Semax
已发表研究与证据基础
Semax 是一种合成七肽，序列为 Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro，由 ACTH(4-7) 片段加上 C 端 Pro-Gly-Pro 三肽组成，该三肽赋予其抗酶降解能力。它不具有促肾上腺皮质激素活性，在俄罗斯获批用于缺血性脑卒中、视神经疾病和认知适应症。其最充分表征的作用是调节 BDNF 和 NGF 表达，以及在啮齿动物脑缺血模型中对炎症和神经信号基因的广泛转录组调控。人体证据以俄罗斯关于脑卒中和视神经病变的临床研究为主，另有两项针对健康志愿者的小型安慰剂对照 fMRI 研究；尚无符合西方监管标准的试验。
- 引用研究数
- 18
- 2023年后发表
- 10
- 最新论文
- 2025
- 最后审查日期
- 2026年8月
文献中的重复主题
- ACTH(4-10) 类似物
- melanocortin
- BDNF 和 NGF 表达
- 缺血性脑卒中神经保护
- 转录组调控
- 铜与淀粉样蛋白相互作用
- 鼻内促智药
- 默认模式网络
化合物标识符
- CAS
- 80714-61-0
- PubChem
- 9811102
已获FDA咨询委员会推荐。
23–24 July 2026，FDA药房复配咨询委员会审议了 Semax 纳入503A批量清单的提案，推荐将其纳入，报告投票结果为 8–5 with one abstention。 Heard on the second day of the meeting and recommended on a divided vote.
这不是批准。 委员会提供建议，不做决定。该推荐不具约束力，FDA尚未完成正式变更所需的规则制定程序，且纳入503A批量清单并不等同于FDA药品批准。该清单还管理针对患者的药房复配，这与仅供研究使用的供应是独立的活动。
2026年7月咨询投票的实际作用 说明了流程、其他被审议的化合物，以及该投票常被误报的四种含义。
18项已发表研究。
按研究设计的强度排序，然后按时间排序。每条记录都链接到其来源记录，以便根据论文核实发现，而不是仅凭我们的说法。
- 01人体临床2020
Functional Connectomic Approach to Studying Selank and Semax Effects
Panikratova YR, et al. · Doklady Biological Sciences · 安慰剂对照静息态 fMRI，52 名健康参与者在 Semax、Selank 或安慰剂后 5 和 20 min 扫描
相对于安慰剂，Semax 和 Selank 在右侧杏仁核与右侧颞叶皮层之间的静息态功能连接中产生了可区分的变化。
- 02人体临床2018
Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain
Lebedeva IS, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 安慰剂对照静息态 fMRI，24 名健康志愿者年龄 43.9 +/- 9.5 岁；鼻内 1% Semax (n=14) vs 安慰剂 (n=10)
Semax 组显示默认模式网络的前部（内侧额叶皮层）亚成分体积大于对照组，证明鼻内给药后存在可测量的急性中枢效应。
- 03人体临床2018· Russian (English abstract)
[The efficacy of semax in the tretament of patients at different stages of ischemic stroke]
Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV, Petrova LV, Bobyreva SN · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 临床试验，n=110 缺血性脑卒中后患者分层为早期（89 +/- 9 天）和晚期（214 +/- 22 天）康复，使用或不使用 Semax 6000 mcg/天，两个 10 天疗程
Semax 给药提高了血浆 BDNF 水平，与康复时机无关，并与更快的改善和更好的最终 Barthel 指数评分相关。该试验非安慰剂对照。
- 04人体临床2007· Russian (English abstract)
[The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax]
Serdiuk AV, Levitskii GN, Miasoedov NF, Skvortsova VI · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 开放标签试验，n=27 运动神经元病患者；鼻内 1% Semax 12 mg/天，两个 10 天疗程，系列针极肌电图和 ALS 量表
Semax 未影响慢性部分失神经的病程或临床 ALS 评分，但通过情绪状态和动机显著改善了总体生活质量评分，在第 10 天达到峰值。
- 05人体临床2000· Russian (English abstract)
[Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]
