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Regulación y evidencia

Niveles de evidencia

La escalera desde estudios celulares hasta trabajo animal y ensayos en humanos — una graduación de cuán directamente una investigación se relaciona con preguntas sobre personas, y la razón por la que un recuento de estudios por sí solo dice poco.

No toda evidencia publicada tiene el mismo peso, y las diferencias son estructurales más que una cuestión de calidad. El trabajo in-vitro — células, tejidos, ensayos bioquímicos — estableció mecanismo bajo condiciones controladas muy alejadas de un organismo completo. Los estudios en animales agregaron fisiología, al costo de diferencias entre especies que se tradujeron imperfectamente. Los ensayos en humanos abarcaron desde pequeños estudios de seguridad hasta grandes ensayos controlados aleatorizados, y solo los peldaños superiores pudieron respaldar afirmaciones sobre efectos en personas.

La posición en la escalera fue una propiedad de una pregunta, no de un compuesto: la misma molécula pudo tener cientos de artículos mecanísticos y ningún dato humano sobre el resultado que alguien preguntó en realidad. Por eso un recuento bruto de estudios fue una señal débil, y por eso las páginas de compuestos en la biblioteca de investigación de este sitio indicaron la madurez de evidencia de cada compuesto y dijeron explícitamente cuando los hallazgos fueron solo preclínicos — incluyendo mezclas cuyos componentes fueron estudiados por separado pero nunca juntos.

El nivel también delimitó qué significó un resultado positivo. Un compuesto que 'demostró' hacer algo en células demostró hacerlo en células; la frase no implicó nada más arriba en la escalera, y leerlo de otra manera fue la forma más común en que los resúmenes de investigación indujeron a error.

Solo para fines de investigación. No apto para consumo humano, diagnóstico, tratamiento o prevención de ninguna condición. Nada en esta página constituye consejo médico.