Tesamorelin vs Somatropin
La tesamorelin est un analogue synthétique du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine qui agit sur l'hypophyse pour stimuler la sécrétion endogène et pulsatile d'hormone de croissance, et elle est approuvée pour une seule indication : l'excès de graisse abdominale chez les personnes atteintes de lipodystrophie associée au VIH. La somatropine est l'hormone de croissance humaine recombinante elle-même, la protéine de 191 acides aminés qui est un traitement approuvé depuis le milieu des années 1980 pour le déficit en hormone de croissance chez l'enfant et l'adulte, le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi et d'autres indications de petite taille. Les deux sont placées côte à côte parce qu'elles engagent le même axe endocrinien par des extrémités opposées, et parce que toutes deux ont été testées pour l'accumulation de graisse viscérale dans le VIH au cours de la même période. Aucun essai randomisé n'a administré les deux aux mêmes participants ni randomisé des participants entre elles. Ce qui existe à la place est une revue systématique qui a regroupé des essais contrôlés par placebo sur l'ensemble de l'axe de l'hormone de croissance, et une série de revues narratives qui décrivent les deux traitements en parallèle et commentent la façon dont leurs profils de risque diffèrent.
Aucune étude ne les a comparés directement.
Tout ce qui suit provient d'études distinctes qui ont utilisé des modèles, des critères d'évaluation et des espèces différents. C'est une limite réelle à ce qui peut être conclu, pas une formalité.
Aucun essai publié n'a administré la tesamorelin et l'hormone de croissance humaine recombinante aux mêmes participants, et aucun n'a randomisé des participants entre les deux agents. La comparaison publiée la plus proche est indirecte. Sivakumar et ses collègues ont regroupé dix essais randomisés contrôlés par placebo incluant 1 511 patients atteints de lipodystrophie associée au VIH dans lesquels l'intervention était l'hormone de croissance, l'hormone de libération de l'hormone de croissance, la tesamorelin ou IGF-1, et ont rapporté que le traitement de l'axe de l'hormone de croissance en tant que classe réduisait le tissu adipeux viscéral et augmentait la masse maigre par rapport au placebo tout en laissant le tissu adipeux sous-cutané inchangé. L'analyse de sous-groupe par classe de médicament a rapporté que l'hormone de croissance elle-même avait les effets les plus prononcés sur la graisse viscérale et sous-cutanée mais aucun effet sur la masse maigre, et les auteurs ont identifié le petit nombre d'essais disponibles pour chaque classe comme une limitation. Parce que chaque essai inclus comparait son propre médicament au placebo plutôt qu'à l'autre médicament, ce contraste de sous-groupe est une comparaison à travers des études distinctes plutôt qu'un résultat randomisé face à face. Les publications restantes qui engagent les deux composés sont des revues narratives de l'accumulation de graisse associée au VIH et de l'axe de l'hormone de croissance vieillissant. Plusieurs d'entre elles décrivent l'analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance comme mieux toléré que l'hormone de croissance recombinante supraphysiologique, mais aucune ne rapporte une comparaison contrôlée des deux.
Les 9 publications qui couvrent les deux
- 01Revue systématique2011
Growth hormone axis treatments for HIV-associated lipodystrophy: a systematic review of placebo-controlled trials
Sivakumar T, et al. · HIV Medicine · revue systématique et méta-analyse de 10 essais randomisés contrôlés contre placebo, 1 511 patients atteints de lipodystrophie associée au VIH, couvrant l'hormone de croissance, l'hormone de libération de l'hormone de croissance, tesamorelin et IGF-1
Les traitements de l'axe de l'hormone de croissance ont réduit le tissu adipeux viscéral par rapport au placebo (différence moyenne pondérée -25,20 cm2, IC 95% -32,18 à -18,22) et ont augmenté la masse maigre (1,31 kg, IC 95% 1,00 à 1,61), sans effet significatif sur le tissu adipeux sous-cutané. L'analyse en sous-groupes par classe de médicament a rapporté que l'hormone de croissance avait les effets les plus significatifs sur la graisse viscérale et sous-cutanée mais aucun sur la masse maigre. L'arthralgie et l'œdème ont été les effets indésirables statistiquement significatifs, et les auteurs ont listé le petit nombre d'études disponibles pour chaque classe de médicament comme limitation.