Polunin GS, Nurieva SM, Baiandin DL, Sheremet NL, Andreeva LA · Vestnik oftalmologii · 血管性、中毒-过敏性和炎症性视神经疾病及部分视神经萎缩的对照临床试验；鼻内滴剂 vs 鼻内电泳 vs 对照
在标准治疗中加入 Semax 与视力改善、总视野扩大、视神经电敏感性和传导性增加以及色觉改善相关。
- 06人体临床1997· Russian (English abstract)
[Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]
Gusev EI, Skvortsova VI, Miasoedov NF, Nezavibat'ko VN, Zhuravleva EIu, Vanichkin AV · Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 对照临床试验，30 名急性半球缺血性脑卒中患者 vs 80 名常规治疗对照；EEG 脑电地形图和体感诱发电位
在强化治疗中加入 Semax 与更快的全脑和局灶性（特别是运动）缺陷消退相关。报告有效日剂量为中度脑卒中 12 mg、重度脑卒中 18 mg。
- 07动物体内2025
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Radchenko AI, et al. · Acta Naturae · 转基因 APPswe/PS1dE9/Blg 小鼠；旷场、新物体识别和 Barnes 迷宫及组织学
Semax 及一种衍生物改善了新物体识别和 Barnes 迷宫测试的表现，并减少了皮层和海马中淀粉样蛋白沉积的数量。
- 08动物体内2025
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
Liu R, et al. · British Journal of Pharmacology · 雌性 C57BL/6 小鼠 T9-T10 挫伤性脊髓损伤，加 PC12 神经炎症模型；RNA-seq、网络药理学和分子对接
Semax 改善了功能恢复并抑制了溶酶体膜通透化相关的焦亡，通过 USP18 调控发挥作用；对接和药理学分析确定 mu 阿片受体为候选靶点。这是少数几项非俄罗斯的 Semax 原始研究之一。
- 09动物体内2025
Genes That Associated with Action of ACTH-like Peptides with Neuroprotective Potential in Rat Brain Regions with Different Degrees of Ischemic Damage
Filippenkov IB, et al. · International Journal of Molecular Sciences · 大鼠短暂性大脑中动脉闭塞 (tMCAO)，24 h 时纹状体和额叶皮层的 RNA-seq
Semax 和 ACTH(6-9)PGP 使纹状体中数百个缺血扰动的基因表达谱正常化，差异表达基因数量少于额叶皮层，表明存在区域依赖性转录组效应。
- 10动物体内2024
ACTH-like Peptides Compensate Rat Brain Gene Expression Profile Disrupted by Ischemia a Day After Experimental Stroke
Filippenkov IB, et al. · Biomedicines · 大鼠 tMCAO 模型，脑卒中后 24 h 额叶皮层的全转录组测序
包括 Semax 在内的 ACTH 样肽在 24 h 时部分补偿了缺血诱导的脑基因表达谱扰动，影响神经递质和炎症基因集。
- 11动物体内2024
Antidepressant-like and antistress effects of the ACTH(4-10) synthetic analogs Semax and Melanotan II on male rats in a model of chronic unpredictable stress
Inozemtseva LS, et al. · European Journal of Pharmacology · 雄性 Sprague-Dawley 大鼠，慢性不可预知应激；每日腹腔注射 Semax 或 Melanotan II 60 nmol/kg
Semax 逆转或减轻了应激诱导的快感缺失、体重增长抑制、肾上腺肥大和海马 BDNF 降低。对强迫游泳测试不动时间无影响。
- 12动物体内2024
Changes of Transcriptomic Activity in Rat Brain Cells under the Influence of Synthetic Adrenocorticotropic Hormone-Like Peptides
Filippenkov IB, et al. · Biochemistry (Moscow) · 大鼠脑细胞，ACTH 样肽给药下的转录组分析
包括 Semax 在内的合成 ACTH 样肽在脑细胞转录组活性中产生了可测量的变化，将该课题组的脑卒中模型转录组学扩展到非缺血条件。
- 13动物体内2023
