Semax vs Pinealon
Semax 是合成七肽 Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro，为 ACTH(4-7) 片段并在 C 端延伸了抗酶解的 Pro-Gly-Pro 三肽序列，在俄罗斯已获批用于缺血性卒中、视神经疾病和认知适应症。Pinealon 是三肽 Glu-Asp-Arg，属圣彼得堡生物调节与老年学研究所开发的超短肽生物调节剂之一，被认为通过进入细胞核并结合 DNA 和组蛋白发挥作用。两者习惯性地被并列是因为两者均为俄罗斯来源的促智肽并被售作认知用途。未见任何已发表实验在任何物种中联合给予或对比过两者。文献中存在的是一组涉及两种化合物但未进行比较的论文，以及一项 2025 年小鼠研究，该研究测试了 Semax 与一个通过将 Glu-Asp-Arg 序列插入 Semax 主链构建的衍生物。其余均为间接证据：两个独立的证据库，具有不同的模型、终点和证明标准。
没有研究直接比较过它们。
以下所有内容均来自使用不同模型、终点和物种的独立研究。这对结论构成实际限制，而非形式说明。
无研究对同一批动物或同一批受试者给予过 Semax 和 Pinealon，也无研究在体外对比过两者。对 PubMed 和 Europe PMC 的检索返回了八篇涉及两种化合物的文献，每一篇均为综述、分类研究或仅给予其中一种的实验。多数源自开发超短肽的圣彼得堡研究组，该组反复将 Semax 和 Glu-Asp-Arg 肽归入同一类短合成神经保护剂，并将该类别与多肽复合物 cortexin 和 Cerebrolysin 进行对比。最接近直接测试的是一项 2025 年转基因小鼠阿尔茨海默型病理研究，其中 Semax 与衍生七肽 Met-Glu-Asp-Arg-Pro-Gly-Pro 进行了比较，该衍生物通过将 His-Phe 替换为 Asp-Arg 使分子内部携带 Glu-Asp-Arg 序列。该实验测试的是杂交分子而非 Pinealon，且作者未将其呈现为两种市售肽的比较。
涵盖两者的 8 篇文献
- 01动物体内2025
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Radchenko AI, et al. · Acta Naturae · 转基因APPswe/PS1dE9/Blg小鼠;清除期后的旷场、新物体识别和Barnes迷宫测试,随后对皮层和海马进行组织学检查
Semax与衍生七肽Met-Glu-Asp-Arg-Pro-Gly-Pro进行了比较,该七肽通过将His-Phe替换为Asp-Arg产生,使分子携带作为Pinealon销售的Glu-Asp-Arg序列。两种肽相对于未治疗的转基因对照均改善了行为测试表现,并减少了皮层和海马中的淀粉样斑块计数,Semax组斑块数量降低2.6倍,衍生物组降低1.7倍。三肽本身从未作为单独组别给予。
- 02系统综述2021
Peptide Regulation of Gene Expression: A Systematic Review
Khavinson VK, et al. · Molecules · 关于跨植物、微生物、昆虫、鸟类、啮齿动物、灵长类和人类的肽调控基因表达的系统综述
该综述在以Pinealon商品名列出的短肽中将EDR制成表格,这些短肽被描述为结合DNA和组蛋白并增加基因启动子区域的转录可用性,并分别描述了Semax及其C端代谢物Pro-Gly-Pro增加大鼠脑区神经生长因子和脑源性神经营养因子信使RNA。两种化合物被归入一个调控框架,但未报告使用两者的实验。
- 03体外2024
Short Peptides Protect Fibroblast-Derived Induced Neurons from Age-Related Changes
Kraskovskaya N, et al. · International Journal of Molecular Sciences · 从老年人供体真皮成纤维细胞转分化的诱导皮层神经元;EDR、KED和AEDG肽
该实验应用了作为Pinealon销售的Glu-Asp-Arg肽以及两个相关三肽,未施用Semax。作者将semax、cortagen和pinealon归为短合成肽,与多肽复合物cortexin和Cerebrolysin形成对比,并将自己的树突发生结果与已发表的Semax关于谷氨酸能突触活性的发现进行对照。EDR减少了诱导神经元中的氧化DNA损伤,而所有肽均未改变线粒体或溶酶体活性或p16水平。
- 04动物体内2021
Neuroprotective Effects of Tripeptides-Epigenetic Regulators in Mouse Model of Alzheimer's Disease
Khavinson V, et al. · Pharmaceuticals (Basel) · 5xFAD转基因小鼠的树突棘分析,以及肽与双链DNA的分子对接
引言将Semax和EDR肽并列,将Semax描述为促肾上腺皮质激素的片段和首个被报道具有神经保护特性的短肽药物,并将以Pinealon名称的EDR描述为Cortexin的组分,其活性据称类似于该药物。仅施用了KED和EDR,两者均防止了转基因小鼠的树突棘丢失。该文章的更正于2025年发表。
- 05综述2022
Neuroepigenetic Mechanisms of Action of Ultrashort Peptides in Alzheimer's Disease
Ilina A, et al. · International Journal of Molecular Sciences · 关于超短肽在阿尔茨海默病中的叙述性综述
该综述在一组超短神经保护肽中分析了EDR和Semax序列Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro,将SOD2基因启动子区域的结合位点归因于EDR,将室管膜下区神经胶质、血管内皮和祖细胞增殖的刺激归因于Semax。这些肽在阿尔茨海默病机制中被赋予重叠作用,没有任何比较实验。
- 06综述2024· Russian (English abstract)
[Prospects for use of short peptides in pharmacotherapeutic correction of Alzheimer's disease.]
