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激素已批准药物

HMG

已发表研究与证据基础

Human menopausal gonadotropin(menotropins)是一种尿源性促性腺激素制剂,含有卵泡刺激素和黄体生成素活性,后者主要由纯化过程中保留的绒毛膜促性腺激素贡献。高纯化制剂(hp-hMG)已在大量随机对照试验文献中与重组FSH以及重组FSH加重组LH进行了评估,涵盖IVF/ICSI的卵巢刺激、促排卵以及男性低促性腺激素性性腺功能减退症精子发生诱导的联合促性腺激素治疗。2026年Cochrane更新报告称,hMG/hp-hMG在活产和卵巢过度刺激综合征方面可能优于rFSH,而其他近期系统综述发现活产率相当但卵母细胞获取量不同,该领域仍存在剂量、方案和终点定义的异质性。

引用研究数
15
2023年后发表
11
最新论文
2026
最后审查日期
2026年8月

文献中的重复主题

  • IVF/ICSI的卵巢刺激
  • FSH和LH联合活性
  • 高纯化hMG与重组FSH的对比
  • 活产和累积活产率
  • 卵巢过度刺激综合征风险
  • GnRH拮抗剂方案和预测高反应者
  • 卵巢低反应和LH补充
  • 卵泡类固醇生成和过早孕酮升高
  • 多囊卵巢综合征的促排卵
  • 男性低促性腺激素性性腺功能减退症的精子发生诱导

化合物标识符

证据

15项已发表研究。

按研究设计的强度排序,然后按时间排序。每条记录都链接到其来源记录,以便根据论文核实发现,而不是仅凭我们的说法。

  1. 01临床指南2023

    Use of gonadotropins in ovarian stimulation in Spain: Delphi consensus

    Barrenetxea G, et al. · Journal of Obstetrics and Gynaecology · 西班牙生殖医学专家的改良Delphi共识

    共识声明支持对年轻正常和高反应患者使用FSH单药治疗,含LH制剂如hMG被考虑用于特定亚组,包括高龄和低反应。

  2. 02系统综述2026

    Recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) versus other recombinant or urinary gonadotropins for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

    Berkhout RP, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · Cochrane系统综述和meta分析,比较rFSH与尿源性及其他重组促性腺激素的随机试验

    活产和临床妊娠可能在rFSH组低于hMG/hp-hMG组,卵巢过度刺激综合征可能在rFSH组更高;主要比较的证据确定性被评为中等。

  3. 03系统综述2026

    Luteinizing hormone activity in ovarian stimulation: comparative efficacy and safety of gonadotropins versus recombinant follicle-stimulating hormone-a systematic review and meta-analysis

    Espinós JJ, et al. · Frontiers in Endocrinology · 含LH活性促性腺激素与单用rFSH的随机试验系统综述和meta分析

    携带LH活性的促性腺激素可能在活产或持续妊娠方面与单用rFSH几乎没有差异,但与更有利的卵巢过度刺激综合征风险相关。

  4. 04系统综述2026

    Comparative Effectiveness of Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone:Recombinant Human Luteinizing Hormone in a 2:1 Ratio versus Highly Purified Human Menopausal Gonadotropin Alone in Ovarian Stimulation for Medically Assisted Reproduction Treatment Using in vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection: A Systematic Review and Meta-Analysis

    Dahan MH, et al. · Gynecologic and Obstetric Investigation · 六项研究的系统综述和meta分析,5,287个刺激周期

    r-hFSH:r-hLH以2:1比例的卵母细胞获取量显著高于单用hp-hMG,临床妊娠率倾向于重组联合制剂,但关于活产的数据不足以得出确切结论。

  5. 05系统综述2025

    Controlled ovarian stimulation protocols for assisted reproduction: a network meta-analysis

    Melo P, et al. · Cochrane Database of Systematic Reviews · 控制性卵巢刺激方案随机试验的Cochrane网状meta分析

    短GnRH拮抗剂方案在预测正常反应的女性中可能降低了卵巢过度刺激综合征,而活产或持续妊娠未见明显降低;个别促性腺激素制剂间的比较因网络稀疏而受限。

  6. 06系统综述2025

    Evaluating Sperm Recovery Time and Efficacy of Monotherapy vs. Combination Therapies in Men with Congenital Hypogonadotropic Hypogonadism: A Systematic Review and Meta-Analysis

    Pozzi E, et al. · The World Journal of Men's Health · 先天性低促性腺激素性性腺功能减退症男性单用hCG或hCG联合FSH/hMG治疗的系统综述和meta分析

    联合促性腺激素治疗与单用hCG相比,精子出现时间更短,精子回收率更高。

  7. 07系统综述2024

    Gonadotropins for pubertal induction in males with hypogonadotropic hypogonadism: systematic review and meta-analysis

    Alexander EC, et al. · European Journal of Endocrinology · 男性低促性腺激素性性腺功能减退症青春期诱导的促性腺激素方案系统综述和meta分析,包括hCG联合hMG或FSH