Synthetic Adrenocorticotropic Peptides Modulate the Expression Pattern of Immune Genes in Rat Brain following the Early Post-Stroke Period
Filippenkov IB, et al. · Genes · 大鼠 tMCAO 模型，闭塞后 4.5 h 背外侧额叶皮层的 RNA-seq
Semax 与 131 个差异表达基因相关，ACTH(6-9)PGP 在脑卒中后 4.5 h 与 322 个相关；两者均部分预防了缺血诱导的免疫和神经信号相关表达谱变化。
- 14动物体内2010
Comparison of the temporary dynamics of NGF and BDNF gene expression in rat hippocampus, frontal cortex, and retina under Semax action
Shadrina M, et al. · Journal of Molecular Neuroscience · 大鼠海马、额叶皮层和视网膜；Semax 后 NGF 和 BDNF 基因表达的时程
Semax 在不同脑区和时间点产生了 NGF 和 BDNF 基因表达的变化,确立了该化合物最常被引用的神经营养因子诱导机制。
- 15体外2025
The Effect of Peptide Semax, an ACTH(4-10) Analogue, on Intracellular Calcium Dynamics in Rat Brain Neurons
Kolbaev SN, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 大鼠海马和小脑切片，钙成像；Semax 1 microM
Semax 增加了 CA1 锥体层细胞自发细胞内钙波动的频率，但不影响小脑颗粒细胞中质子刺激的钙内流，表明酸敏感离子通道不是其神经保护机制的主要介质。
- 16体外2025
Semax, a Copper Chelator Peptide, Decreases the Cu(II)-Catalyzed ROS Production and Cytotoxicity of aβ by Metal Ion Stripping and Redox Silencing
Tomasello MF, et al. · Bioinorganic Chemistry and Applications · Cu(II)-淀粉样蛋白 beta 氧化还原化学和细胞毒性的无细胞及细胞检测
Semax 从淀粉样蛋白 beta 中剥离 Cu(II) 并抑制其氧化还原活性，在体外降低催化产生的活性氧和相关细胞毒性。
- 17体外2023
Synthetic corticotropins and the GABA-receptor system: Direct and delayed effects
Vyunova TV, et al. · Chemical Biology & Drug Design · 离体大鼠脑质膜加急性束缚应激大鼠模型中的全身给药；[3H]GABA 结合
Semax 和相关合成促肾上腺皮质激素各自在高亲和力和低亲和力位点以不同方式改变了 [3H]GABA 结合。急性束缚应激降低了低亲和力位点的结合，肽预给药未能阻止这一应激效应。
- 18体外2022
Semax, a Synthetic Regulatory Peptide, Affects Copper-Induced Abeta Aggregation and Amyloid Formation in Artificial Membrane Models
Sciacca MFM, et al. · ACS Chemical Neuroscience · 铜诱导淀粉样蛋白 beta 聚集的人工膜模型
Semax 改变了铜诱导的淀粉样蛋白 beta 聚集和模型膜上的淀粉样蛋白形成，支持金属配位是其所报道神经保护化学机制的组成部分。
这些证据未能证明的内容。
俄罗斯上市许可是基于国内试验授予的，这些试验大多为开放标签或阳性对照，而非双盲安慰剂对照；没有任何 Semax 试验在 EMA 或 FDA 标准下注册或完成。对健康成人认知的影响仅由两项采用替代影像学终点的小型 fMRI 研究支持，西方人群中尚无剂量范围、药代动力学或长期安全性数据。
关于该研究的常见问题。
- 什么是 Semax?
Semax 是一种合成七肽,由 ACTH(4-7) 片段延伸 Pro-Gly-Pro 制成。它于 1980 年代在俄罗斯开发,主要用于神经营养信号传导和脑缺血研究。它不具有全长 ACTH 的任何激素促肾上腺皮质活性。
- 研究文献实际描述了什么?
啮齿动物研究报告了脑源性神经营养因子蛋白的增加以及缺血再灌注模型中 BDNF 和 trkB 表达的变化,还有广泛的转录组变化。俄罗斯临床文献检查了缺血性中风中的鼻内给药疗程。这些是特定研究环境中的研究发现,而非既定结果,此处没有任何关于该化合物对人产生何种作用的声明。
- Semax 与 Selank 有何不同?
两者都具有 Pro-Gly-Pro 稳定尾部,都来自同一个俄罗斯研究项目,但它们的活性片段不同。Semax 源自 ACTH(4-7) 并在神经营养和缺血模型中被研究;Selank 源自免疫四肽 tuftsin 并在焦虑和应激模型中被研究。
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