Ilina AR, Popovich IG, Ryzhak GA, Khavinson VK · Advances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 关于短肽在阿尔茨海默病治疗中的叙述性综述
Glu-Asp-Arg和Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro与Leu-Ile、Glu-Trp、Lys-Glu、Gly-Pro和Lys-Glu-Asp一起被列入七种被描述为阿尔茨海默病多靶点制剂的短肽中。作者主张采用联合策略以对比经典的单靶点方法,并未提供区分各个肽贡献的数据。
- 07综述2013· Russian (English abstract)
[Neuroprotective effects of peptides bioregulators in people of various age]
Umnov RS, Lin'kova NS, Khavinson VKh · Advances in Gerontology (Uspekhi Gerontologii) · 关于不同年龄人群中肽生物调节剂的综述
该综述阐述了两组神经保护肽的比较特征:多肽复合物如cortexin和cerebrolysin,以及短肽包括semax、kortagen和pinealon。它描述了在老年人和高龄人群中的临床应用以及归因于各组的细胞和分子机制。这是文献中最接近对两种化合物进行并列处理的情况,它是来自原创研究组的叙述性综合而非实验。
- 08综述2026
Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions
Rahman OF, Lee SJ, Seeds WA · Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research & Reviews · 关于治疗性肽在骨科康复中的叙述性综述
Pinealon在据称作用于线粒体抗氧化剂和神经元支持的睡眠和康复肽中被制成表格,而Semax在据称通过脑源性神经营养因子、TrkB和抗炎基因作用的神经活性肽中被制成表格。因此两者出现在同一综述中的不同功能组。作者指出临床前研究有前景,但目前缺乏临床试验,两种化合物均未被施用。
对比数据。
| Semax | Pinealon | |
|---|---|---|
| 证据成熟度 | 已批准药物 | 仅临床前 |
| 此处引用的研究 | 18 | 18 |
| 2023年或之后发表 | 10 | 3 |
| 最新论文 | 2025 | 2024 |
| 序列与来源 | 合成七肽，Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro，对应 ACTH(4-7) 片段并具 C 端 Pro-Gly-Pro 延伸以赋予抗酶解能力。不具促皮质素活性，由莫斯科分子遗传学研究所开发。 | 合成三肽，Glu-Asp-Arg，由圣彼得堡生物调节与老年学研究所开发，属超短肽生物调节剂家族之一。商品名源自该肽早期研究中使用的器官型松果体细胞培养。 |
| 文献描述的机制 | 调节神经生长因子和脑源性神经营养因子表达，啮齿动物脑缺血中炎症和神经信号基因的广泛转录组调控，以及从淀粉样 beta 中剥离 Cu(II) 并沉默其氧化还原活性的铜螯合作用。 | 表观遗传机制：该肽被描述为进入细胞核、结合特定 DNA 序列和组蛋白，从而改变凋亡、抗氧化和神经可塑性基因的表达。支持证据为分子对接和体外结合而非体内靶标占有。 |
| 证据库的规模和组成 | 本库中十八项研究：八项动物体内、六项人体临床、四项体外。动物工作集中于来自单一莫斯科研究组的啮齿动物大脑中动脉闭塞转录组学，有两项来自俄罗斯以外的原始研究。 | 本库中十八项研究：九项体外、四项动物体内、四项综述、一项人体临床报告。基本上整个语料库包括综述均源自一个圣彼得堡研究组，独立重复实际上缺失。 |
| 表征最充分的发现 | 大鼠海马、额叶皮层和视网膜中 NGF 和 BDNF 基因表达的区域和时间依赖性诱导，以及实验性卒中后大鼠脑中缺血破坏的基因表达谱的部分正常化。 | 氧化应激下小脑颗粒细胞、中性粒细胞和 PC12 细胞中活性氧积累的限制及坏死性细胞死亡的减少，以及该肽穿透 DNA 大沟并接触鸟嘌呤 N7 和 O6 原子的物理证据。 |
