Epithalon
Investigación publicada y base de evidencia
Epithalon (también escrito Epitalon) es un tetrapéptido sintético, Ala-Glu-Asp-Gly (AEDG), derivado de la preparación de extracto de glándula pineal Epithalamin. El trabajo publicado reportó inducción de la actividad de telomerasa y elongación de telómeros en células humanas cultivadas, modulación de la expresión génica circadiana y pineal, efectos antioxidantes y extensión de la mediana de vida en modelos de Drosophila y roedores. La gran mayoría de esta literatura se origina en un único grupo de investigación ruso, con un pequeño número de replicaciones independientes in vitro aparecidas entre 2022 y 2025. Ningún ensayo aleatorizado controlado con placebo y registrado del tetrapéptido en humanos ha sido publicado en la literatura indexada.
- Estudios citados
- 15
- Publicados en 2023+
- 8
- Artículo más reciente
- 2026
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- inducción de telomerasa
- longitud de telómeros
- regulación de glándula pineal y melatonina
- expresión génica del reloj circadiano
- geroprotección y longevidad
- estrés oxidativo y actividad antioxidante
- modificación epigenética de cromatina
- marcadores de senescencia celular
Identificadores del compuesto
- CAS
- 307297-39-8
- PubChem
- 219042
Recomendado por un comité asesor de la FDA.
El 23–24 July 2026 el Comité Asesor de Formulación Farmacéutica de la FDA consideró Epithalon, escuchado bajo el nombre Epitalon, para la Lista 503A de Sustancias a Granel y recomendó su inclusión. Heard under the spelling Epitalon and recommended on a divided vote. Published accounts of the meeting differ on the exact tally, so none is quoted here.
Esto no es una aprobación. El comité asesora; no decide. La recomendación no es vinculante, la FDA no ha completado el proceso de reglamentación que cambiaría formalmente algo, y la inclusión en la Lista 503A de Sustancias a Granel no equivale a la aprobación de un medicamento por la FDA. La lista también rige la formulación farmacéutica para pacientes, que es una actividad separada del suministro para uso exclusivo en investigación.
Lo que realmente hizo el voto asesor de julio de 2026 expone el proceso, los otros compuestos considerados y las cuatro cosas que el voto se reporta erróneamente como significando.
Qué es Epithalon, químicamente.
- Fórmula molecular
- C14H22N4O9
- Peso molecular
- 390.35 g/mol
- Número CAS
- 307297-39-8
- PubChem CID
- 219042
Epitalon, Epithalone
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
15 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Clínico humano2024· Russian (English abstract)
Peptidergic regulation of expression of cellular aging marker proteins in buccal epithelium
Ivko OM, et al. · Advances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · células epiteliales bucales muestreadas de sujetos humanos con secreción de melatonina alterada
La administración de péptido AEDG se asoció con expresión reducida de las proteínas asociadas a senescencia p16, p21 y p53 en epitelio bucal. La expresión génica circadiana y los índices de secreción de melatonina se desplazaron hacia valores vistos en sujetos más jóvenes.
- 02Clínico humano2003
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
Khavinson VKh, Morozov VG · Neuro Endocrinology Letters · 266 sujetos ancianos seguidos 6-8 años, preparaciones peptídicas tímica (Thymalin) y pineal (Epithalamin)
Los autores reportaron mortalidad reducida en cohortes ancianas tratadas con péptidos en relación con controles a lo largo de 6 a 8 años de seguimiento, con la mayor reducción en el grupo combinado de Thymalin más Epithalamin. El reporte describe un diseño observacional abierto no aleatorizado y utilizó la preparación de extracto pineal Epithalamin en lugar del tetrapéptido sintético AEDG.
- 03Animal in vivo2003
Effect of Epitalon on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female Swiss-derived SHR mice
Anisimov VN, et al. · Biogerontology · ratones hembra SHR derivados de Swiss, dosificación subcutánea mensual de por vida, estudio de longevidad e incidencia de tumores
Ratones hembra SHR tratadas con Epitalon mostraron un aumento en la longevidad máxima de aproximadamente 12 por ciento en relación con controles. La incidencia de leucemia se redujo, y los autores reportaron ningún aumento en la incidencia total de tumores espontáneos.