- 02Revue2017
Growth hormone deficiency and human immunodeficiency virus
Rochira V, et al. · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · revue historique et narrative de la fonction de l'axe GH et IGF-1 dans l'infection à VIH
La revue a rapporté que la sécrétion spontanée d'hormone de croissance et la réponse aux stimuli provocateurs étaient réduites chez les personnes vivant avec le VIH, en particulier celles atteintes de lipodystrophie. Elle a décrit tesamorelin comme efficace pour réduire la graisse viscérale dans cette population et a caractérisé l'approche comme prometteuse et plus sûre que le traitement avec des doses élevées d'hormone de croissance humaine recombinante, qui selon les auteurs comportait plusieurs effets secondaires.
- 03Revue2010
Epidemiology, assessment, and management of excess abdominal fat in persons with HIV infection
Moyle G, et al. · AIDS Reviews · revue de la littérature Medline et des résumés de conférences sur les facteurs associés à l'adiposité viscérale dans le VIH et sur les études de prise en charge randomisées
La revue a rapporté que l'hormone de croissance humaine recombinante supraphysiologique et l'analogue de l'hormone de libération de l'hormone de croissance tesamorelin ont tous deux réduit de manière significative et sélective la graisse viscérale dans des études randomisées durant jusqu'à 24 semaines, et que le bénéfice n'était maintenu que pendant la poursuite du traitement. Les auteurs ont conclu que la prévention et la prise en charge de l'adiposité viscérale demeuraient un défi substantiel dans la pratique clinique.
- 04Revue2012
Pathogenesis and treatment of human immunodeficiency virus lipodystrophy
Jain SS, et al. · Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · revue narrative du syndrome de lipodystrophie associée au VIH et des médicaments liés aux hormones utilisés pour le traiter
La revue a décrit une étude dans laquelle 325 patients atteints de VIH et présentant un tissu adipeux viscéral augmenté ont reçu de l'hormone de croissance humaine recombinante supraphysiologique, et une deuxième étude de dosage physiologique chez des patients ayant de faibles taux d'hormone de croissance, rapportant des réductions significatives de la graisse viscérale accompagnées de preuves de résistance à l'insuline. Elle a ensuite présenté tesamorelin comme une approche plus prometteuse de modulation de l'hormone de croissance, se liant aux récepteurs du facteur de libération de l'hormone de croissance avec une puissance similaire au peptide endogène et stimulant la libération pulsatile d'hormone de croissance endogène.
- 05Revue2009
Tesamorelin, a human growth hormone releasing factor analogue
Wang Y, et al. · Expert Opinion on Investigational Drugs · revue du développement de médicaments s'appuyant sur des bases de données de littérature médicale et chimique et sur des références d'articles publiés
Les auteurs ont déclaré que les analogues du facteur de libération de l'hormone de croissance ont été développés parce que l'hormone de croissance humaine recombinante combinait une efficacité clinique avec divers effets indésirables, et que de tels analogues pourraient être mieux tolérés. Ils ont rapporté qu'un essai multicentrique randomisé contrôlé contre placebo de phase 3 soutenait tesamorelin pour la lipodystrophie liée au VIH, et que d'autres indications potentielles semblaient moins prometteuses sur les données alors disponibles.
- 06Revue2013
Growth hormone in the aging male
Sattler FR · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · revue critique de l'augmentation de l'hormone de croissance pendant le vieillissement, avec accent sur les hommes
La revue a rapporté qu'un nombre limité d'études contrôlées de supplémentation en hormone de croissance chez les hommes âgés a montré des augmentations de la masse maigre d'environ deux kilogrammes avec des réductions similaires de la masse grasse, et peu de preuves d'amélioration de la force musculaire, de la vitesse de marche, de la capacité à monter les escaliers ou de la qualité de vie. Elle a décrit tesamorelin séparément comme restaurant la pulsatilité et l'amplitude normales de l'hormone de croissance, réduisant sélectivement la graisse viscérale, l'épaisseur intima-média et les triglycérides, et améliorant la fonction cognitive chez les personnes âgées.
