Melanotan 2
已发表研究与证据基础
Melanotan II 和 afamelanotide 是α-黑色素细胞刺激激素的合成类似物，通过作用于黑皮质素受体增加真黑素合成。Afamelanotide（一种选择性的、主要针对 MC1R 的类似物）是一种获批用于红细胞生成性原卟啉症的药物，有随机安慰剂对照试验和上市后安全队列研究支持，并已在白癜风中与窄谱 UV-B 联合试验。Melanotan II 是一种非选择性、未获许可的肽，被非法销售用于晒黑；它从未完成过疗效或安全性项目，其已发表的人体文献几乎完全由不良事件病例报告组成，包括暴发性和发育不良性痣、黑色素瘤和粘膜黑色素瘤、阴茎异常勃起、肾梗死和全身反应。
- 引用研究数
- 20
- 2023年后发表
- 12
- 最新论文
- 2026
- 最后审查日期
- 2026年8月
文献中的重复主题
- 黑皮质素 1 受体激动
- 真黑素诱导和光保护
- 红细胞生成性原卟啉症光毒性
- 白癜风复色
- 暴发性和发育不良性黑色素细胞痣
- 黑色素瘤病例报告
- 未受监管的肽供应和社交媒体推广
- 非选择性黑皮质素受体不良反应
化合物标识符
- CAS
- 121062-08-6
- PubChem
- 92432
20项已发表研究。
按研究设计的强度排序，然后按时间排序。每条记录都链接到其来源记录，以便根据论文核实发现，而不是仅凭我们的说法。
- 01系统综述2026
Insights into Tanning Biology and Tanning Products.
Resnick G, et al. · The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology · 关于二羟基丙酮、melanotan、毛喉素和类胡萝卜素的 68 项同行评审研究的 PRISMA 系统评价
该评价评估了自晒黑剂的机制、临床用途、配方和不良反应，涵盖 melanotan 以及二羟基丙酮、毛喉素和类胡萝卜素。这是将 melanotan 置于晒黑产品格局中的最新系统评估。
已报告的安全性发现。 评价了包括 melanotan 在内的未受监管晒黑剂的不良反应。
- 02系统综述2024
A systematic review of case series and clinical trials investigating systemic oral or injectable therapies for the treatment of vitiligo.
Jafarzadeh A, et al. · Skin Research and Technology · 全身性口服和注射白癜风治疗病例系列和临床试验的系统评价
该评价将 afamelanotide 与皮质类固醇、免疫抑制剂和其他药物一起列为白癜风全身性注射选择，并将全身性白癜风治疗的整体证据基础描述为有限且异质。
- 03人体临床2026
Afamelanotide improves quality of life and light tolerance in Austrian erythropoietic protoporphyria patients.
Seidl-Philipp M, et al. · Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft · 接受 afamelanotide 治疗的奥地利红细胞生成性原卟啉症患者队列
Afamelanotide 治疗与奥地利 EPP 队列生活质量和光耐受性改善相关，为获批适应症增加了另一个国家真实世界数据集。
- 04人体临床2025
German Cohort Observational Study to Investigate the Short- and Long-Term Safety and Clinical Effectiveness of Afamelanotide 16 mg (SCENESSE) in Patients With Erythropoietic Protoporphyria (EPP).
Homey B, et al. · Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine · 上市后安全研究（EUPAS13004），欧洲 EPP 疾病登记德国分支，n=200 名治疗患者
这项监管机构要求的观察性研究收集了接受 afamelanotide 16 mg 治疗的 EPP 患者的短期和长期安全性和有效性数据。它代表了获批类似物存在的结构化药物警戒，melanotan II 没有对应物。
- 05人体临床2024
Afamelanotide for Treatment of the Protoporphyrias: Impact on Quality of Life and Laboratory Parameters in a US Cohort.
Leaf RK, et al. · Life (Basel) · 接受 afamelanotide 治疗的美国原卟啉症患者队列
该研究检查了接受 afamelanotide 的美国原卟啉症患者的生活质量变化和实验室参数，提供了观察性而非随机证据。
- 06人体临床2023
Dersimelagon in Erythropoietic Protoporphyrias.