| 人体数据 | 存在但非监管级别。俄罗斯在急性和康复期缺血性卒中、视神经疾病和运动神经元疾病中的试验为开放标签或主动对照而非双盲安慰剂对照。两项健康志愿者的小型安慰剂对照静息态 fMRI 研究报告了功能连接和默认模式网络的急性变化。 | 几乎缺失。未发表该肽单独用于人体的随机安慰剂对照试验。定位到的一项职业研究测试了卡车司机中的联合肽生物调节剂，无安慰剂组且无 Pinealon 单独组，其他人体声称仅出现在来源研究组的叙述性综述中。 |
| 证据成熟度和监管状态 | 归类为已批准药物：持有俄罗斯缺血性卒中和视神经适应症的上市许可。无 Semax 试验在 EMA 或 FDA 标准下注册或完成，俄罗斯以外无批准。 | 归类为仅临床前。作为肽生物调节剂而非注册药物供应，无药品监管机构针对任何适应症评估过它。 |
| 原始研究的时效性 | 活跃。十八条记录中有十条来自2023年或更晚,包括2025年关于转基因阿尔茨海默病模型、小鼠脊髓损伤、大鼠脑切片钙动力学和铜-淀粉样蛋白氧化还原化学的工作。 | 放缓。最新的原始研究来自2024年,十八条记录中仅有三条来自2023年以后;近期记录主要是综述和计算建模,而非关于该肽本身的新实验。 |
| 大多数营销声称的基础 | 从俄罗斯中风和视神经试验以及啮齿动物神经营养因子和转录组学工作外推至健康成年人的认知增强,该应用仅由两项使用替代终点的小型影像学研究支持。 | 从细胞培养抗氧化数据和更广泛的超短肽类别外推至人类记忆和认知,没有药代动力学数据,也没有证明所施用的三肽完整到达脑组织。 |
以及不支持的结论。
已发表记录中没有任何内容确立这两种肽如何比较，因为无实验并列进行过它们。然而两者之间的不对称性很大。Semax 持有俄罗斯上市许可、一个活跃且部分非俄罗斯的原始文献库，以及卒中和视神经疾病中的人体研究，尽管这些研究均未达到西方监管机构采用的双盲安慰剂对照标准，且针对健康成人认知的声称依赖于两项使用替代终点的小型成像实验。Pinealon 无该肽单独用于人体的试验、无药代动力学数据，且证据库始于并终于一个研究组；其核心表观遗传机制由对接和结合研究支持而非活体大脑中已证实的靶标占有。唯一接近比较的实验测试了 Semax 与携带 Glu-Asp-Arg 序列的杂交分子，而非与 Pinealon 对比，且两组在小鼠中表现相似。寻求已发表依据以偏好其中之一的读者不会找到。
常见问题。
- 是否有任何实验对同一动物同时给予Semax和Pinealon?
没有。对PubMed和Europe PMC的检索未发现在任何物种或任何模型中同时施用两种化合物的研究。涉及两者的出版物是综述和分类论文,以及仅对其中一种进行给药的实验。最接近的案例是2025年关于阿尔茨海默病型病理的转基因小鼠研究,该研究将Semax与内部携带Glu-Asp-Arg序列的衍生七肽进行了比较,而该衍生物是与作为Pinealon销售的三肽不同的分子。
- 2025年Semax衍生物的小鼠研究显示了什么?
转基因APPswe/PS1dE9/Blg小鼠在旷场、新物体识别和Barnes迷宫测试中进行了评估,然后进行组织学检查。Semax和衍生七肽相对于未治疗的转基因动物均改善了认知表现,并减少了皮层和海马中的淀粉样斑块计数,Semax的减少为2.6倍,衍生物为1.7倍。该效应在清除期后持续存在。没有组别单独接受Glu-Asp-Arg三肽,因此该研究未测量Pinealon。
- 为什么这么多论文提及两种肽却不进行比较?
两者均属于俄罗斯短肽研究传统,圣彼得堡研究组的综述常规地将神经保护剂分为多肽复合物(如cortexin和cerebrolysin)和短合成肽(如semax、cortagen和pinealon)两类。该分类将两个名称归入同一表格,但未产生关于其相对活性的任何数据。2026年一篇骨科综述采取了相反的方向,将它们分配到不同的功能组,一种归入睡眠与恢复类,另一种归入神经活性类。
- 两者中哪一个在其原产国之外得到过研究?
Semax有过,尽管程度有限。其证据基础包括2025年在俄罗斯境外开展的小鼠脊髓损伤研究,以及意大利在无细胞和膜模型中关于铜-淀粉样蛋白相互作用的工作。Pinealon没有可比的独立记录:体外、啮齿动物及综述文献可追溯至圣彼得堡的一家研究所,计算转运建模也来自同一批作者。独立重复是两者之间一个有意义的差异,因为正是它将单一研究组的发现转化为已确立的结果。
- 两种化合物中是否有任何一种具有针对健康成人认知的证据?
两者均无强有力证据。对于Semax,有两项小型安慰剂对照静息态fMRI研究纳入了健康志愿者,报告了杏仁核连接性的变化以及默认模式网络喙侧亚成分体积的变化。这些是影像学替代指标而非认知结局。对于Pinealon,完全没有随机安慰剂对照试验;人体相关声称出现在叙述性综述中以及一项使用联合肽生物调节剂而非单独三肽的无对照职业研究中。
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