- 07Revue2009
Treatment options for HIV-associated central fat accumulation
Cofrancesco J Jr, et al. · AIDS Patient Care and STDs · revue narrative des interventions évaluées pour l'accumulation de graisse centrale associée au VIH
La revue a rapporté que deux grands essais randomisés contrôlés avaient démontré l'efficacité de l'hormone de croissance humaine recombinante pour réduire le tissu adipeux viscéral, et a décrit les données alors disponibles pour l'hormone de libération de l'hormone de croissance comme prometteuses. Elle a également enregistré qu'aucun médicament n'avait été approuvé pour le traitement de l'accumulation de graisse centrale associée au VIH au moment de la rédaction, et que la modification du mode de vie et le changement d'antirétroviraux semblaient avoir une valeur limitée.
- 08Revue2011
Growth hormone and HIV infection: contribution to disease manifestations and clinical implications
Falutz J · Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism · revue de la biologie de l'hormone de croissance dans le VIH et de l'hormone de croissance et du facteur de libération de l'hormone de croissance comme agents thérapeutiques
La revue a rapporté que le déficit en hormone de croissance contribuait à la perte de masse maigre et grasse dans l'infection à VIH non traitée et que des doses pharmacologiques d'hormone de croissance inversaient ce processus de dépérissement. Elle a décrit le traitement avec l'hormone de croissance et avec le facteur de libération de l'hormone de croissance comme produisant une amélioration à court terme de l'obésité tronculaire, de la dyslipidémie et des changements de l'homéostasie du glucose chez les patients traités, tout en notant l'étiologie multifactorielle de ces anomalies.
- 09Revue2008
The next generation of human growth hormone. How Serostim and tesamorelin measure up
Grodeck B · Positively Aware · article destiné aux patients dans un journal communautaire sur le VIH opposant un produit d'hormone de croissance recombinante commercialisé à tesamorelin, qui était encore expérimental au moment de la publication
L'article a été rédigé comme une comparaison directe du produit d'hormone de croissance humaine recombinante commercialisé et de tesamorelin pour les changements de composition corporelle associés au VIH. Aucun résumé n'est indexé pour cet enregistrement, donc le titre publié est la seule partie de son contenu qui peut être vérifiée dans PubMed.
Côte à côte.
| Tesamorelin | Somatropin | |
|---|---|---|
| Maturité des preuves | Médicament approuvé | Médicament approuvé |
| Études citées ici | 15 | 16 |
| Publiées en 2023 ou après | 11 | 13 |
| Article le plus récent | 2026 | 2026 |
| Séquence et origine | Un analogue synthétique de 44 acides aminés du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine, modifié par l'ajout d'un groupe trans-3-hexénoyle à la tyrosine N-terminale, ce qui, selon les travaux non cliniques, rendait le peptide résistant à la dégradation par la dipeptidyl aminopeptidase-IV et prolongeait sa cinétique plasmatique. | La forme recombinante de 191 acides aminés de l'hormone de croissance humaine elle-même, produite pour correspondre à la séquence de l'hormone hypophysaire et remplaçant les extraits hypophysaires cadavériques utilisés avant l'ère recombinante. |
| Mécanisme tel que décrit dans la littérature | Agit en amont, au niveau du récepteur de l'hormone de libération de l'hormone de croissance sur les somatotrophes hypophysaires, de sorte que la libération d'hormone de croissance reste pulsatile et soumise à la rétroaction et à la régulation par la somatostatine. | Agit en aval, au niveau du récepteur de l'hormone de croissance et de la voie JAK/STAT, largement par induction hépatique et locale d'IGF-1, contournant entièrement le contrôle hypophysaire. |
| Taille de la base de preuves | Concentrée sur une seule indication. Deux essais de phase 3 multicentriques avec phases d'extension ancrent la littérature, suivis d'essais initiés par des investigateurs sur la graisse hépatique et la cognition ; les deux méta-analyses de 2026 ont regroupé respectivement quatre et cinq essais contrôlés randomisés. | L'une des plus grandes bases de preuves cliniques en endocrinologie, couvrant plusieurs indications approuvées depuis le milieu des années 1980 et dominée par des revues systématiques, des méta-analyses en réseau et des déclarations de consensus, avec une surveillance de registre atteignant des dizaines de milliers d'années-patients. |