Balwani M, et al. · The New England Journal of Medicine · 随机安慰剂对照 2 期试验，18-75 岁成人，安慰剂对比 dersimelagon 100 mg 或 300 mg 每日一次，持续 16 周
Dersimelagon 是一种口服选择性 MC1R 激动剂，可增加皮肤真黑素，研究评估了其在红细胞生成性和 X 连锁原卟啉症中日光暴露后症状发作时间和严重程度。该试验表明 MC1R 激动正在被开发为与注射晒黑肽不同的受监管口服药物类别。
- 07人体临床2020
Association of Afamelanotide With Improved Outcomes in Patients With Erythropoietic Protoporphyria in Clinical Practice.
Wensink D, et al. · JAMA Dermatology · 单中心前瞻性上市后安全性和有效性队列，EMA 批准方案，2016 年 6 月至 2018 年 9 月
评估了常规实践中 afamelanotide 治疗的户外时间、光毒性反应次数、疾病特异性生活质量、防护服使用和不良事件。该研究将关键试验发现扩展到更长期的真实世界随访。
- 08人体临床2015
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria.
Langendonk JG, et al. · The New England Journal of Medicine · 两项多中心随机双盲安慰剂对照试验，16 mg 皮下植入物；74 名患者（欧盟）和 94 名患者（美国）
患者每 60 天接受 afamelanotide 或安慰剂植入物，并评估日光暴露持续时间、光毒性反应的次数和严重程度以及生活质量。这些是支持 afamelanotide 用于红细胞生成性原卟啉症监管批准的关键试验。
- 09人体临床2015
Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for the treatment of vitiligo: a randomized multicenter trial.
Lim HW, et al. · JAMA Dermatology · 随机多中心试验，n=55 名非节段性白癜风成人（15-50% BSA），afamelanotide 16 mg 植入物加 NB-UV-B（n=28）对比单独 NB-UV-B（n=27）
在 Fitzpatrick 皮肤光型 III 至 VI 中，将 afamelanotide 植入物加窄谱 UV-B 的联合治疗与窄谱 UV-B 单药治疗进行了比较。这是黑皮质素类似物用于白癜风的主要随机证据。
- 11综述2021
Melanotan II User Experience: A Qualitative Study of Online Discussion Forums.
Gilhooley E, et al. · Dermatology · 英国和爱尔兰在线聊天室和论坛的回顾性定性分析，2016年1月至2017年10月
该研究从用户论坛描述了使用 melanotan II 的动机和自我报告的副作用，并指出由于供应的隐蔽性，人群水平的患病率和不良事件发生率难以确定。
已报告的安全性发现。 从用户社区编目的自我报告副作用；真实不良事件发生率无法测量，因为供应不受监管。
- 12综述2017
Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review.
Habbema L, et al. · International Journal of Dermatology · 未受监管的 melanotan I 和 II 使用与获批的 afamelanotide 比较的叙述性综述
该综述得出结论，尽管 afamelanotide 已经过彻底测试并被认为对其许可适应症安全，但非法供应的 melanotans 存在因未知制备、给药和剂量而产生的风险，并且未受监管的 melanotan 使用后不良事件的病例报告正在增加。
已报告的安全性发现。 未受监管的 melanotan I 和 II 制剂纯度、剂量和无菌性未知；越来越多的病例报告文献记录了皮肤和全身性危害。
- 13病例报告2026
Five primary melanomas in situ in a patient with recent tanning bed use, melanotan exposure, and anabolic hormone use.
Vadner DJ, et al. · JAAD Case Reports · 单一患者，同时使用日光浴床、melanotan 暴露和合成代谢激素
一名近期 melanotan 暴露同时伴有日光浴床和合成代谢激素使用的患者被诊断出五个原位原发黑色素瘤。由于同时紫外线暴露的混淆，因果关系不能归因于 melanotan。
已报告的安全性发现。 在 melanotan 暴露背景下报告了多个原发原位黑色素瘤。
- 14病例报告2026
Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report.
Bonchev A, et al. · Life (Basel) · 自行给药 melanotan II 64 天的患者的三个月随访
上下颌骨附着龈出现棕色、近乎对称的色素沉着，下颌前部最为明显。该报告记录了因不受监管的自我注射导致的黏膜色素沉着。
已报告的安全性发现。 自我给药 melanotan II 后出现口腔黏膜色素沉着过度。
- 15病例报告2026
Depigmented Facial and Neck Patches Following Melanotan Use in a Patient With Atopic Dermatitis and Alopecia Areata.
