Reconstitution
Le retour d'un solide lyophilisé en solution par ajout d'un volume mesuré de diluant — l'étape qui fixe la concentration de la solution et relance l'horloge de stabilité.
La reconstitution est l'inversion de la lyophilisation : un volume mesuré de diluant est ajouté au gâteau sec, le dissolvant de nouveau en solution. Deux choses sont décidées à ce moment. Le rapport entre la masse de composé et le volume de diluant fixe la concentration de la solution, et le retour de l'eau relance la chimie de dégradation que le séchage avait suspendue.
La concentration est arithmétique, non une mesure : le contenu déclaré du flacon divisé par le volume ajouté. Chaque calcul en aval hérite de ce chiffre, ainsi que de ses réserves — la masse indiquée sur l'étiquette est la poudre brute, et lorsque la teneur nette en peptide n'a pas été mesurée, la concentration réelle de peptide est quelque peu inférieure à la concentration nominale. Le calculateur du site effectue cette arithmétique dans les deux sens et expose les erreurs courantes.
La stabilité en solution est un régime différent de la stabilité à l'état solide. L'hydrolyse et l'agrégation reprennent avec la mobilité, la température importe davantage, et le conservateur du diluant détermine le temps de conservation microbiologique d'un flacon ouvert. Les mécanismes, et ce qu'ils impliquent pour la durée pendant laquelle une solution demeure ce que son étiquette indique, font l'objet du guide de stabilité plutôt que de cette entrée.
À des fins de recherche uniquement. Non destiné à la consommation humaine, au diagnostic, au traitement ou à la prévention de toute condition. Rien sur cette page ne constitue un avis médical.