- 04Animal in vivo2001
Synthetic tetrapeptide epitalon restores disturbed neuroendocrine regulation in senescent monkeys
Khavinson V, Goncharova N, Lapin B · Neuro Endocrinology Letters · monos rhesus ancianos (Macaca mulatta), perfilado circadiano de melatonina y cortisol
La administración de Epitalon aumentó la producción vespertina de melatonina en monos ancianos cuyo aumento nocturno de melatonina se había aplanado. Se reportó que los perfiles de cortisol circadiano alterados se movieron hacia el patrón visto en animales jóvenes.
- 05Animal in vivo2000
Effect of epitalon on the lifespan increase in Drosophila melanogaster
Khavinson VK, et al. · Mechanisms of Ageing and Development · Drosophila melanogaster, péptido administrado durante desarrollo larval
Epitalon añadido al medio durante el desarrollo aumentó la longevidad de Drosophila adultas en aproximadamente 11 a 16 por ciento. Se reportó que el efecto fue independiente de la concentración a través de las dosis muy bajas probadas.
- 06In vitro2025
Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity
Al-Dulaimi S, Thomas R, Matta S, Roberts T · Biogerontology · líneas celulares humanas normales y de cáncer de mama; ensayo de longitud de telómeros por qPCR e inmunofluorescencia
La exposición a Epitalon se asoció con aumento de la longitud de telómeros en las líneas celulares probadas, atribuido a regulación al alza de telomerasa en células normales y a actividad de alargamiento alternativo de telómeros (ALT) en líneas cancerosas. Una corrección a este artículo fue publicada en Biogerontology en noviembre de 2025 (PMID 41240216, doi 10.1007/s10522-025-10326-8).
- 07In vitro2025
The Antioxidant Tetrapeptide Epitalon Enhances Delayed Wound Healing in an in Vitro Model of Diabetic Retinopathy
Gatta M, et al. · Stem Cell Reviews and Reports · células epiteliales pigmentarias de retina humana bajo condiciones de alta glucosa (modelo in vitro de retinopatía diabética)
El cultivo con alta glucosa retrasó el cierre de herida por raspado y elevó las especies reactivas de oxígeno en células epiteliales pigmentarias de retina. El tratamiento con Epitalon restauró el cierre de herida y redujo marcadores de transición epitelio-mesenquimal y fibrosis inducidas por hiperglucemia.
- 08In vitro2025
Epitalon-activated telomerase enhance bovine oocyte maturation rate and post-thawed embryo development
Ullah S, et al. · Life Sciences · ovocitos bovinos y células del cúmulo; maduración in vitro y cultivo embrionario post-descongelación
La suplementación con Epitalon aumentó la actividad de telomerasa en ovocitos bovinos y células del cúmulo y elevó las tasas de maduración in vitro. El desarrollo de blastocistos post-descongelación y las medidas de función mitocondrial también mejoraron en relación con controles no tratados.
- 09In vitro2024
Short Peptides Protect Fibroblast-Derived Induced Neurons from Age-Related Changes
Kraskovskaya N, et al. · International Journal of Molecular Sciences · neuronas inducidas transdiferenciadas de fibroblastos humanos de donantes ancianos
AEDG y péptidos cortos relacionados aumentaron el crecimiento dendrítico en neuronas inducidas derivadas de fibroblastos de donantes ancianos. Los marcadores de daño oxidativo al ADN se redujeron en cultivos tratados.
- 10In vitro2023
Epigenetic Modification Under the Influence of Peptide Bioregulators on the "Old" Chromatin
Lezhava T, Jokhadze T, Monaselidze J, et al. · Georgian Medical News · linfocitos cultivados de donantes humanos ancianos
Biorreguladores peptídicos incluyendo el tetrapéptido AEDG indujeron descondensación de heterocromatina constitutiva en linfocitos de donantes ancianos. Cada péptido actuó selectivamente sobre regiones cromosómicas particulares en lugar de uniformemente a través del genoma.
- 11In vitro2022
Epitalon protects against post-ovulatory aging-related damage of mouse oocytes in vitro
Yue X, et al. · Aging (Albany NY) · ovocitos de ratón cultivados 24 h post-ovulación
Epitalon redujo la acumulación de especies reactivas de oxígeno y preservó el potencial de membrana mitocondrial en ovocitos de ratón envejecidos post-ovulación. Anormalidades del huso y cromosomas asociadas con envejecimiento post-ovulatorio fueron atenuadas en ovocitos tratados.
