有百分之几的紧密结合残留水分存留,可通过Karl Fischer滴定法测量,且计入粉末毛重。饼块的外观——完整、塌陷或部分融化——也传递信息,因为塌陷可能表明材料经历了不应有的温度或水分暴露。

仅供研究使用。不得用于人体消费、诊断、治疗或预防任何疾病。本页面内容不构成医疗建议。