DSIP
Investigación publicada y base de evidencia
El péptido inductor del sueño delta es un nonapéptido (Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu) aislado en 1977 de sangre venosa cerebral de conejos inducidos al sueño. A pesar de cinco décadas de estudio, no se ha identificado ningún gen de DSIP, proteína precursora o receptor, y el estatus del péptido como factor endógeno del sueño permanece controvertido. El trabajo en humanos se concentra en los años 1980 e inicios de los 1990 e incluye pequeños estudios doble ciego en insomnio, dolor crónico y abstinencia de opioides con resultados inconsistentes; la investigación reciente es casi enteramente trabajo en roedores sobre accidente cerebrovascular, estrés y construcciones de administración de fármacos.
- Estudios citados
- 17
- Publicados en 2023+
- 1
- Artículo más reciente
- 2024
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- sueño de ondas lentas
- hipótesis del factor endógeno del sueño
- transporte a través de la barrera hematoencefálica
- estrés y eje HPA
- abstinencia de opioides
- efectos antioxidantes y geroprotectores
- receptor no identificado
Identificadores del compuesto
- CAS
- 62568-57-4
- PubChem
- 68816
No recomendado por un comité asesor de la FDA.
El 23–24 July 2026 el Comité Asesor de Formulación Farmacéutica de la FDA consideró DSIP, escuchado bajo el nombre emideltide, para la Lista 503A de Sustancias a Granel y declinó recomendar su inclusión en un voto reportado de 6–7 with one abstention. The only one of the seven peptides the committee declined to recommend. It was heard under the name emideltide.
Esto no es una aprobación. El comité asesora; no decide. La recomendación no es vinculante, la FDA no ha completado el proceso de reglamentación que cambiaría formalmente algo, y la inclusión en la Lista 503A de Sustancias a Granel no equivale a la aprobación de un medicamento por la FDA. La lista también rige la formulación farmacéutica para pacientes, que es una actividad separada del suministro para uso exclusivo en investigación.
Lo que realmente hizo el voto asesor de julio de 2026 expone el proceso, los otros compuestos considerados y las cuatro cosas que el voto se reporta erróneamente como significando.
Qué es DSIP, químicamente.
- Fórmula molecular
- C35H48N10O15
- Peso molecular
- 848.8 g/mol
- Número CAS
- 62568-57-4
- PubChem CID
- 68816
Emideltide
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
17 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Clínico humano2009
Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia
Pomfrett CJ, et al. · European Journal of Anaesthesiology · ensayo controlado aleatorizado, 24 pacientes femeninas ASA I-II; DSIP intravenoso 25, 50 o 100 nmol/kg vs solución salina durante anestesia con isoflurano
DSIP aumentó la frecuencia cardíaca, disminuyó la variabilidad de la frecuencia cardíaca y, contrario a la hipótesis, redujo el ritmo delta y aumentó el índice biespectral a 25 nmol/kg. Los autores concluyeron que DSIP aligeró en lugar de profundizar la profundidad anestésica.
- 02Clínico humano1998
Opioid detoxification with delta sleep-inducing peptide: results of an open clinical trial
Backmund M, Meyer K, Rothenhaeusler HB, Soyka M · Journal of Clinical Psychopharmacology · ensayo clínico abierto en desintoxicación de opioides
Este reporte de etiqueta abierta describió el uso de DSIP durante la desintoxicación de opioides. Fue publicado como comunicación breve sin grupo control.
- 03Clínico humano1995
Delta sleep-inducing peptide in normal humans and in patients with sleep apnea and narcolepsy
Vgontzas AN, Friedman TC, Chrousos GP, Bixler EO, Vela-Bueno A, Kales A · Peptides · muestreo de plasma transversal: 9 pacientes con apnea del sueño, 10 pacientes con narcolepsia, 11 controles normales, más una segunda cohorte
La inmunorreactividad similar a DSIP en plasma matutino no difirió significativamente entre pacientes con apnea del sueño, pacientes con narcolepsia y controles. Los hallazgos no respaldaron medidas únicas de DSIP en plasma como marcador de enfermedad.