| Résultat le mieux caractérisé | Réduction du tissu adipeux viscéral chez les personnes atteintes du VIH et d'accumulation de graisse abdominale, l'essai pivot rapportant une diminution de 15,2 % contre une augmentation de 5,0 % sous placebo, et réduction de la graisse hépatique dans des essais randomisés ultérieurs. | Réponse de croissance linéaire dans le déficit en hormone de croissance, et chez les adultes un changement de composition corporelle, l'essai contrôlé de 1989 rapportant une augmentation de la masse maigre d'environ 5,5 kg et une chute de la masse grasse d'environ 5,7 kg sur six mois. |
| Données humaines | Des essais randomisés contrôlés par placebo existent pour la graisse viscérale et hépatique dans le VIH. Les essais cognitifs ont été petits et incohérents, et le plus grand essai neurocognitif sur le VIH n'a trouvé aucune différence significative entre les groupes. | Des essais randomisés et des registres à long terme couvrant le déficit chez l'enfant et l'adulte, le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi et la petite taille pour l'âge gestationnel, plus des déclarations de consensus adjugeant ces preuves. |
| Signaux de sécurité rapportés | Arthralgie, myalgie, paresthésie, réactions au site d'injection et élévation d'IGF-1 ont été enregistrées dans les analyses groupées d'essais, et l'homéostasie du glucose reste une préoccupation surveillée. | La surveillance de registre a rapporté des réactions indésirables aux médicaments chez 7,0 % des participants et des réactions graves chez 0,3 %, avec un ratio d'incidence standardisé de malignité de 1,1 ; une déclaration de consensus a trouvé que les preuves examinées ne soutenaient pas d'association avec la récurrence tumorale chez les survivants du cancer tout en recommandant une surveillance continue. |
| Statut réglementaire | Approuvé pour une indication, la réduction de l'excès de graisse abdominale dans la lipodystrophie associée au VIH. Aucune approbation n'existe pour l'utilisation dans le vieillissement, la composition corporelle ou la performance, et les analogues du facteur de libération de l'hormone de croissance sont interdits dans le sport. | Approuvé depuis le milieu des années 1980 dans plusieurs indications de déficit et de petite taille, avec une littérature réglementaire active comparant la posologie quotidienne aux analogues à action prolongée administrés une fois par semaine. L'hormone de croissance est également interdite dans le sport. |
| Fondement de la plupart des allégations marketing | Extension d'un résultat sur la graisse viscérale obtenu dans la lipodystrophie associée au VIH à la composition corporelle générale, au vieillissement et à la cognition, domaines où les preuves contrôlées sont rares, mitigées ou absentes. | Extension des données de remplacement du déficit aux personnes ayant une sécrétion normale d'hormone de croissance, population dans laquelle les études contrôlées examinées ont rapporté un changement modeste de la composition corporelle sans gains démontrables en force, fonction ou qualité de vie. |
Et ce qu'elles ne soutiennent pas.
Rien dans les publications ne classe ces deux l'une contre l'autre, parce qu'aucun essai ne les a menées côte à côte. Ce que les littératures distinctes soutiennent est asymétrique. La somatropine a la base de preuves la plus ancienne, la plus large et la plus lourdement adjugée, construite sur des états de déficience dans lesquels le remplacement corrige un déficit mesurable, et ses risques ont été suivis dans des registres couvrant des dizaines de milliers d'années-patients. La tesamorelin a une base de preuves plus étroite mais véritablement randomisée confinée largement à la graisse viscérale et hépatique dans le VIH, et les revues qui discutent des deux la décrivent comme la mieux tolérée des deux, puisqu'elle laisse la rétroaction hypophysaire intacte. La seule analyse groupée à inclure les deux classes a trouvé que le traitement de l'axe de l'hormone de croissance réduisait la graisse viscérale et augmentait la masse maigre par rapport au placebo, l'hormone de croissance conduisant l'effet sur la graisse, mais ses sous-groupes étaient petits et assemblés à partir d'études contrôlées par placebo distinctes plutôt qu'à partir d'une comparaison. Aucun des deux composés n'a de preuves contrôlées pour les utilisations liées au vieillissement, à la constitution physique ou à la performance qui motivent la comparaison en premier lieu.