Ume A, et al. · Clinical and Experimental Dermatology · 单例特应性皮炎和斑秃患者
一名既往存在自身免疫性疾病和特应性疾病的患者在使用 melanotan 后，面部和颈部出现色素减退斑块。该报告描述了一种与预期效果相反的色素性不良结局。
已报告的安全性发现。 一名伴有自身免疫合并症的患者在使用 melanotan 后报告出现色素减退。
- 16病例报告2025
Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma?
Yassin Alsabbagh A, et al. · International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery · 22 岁女性，使用 melanotan II 鼻喷雾剂晒黑
患者出现前上颌肿块，组织学确认为粘膜恶性黑色素瘤，通过手术切除后进行免疫治疗。作者回顾了关于 melanotan 使用与黑色素瘤可能关联的文献，并呼吁提高对 melanotan II 鼻喷雾剂严重不良反应的认识。
已报告的安全性发现。 使用 melanotan II 鼻喷雾剂后报告了口腔粘膜恶性黑色素瘤。
- 17病例报告2025
Pyoderma Gangrenosum Secondary to Melanotan.
Dickson D, et al. · Cureus · 单例患者病例报告
坏疽性脓皮病被报告为归因于 melanotan 使用的并发症，为不受监管的注射型晒黑肽的已记录不良事件谱增加了一种非色素性炎症性皮肤病。
已报告的安全性发现。 坏疽性脓皮病归因于 melanotan。
- 18病例报告2014
Melanoma associated with the use of melanotan-II.
Hjuler KF, Lorentzen HF · Dermatology · 20 岁女性，Fitzpatrick 皮肤类型 II，3-4 周 melanotan II 自我注射疗程并同时使用日光浴床
一处在 melanotan II 自我注射疗程三个月后切除的可疑臀部黑素细胞病变，经组织学证实为皮肤黑色素瘤，周围皮肤呈普遍性强烈色素沉着。同时使用日光浴床是公认的混杂因素。
已报告的安全性发现。 皮肤黑色素瘤诊断与 melanotan II 自我注射和日光浴床使用存在时间关联。
- 19病例报告2012
Melanotan-associated melanoma in situ.
Ong S, Bowling J · Australasian Journal of Dermatology · 单例 melanotan 使用者的原位黑色素瘤
作者报告了与 melanotan 使用相关的原位黑色素瘤，并指出注射型促黑素肽是通过互联网销售的未获许可化合物，安全记录未经证实，既往有发育不良痣和黑色素瘤的报告。
已报告的安全性发现。 原位黑色素瘤与使用未获许可的促黑素肽相关。
- 20病例报告2009
Eruptive melanocytic naevi following melanotan injection.
Cousen P, et al. · British Journal of Dermatology · 注射 melanotan 后爆发性黑素细胞痣的病例报告
这份早期报告确立了爆发性黑素细胞痣信号，此后该信号已在多个国家的多份独立病例报告中得到重复。PubMed 记录不含摘要。
已报告的安全性发现。 注射 melanotan 后出现爆发性黑素细胞痣；该不良事件模式的首份报告。
这些证据未能证明的内容。
没有针对任何适应症的 melanotan II 完成的随机对照试验，没有覆盖它的药物警戒系统，也没有对非法供应产品的纯度、剂量或无菌性进行表征；整个 melanotan II 人体文献都是病例报告、信函和定性论坛分析。由于 melanotan II 对黑皮质素受体无选择性，其全身效应不同于 MC1R 选择性获批类似物，因此 afamelanotide 试验数据不能用于推断 melanotan II 安全性。Melanotan 暴露是否导致黑色素瘤尚未解决：报告的病例始终受到同时紫外线和日光浴床暴露的混淆，且不存在对照流行病学研究。
关于该研究的常见问题。
- 什么是 Melanotan 2？
Melanotan 2 (MT-II) 是 alpha-黑素细胞刺激激素的合成环状类似物，作为研究工具开发用于研究黑素皮质素受体药理学。它是 MC1、MC3、MC4 和 MC5 受体的非选择性激动剂。
- 它与 PT-141 (bremelanotide) 有何不同？
PT-141 是 Melanotan 2 的代谢物衍生类似物，开发用于 MC4R 选择性。MT-II 激活更广泛的黑素皮质素受体家族，而 PT-141 项目在 MT-II 交叉研究中发现勃起反应后，刻意缩小了受体谱。
- 为什么关于该化合物的研究文献如此少？
MT-II 主要作为概念验证工具化合物。一旦其受体药理学被绘制出来，临床开发便转向受体选择性后继化合物，因此直接的 MT-II 文献由最初的设计论文和少量早期阶段小型试验组成。
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