- 04Clínico humano1994
Diurnal rhythm of plasma delta-sleep-inducing peptide in humans: evidence for positive correlation with body temperature and negative correlation with rapid eye movement and slow wave sleep
Friedman TC, et al. · The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism · muestreo diurno en humanos con polisomnografía concurrente y temperatura corporal
DSIP en plasma correlacionó positivamente con temperatura corporal y negativamente con sueño REM y de ondas lentas, un patrón opuesto al esperado de un factor circulante promotor del sueño de ondas lentas.
- 05Clínico humano1992
Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study
Bes F, Hofman W, Schuur J, Van Boxtel C · Neuropsychobiology · ensayo doble ciego de grupos paralelos emparejados, n=16 pacientes con insomnio crónico; DSIP intravenoso 25 nmol/kg vs placebo de glucosa durante tres noches, polisomnografía
La polisomnografía mostró mayor eficiencia del sueño y latencia de sueño más corta con DSIP, pero los efectos fueron débiles y parcialmente atribuibles al cambio en el grupo placebo. Los autores concluyeron que el tratamiento a corto plazo con DSIP del insomnio crónico era poco probable que fuera de beneficio terapéutico importante.
- 06Clínico humano1984
Therapeutic effects of delta-sleep-inducing peptide (DSIP) in patients with chronic, pronounced pain episodes. A clinical pilot study
Larbig W, Gerber WD, Kluck M, Schoenenberger GA · European Neurology · estudio piloto abierto, n=7 pacientes con migraña, cefalea vasomotora, tinnitus crónico o dolor psicógeno; DSIP intravenoso durante 5 días consecutivos luego cada 48-72 h
Los niveles de dolor cayeron significativamente en 6 de 7 pacientes en relación con la línea base, con una reducción concurrente de los síntomas depresivos. El diseño fue no controlado y la muestra muy pequeña.
- 07Clínico humano1983
Effects of DSIP in man. Multifunctional psychophysiological properties besides induction of natural sleep
Schneider-Helmert D, Schoenenberger GA · Neuropsychobiology · cinco estudios doble ciego en humanos con inyecciones intravenosas únicas y repetidas de DSIP, registros poligráficos y pruebas psicofisiológicas
Los autores reportaron una latencia de inducción del sueño de aproximadamente 1 h con efectos que duraban hasta 20 h, normalización del sueño perturbado en insomnes después de cuatro inyecciones consecutivas, y mayor estado de alerta y rendimiento durante la vigilia. La tolerabilidad fue buena siempre que la inyección fuera lenta.
- 08Animal in vivo2024
Pichia pastoris secreted peptides crossing the blood-brain barrier and DSIP fusion peptide efficacy in PCPA-induced insomnia mouse models
Mu X, Qu L, et al. · Frontiers in Pharmacology · modelo de insomnio inducido por PCPA en ratones, péptido de fusión DSIP recombinante expresado en Pichia pastoris
Un péptido de fusión DSIP producido de forma recombinante cruzó la barrera hematoencefálica y produjo efectos medibles en un modelo de insomnio inducido químicamente en ratones. Este es el estudio primario de DSIP más reciente indexado en PubMed.
- 09Animal in vivo2021
Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke
Tukhovskaya EA, et al. · Molecules · ratas Sprague-Dawley, modelo de accidente cerebrovascular focal
La administración de DSIP se asoció con recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular focal en ratas.
- 10Animal in vivo2021
DSIP-Like KND Peptide Reduces Brain Infarction in C57Bl/6 and Reduces Myocardial Infarction in SD Rats When Administered during Reperfusion
Tukhovskaya EA, et al. · Biomedicines · ratones C57Bl/6 (isquemia cerebral) y ratas Sprague-Dawley (isquemia-reperfusión miocárdica)
El péptido KND similar a DSIP redujo el tamaño del infarto tanto en modelos de isquemia-reperfusión cerebral como miocárdica cuando se administró durante la reperfusión.
- 11Animal in vivo2018
Phosphorylated delta sleep inducing peptide restores spatial memory and p-CREB expression by improving sleep architecture at high altitude
Roy K, et al. · Life Sciences · modelo de roedores de hipoxia hipobárica / altitud elevada simulada
DSIP fosforilado mejoró la arquitectura del sueño y se asoció con restauración del rendimiento de memoria espacial y expresión de p-CREB bajo condiciones de altitud elevada simulada.
