TB-500
Investigación publicada y base de evidencia
La timosina beta-4 (Tb4) es un péptido endógeno secuestrador de actina de 43 aminoácidos con una extensa literatura preclínica sobre reparación tisular, angiogénesis, actividad antifibrótica y resolución de la inflamación. TB-500 es el fragmento sintético Ac-LKKTETQ comercializado como análogo de Tb4; casi toda la biología publicada concierne a Tb4 de longitud completa en lugar del fragmento, y ambos son confundidos frecuentemente. La evidencia humana está más desarrollada que para la mayoría de péptidos en esta categoría, incluyendo estudios de seguridad de fase 1 completados, un ensayo de fase 2 en ojo seco y un estudio de 2025 que reportó resultados tanto en ratones como en pacientes con STEMI, pero ningún producto está aprobado para recuperación musculoesquelética.
- Estudios citados
- 15
- Publicados en 2023+
- 8
- Artículo más reciente
- 2026
- Última revisión
- ago 2026
Temas recurrentes en la literatura
- secuestro de actina y migración celular
- angiogénesis y migración endotelial
- reparación cardíaca y activación epicárdica
- actividad antifibrótica
- cicatrización de heridas corneales y dérmicas
- resolución de la inflamación
- farmacología del fragmento TB-500 y detección de dopaje
Identificadores del compuesto
- CAS
- 885340-08-9
- PubChem
- 62707662
Recomendado por un comité asesor de la FDA.
El 23–24 July 2026 el Comité Asesor de Formulación Farmacéutica de la FDA consideró TB-500 para la Lista 503A de Sustancias a Granel y recomendó su inclusión en un voto reportado de 8–6 with one abstention. Heard as TB-500 free base and TB-500 acetate, and recommended on a divided vote.
Esto no es una aprobación. El comité asesora; no decide. La recomendación no es vinculante, la FDA no ha completado el proceso de reglamentación que cambiaría formalmente algo, y la inclusión en la Lista 503A de Sustancias a Granel no equivale a la aprobación de un medicamento por la FDA. La lista también rige la formulación farmacéutica para pacientes, que es una actividad separada del suministro para uso exclusivo en investigación.
Lo que realmente hizo el voto asesor de julio de 2026 expone el proceso, los otros compuestos considerados y las cuatro cosas que el voto se reporta erróneamente como significando.
Qué es TB-500, químicamente.
- Fórmula molecular
- C38H68N10O14
- Peso molecular
- 889.0 g/mol
- Número CAS
- 885340-08-9
- PubChem CID
- 62707662
TB500
Estas cifras provienen del registro PubChem para este compuesto y describen la base libre. El péptido liofilizado normalmente se suministra como sal de acetato o trifluoroacetato y contiene agua residual, por lo que la masa de polvo en un vial no es la misma cantidad que sugeriría el peso molecular anterior. La pureza cromatográfica en un certificado de análisis tampoco resuelve esa diferencia — cómo leer un certificado de análisis explica por qué.
15 estudios publicados.
Ordenados por solidez del diseño del estudio, luego por antigüedad. Cada entrada enlaza a su registro fuente para que el hallazgo pueda verificarse contra el artículo en lugar de tomarse bajo nuestra palabra.
- 01Clínico humano2025
Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion
Zhang Y, et al. · Cardiovasc Res · modelos murinos de isquemia/reperfusión miocárdica más sujetos con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST después de intervención coronaria percutánea primaria
La timosina beta 4 humana recombinante fue evaluada por su efecto en la recuperación funcional cardíaca crónica después de isquemia/reperfusión en ratones y en pacientes con STEMI después de reperfusión. Este es el conjunto de datos cardíacos humanos más sustancial para el péptido hasta la fecha.
- 02Clínico humano2021
A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin beta4 in healthy Chinese volunteers
Wang X, et al. · J Cell Mol Med · estudio de fase 1 aleatorizado doble ciego; 54 sujetos sanos en 7 cohortes de dosis única (0.05 a 25.0 ug/kg intravenoso) y 30 sujetos en 3 cohortes de dosis múltiples
El ensayo evaluó seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y formación de anticuerpos anti-fármaco para Tb4 humana recombinante (NL005) después de dosis intravenosas únicas y múltiples en voluntarios sanos.
