Reconstitución
La reconstitución devuelve un sólido liofilizado a solución mediante la adición de un volumen medido de diluyente — el paso que fija la concentración de la solución y reinicia el reloj de estabilidad.
La reconstitución es la reversión de la liofilización: se añade un volumen medido de diluyente al sólido seco, disolviéndolo de nuevo en solución. Dos cosas se deciden en ese momento. La proporción entre la masa del compuesto y el volumen de diluyente fija la concentración de la solución, y el retorno del agua reinicia la química de degradación que el secado había suspendido.
La concentración es aritmética, no medición: el contenido declarado del vial dividido por el volumen añadido. Cada cálculo posterior hereda esa cifra, junto con sus salvedades — la masa de la etiqueta es polvo bruto, y cuando el contenido neto de péptido no fue medido, la concentración real de péptido es algo menor que la nominal. La calculadora del sitio realiza esta aritmética en ambas direcciones y expone los errores comunes.
La estabilidad en solución es un régimen diferente de la estabilidad como sólido. La hidrólisis y la agregación se reanudan con la movilidad, la temperatura importa más, y el conservante del diluyente determina el tiempo de conservación microbiológica de un vial abierto. Los mecanismos, y lo que implican sobre cuánto tiempo una solución permanece siendo lo que su etiqueta indica, son tema de la guía de estabilidad y no de esta entrada.
Solo para fines de investigación. No apto para consumo humano, diagnóstico, tratamiento o prevención de ninguna condición. Nada en esta página constituye consejo médico.