- 12Animal in vivo2016
Effect of Delta Sleep-Inducing Peptide on Functional State of Hepatocytes in Rats During Restraint Stress
Bobyntsev II, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · modelo de estrés por restricción en ratas, morfología y función de hepatocitos
DSIP modificó cambios inducidos por estrés en el estado funcional de los hepatocitos, consistente con una acción anti-estrés general en lugar de específica del sueño.
- 13Animal in vivo2014
Effect of delta sleep-inducing peptide on the expression of antioxidant enzyme genes in the brain and blood of rats during physiological aging
Kutilin DS, Bondarenko TI, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · ratas envejecidas, expresión de genes de enzimas antioxidantes en cerebro y sangre
DSIP alteró la expresión de genes de enzimas antioxidantes en cerebro y sangre de ratas envejecidas, formando parte de la literatura rusa de geroprotección sobre este péptido.
- 14Animal in vivo2012
Effect of delta sleep-inducing peptide on oxidative modification of proteins in rat tissues and blood during physiological aging
Bondarenko TI, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · ratas envejecidas, marcadores de carbonilación de proteínas en tejidos y sangre
DSIP redujo marcadores de modificación oxidativa de proteínas en ratas envejecidas.
- 15Animal in vivo1988
Evidence for a role of delta sleep-inducing peptide in slow-wave sleep and sleep-related growth hormone release in the rat
Iyer KS, McCann SM · Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America · rata, estudios de inmunoneutralización y administración de sueño de ondas lentas y liberación de hormona de crecimiento
Este estudio fundamental reportó evidencia vinculando DSIP con el sueño de ondas lentas y la liberación de hormona de crecimiento asociada al sueño en la rata, y es la base mecanística más frecuentemente citada para las afirmaciones sobre el sueño de DSIP.
- 16Revisión2006
Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle
Kovalzon VM, Strekalova TV · Journal of Neurochemistry · mini-revisión crítica
Los autores concluyeron que la hipótesis de DSIP como factor del sueño está pobremente documentada y es débil, señalando que no se había aislado ningún gen de DSIP, proteína precursora o receptor y que ciertos análogos sintéticos, pero no DSIP en sí mismo, promovieron el sueño de ondas lentas en conejos y ratas.
- 17Revisión1984
Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review
Graf MV, Kastin AJ · Neuroscience and Biobehavioral Reviews · revisión narrativa fundacional
Esta revisión temprana consolidó la distribución, farmacocinética y acciones conductuales reportadas de DSIP, y estableció el encuadre del péptido como multifuncional en lugar de específico del sueño.
Lo que esta evidencia no establece.
Nunca se ha identificado ningún receptor, gen o precursor de DSIP, y la clasificación del péptido como factor endógeno del sueño es disputada en la literatura primaria. Los ensayos en humanos son pequeños, mayormente anteriores a 1995, utilizaron dosificación intravenosa en lugar de subcutánea, y produjeron resultados inconsistentes en el sueño; no existen ensayos controlados aleatorizados modernos, ni caracterización farmacocinética para vías no intravenosas, ni datos de seguridad controlados.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es DSIP?
DSIP es un nonapéptido originalmente aislado de sangre venosa cerebral de conejo durante el sueño de ondas lentas inducido eléctricamente. Ha sido estudiado desde finales de los años 1970 y permanece como uno de los péptidos más mecánicamente no resueltos en la literatura de neurociencia.
- ¿La literatura explica cómo funciona DSIP?
No de manera concluyente. No se ha confirmado ningún receptor y no se ha acordado ninguna vía de transducción. Los revisores describen interacciones con el eje hipotalámico-hipofisario-adrenal y el sistema opioide, más reportes sobre termorregulación y expresión génica, pero explícitamente caracterizan el panorama general como no resuelto.
- ¿Por qué la investigación reciente de DSIP tiene tan poco que ver con el sueño?
Porque los hallazgos sobre el sueño resultaron difíciles de replicar. El trabajo publicado desde 2010 se ha desplazado en gran medida a otros puntos finales — recuperación motora después de accidente cerebrovascular experimental, expresión de enzimas antioxidantes en animales envejecidos, y fisiología de modelos de estrés — que es donde se sitúa la literatura actual.
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