- 03Clínico humano2015
Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial
Sosne G, et al. · Cornea · ensayo de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 56 días en 2 sitios de EE.UU.; 9 pacientes con ojo seco grave, RGN-259 0.1% o vehículo 6 veces al día durante 28 días con seguimiento de 28 días
Las gotas oftálmicas de Tb4 mejoraron signos y síntomas de ojo seco grave en comparación con vehículo en este pequeño ensayo de fase 2, que incluyó pacientes con enfermedad asociada a enfermedad de injerto contra huésped.
- 04Clínico humano2010
A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers
Ruff D, et al. · Ann N Y Acad Sci · 4 cohortes de 10 sujetos sanos; placebo intravenoso único o Tb4 sintética a 42, 140, 420 o 1260 mg, luego la misma dosis diariamente durante 14 días
Los eventos adversos fueron infrecuentes y leves en los rangos ascendentes de dosis única y repetida de 14 días por vía intravenosa, con parámetros farmacocinéticos caracterizados. Este sigue siendo el conjunto de datos de seguridad humana primario para Tb4 sistémica.
- 05Clínico humano2010
The effect of thymosin treatment of venous ulcers
Guarnera G, et al. · Ann N Y Acad Sci · estudio de fase 2 controlado aleatorizado multicéntrico de Tb4 sintética tópica en pacientes con úlceras venosas crónicas de las extremidades inferiores
El ensayo evaluó seguridad, tolerabilidad y efecto de cicatrización de Tb4 tópica añadida al cuidado estándar en úlceras venosas de pierna.
- 06Animal in vivo2026
Recombinant human Thymosin beta4 ameliorates experimental colitis and intestinal fibrosis through suppression of mineralocorticoid receptor signaling
Zhao TR, et al. · Mol Biomed · modelos murinos de colitis experimental y fibrosis intestinal, con perfilado de expresión de TMSB4X en tejido colónico de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
TMSB4X, el gen que codifica Tb4, estuvo regulado a la baja en tejido colónico de pacientes con IBD, y Tb4 humana recombinante redujo la gravedad de la colitis y la fibrosis intestinal en ratones mediante supresión de la señalización del receptor mineralocorticoide.
- 07Animal in vivo2026
Thymosin beta4 alleviates sepsis-associated acute kidney injury by suppressing MAPK signaling pathway
Ouyang X, et al. · Clin Sci (Lond) · modelos in vivo e in vitro de lesión renal aguda asociada a sepsis inducida por lipopolisacáridos; Tb4 administrada 30 minutos después de la exposición a LPS
La administración de Tb4 después de la exposición a LPS atenuó marcadores de lesión renal aguda asociada a sepsis, con el efecto protector vinculado a la supresión de la señalización MAPK.
- 08Animal in vivo2026
Reparative Outcomes in Corneal Infection: Linking Adjunctive Tbeta4 Treatment to Nerve Regeneration and Visual Function
Ebrahim AS, et al. · Invest Ophthalmol Vis Sci · queratitis bacteriana inducida en ratones C57BL/6 mediante inoculación de córneas heridas; Tb4 adyuvante con ciprofloxacino
El estudio evaluó si Tb4 adyuvante apoya la regeneración nerviosa corneal y restaura la función visual después de la infección, ampliando hallazgos anteriores de que la combinación reduce la gravedad de la queratitis y mejora la reparación de heridas.
- 09Animal in vivo2026
Decidualization-empowered ECM hydrogel integrating sustained Tbeta4 release drives endometrial regeneration in intrauterine adhesions
Liang Y, et al. · Nat Commun · modelo murino de adhesión intrauterina tratado con un hidrogel de matriz extracelular de endometrio decidualizado que proporciona liberación sostenida de Tb4
Una sola aplicación del hidrogel liberador de Tb4 desvió la respuesta de lesión uterina lejos de la cicatrización fibrótica y hacia la regeneración endometrial en ratones.
- 10Animal in vivo2025
Tbeta4-Engineered ADSC Extracellular Vesicles Rescue Cell Senescence Through Separable Microneedle Patches for Diabetic Wound Healing
Ding Y, et al. · Adv Sci (Weinh) · parches de microagujas separables cargados con vesículas extracelulares de células madre derivadas de tejido adiposo que sobreexpresan Tb4, aplicados a modelos de heridas diabéticas envejecidas
Las vesículas extracelulares modificadas con Tb4 administradas mediante parche de microagujas revirtieron marcadores de senescencia celular y mejoraron la cicatrización en heridas diabéticas crónicas agravadas por senescencia.