- 12In vitro2020
AEDG Peptide (Epitalon) Stimulates Gene Expression and Protein Synthesis during Neurogenesis: Possible Epigenetic Mechanism
Khavinson V, et al. · Molecules · células madre mesenquimales gingivales humanas sometidas a diferenciación neuronal, más acoplamiento molecular
El péptido AEDG aumentó la expresión de marcadores de neurogénesis incluyendo Nestin, GAP43, beta-tubulina III y doblecortina durante la diferenciación neuronal. El modelado molecular indicó unión del péptido a proteínas histonas y al ADN, lo cual los autores propusieron como un mecanismo epigenético.
- 13In vitro2003
Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells
Khavinson VKh, et al. · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · cultivo de fibroblastos fetales humanos en el límite de Hayflick
La adición de Epithalon a cultivos de células somáticas humanas indujo actividad de telomerasa y elongación de telómeros. Los autores reportaron que los cultivos tratados experimentaron duplicaciones poblacionales adicionales más allá del límite replicativo esperado. Este es el reporte fundacional que sustenta las afirmaciones posteriores de telomerasa para el péptido.
- 14Revisión2026
Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging
Mavrych V, et al. · Frontiers in Aging · revisión narrativa de nueve péptidos terapéuticos usados o investigados en investigación del envejecimiento, incluyendo Epithalon
La revisión ubicó a Epithalon entre los péptidos geroprotectores en investigación cuya justificación mecanística descansa en gran parte en datos preclínicos. Los autores concluyeron que los péptidos en investigación de esta clase requieren validación mediante ensayos clínicos bien diseñados antes de que puedan respaldarse afirmaciones terapéuticas.
- 15Revisión2025
Overview of Epitalon-Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties
Araj SK, et al. · International Journal of Molecular Sciences · revisión narrativa que cubre aproximadamente 25 años de literatura sobre Epitalon
La revisión resumió efectos geroprotectores, neuroendocrinos, antioxidantes y neuroprotectores reportados del tetrapéptido AEDG. Los autores declararon que permanecen brechas sustanciales en la comprensión de su mecanismo molecular y relevancia clínica.
Lo que esta evidencia no establece.
La base de evidencia de Epithalon está dominada por un único grupo de investigación, el Instituto de Biorregulación y Gerontología de San Petersburgo (Khavinson y colaboradores), está publicada en gran parte en revistas de idioma ruso como Uspekhi Gerontologii y Byulleten Eksperimentalnoi Biologii i Meditsiny, y ha tenido muy poca replicación independiente; el pequeño número de trabajos independientes son sólo in vitro. No existen ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo y registrados del tetrapéptido sintético AEDG publicados, los reportes de longevidad humana utilizaron la preparación de extracto pineal Epithalamin bajo diseños abiertos no aleatorizados, y la farmacocinética humana, la relación dosis-respuesta y la seguridad a largo plazo, incluyendo cualquier riesgo oncológico por inducción de telomerasa, permanecen sin caracterizar.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es Epithalon?
Epithalon es un tetrapéptido sintético con la secuencia Ala-Glu-Asp-Gly, abreviado AEDG. Es el análogo de secuencia única definida de Epithalamin, un extracto polipeptídico de la glándula pineal estudiado en investigación gerontológica rusa, y se suministra aquí como material de investigación liofilizado.
- ¿Qué muestran realmente las investigaciones sobre telomerasa?
Un estudio in vitro citado con frecuencia reportó que la adición del péptido a cultivos de fibroblastos fetales humanos negativos para telomerasa indujo la expresión de la subunidad catalítica de la telomerasa, actividad enzimática medible y elongación de los telómeros. Esa es una observación en cultivo celular. No se ha demostrado que se traduzca en ningún resultado clínico, y nada aquí debe leerse como una afirmación sobre el envejecimiento en humanos.
- ¿En qué se diferencia Epithalon de Pinealon?
Ambos son péptidos biorreguladores cortos del mismo programa de investigación ruso, pero son secuencias diferentes con literatura diferente. Epithalon es el tetrapéptido Ala-Glu-Asp-Gly estudiado principalmente en contextos de la pineal y los telómeros; Pinealon es el tripéptido Glu-Asp-Arg estudiado principalmente en modelos neuronales.
Disponible en nuestro catálogo
Solo para fines de investigación. No apto para consumo humano, diagnóstico, tratamiento o prevención de ninguna condición. Nada en esta página constituye consejo médico, y ningún estudio resumido aquí debe leerse como una recomendación.