    促性腺激素方案增加了睾丸体积并诱导青春期发育,但方案高度异质,随机比较基本缺失。

  8. 08系统综述2019

    Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

    Bordewijk EM, et al. · Human Reproduction Open · 28项研究的系统综述和meta分析,包括7,553名女性

    rFSH、hp-hMG和hp-FSH每活产所需促性腺激素总量的差异很小,导致作者得出结论,选择可合理基于可获得性、成本和患者偏好。

  9. 09系统综述2008

    Urinary hMG versus recombinant FSH for controlled ovarian hyperstimulation following an agonist long down-regulation protocol in IVF or ICSI treatment: a systematic review and meta-analysis

    Coomarasamy A, et al. · Human Reproduction · 七项随机试验的meta分析,2,159名女性,GnRH激动剂长方案

    在激动剂长方案IVF/ICSI周期中,hMG相对于rFSH的活产率汇总增加约4个百分点。

  10. 10人体临床2026

    Human menopausal gonadotrophin in a pre-filled injection pen is non-inferior to the US-approved powder formulation

    Witz C, et al. (CLARA trial group) · Reproductive BioMedicine Online · hp-hMG预充式注射笔溶液与已批准冻干粉制剂的随机非劣效性试验

    预充式注射笔溶液在主要刺激终点上达到了对粉剂制剂的非劣效性标准,两组间报告的安全性观察相当。

  11. 11人体临床2025

    Impact of gonadotropin selection on risk of ovarian hyperstimulation syndrome in predicted high responders: a Menopur in Gonadotropin-releasing hormone Antagonist Single Embryo Transfer-High Responder trial analysis

    Foulk R, et al. · F&S Reports · MEGASET-HR随机试验的二次分析,620名AMH >=5 ng/mL的女性

    在调整卵母细胞获取量后,在GnRH拮抗剂方案下,hp-hMG在预测高反应者中的卵巢过度刺激综合征发生率显著低于rFSH。

  12. 12人体临床2024

    Serum progesterone is lower in ovarian stimulation with highly purified HMG compared to recombinant FSH owing to a different regulation of follicular steroidogenesis: a randomized controlled trial

    Bosch E, et al. · Human Reproduction · 112名卵母细胞供者(每组56名)的随机对照试验,hp-hMG对比rFSH

    hp-hMG组的晚卵泡期血清孕酮低于rFSH组,归因于向delta-4类固醇生成途径的转变,而非卵泡募集的差异。

  13. 13人体临床2020

    Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

    Witz CA, et al. · Fertility and Sterility · MEGASET-HR随机评估者盲法等效性试验,620名预测高反应者(AMH >=5 ng/mL),GnRH拮抗剂方案单囊胚移植

    hp-hMG实现了与rFSH相当的持续妊娠率,尽管卵母细胞获取量较低,不良事件包括卵巢过度刺激综合征和早期妊娠丢失较少。

  14. 14人体临床2002

    Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

    European and Israeli Study Group on Highly Purified Menotropin versus Recombinant Follicle-Stimulating Hormone · Fertility and Sterility · 多中心随机对照III期试验,入组781名女性(373名hp-hMG,354名rFSH)

    hp-hMG和rFSH之间的持续妊娠率相当,安全性和耐受性特征相似,为后续试验建立了参照比较。

  15. 15综述2025

    Does HCG and LH supplementation during ovarian stimulation improve clinical outcome? An evaluation of 30 years of clinical research

    Mannaerts B, Yding Andersen C, Howles CM · Reproductive BioMedicine Online · 三十年hCG和LH补充临床研究的叙事性综述,包括hMG制剂

    作者得出结论,对于任何联合促性腺激素产品,hCG或LH补充对临床结局的有益效应从未得到确切证实。

局限性

这些证据未能证明的内容。

头对头随机数据仍不足以确定hMG或hp-hMG是否改变新鲜移植及后续冻融移植的累积活产率,相对于重组FSH的任何活产优势幅度因方案、反应者表型和试验时代而异。POSEIDON标准下低反应者、全冻策略以及男性低促性腺激素性性腺功能减退症的证据主要来自小样本、异质性且大部分非随机研究,关于最佳LH活性剂量尚无共识。

关于该研究的常见问题。

什么是HMG?

HMG(human menopausal gonadotropin,也称menotropin)是一种尿源性生物制剂,含有卵泡刺激素和黄体生成素活性,传统上按国际单位约为1:1比例。

它与重组FSH有何不同?

重组FSH仅提供FSH活性,由细胞培养产生。HMG从尿液中提取,同时提供FSH和LH活性,其中部分LH活性由制剂中存在的绒毛膜促性腺激素贡献。Cochrane对这两类药物跨42项试验的比较发现,活产率无统计学显著差异。

研究报告了关于卵巢过度刺激综合征风险的哪些内容?

2026年Cochrane系统评价报告,重组FSH与hMG或高纯化hMG相比,卵巢过度刺激综合征的发生率可能更高,证据确定性为中等。MEGASET-HR随机试验在620名AMH为5 ng/mL或以上的女性中进行的二次分析发现,在GnRH拮抗剂方案下,经卵母细胞产量校正后,高纯化hMG的该综合征发生率显著低于重组FSH。该文献中对最佳LH活性剂量尚无共识。

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