TB-500
已发表研究与证据基础
Thymosin beta-4 (Tb4) 是一种由 43 个氨基酸组成的内源性肌动蛋白螯合肽，在组织修复、血管生成、抗纤维化活性和炎症消退方面拥有大量临床前文献。TB-500 是作为 Tb4 类似物销售的合成 Ac-LKKTETQ 片段；几乎所有已发表的生物学研究都涉及全长 Tb4 而非该片段，两者经常被混淆。人体证据比该类别中的大多数肽更为完善，包括已完成的 1 期安全性研究、一项 2 期干眼症试验以及一项 2025 年研究报告了小鼠和 STEMI 患者的结果，但尚无产品获批用于肌肉骨骼恢复。
- 引用研究数
- 15
- 2023年后发表
- 8
- 最新论文
- 2026
- 最后审查日期
- 2026年8月
文献中的重复主题
- 肌动蛋白螯合与细胞迁移
- 血管生成与内皮细胞迁移
- 心脏修复与心外膜激活
- 抗纤维化活性
- 角膜与真皮伤口愈合
- 炎症消退
- TB-500 片段药理学与兴奋剂检测
化合物标识符
- CAS
- 885340-08-9
- PubChem
- 62707662
已获FDA咨询委员会推荐。
23–24 July 2026，FDA药房复配咨询委员会审议了 TB-500 纳入503A批量清单的提案，推荐将其纳入，报告投票结果为 8–6 with one abstention。 Heard as TB-500 free base and TB-500 acetate, and recommended on a divided vote.
这不是批准。 委员会提供建议，不做决定。该推荐不具约束力，FDA尚未完成正式变更所需的规则制定程序，且纳入503A批量清单并不等同于FDA药品批准。该清单还管理针对患者的药房复配，这与仅供研究使用的供应是独立的活动。
2026年7月咨询投票的实际作用 说明了流程、其他被审议的化合物，以及该投票常被误报的四种含义。
15项已发表研究。
按研究设计的强度排序，然后按时间排序。每条记录都链接到其来源记录，以便根据论文核实发现，而不是仅凭我们的说法。
- 01人体临床2025
Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion
Zhang Y, et al. · Cardiovasc Res · 小鼠心肌缺血/再灌注模型以及接受初次经皮冠状动脉介入治疗后的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者
评估了重组人 thymosin beta 4 对小鼠缺血/再灌注后慢性心脏功能恢复以及 STEMI 患者再灌注后的影响。这是该肽迄今为止最重要的人类心脏数据集。
- 02人体临床2021
A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin beta4 in healthy Chinese volunteers
Wang X, et al. · J Cell Mol Med · 1 期随机双盲研究；54 名健康受试者分为 7 个单剂量组 (0.05 至 25.0 ug/kg 静脉注射) 以及 30 名受试者分为 3 个多剂量组
该试验评估了重组人 Tb4 (NL005) 在健康志愿者中单次和多次静脉注射后的安全性、耐受性、药代动力学和抗药物抗体形成。
- 03人体临床2015
Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial
Sosne G, et al. · Cornea · 多中心、随机、双盲、安慰剂对照 56 天 2 期试验，在美国 2 个中心进行；9 名严重干眼症患者，RGN-259 0.1% 或赋形剂每日 6 次持续 28 天，随访 28 天
在这项小型 2 期试验中，Tb4 滴眼液与赋形剂相比改善了严重干眼症的体征和症状，包括移植物抗宿主病相关疾病患者。
- 04人体临床2010
A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers
Ruff D, et al. · Ann N Y Acad Sci · 4 组各 10 名健康受试者；单次静脉注射安慰剂或合成 Tb4，剂量为 42、140、420 或 1260 mg，然后每日相同剂量持续 14 天
在递增的单次和 14 天重复静脉注射剂量范围内，不良事件不常见且轻微，药代动力学参数已被表征。这仍然是全身性 Tb4 的主要人类安全性数据集。
- 05人体临床2010
The effect of thymosin treatment of venous ulcers
Guarnera G, et al. · Ann N Y Acad Sci · 多中心随机对照 2 期研究，评估局部合成 Tb4 用于下肢慢性静脉溃疡患者
该试验评估了局部 Tb4 添加到标准治疗中对静脉性腿部溃疡的安全性、耐受性和愈合效果。
- 06动物体内2026
Recombinant human Thymosin beta4 ameliorates experimental colitis and intestinal fibrosis through suppression of mineralocorticoid receptor signaling
Zhao TR, et al. · Mol Biomed · 小鼠实验性结肠炎和肠纤维化模型，以及炎症性肠病患者结肠组织中的 TMSB4X 表达分析
编码 Tb4 的基因 TMSB4X 在 IBD 患者的结肠组织中下调，重组人 Tb4 通过抑制盐皮质激素受体信号传导减轻了小鼠的结肠炎严重程度和肠纤维化。
- 07动物体内2026
Thymosin beta4 alleviates sepsis-associated acute kidney injury by suppressing MAPK signaling pathway
Ouyang X, et al. · Clin Sci (Lond) · 体内和体外脂多糖诱导的脓毒症相关急性肾损伤模型；LPS 暴露后 30 分钟给予 Tb4
LPS 暴露后给予 Tb4 减轻了脓毒症相关急性肾损伤的标志物，保护作用与 MAPK 信号传导的抑制有关。
- 08动物体内2026