Questions fréquentes.
- Un essai a-t-il randomisé des participants entre tesamorelin et l'hormone de croissance recombinante ?
Non. Les recherches dans PubMed et Europe PMC n'ont retourné aucun essai ayant administré les deux agents aux mêmes participants et aucun ayant randomisé les participants entre eux. Les essais publiés de chaque médicament ont utilisé un comparateur placebo. La seule analyse groupée incluant les deux, une revue systématique de 2011 de dix essais contrôlés contre placebo dans la lipodystrophie associée au VIH, a comparé chaque classe contre placebo puis a contrasté les classes dans une analyse en sous-groupes, ce qui est une comparaison entre études séparées plutôt qu'un résultat face à face randomisé.
- Pourquoi les revues décrivent-elles l'approche par facteur de libération comme mieux tolérée ?
Parce qu'elle agit une étape plus tôt dans l'axe. Tesamorelin stimule l'hypophyse pour qu'elle libère sa propre growth hormone, de sorte que la sécrétion reste pulsatile et demeure soumise à la régulation par rétroaction et par la somatostatine, alors que la growth hormone recombinante est délivrée directement et contourne ce contrôle. Des revues de l'accumulation de graisse associée au VIH ont rapporté que la growth hormone recombinante supraphysiologique réduisait la graisse viscérale mais s'accompagnait de signes de résistance à l'insuline, et ont décrit l'analogue comme le plus sûr des deux. Cette comparaison est établie entre études plutôt qu'à partir d'un essai.
- Les deux médicaments ont-ils les mêmes indications approuvées ?
Elles ne se chevauchent pas du tout. Tesamorelin est approuvé pour la réduction de l'excès de graisse abdominale chez les personnes atteintes de lipodystrophie associée au VIH et pour rien d'autre. Somatropin est approuvé pour le déficit en growth hormone chez l'enfant et l'adulte, le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi, la petite taille pour l'âge gestationnel et la petite taille idiopathique, selon la juridiction. Aucun régulateur n'a approuvé l'un ou l'autre composé pour le vieillissement, la performance athlétique ou la recomposition corporelle chez des personnes ayant une sécrétion normale de growth hormone.
- Que s'est-il passé lorsque tesamorelin a été testé en dehors de l'accumulation de graisse associée au VIH ?
Les résultats ont été mitigés. Des travaux randomisés ont étendu le composé à la graisse hépatique dans la stéatose hépatique chez les personnes vivant avec le VIH, où la fraction de graisse hépatique a diminué par rapport au placebo. Les essais cognitifs ont été de petite taille : un essai contrôlé antérieur a rapporté un effet favorable sur une mesure cognitive composite, une étude randomisée de 2026 chez 22 adultes n'a trouvé aucun changement significatif sur dix semaines, et un essai de phase 2 chez des personnes vivant avec le VIH et une obésité abdominale n'a trouvé aucune différence significative entre les groupes. Un essai combinant le composé avec l'exercice a publié son protocole mais aucun résultat.
- La littérature sur la growth hormone soutient-elle l'utilisation chez des personnes non déficitaires ?
Les études contrôlées examinées ne le soutiennent pas fortement. Une revue de la growth hormone chez les hommes vieillissants a rapporté que la supplémentation augmentait la masse maigre d'environ deux kilogrammes avec une réduction similaire de la masse grasse, mais a trouvé peu de preuves d'amélioration de la force musculaire, de la vitesse de marche, de la capacité à monter les escaliers ou de la qualité de vie. Les données de résultats à long terme dans ce groupe sont absentes, et la littérature consensuelle et de registre pour somatropin concerne les indications de déficit approuvées plutôt que l'augmentation chez des personnes ayant une sécrétion normale.
À des fins de recherche uniquement. Non destiné à la consommation humaine, au diagnostic, au traitement ou à la prévention de toute condition. Rien sur cette page ne constitue un avis médical, et aucune comparaison ici ne doit être considérée comme une recommandation de l'un ou l'autre composé.