- 11Animal in vivo2025
Inhaled exogenous thymosin beta 4 suppresses bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice via TGF-beta1 signalling pathway
Yu R, et al. · J Pharm Pharmacol · fibrosis pulmonar inducida por bleomicina en ratones; Tb4 humana recombinante nebulizada administrada bajo tres estrategias de dosificación
La Tb4 humana recombinante nebulizada suprimió la fibrosis pulmonar inducida por bleomicina en ratones, con el efecto antifibrótico asociado a la señalización de TGF-beta1.
- 12Animal in vivo2013
Thymosin beta4-sulfoxide attenuates inflammatory cell infiltration and promotes cardiac wound healing
Evans MA, et al. · Nat Commun · modelo de heridas en pez cebra y lesión cardíaca en mamíferos
El sulfóxido de timosina beta4 fue identificado corriente abajo del peróxido de hidrógeno derivado de heridas como una señal de resolución que agota macrófagos inflamatorios y promueve la cicatrización de heridas cardíacas. Esto estableció un mecanismo de resolución de inflamación distinto de la unión a actina.
- 13Animal in vivo2011
De novo cardiomyocytes from within the activated adult heart after injury
Smart N, et al. · Nature · corazón de ratón adulto, población progenitora epicárdica preparada con timosina beta4 antes del infarto de miocardio
La preparación con timosina beta4 movilizó una población progenitora epicárdica residente adulta que contribuyó estructural y funcionalmente al nuevo miocardio después del infarto. Este es el resultado de regeneración cardíaca emblemático para el péptido.
- 14Animal in vivo1999
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Malinda KM, et al. · J Invest Dermatol · modelo de herida dérmica de espesor completo en rata; Tb4 tópica o intraperitoneal
Tb4 aumentó la reepitelización en un 42 por ciento a los 4 días y hasta un 61 por ciento a los 7 días versus controles con solución salina, con al menos un 11 por ciento más de contracción de la herida al día 7 y mayor deposición de colágeno y angiogénesis. Este es el artículo fundacional de cicatrización de heridas.
- 15In vitro2024
Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro
Rahaman KA, et al. · J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci · incubaciones metabólicas in vitro y administración en ratas, con estándares auténticos sintetizados; ensayos de cicatrización de heridas por raspado para los metabolitos
Este es uno de los pocos artículos que aborda TB-500 (Ac-LKKTETQ) en sí en lugar de Tb4 de longitud completa. Estableció la cuantificación simultánea de TB-500 y sus metabolitos y los examinó para actividad de cicatrización de heridas in vitro.
Lo que esta evidencia no establece.
Ningún ensayo humano ha probado Tb4 o TB-500 para lesión de tendones, ligamentos o músculos, que es el uso comercializado; los ensayos humanos completados cubren ojo seco, úlceras venosas, isquemia cardíaca y seguridad en voluntarios sanos. El fragmento específico TB-500 (Ac-LKKTETQ) no tiene casi ninguna farmacología independiente propia, y su equivalencia con Tb4 de longitud completa se asume en lugar de demostrarse. Tb4 también está prohibida en el deporte y en competición equina, y varios de los artículos recientes son métodos de detección de dopaje en lugar de estudios de eficacia.
Preguntas comunes sobre la investigación.
- ¿Qué es TB-500?
TB-500 es la designación de investigación para la química sintética de timosina beta-4 suministrada para trabajo de laboratorio. La timosina beta-4 es un péptido de 43 aminoácidos de origen natural y la principal molécula secuestradora de actina en células de mamíferos; se estudia por su papel en la migración celular, angiogénesis y reparación tisular.
- ¿Cómo difiere TB-500 de BPC-157?
Son moléculas no relacionadas estudiadas en modelos superpuestos. TB-500 deriva de la timosina beta-4 y se investiga por la regulación de actina, migración celular y angiogénesis; BPC-157 es un pentadecapéptido derivado del jugo gástrico estudiado en modelos de tendones, ligamentos y gastrointestinales. Los dos se co-estudian frecuentemente, razón por la cual se ofrecen viales combinados.
- ¿Por qué algunos estudios describen un fragmento corto en su lugar?
Gran parte de la actividad atribuida a la timosina beta-4 se mapea a su motivo central de unión a actina (LKKTETQ), por lo que algunos estudios trabajaron con el péptido completo de 43 aminoácidos y otros con fragmentos más cortos. Comparar protocolos entre estudios requiere verificar qué preparación se utilizó.
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