Reparative Outcomes in Corneal Infection: Linking Adjunctive Tbeta4 Treatment to Nerve Regeneration and Visual Function
Ebrahim AS, et al. · Invest Ophthalmol Vis Sci · 通过在受伤角膜上接种诱导 C57BL/6 小鼠细菌性角膜炎；Tb4 与 ciprofloxacin 联合使用
该研究评估了辅助 Tb4 是否支持角膜神经再生并在感染后恢复视觉功能，扩展了早期发现即该组合降低角膜炎严重程度并增强伤口修复。
- 09动物体内2026
Decidualization-empowered ECM hydrogel integrating sustained Tbeta4 release drives endometrial regeneration in intrauterine adhesions
Liang Y, et al. · Nat Commun · 小鼠宫腔粘连模型，使用提供持续 Tb4 释放的蜕膜化子宫内膜细胞外基质水凝胶治疗
单次应用 Tb4 释放水凝胶使小鼠的子宫损伤反应从纤维化瘢痕形成转向子宫内膜再生。
- 10动物体内2025
Tbeta4-Engineered ADSC Extracellular Vesicles Rescue Cell Senescence Through Separable Microneedle Patches for Diabetic Wound Healing
Ding Y, et al. · Adv Sci (Weinh) · 装载有 Tb4 过表达脂肪来源干细胞的细胞外囊泡的可分离微针贴片，应用于老年糖尿病伤口模型
通过微针贴片递送的 Tb4 修饰细胞外囊泡逆转了细胞衰老标志物，并改善了因衰老而加重的慢性糖尿病伤口的愈合。
- 11动物体内2025
Inhaled exogenous thymosin beta 4 suppresses bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice via TGF-beta1 signalling pathway
Yu R, et al. · J Pharm Pharmacol · 博来霉素诱导的小鼠肺纤维化；在三种给药策略下给予雾化重组人 Tb4
雾化重组人 Tb4 抑制了博来霉素诱导的小鼠肺纤维化，抗纤维化作用与 TGF-beta1 信号传导相关。
- 12动物体内2013
Thymosin beta4-sulfoxide attenuates inflammatory cell infiltration and promotes cardiac wound healing
Evans MA, et al. · Nat Commun · 斑马鱼损伤模型和哺乳动物心脏损伤
Thymosin beta4-sulfoxide 被鉴定为伤口来源过氧化氢下游的消退信号，可消耗炎症性巨噬细胞并促进心脏伤口愈合。这建立了一种不同于肌动蛋白结合的炎症消退机制。
- 13动物体内2011
De novo cardiomyocytes from within the activated adult heart after injury
Smart N, et al. · Nature · 成年小鼠心脏，在心肌梗死前用 thymosin beta4 激活的心外膜祖细胞群
用 thymosin beta4 激活调动了驻留的成年心外膜祖细胞群，该群体在梗死后在结构和功能上对新心肌有贡献。这是该肽的标志性心脏再生结果。
- 14动物体内1999
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Malinda KM, et al. · J Invest Dermatol · 大鼠全层真皮伤口模型；局部或腹腔内 Tb4
与生理盐水对照相比，Tb4 在第 4 天使再上皮化增加了 42%，在第 7 天增加了高达 61%，到第 7 天伤口收缩至少增加了 11%，并增加了胶原沉积和血管生成。这是基础性伤口愈合论文。
- 15体外2024
Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro
Rahaman KA, et al. · J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci · 体外代谢温育和大鼠给药，使用合成的真实标准品；代谢物的划痕伤口愈合试验
这是少数直接针对 TB-500 (Ac-LKKTETQ) 本身而非全长 Tb4 的论文之一。它建立了 TB-500 及其代谢物的同步定量方法，并在体外筛选了它们的伤口愈合活性。
这些证据未能证明的内容。
尚无人体试验测试过 Tb4 或 TB-500 用于肌腱、韧带或肌肉损伤，而这正是市场宣传的用途；已完成的人体试验涵盖干眼症、静脉溃疡、心肌缺血和健康志愿者安全性。特定的 TB-500 片段 (Ac-LKKTETQ) 几乎没有自己的独立药理学，其与全长 Tb4 的等效性是假设而非已被证实的。Tb4 在体育运动和马术比赛中也被禁用，近期的几篇论文是兴奋剂检测方法而非疗效研究。
关于该研究的常见问题。
- 什么是 TB-500？
TB-500 是供应用于实验室工作的合成 thymosin beta-4 化学品的研究名称。Thymosin beta-4 是一种天然存在的 43 个氨基酸肽，是哺乳动物细胞中主要的肌动蛋白螯合分子；它因在细胞迁移、血管生成和组织修复中的作用而被研究。
- TB-500 与 BPC-157 有何不同？
两者是在重叠模型中研究的无关分子。TB-500 源自胸腺素 β-4，被研究用于肌动蛋白调节、细胞迁移和血管生成；BPC-157 是一种源自胃液的十五肽，在肌腱、韧带和胃肠道模型中进行研究。两者经常被联合研究，这就是提供组合瓶装的原因。
- 为什么有些论文描述的是短片段？
归因于胸腺素 β-4 的大部分活性映射到其中心肌动蛋白结合基序 (LKKTETQ)，因此一些研究使用完整的 43 个氨基酸肽，而另一些研究使用较短的片段。跨论文比较方案需要检查使用了哪种制备物。
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